Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia kroonisen kivun ja masennuksen yhteisesiintyvyydelle yhteisössä asuvilla iäkkäillä mustilla aikuisilla; The Quiet Focus -avoimen pilottitutkimus

lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tony V. Pham, MD, Massachusetts General Hospital

Mindfulness-perusteinen kognitiivinen terapia kroonisen kivun ja masennuksen yhteisesiintyvyydelle iäkkäillä mustilla aikuisilla yhteisössä; Quiet Focus -avoin pilotti

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on pilotoinnoida mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian sovellusta krooniseen kipuun ja masennukseen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan myöhemmässä täysin tehotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, ovat:

  • Pystyykö mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian sovellus vanhemmille mustille aikuisille parantamaan elämänlaatua?
  • Pienentääkö sovellettu mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia kivun häiriötekijää perinteistä terveyden edistämisohjelmaa enemmän?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Komorbidinen krooninen kipu-masennus on yleinen vanhempien mustaihoisten aikuisten keskuudessa, ja tämä komorbiditeetti heikentää fyysistä ja emotionaalista toimintakykyä.
Pääsy evidenssiin perustuvaan ei-lääkehoitoon on rajallista.
Mindfulnessiin perustuva kognitiivinen terapia (MBCT) on evidenssiin perustuva ei-lääkehoito, joka voisi auttaa kroonisen kivun ja masennuksen komorbiditeetin hoidossa vanhempien mustaihoisten aikuisten keskuudessa, mutta se vaatii räätälöintiä.
Ehdotettu tutkimus selvittää Quiet Focus -menetelmän, joka on kulttuurisesti mukautettu versio MBCT:stä, soveltuvuuden, hyväksyttävyyden ja uskottavuuden kroonisen kivun ja masennuksen komorbiditeetin hoidossa yhteisössä asuvien vanhempien mustaihoisten aikuisten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistujan kelpoisuuskriteerit

  1. Ikääntynyt aikuinen (ikä ≥ 50)
  2. Kaikki henkilöt, jotka identifioituvat yhden tai useamman kansallisuuden tai etniseen ryhmään, jotka ovat peräisin Afrikan mustista roturyhmistä
  3. Lihas-, nivel-, luu- tai niihin liittyvien pehmytkudosten kipu (NRS>4), joka on kestänyt yli 3 kuukautta
  4. Masentunut (PHQ-9 pisteet 5-14)
  5. Englannin kielen sujuvuus/lukutaito
  6. Kyky ja halukkuus osallistua henkilökohtaisesti ja videon välityksellä
  7. Ei muutoksia masennuslääkityksen tyyppiin tai annokseen vähintään 6 viikkoa ennen seulontaa
  8. Halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan kaikkia tutkimussuunnitelman osia

Osallistujan poissulkemisperusteet

  1. Keskivaikeat tai vaikeat masennusoireet (PHQ-9 ≥ 15)
  2. Nykyinen päihderiippuvuus/riippuvuus
  3. Merkittävä kognitiivinen heikentyminen
  4. Yli 8 kognitiivis-käyttäytymisterapian istunnon historia
  5. Aiempi mindfulness-koulutuksen historia tai yli kerran kuukaudessa tapahtuvan neuvonannon historia
  6. Aiempi tai nykyinen psykoottinen häiriö
  7. Aktiiviset itsemurha-ajatukset (PHQ-9 kysymys #9 tai muuten raportoitu seulonnan aikana) tai itsensä vahingoittaminen viimeisten 90 päivän aikana
  8. Nykyinen osallistuminen toiseen käyttäytymistutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiljainen keskittyminen
Käyttäytyminen: Hiljainen Keskittyminen
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia sovellettuna iäkkäille, jotka ovat riskissä sairastua krooniseen kipuun ja masennukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskottavuus- ja odotuskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Tämä asteikko mittaa osallistujien odotuksia tutkimuksen positiivisten tulosten ympärillä, ja toimenpiteet vaihtelevat 0: sta (ei lainkaan odotettua) 9: een (erittäin odotettu). Korkeampi pisteet osoittavat suuremman luottamuksen tutkimuksen suunnitteluun ja avoimuuteen mahdollisille hyötyille.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Muokattu potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 8 viikon ohjelman lopussa (post -testi) ja uudelleen 3 kuukauden seurantavierailulla.
Mittaa osallistujien vaikutelmat kokonaismuutoksesta, kun yksi on paljon parannettu ja kahdeksan on paljon pahempaa. Pienet pisteet osoittavat parannusta.
8 viikon ohjelman lopussa (post -testi) ja uudelleen 3 kuukauden seurantavierailulla.
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Annettiin hoidon lopussa 8 viikon kohdalla ja kolmen kuukauden seurantakäynnillä.
Kolmen kohteen asteikko, jolla mitataan potilastyytyväisyyttä ohjelmaan. Kunkin kohden pisteet vaihtelevat välillä 1 (tyytymätön) - 4 (erittäin tyytyväinen).
Annettiin hoidon lopussa 8 viikon kohdalla ja kolmen kuukauden seurantakäynnillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Promis -masennus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
ProMis-masennuksen RAW-pistemäärä lasketaan summaamalla esinevasteet, joista kukin arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = "koskaan" ja 5 = "aina", korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Tämä RAW-pistemäärä muunnetaan t-pisteeksi käyttämällä standardisoitua taulukkoa, jossa 50 edustaa väestön keskimääräistä tasoa ja 10 on keskihajonta.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Promis -ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
RAW-Ahdistuksen RAW-pistemäärä lasketaan summaamalla esinevasteet, joista kukin arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikolla, jossa 1 = "ei koskaan" ja 5 = "aina", korkeammat pisteet heijastavat suurempia ahdistusoireita. RAW-pistemäärä muunnetaan sitten T-pisteeksi käyttämällä standardisoitua pisteytystaulukkoa, ja 50 edustaen populaation keskiarvoa ja 10 keskihajonnana.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Nykyisen tilan mitta A
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Nykyisen tilan osa A (MOCS-A) on itseraportointikysely, joka mittaa stressiä hallita. Pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset jokaiselle esineelle, arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = "En voi tehdä tätä ollenkaan" ja 4 = "Voin tehdä tämän erittäin hyvin", ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa luottamusta selviytymistaitoihin. Asteikko mittaa nykyisen havaitun kyvyn hallita stressiä alueilla, kuten rentoutuminen, tietoisuus jännitteestä, vakuuttavuudesta ja luottamuksen selviytymisestä.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Krooninen kivun hyväksymiskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Kroonisen kivun hyväksymiskysely (CPAQ)*= RAW-pistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset jokaiselle esineelle, arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = "Never True" ja 6 = "aina totta", korkeammat pisteet osoittavat kroonisen kivun suuremman hyväksymisen. Asteikko arvioi kaksi avainaluetta: kivunhalukkuus (kyky kokea kipua yrittämättä hallita tai välttää sitä) ja toiminnan sitoutuminen (jatkuminen merkityksellisestä toiminnasta kipusta huolimatta).
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Kivun itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Kivun itsetehokkuuskysely (PSEQ) mittaa luottamusta toimintaan kroonisesta kipusta huolimatta. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman luottamuksen (6 = täydellinen luottamus) ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisemman luottamuksen (0 = ei ollenkaan varma).
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Kivun katastrofisointi asteikko (PCS) lasketaan summaamalla reaktiot jokaiselle kohteelle, arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = "ei ollenkaan" ja 4 = "koko ajan", korkeammat pisteet osoittavat kipuun liittyvän katastrofaalisen ajattelun suuremmat tasot. Asteikko mittaa kolme kivun katastrofisoivan komponenttia: märehdytys, suurennus ja avuttomuus.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Tampa Kinesiophobia -asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Tampa-kinesiofobia-asteikko (TKS) mittaa liikkumisen pelkoa ja lasketaan summaamalla vastaukset jokaiselle esineelle, nimeävä 4-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = "voimakkaasti eri mieltä" ja 4 = "voimakkaasti samaa mieltä", ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman liikkeen tai uudelleenjuryn pelon fyysisen toiminnan vuoksi.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa.
Kipujen numeerinen luokitus, jolla on alhaisemmat pisteet, mikä osoittaa vähemmän kipua (0 = kipua) ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua (10 = kaikkien aikojen pahin kipu) viime viikolla.
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen hoidon lopusta 8 viikossa.
PROMIS Fyysinen Toimintakyky
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 3 kuukauteen 8 viikon hoidon päätyttyä
PROMIS-depression raakapisteet lasketaan summaamalla kohteiden vastaukset, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = "Ei koskaan" ja 5 = "Aina". Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Tämä raakapistemäärä muunnetaan T-pisteeksi standardoidun taulukon avulla, jossa 50 edustaa keskitasoa yleisessä väestössä ja 10 on keskihajonta.
Rekisteröinnistä 3 kuukauteen 8 viikon hoidon päätyttyä
PROMIS Tunteellinen Tuki
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 8 viikon hoidon päätyttyä 3 kuukauteen.
PROMIS Emotional Support -raakapisteet lasketaan laskemalla yhteen kohdevastausten pisteet, joista jokainen on arvioitu 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa 1 = "Ei koskaan" ja 5 = "Aina". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua tunnetukea. Tämä raakapistemäärä muunnetaan T-pisteeksi standardoidun taulukon avulla, jossa 50 edustaa väestön keskiarvoa ja 10 on keskihajonta.
Rekrytoinnista aina 8 viikon hoidon päätyttyä 3 kuukauteen.
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko - uudistettu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikon hoidon päättymisestä 3 kuukauteen
Kuvaus: Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko - tarkistettu (CAMS-R) mittaa koettua kykyä suorittaa mindfulness-tehtäviä, kuten meditaatiota, jossa 0 tarkoittaa harvoin/ei ollenkaan ja 3 tarkoittaa melkein aina. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä harjoitella mindfulness-taitoja.
Rekrytoinnista 8 viikon hoidon päättymisestä 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tony V Pham, MD, MScGH, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P001995
  • K23AT012363 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätty yksilöllinen potilastieto (IPD).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiljainen Keskittyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa