Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva verensokerin seuranta insuliinilla hoitamattomassa tyypin 2 diabeteksessa: jatkuva vs. määräajoin tapahtuva käyttö (PERIODIC-CGM)

lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sun Joon, Moon, Kangbuk Samsung Hospital

Jaksottaisen Glukoosimonitoroinnin Tehokkuus Kolmen Kuukauden Jatkuvan Käytön Jälkeen Potilailla, Joilla on Ei-Insuliinihoitoista Tyypin 2 Diabetesta: Monikeskuksinen, Satunnaistettu, Rinnakkaisryhmä, Avoimen Selitteen, Ei-Huonommuutta Tutkiva, Tutkijan Aloittama Kliininen Tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, toimivatko osa-aikainen ja täysaikainen jatkuvan glukoosimonitorin (CGM) käyttö yhtä hyvin aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka eivät käytä insuliinia. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

  • Hallitseeko osa-aikainen CGM-käyttö (2 viikkoa kuukaudessa) verensokeria yhtä hyvin kuin jatkuva käyttö?
  • Miten nämä kaksi käyttötapaa vertautuvat verensokeritasoihin päivän aikana, painoon, verenpaineeseen ja potilastyytyväisyyteen?

Tutkijat vertailevat osa-aikaista CGM-käyttöä jatkuvaan CGM-käyttöön nähdäkseen, onko osa-aikainen käyttö yhtä tehokas verensokerin hallinnassa.

Kaikki osallistujat:

  • Käyttävät CGM-laitetta jatkuvasti 3 kuukauden ajan oppiakseen, miten heidän verensokerinsa reagoi erilaisiin ruokiin ja toimintoihin
  • Jaetaan sitten satunnaisesti käyttämään CGM-laitetta joko osa-aikaisesti (2 viikkoa kuukaudessa) tai jatkuvasti seuraavan 3 kuukauden ajan
  • Vaihtavat CGM-anturin käsivarteensa joka 2. viikko
  • Käyttävät älypuhelinsovellusta verensokerilukemiensa seurantaan
  • Käyvät klinikalla 3 kertaa verikokeita ja tarkastuksia varten
  • Saavat opastusta ruokavalion säätämiseen CGM-lukemiensa perusteella
  • Pitävät nykyiset diabeteksen lääkkeensä muuttumattomina tutkimuksen aikana

Tutkimus kestää yhteensä noin 6 kuukautta. Osallistujat käyttävät FreeStyle Libre 2 CGM-laitetta, joka on jo hyväksytty käytettäväksi diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sun-Joon Moon, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +82-2-2001-1550
  • Sähköposti: ipleat.m@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • South Korea
      • Seoul, South Korea, Etelä -Korea, 03181
        • Rekrytointi
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ovat 19–80-vuotiaita valistuneen suostumuksen antamisen aikaan
  • Aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes eivätkä käytä insuliinia
  • Potilaat, joita hoidetaan GLP-1-agonistilla, suun kautta annettavilla hypoglykemisillä lääkkeillä ja/tai elämäntapamuutoksilla
  • Potilaat, jotka ovat ylläpitäneet vakaata diabeteksen hoitoa vähintään 3 kuukautta ilman muutoksia
  • HbA1c 7,5–10,0 %
  • Halukkaat käyttämään henkilökohtaista jatkuvaa glukoosimonitorointilaitetta (CGM)
  • Halukkaat asentamaan ja käyttämään CGM:ään liitettyä sovellusta henkilökohtaiseen älypuhelimeen jatkuvalla WIFI- tai matkapuhelindatayhteydellä
  • Tutkijan arvion mukaan korean kielen lukemiseen ja kirjoittamiseen kykenevät
  • Halukkaat käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä tutkimuksen loppuun saakka (steriili tila, kohdun sisäinen ehkäisylaite tai miehen/naisen estomenetelmän ja siemennesteen estäjän yhteiskäyttö)
  • Täysin valistuneet kliinisestä tutkimuksesta ja osallistumaan vapaaehtoisesti suostuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Raskausdiabetes
  • Pancreatektomiahistoria
  • Jatkuva tai katkonainen insulinihoidon käyttö 7 päivää tai enemmän 3 kuukauden sisällä
  • Suun kautta tai laskimonsisäisesti annettu steroidihoidon käyttö 1 kuukauden sisällä ennen valistunutta suostumusta
  • Vakava infektio, leikkaus (suunniteltu tai historia) tai vakava trauma 3 kuukauden sisällä ennen valistunutta suostumusta
  • Maligniteetin historia 1 vuoden sisällä ennen valistunutta suostumusta (pois lukien kilpirauhassyöpä)
  • Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoidossa tai eGFR < 30 ml/min/1,73 m²
  • Ei pysty välttämään seuraavia samanaikaisia lääkkeitä, laitteita tai hoitoja tutkimuksen aikana: CGM-laitetta muuta kuin tutkimuslaitetta, röntgen-/MRI-/CT-kuvauksia, radioaallon lämpöhoitoa, implantoitavia laitteita kuten sydämentahdistimia, immunosuppressantteja, steroideja, laskimonsisäisiä vitamiinivalmisteita, syöpähoitoa, hemodialyysiä/peritoneaalidialyysiä, insulinihoidon käyttöä
  • Hallitsematon kilpirauhassairaus tai kliinisesti merkittävä vakava endokriininen sairaus (Cushingin oireyhtymä, feokromosytooma jne.)
  • Vakava allerginen reaktio ihaliimoihin (esim. hengitysvaikeus, vakava ihottuma, turvotus)
  • Koko verenluovutus 60 päivän sisällä, aferesi 30 päivän sisällä tai verensiirto 90 päivän sisällä ennen laitteen asettamista
  • Tutkijan arvion mukaan jatkuvan glukoosimonitorointilaitteen käsittelyyn kykenemätön
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Suunnittelevat raskautta 1 vuoden sisällä
  • Tutkijan arvion mukaan muutoin sopimattomia osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaksollinen CGM-käyttö
Kaikki osallistujat käyttävät ensin FreeStyle Libre 2 -jatkuvaa glukoosiseurantaa (CGM) 12 viikkoa peräkkäin perusglukoosikuvion määrittämiseksi. Vain ne, joilla on vähintään 50 % anturin aktiiviajasta, etenevät satunnaistamiseen. Satunnaistamisen jälkeen tämän ryhmän osallistujat käyttävät CGM:ää ajoittain 2 viikon ajan viikoilla 2, 6 ja 10 (±3 päivää kullakin kerralla). Jokainen anturi käytetään 14 päivän ajan ja poistetaan sen jälkeen. Käyttämättöminä ajanjaksoina CGM:ää ei käytetä. Osallistujat saavat opetusta ruokavalion säädöstä CGM:n jälkiruokaglukoosin perusteella. Olemassa olevia diabeteksen lääkkeitä säilytetään muuttumattomina koko tutkimuksen ajan.
Laite: FreeStyle Libre 2 Jatkuva Glukoosin Seuranta
FreeStyle Libre 2 -jatkuva verensokeriseurantajärjestelmä, joka koostuu ylävarteen kiinnitettävästä anturista, joka mittaa interstitiaalista glukoositasoa jatkuvasti jopa 14 päivän ajan. Tiedot lähetetään älypuhelinsovellukseen (FreeStyle LibreLink). Anturi on MFDS:n (Korea) hyväksymä luokan 3 lääkinnällinen laite. Osallistujat saavat koulutusta ruokavalion säätämisestä CGM:n avulla havaittujen aterianjälkeisten glukoosikuvioiden perusteella. Olemassa olevia diabeteksen lääkkeitä (orjaaliset lääkkeet ja/tai GLP-1-agonistit) säilytetään muuttumattomina koko interventiojakson ajan.
Active Comparator: Jatkuva CGM-käyttö
Kaikki osallistujat käyttävät ensin FreeStyle Libre 2 CGM:ää jatkuvasti 12 viikon ajan perusarvon glukoosikuvioiden määrittämiseksi. Vain ne, joilla on vähintään 50 % sensorin aktiivista aikaa, etenevät satunnaistamiseen. Satunnaistamisen jälkeen tämän ryhmän osallistujat jatkavat CGM:n käyttöä jatkuvasti 12 viikon ajan, ja sensori vaihdetaan 14 päivän välein (yhteensä 6 vaihtoa). Osallistujat saavat opetusta ruokavalion säätämisestä CGM:n jälkeisen glukoosin perusteella. Olemassa olevia diabeteksen lääkkeitä säilytetään muuttumattomina koko tutkimuksen ajan.
Laite: FreeStyle Libre 2 Jatkuva Glukoosin Seuranta
FreeStyle Libre 2 -jatkuva verensokeriseurantajärjestelmä, joka koostuu ylävarteen kiinnitettävästä anturista, joka mittaa interstitiaalista glukoositasoa jatkuvasti jopa 14 päivän ajan. Tiedot lähetetään älypuhelinsovellukseen (FreeStyle LibreLink). Anturi on MFDS:n (Korea) hyväksymä luokan 3 lääkinnällinen laite. Osallistujat saavat koulutusta ruokavalion säätämisestä CGM:n avulla havaittujen aterianjälkeisten glukoosikuvioiden perusteella. Olemassa olevia diabeteksen lääkkeitä (orjaaliset lääkkeet ja/tai GLP-1-agonistit) säilytetään muuttumattomina koko interventiojakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HbA1c:ssä 3:sta 6:een kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (V3)
Ei-heikommuusvertailu glykosyloidun hemoglobiinin A1c:n (HbA1c) mukautetun muutoksen suhteen kuukaudesta 3 (V2, randomisointikäynti) kuukauteen 6 (V3, tutkimuksen loppu).
Ei-heikommuusraja on asetettu 0,3 %:iin.
Jaksoittainen käyttöryhmää pidetään ei-heikompana jatkuvaa käyttöryhmää verrattuna, jos HbA1c-muutoksen eron (jaksoittainen miinus jatkuva) 97,5 %:n yksipuolisen luottamusvälin alaraja on suurempi kuin -0,3 %.
6 kuukauden kohdalla (V3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (V3)
Säädetty muutos glykatoituneessa hemoglobiinissa A1c (HbA1c) kuukaudesta 3 kuukauteen 6, vertaillen jaksollista ja jatkuvaa CGM-käyttöryhmiä.
6 kuukauden kohdalla (V3)
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (V3)
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mukautettu muutos kuukaudesta 3 kuukauteen 6, vertaillen jaksollista ja jatkuvaa CGM:n käyttöryhmiä.
6 kuukauden kohdalla (V3)
6 kuukauden kohdalla (V3)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (V3)
Säädetty muutos lipidiparametreissa (LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli, triglyseridit) kuukaudesta 3 kuukauteen 6, vertaillen jaksollista ja jatkuvaa CGM-käyttöryhmää.
6 kuukauden kohdalla (V3)
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (V3)
Säädelty painon muutos (kg) kuukaudesta 3 kuukauteen 6, vertaillen jaksollista ja jatkuvaa CGM:n käyttöryhmiä.
6 kuukauden kohdalla (V3)
HOMA-IR:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (V3)
Säädetty muutos Homeostaattisen mallin insuliiniresistanssin arvioinnissa (HOMA-IR) kuukaudesta 3 kuukauteen 6, verrattaen jaksollista ja jatkuvaa CGM:n käyttöryhmiä.
6 kuukauden kohdalla (V3)
Diabeteshoidon tyytyväisyyden muutos (DTSQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (V3)
Muutos Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) -pisteytyksessä kuukaudesta 3 kuukauteen 6, verraten jaksollista ja jatkuvaa CGM-käyttöä keskenään. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitotyydyttävyyttä.
6 kuukauden kohdalla (V3)
Diabeteksen itsetehokkuuden muutos (K-DMSES)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (V3)
Korealaisen diabeteshallinnan itsevaikuttamisen skaalan (K-DMSES) pisteiden muutos kuukaudesta 3 kuukauteen 6, vertaillen jaksollista ja jatkuvaa CGM-käyttöä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsevaikuttamista.
6 kuukauden kohdalla (V3)
Muutos diabeteksen omahoitotoimissa (SDSCA-K)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla (V3)
Muutos Diabetes Self-Care Activities Questionnaire-Korean (SDSCA-K) -pisteissä kuukaudesta 3 kuukauteen 6, vertaillen jaksollista ja jatkuvaa CGM-käyttöryhmiä.
6 kuukauden kohdalla (V3)
Aikaväli 70–180 mg/dl (ei-heikommuus)
Aikaikkuna: Yhdistetty jakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Ei-heikommuusvertailu glukoosialueella 70-180 mg/dl vietetyn ajan prosenttiosuudesta jaksollisen ja jatkuvan CGM-käyttöryhmän välillä. Ei-heikommuusraja on 6%.
Yhdistetty jakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Aikaväli 70–180 mg/dL
Aikaikkuna: Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Aikaprosentti glukoosialueella 70-180 mg/dL, vertaillen jaksollista ja jatkuvaa CGM-käyttöryhmiä.
Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Aika tiukassa alueessa 70-140 mg/dL
Aikaikkuna: Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Prosenttiosuus ajasta tiukassa glukoosialueessa 70–140 mg/dL, vertaillen jaksollisen ja jatkuvan CGM-käyttöryhmien välillä.
Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Aika yli alueen 180 mg/dL
Aikaikkuna: Yhteensä 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Aikaprosentti glukoosialueen yläpuolella (>180 mg/dL), vertaillen jaksollista ja jatkuvaa CGM-käyttöryhmiä.
Yhteensä 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Aika yli alueen 250 mg/dL
Aikaikkuna: Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Aikaprosentti, jolloin glukoositasot ylittävät suositellun alueen (>250 mg/dL), vertaillen jaksollista ja jatkuvaa CGM-käyttöä.
Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Aika alle 70 mg/dl-alueen
Aikaikkuna: Yhteinen ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Prosenttiosuus ajasta, jolloin glukoositasot ovat normaalialueen alapuolella (<70 mg/dL), vertaillen jaksollista ja jatkuvaa CGM-käyttöä ryhmien välillä.
Yhteinen ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Aika alle raja-arvon 54 mg/dL
Aikaikkuna: Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Aika-allas glukoosialueen alapuolella (<54 mg/dL) prosentteina, verraten jaksollisen ja jatkuvan CGM-käytön ryhmiä.
Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Glukoosin keskihajonta (SD)
Aikaikkuna: Yhteensä 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Glukoositasojen keskihajonta, vertailemalla jaksollisen ja jatkuvan CGM:n käyttöryhmiä.
Yhteensä 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Glukoosin variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Glukoositasojen vaihtelukerroin vertaillessa jaksollista ja jatkuvaa CGM-käyttöä ryhmittäin.
Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Glukoosivaihteluiden keskimääräinen amplitudi (MAGE)
Aikaikkuna: Yhdistetty ajanjakso 3,5-4 kuukautta, 4,5-5 kuukautta ja 5,5-6 kuukautta
Keskimääräinen glukoosihäiriöiden amplitudi, glukoosivaihtelun mittari, vertaillen jaksollista ja jatkuvaa CGM-käyttöryhmiä.
Yhdistetty ajanjakso 3,5-4 kuukautta, 4,5-5 kuukautta ja 5,5-6 kuukautta
Glukoosihallinnan indikaattori (GMI)
Aikaikkuna: Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Glukoosinhallinnan ilmaisin, HbA1c:n arvio jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) tiedoista, vertaillen jaksollista ja jatkuvaa CGM-käyttöryhmää.
Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta
Keskimääräinen glukoositaso (mg/dL), vertailemalla jaksollisen ja jatkuvan CGM-käyttöryhmien välillä
Yhdistetty ajanjakso 3,5–4 kuukautta, 4,5–5 kuukautta ja 5,5–6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kangbuk Samsung Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBSMC 2025-07-031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka muodostavat perustan tästä tutkimuksesta johtuvien artikkeleiden raporteiduille tuloksille, tehdään saataville tunnistustietojen poistamisen jälkeen. Tämä sisältää primaari- ja sekundaaritulosten tukemat tiedot, demografiset tiedot sekä haittatapahtumatiedot. Tiedot toimitetaan muodossa, joka soveltuu sekundaariseen analyysiin samalla suojaten osallistujien yksityisyyttä.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisten osallistujien tiedot tulevat saataville joulukuussa 2028, noin 24 kuukautta ensisijaisen päättymispäivän jälkeen. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan alkuperäisen saatavuuden jälkeen. Tukiasiakirjat (pöytäkirja, SAP, CSR) julkaistaan samaan aikaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka esittävät metodologisesti pätevän ehdotuksen toissijaiselle analyysille. Pääsy myönnetään tutkimuksen tutkijoiden harkinnan mukaan perustuen ehdotetun tutkimuksen tieteelliseen ansioon ja toteuttamiskelpoisuuteen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa