Un Ensayo Controlado Aleatorizado (ECA) de la Fórmula Yiqi Huoxue Jiedu Combinada con Bacteriófagos en el Tratamiento de la Neumonía Grave Causada por Bacilos Gramnegativos Resistentes a Fármacos

Criterios de inclusión:

• Pacientes que cumplan los criterios diagnósticos de neumonía grave causada por bacilos gramnegativos resistentes a fármacos y que se ajusten a la diferenciación de síndromes de la MTC de síndrome de deficiencia de Qi, acumulación de toxinas y estasis sanguínea; pacientes confirmados mediante evaluación microbiológica rápida in situ (M-ROSE), cultivo microbiológico clínico y pruebas de susceptibilidad a fármacos (basadas en los resultados de las pruebas de susceptibilidad de nuestro hospital u otros hospitales terciarios de grado A) como infectados por Klebsiella pneumoniae multirresistente, Acinetobacter baumannii o Pseudomonas aeruginosa; con edades comprendidas entre 18 y 85 años; pacientes o sus familiares aceptan cooperar con la recogida de muestras del tracto respiratorio superior e inferior, consienten la broncoscopia más lavado broncoalveolar y aceptan recibir terapia de inhalación nebulizada con bacteriófagos; pacientes o sus familiares han leído, comprendido y firmado completamente el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia; pacientes con inmunodeficiencia; pacientes que reciben terapia inmunosupresora o padecen enfermedades de inmunodeficiencia; pacientes que han recibido ventilación mecánica durante más de 60 días antes de la inscripción; pacientes con tuberculosis pulmonar activa, absceso pulmonar o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de grado D; pacientes con muestreo o datos clínicos incompletos; pacientes con alergias conocidas a productos de bacteriófagos o a los componentes de la Fórmula Yiqi Huoxue Jiedu; pacientes considerados por los investigadores como no aptos para participar en este estudio.