Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (RCT) formuły Yiqi Huoxue Jiedu w połączeniu z bakteriofagami w leczeniu ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez lekooporne Gram-ujemne pałeczki

Kryteria włączenia:

• Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez lekooporne pałeczki Gram-ujemne i odpowiadający różnicowaniu zespołów TCM w zespole niedoboru Qi, nagromadzenia toksyn i zastoju krwi; pacjenci potwierdzeni przez szybką mikrobiologiczną ocenę na miejscu (M-ROSE), kliniczną hodowlę mikrobiologiczną i badanie lekowrażliwości (na podstawie wyników badania lekowrażliwości naszego szpitala lub innych szpitali klasy A III stopnia) jako zakażeni wielolekooporną Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii lub Pseudomonas aeruginosa; w wieku od 18 do 85 lat; pacjenci lub ich rodziny zgadzają się na współpracę przy pobieraniu próbek z górnych i dolnych dróg oddechowych, wyrażają zgodę na bronchoskopię z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym i zgadzają się na terapię inhalacyjną bakteriofagami; pacjenci lub ich rodziny w pełni przeczytali, zrozumieli i podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; pacjenci z niedoborem odporności; pacjenci otrzymujący terapię immunosupresyjną lub cierpiący na choroby niedoboru odporności; pacjenci, którzy byli poddani wentylacji mechanicznej przez ponad 60 dni przed rekrutacją; pacjenci z aktywną gruźlicą płuc, ropniem płuca lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) stopnia D; pacjenci z niekompletnymi danymi z pobierania próbek lub danymi klinicznymi; pacjenci ze znaną alergią na produkty bakteriofagowe lub składniki Formuły Yiqi Huoxue Jiedu; pacjenci uznani przez badaczy za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu.