Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remimatsolaamin vaikutus hypoksian esiintyvyyteen sedoitun transvaginaalisen munasolunpoiston aikana: monikeskusrandomisoitu kontrolloitu tutkimus.

torstai 1. tammikuuta 2026 päivittänyt: Diansan Su

Remimatsolaamin vaikutus hypoksian ilmaantuvuuteen sedoidun transvaginaalisen munasarjasta munasolun poiston aikana: Monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Hypoksia on yleisin haittavaikutus leikkaussalin ulkopuolella tapahtuvissa sedaatioissa. Uusien lääkeyhdistelmien tutkiminen hypoksian esiintyvyyden vähentämiseksi sedaatiossa transvaginaalisia munasolunpoistotoimenpiteitä saaville potilaille parantaa potilasturvallisuutta ja alentaa perioperatiivisten haittatapahtumien määrää. Tämä monikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus vertailee remimatsolaami-alfentaniili-yhdistelmän hypoksian esiintyvyyttä yleisesti käytettyyn propofoli-alfentaniili-yhdistelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, Kiina, 322100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dongyang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lishui, Zhejiang, Kiina, 323000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lishui People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • 18–50-vuotiaat henkilöt, jotka suunnittelevat käymään läpi kivuttoman munasolunpoiston
  • Henkilöt, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus on I–II

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on yleisanestesian vasta-aiheita, akuutti tai vakava sydän- ja verisuonitaudin historia, akuutti ylähengitystieinfektio, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astmakohtaus tai hallitsematon verenpaine
  • Henkilöt, joilla on alkoholiongelma
  • Henkilöt, joilla on vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta, vakava sydän- ja verisuonitauti tai mielenterveyshäiriöiden historia
  • Henkilöt, joilla on kuulovamma, joka estää kommunikoinnin
  • Henkilöt, joilla on pitkäaikaisen rauhoittavien tai opioiden käytön historia tai allergioita bentsodiatsepiineille, flumatsenilille, opioideille ja niiden vasta-aineille, propofolille, kananmunille tai soijatuotteille
  • Henkilöt, joiden SpO2 < 95 % hengittäessään huoneilmaa huoneeseen tultuaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: propofol-alfentanil
Sedointi remimatsolaami-alfentaniililla
Lääke: propofol-alfentanil
Annetaan ensin 7 µg/kg fentanyylia, sitten annetaan propofolia 2 mg/kg (1-minuuttinen bolus), jonka jälkeen 6 mg/kg/h infuusio.
Kokeellinen: remimatsolaami-alfentaniili
Sedaatio remimatsolaami-alfentaniililla
Lääke: remimatsolaami-alfentaniili-yhdistelmä
Annetaan ensin 7 μg/kg fentanyylia, sitten remimatsolaamia 0,2 mg/kg (1-minuutin bolus), jonka jälkeen infuusio 1 mg/kg/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan koko sairaalassaolon ajan, odotettavissa oleva keskiarvo on noin 2 tuntia
SpO₂ 75–89 % välillä, kesto <60 sekuntia
Potilaita seurataan koko sairaalassaolon ajan, odotettavissa oleva keskiarvo on noin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan hypoksian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalassaoloaikana, odotettavissa oleva keskiarvo on noin 2 tuntia
SpO2 < 75% tai 75% ≤ SpO2 < 90% vähintään 60 s
Potilaita seurataan sairaalassaoloaikana, odotettavissa oleva keskiarvo on noin 2 tuntia
Subkliinisen hengitysdepression esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalassaoloaikana, odotettu keskiarvo on noin 2 tuntia
90% ≤ SpO₂ < 95%
Potilaita seurataan sairaalassaoloaikana, odotettu keskiarvo on noin 2 tuntia
Hypoksian korjaustoimenpiteiden osuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan koko sairaalassaoloaikana, keskimäärin noin 2 tunnin ajan
Hypoksian korjaavat toimenpiteet tulee toteuttaa seuraavassa järjestyksessä: lisää hapen virtausnopeutta, suorita leukatuki, anna positiivista painehengitystä kasvonaamarin kautta, asenna nenä-kurkun ilmatie leukatukea suoritettaessa, ja etene kurkunpääintubaatioon tai mekaaniseen hengitykseen kurkunpäänaamarilla, kunnes SpO₂ saavuttaa ≥95 %.
Potilaita seurataan koko sairaalassaoloaikana, keskimäärin noin 2 tunnin ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia
Muut haittatapahtumat, jotka on kirjattu World Society of Intravenous Anesthesia International Sedaation Task Force -työryhmän ehdottamilla työkaluilla
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diansan Su

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZJU2025C086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa