Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Yiqi Huoxue Jiedu -kaavasta yhdistettynä bakteriofageihin lääkkeille resistenttien gram-negatiivisten basillien aiheuttaman vakavan keuhkokuumeen hoidossa

Osallistumiskriteerit:

• Potilaat, jotka täyttävät lääkkeille resistenttien gramnegatiivisten sauvabakteerien aiheuttaman vakavan keuhkokuumeen diagnoosikriteerit ja vastaavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen Qi-vajauksen, myrkkyjen kertymisen ja veren seisautumisen oireyhtymän erottelukriteerejä; potilaat, joiden monilääkeresistentin Klebsiella pneumoniae-, Acinetobacter baumannii- tai Pseudomonas aeruginosa -infektio on vahvistettu nopealla mikrobiologisella paikan päällä tapahtuvalla arvioinnilla (M-ROSE), kliinisellä mikrobiviljelmällä ja lääkeherkkyystestauksella (perustuen sairaalamme tai muiden A-luokan tertiäärisairaaloiden lääkeherkkyystestituloksiin); ikä 18–85 vuotta; potilaat tai heidän perheenjäsenensä suostuvat yhteistyöhön ylä- ja alahengitystien näytteiden keräämisen kanssa, antavat suostumuksen bronkoskooppiin ja bronkoalveolaariseen lavointiin sekä suostuvat saamaan bakteriofagiterapiaa sumutettuna hengitysteitse; potilaat tai heidän perheenjäsenensä ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet täydellisesti tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana olevat tai imettävät naiset; potilaat, joilla on immuunivajaus; potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa tai kärsivät immuunivajautumistaipumuksesta; potilaat, jotka ovat saaneet mekaanista hengitystukea yli 60 päivää ennen osallistumista; potilaat, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi, keuhkopaise tai D-asteinen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD); potilaat, joilta puuttuu täydellinen näytteenotto tai kliininen data; potilaat, joilla on tunnettu allergia bakteriofagit tuotteisiin tai Yiqi Huoxue Jiedu -kaavan ainesosiin; potilaat, jotka tutkijoiden arvion mukaan eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.