AMAZE 1: Tutkimus, jossa selvitettään, kuinka hyvin lääkeaine NNC0487-0111 auttaa ylipainoisia ihmisiä laihtumaan (AMAZE 1)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
NNC0487-0111:n kerran viikossa ihonalaisesti annosteltavan lääkkeen tehokkuus ja turvallisuus lihavuudesta kärsivillä osallistujilla (AMAZE 1)
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko NNC0487-0111 turvallinen ja tehokas ihmisille, joilla on ylipainoa.
Tutkimuksessa on 2 erilaista hoitoa, jotka annetaan ruiskutuksina ihon alle kerran viikossa.
Osallistujat saavat joko NNC0487-0111:ä (testattava hoito) tai plaseboa (hoito, joka ei sisällä aktiivista lääkeainetta).
Sen, minkä hoidon osallistujat saavat, päätetään sattumanvaraisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novo Nordisk
- Puhelinnumero: (+1) 866-867-7178
- Sähköposti: clinicaltrials@novonordisk.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
- Rekrytointi
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Esperanza, Santa Fe, Argentiina, S3080BQV
- Rekrytointi
- Sanatorio Esperanza
-
Godoy Cruz, Argentiina, M5501ARP
- Rekrytointi
- CIPADI
-
San Nicolás, Argentiina, B2900
- Rekrytointi
- Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Argentiina, 6300
- Rekrytointi
- Fundación CESIM
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Rekrytointi
- Sydney Clinical Trials
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekrytointi
- Sydney Cardiometabolic Centre
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- Rekrytointi
- Hunter Diabetes Centre
-
-
Queensland
-
Chelmer, Queensland, Australia, 4068
- Rekrytointi
- Heart of Australia
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- HUB - Hôpital Erasme
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven - Endocrinology
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekrytointi
- Meclinas
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- AZ Delta - Roeselare
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
- Rekrytointi
- C-Health Partners
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
- Rekrytointi
- Ocean West Research Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- Rekrytointi
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
- Rekrytointi
- Nova Scotia Hlth Halifax
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Rekrytointi
- Milestone Research
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU_Service de nutrition et diabétologie
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- HCL-HOPITAL LYON SUD_Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Rekrytointi
- CHU NANTES - HOPITAL NORD LAENNEC_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE TOULOUSE-HOPITAL RANGUEIL-Service de diabétologie et nutrition
-
Vénissieux, Ranska, 69200
- Rekrytointi
- CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE PORTES DU SUD_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Maladies Métaboliques
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Rekrytointi
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
-
Elsterwerda, Saksa, 04910
- Rekrytointi
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Fulda, Saksa, 36037
- Rekrytointi
- MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH - Zentrum für klinische Studien
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Rekrytointi
- SMO.MD GmbH - Zentrum für klinische Studien
-
Osnabrück, Saksa, 49080
- Rekrytointi
- Institut für Diabetesforschung Osnabrück
-
Witten, Saksa, 58455
- Rekrytointi
- Forschungszentrum Ruhr KliFoCenter GmbH, Kahrmann
-
-
-
-
-
Gandrup, Tanska, 9362
- Rekrytointi
- Sanos Clinic - Gandrup
-
Gistrup, Tanska, 9260
- Valmis
- Steno Diabetes Center Nordjylland
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Rekrytointi
- Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Rekrytointi
- Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
-
-
Region Syddanmark
-
Vejle, Region Syddanmark, Tanska, 7100
- Rekrytointi
- Sanos Clinic - Vejle
-
-
-
-
-
Bradford-on-Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BA15 1DQ
- Rekrytointi
- The Health Centre
-
Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CH65 4LE
- Rekrytointi
- EMS Healthcare
-
Hounslow, Yhdistynyt kuningaskunta, TW4 7NJ
- Rekrytointi
- HMC Health - Heston - The Meadows Centre for Health
-
Nantwich, Yhdistynyt kuningaskunta, CW5 5NX
- Rekrytointi
- Kiltearn Medical Centre
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL5 3JB
- Rekrytointi
- Knowle House Surgery
-
Rotherham, Yhdistynyt kuningaskunta, S65 1DA
- Rekrytointi
- Clifton Medical Centre
-
Soham, Yhdistynyt kuningaskunta, CB7 5JD
- Rekrytointi
- Staploe Medical Centre
-
Wellingborough, Yhdistynyt kuningaskunta, NN8 4RW
- Rekrytointi
- Albany House Medical Centre
-
-
Cornwall
-
Fowey, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, PL23 1DT
- Rekrytointi
- Fowey River Practice
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH16 5PW
- Rekrytointi
- The Adam Practice
-
-
North Yorkshire
-
Pickering, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO18 8BL
- Rekrytointi
- Pickering Medical Practice
-
-
Surrey
-
Addlestone, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT15 2BH
- Rekrytointi
- The Crouch Oak Family Practice
-
-
-
-
Florida
-
Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
- Rekrytointi
- South Broward Research LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Rekrytointi
- Clinical Neuroscience Solution
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094
- Rekrytointi
- Hope Clin Res & Wellness
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Rekrytointi
- Endeavor Health
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Rekrytointi
- Midwest Inst For Clin Res
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- Rekrytointi
- StudyMetrix Research LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Rekrytointi
- New York Gastroenterology Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Rekrytointi
- UNC Eastowne Medical Office
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Rekrytointi
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Rekrytointi
- Accellacare and KDCILM, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- UPA Ctr Weight and Eating Dis
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Yhdysvallat, 02864
- Rekrytointi
- Clinical Res Collaborative
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical Uni of SC Charleston
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
- Rekrytointi
- Coastal Carolina Research Ctr
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681-1538
- Rekrytointi
- Hillcrest Clinical Research
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
- Rekrytointi
- Amarillo Medical Specialists
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230-6855
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Forney, Texas, Yhdysvallat, 75126
- Rekrytointi
- Care United Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22206
- Rekrytointi
- Washington Cntr Weight Mgmt
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Rekrytointi
- Health Res of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601-3834
- Rekrytointi
- Selma Medical Associates
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rekrytointi
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeät sisällytyskriteerit:
- Mies tai nainen (syntymässä määritetty sukupuoli).
- Tiedostettu suostumus saatu ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista. Tutkimukseen liittyvät toimenpiteet ovat kaikki tutkimuksen osana suoritettavat menettelyt, mukaan lukien tutkimukseen sopivuuden määrittämiseen liittyvät toimenpiteet.
- Vähintään yksi itse raportoitu epäonnistunut ruokavalioon perustuva painonpudotusyritys historiassa.
Tärkeät poissulkemiskriteerit:
- HbA1c ≥ 6,5 % (48 millimoolia per mooli [mmol/mol]) keskuslaboratorion mittaamana seulonnassa.
- Osallistujan ilmoittama tai potilastiedoissa raportoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen historia.
- Hoito glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) reseptoriagonistien (RA), kaksois-GLP-1/mahdollisesti estävän peptidin (GIP) RA:iden (tai minkä tahansa muun GLP-1-pohjaisen hoidon) tai amylinianalogien kanssa ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NNC0487-0111
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 1 neljästä eri annostasosta ihonalaisesti kerran viikossa liitännäisenä vähennettykaloriseen ruokavalioon ja lisättyyn fyysiseen aktiivisuuteen.
|
NNC0487-0111 annostellaan ihonalaisesti PDS290-esitäytettyyn kynäruiskun avulla johonkin seuraavista ruumiinosista: reisi, vatsa tai olkavarsi.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Osallistujat saavat NNC0487-0111:ää vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa ihonalaisena ruiskeena, joka annetaan lisänä vähennettyyn kalorimäärään ja lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Placeboa, joka on sovitettu NNC0487-0111:een, annetaan ihonalaisesti käyttäen PDS290-esitäyteltyä kynäruisketta johonkin seuraavista kehonosista: reisi, vatsa tai olkavarsi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen muutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 84
|
Mitattu prosentteina ruumiinpainosta.
|
Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 84
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: Alkuperäisestä arvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu senttimetreinä (cm).
|
Alkuperäisestä arvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Kohonnut verenpaineen (SBP) muutos
Aikaikkuna: Alkupisteestä (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu millimetreinä elohopeapatsasta (mmHg).
|
Alkupisteestä (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Muutos Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) -fyysisen toimintakyvyn pisteytyksessä
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu pistemääränä asteikolla.
IWQOL-Lite-CT mittaa painoon liittyvää fyysistä ja psykososiaalista toimintakykyä.
Mittari koostuu 20 kohteesta, jotka tuottavat 3 yhdistelmäpistemäärää ja 1 kokonaispistemäärän.
Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa toimintakykyä.
Fyysisen toimintakyvyn pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Muutos SF-36v2® Health Survey Acute (SF-36v2 Acute) fyysisen toimintakyvyn pisteissä
Aikaikkuna: Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu pistemääränä asteikolla.
SF-36v2 Acute mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL).
Mittari koostuu 36 kysymyksestä, jotka tuottavat 8 terveysaluetulosta ja 2 komponenttiyhteenvetotulosta.
SF-36v2 Acute -tulokset ovat normipohjaisia tuloksia, eli ne on muunnettu asteikolle, jossa Yhdysvaltojen yleisväestön keskiarvo vuodelta 2009 on 50 ja keskihajonta (SD) on 10.
Korkeammat tulokset osoittavat parempaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia.
Fyysisen toimintakyvyn alue vaihtelee 19,0:sta 57,6:een.
|
Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Perusarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu kilogrammoina (kg).
|
Perusarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Perusarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu kilogrammoina neliömetriä kohden (kg/m^2).
|
Perusarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
IWQOL-Lite-CT -fysikaalisen komposiittituloksen muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu pistemääränä asteikolla.
IWQOL-Lite-CT mittaa painoon liittyvää fyysistä ja psykososiaalista toimintakykyä.
Mittari koostuu 20 eri osasta, jotka antavat 3 yhdistelmäpistemäärää ja 1 kokonaispistemäärän.
Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa toimintakykyä.
Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
IWQOL-Lite-CT psykososiaalisen komposiittipisteen muutos
Aikaikkuna: Perusarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu pistemääränä asteikolla.
IWQOL-Lite-CT mittaa painoon liittyvää fyysistä ja psykososiaalista toimintakykyä.
Mittari koostuu 20 kysymyksestä, jotka tuottavat 3 yhdistelmäpistettä ja 1 kokonaispisteen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Psykososiaalinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
|
Perusarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
IWQOL-Lite-CT-kokonaisarvion kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu pistemääränä asteikolla.
IWQOL-Lite-CT mittaa painoon liittyvää fyysistä ja psykososiaalista toimintakykyä.
Mittari koostuu 20 kysymyksestä, jotka antavat 3 yhdistelmäpistemäärää ja 1 kokonaispistemäärän.
Korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa toimintakykyä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Muutos glykatoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu HbA1c:n prosentteina.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Muutos paastoverensokerissa (FPG)
Aikaikkuna: Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu millimoolina litrassa (mmol/L).
|
Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Suhteessa perustasoon: muutos paastöinsuliinissa
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu suhteena.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84
|
Mitattu mmHg:na.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84
|
|
Suhde perusarvoon: kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu suhteena.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Suhteessa perusarvoon: muutos korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu suhteena.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Suhteessa perustasoon: muutos LDL-kolesterolissa (low-density lipoprotein -kolesterolissa)
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu suhteena.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Suhteessa perustasoon: muutos hyvin matalan tiheyden lipoproteiinien (VLDL-kolesteroli) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu suhteena.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Suhteessa lähtöarvoon: ei-HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu suhteena.
|
Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Suhteessa perustasoon: triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu suhteena.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Suhteellinen muutos perusarvoon: korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) muutos
Aikaikkuna: Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
Mitattu suhteena.
|
Alkuarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 136
|
|
Hoitoa seuraavien haittatapahtumien (TEAE) lukumäärä
Aikaikkuna: Perustasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 140
|
Mitattu tapahtumina.
|
Perustasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 140
|
|
Hoidosta johtuvien vakavien haittatapahtumien (TESAEs) lukumäärä
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 140
|
Mitattu tapahtumina.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 140
|
|
TEAE:iden lukumäärä, joka johtaa pysyvään hoitokäytön keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Perusarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 140
|
Mitattu tapahtumina.
|
Perusarvosta (viikko 0) viikkoon 84 ja viikkoon 140
|
|
Suhteellinen muutos painossa
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 136
|
Mitattu prosentteina ruumiinpainosta.
|
Alkutasosta (viikko 0) viikkoon 136
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 26. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 21. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9490-8021
- U1111-1313-6262 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
- 2024-520440-42 (Muu tunniste: European Medical Agency (EMA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin ilmoitusvelvoitteen mukaan novonordisk-trials.com-sivustolla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .