AMAZE 1: Badanie kliniczne sprawdzające, jak dobrze lek NNC0487-0111 pomaga osobom z nadwagą schudnąć (AMAZE 1)
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu NNC0487-0111 podawanego podskórnie raz w tygodniu u uczestników z otyłością (AMAZE 1)
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy NNC0487-0111 jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu osób z nadmierną masą ciała.
W tym badaniu stosuje się 2 rodzaje leczenia, które podaje się w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu.
Uczestnicy otrzymają albo NNC0487-0111 (badany lek), albo Placebo (lek nie zawierający substancji czynnej).
O tym, jakie leczenie otrzyma uczestnik, decyduje los.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1150
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Novo Nordisk
- Numer telefonu: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
- Rekrutacyjny
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
Córdoba, Argentyna, 5000
- Rekrutacyjny
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Esperanza, Santa Fe, Argentyna, S3080BQV
- Rekrutacyjny
- Sanatorio Esperanza
-
Godoy Cruz, Argentyna, M5501ARP
- Rekrutacyjny
- CIPADI
-
San Nicolás, Argentyna, B2900
- Rekrutacyjny
- Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Argentyna, 6300
- Rekrutacyjny
- Fundación CESIM
-
-
-
-
New South Wales
-
Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
- Rekrutacyjny
- Sydney Clinical Trials
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Rekrutacyjny
- Sydney Cardiometabolic Centre
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- Rekrutacyjny
- Hunter Diabetes Centre
-
-
Queensland
-
Chelmer, Queensland, Australia, 4068
- Rekrutacyjny
- Heart of Australia
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- HUB - Hôpital Erasme
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven - Endocrinology
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Rekrutacyjny
- Meclinas
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- AZ Delta - Roeselare
-
-
-
-
-
Gandrup, Dania, 9362
- Rekrutacyjny
- Sanos Clinic - Gandrup
-
Gistrup, Dania, 9260
- Zakończony
- Steno Diabetes Center Nordjylland
-
Hellerup, Dania, 2900
- Rekrutacyjny
- Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
-
Hillerød, Dania, 3400
- Rekrutacyjny
- Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Rekrutacyjny
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
-
-
Region Syddanmark
-
Vejle, Region Syddanmark, Dania, 7100
- Rekrutacyjny
- Sanos Clinic - Vejle
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU_Service de nutrition et diabétologie
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Rekrutacyjny
- HCL-HOPITAL LYON SUD_Service d'Endocrinologie-Diabète-Nutrition
-
Saint-Herblain, Francja, 44800
- Rekrutacyjny
- CHU NANTES - HOPITAL NORD LAENNEC_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Nutrition
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE TOULOUSE-HOPITAL RANGUEIL-Service de diabétologie et nutrition
-
Vénissieux, Francja, 69200
- Rekrutacyjny
- CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE PORTES DU SUD_Service d'Endocrinologie-Diabétologie-Maladies Métaboliques
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2V 4J2
- Rekrutacyjny
- C-Health Partners
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 2N6
- Rekrutacyjny
- Ocean West Research Clinic
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- Rekrutacyjny
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H1V7
- Rekrutacyjny
- Nova Scotia Hlth Halifax
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Rekrutacyjny
- Milestone Research
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Rekrutacyjny
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
-
Elsterwerda, Niemcy, 04910
- Rekrutacyjny
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Fulda, Niemcy, 36037
- Rekrutacyjny
- MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH - Zentrum für klinische Studien
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Rekrutacyjny
- SMO.MD GmbH - Zentrum für klinische Studien
-
Osnabrück, Niemcy, 49080
- Rekrutacyjny
- Institut für Diabetesforschung Osnabrück
-
Witten, Niemcy, 58455
- Rekrutacyjny
- Forschungszentrum Ruhr KliFoCenter GmbH, Kahrmann
-
-
-
-
Florida
-
Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
- Rekrutacyjny
- South Broward Research LLC
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
- Rekrutacyjny
- Clinical Neuroscience Solution
-
-
Georgia
-
Conyers, Georgia, Stany Zjednoczone, 30094
- Rekrutacyjny
- Hope Clin Res & Wellness
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
- Rekrutacyjny
- Endeavor Health
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Rekrutacyjny
- Midwest Inst For Clin Res
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
- Rekrutacyjny
- StudyMetrix Research LLC
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Rekrutacyjny
- New York Gastroenterology Associates
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- UNC Eastowne Medical Office
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
- Rekrutacyjny
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Rekrutacyjny
- Accellacare and KDCILM, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- UPA Ctr Weight and Eating Dis
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02864
- Rekrutacyjny
- Clinical Res Collaborative
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical Uni of SC Charleston
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
- Rekrutacyjny
- Coastal Carolina Research Ctr
-
Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681-1538
- Rekrutacyjny
- Hillcrest Clinical Research
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
- Rekrutacyjny
- Amarillo Medical Specialists
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230-6855
- Rekrutacyjny
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Forney, Texas, Stany Zjednoczone, 75126
- Rekrutacyjny
- Care United Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22206
- Rekrutacyjny
- Washington Cntr Weight Mgmt
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
- Rekrutacyjny
- Health Res of Hampton Roads
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601-3834
- Rekrutacyjny
- Selma Medical Associates
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
- Rekrutacyjny
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
-
-
-
Bradford-on-Avon, Zjednoczone Królestwo, BA15 1DQ
- Rekrutacyjny
- The Health Centre
-
Cheshire, Zjednoczone Królestwo, CH65 4LE
- Rekrutacyjny
- EMS Healthcare
-
Hounslow, Zjednoczone Królestwo, TW4 7NJ
- Rekrutacyjny
- HMC Health - Heston - The Meadows Centre for Health
-
Nantwich, Zjednoczone Królestwo, CW5 5NX
- Rekrutacyjny
- Kiltearn Medical Centre
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL5 3JB
- Rekrutacyjny
- Knowle House Surgery
-
Rotherham, Zjednoczone Królestwo, S65 1DA
- Rekrutacyjny
- Clifton Medical Centre
-
Soham, Zjednoczone Królestwo, CB7 5JD
- Rekrutacyjny
- Staploe Medical Centre
-
Wellingborough, Zjednoczone Królestwo, NN8 4RW
- Rekrutacyjny
- Albany House Medical Centre
-
-
Cornwall
-
Fowey, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL23 1DT
- Rekrutacyjny
- Fowey River Practice
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH16 5PW
- Rekrutacyjny
- The Adam Practice
-
-
North Yorkshire
-
Pickering, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, YO18 8BL
- Rekrutacyjny
- Pickering Medical Practice
-
-
Surrey
-
Addlestone, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT15 2BH
- Rekrutacyjny
- The Crouch Oak Family Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta (płeć przy urodzeniu).
- Zgoda świadoma uzyskana przed jakimikolwiek działaniami związanymi z badaniem. Działania związane z badaniem to wszelkie procedury przeprowadzane w ramach badania, w tym działania mające na celu określenie przydatności do badania.
- W wywiadzie co najmniej jedna nieudana próba utraty masy ciała poprzez dietę zgłoszona przez uczestnika.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- HbA1c ≥ 6,5% (48 milimoli na mol [mmol/mol]) w pomiarze centralnego laboratorium podczas badania przesiewowego.
- W wywiadzie cukrzyca typu 1 lub typu 2 zgłoszona przez uczestnika lub odnotowana w dokumentacji medycznej.
- Leczenie agonistami receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) (RA), podwójnymi agonistami receptora GLP-1/inhibitora żołądkowego peptydu (GIP) (lub jakimkolwiek innym leczeniem opartym na GLP-1) lub analogami amyliny przed badaniem przesiewowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NNC0487-0111
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania jednego z 4 różnych poziomów dawek podskórnie raz w tygodniu jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej.
|
NNC0487-0111 będzie podawany podskórnie za pomocą wstępnie napełnionych penaplikatorów PDS290 w jedno z miejsc na ciele: udo, brzuch lub ramię.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do NNC0487-0111 podskórnie raz w tygodniu jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej.
|
Placebo dopasowany do NNC0487-0111 będzie podawany podskórnie przy użyciu wstrzykiwaczy typu pena PDS290 z wstępnie napełnionym wkładem w jeden z obszarów ciała: udo, brzuch lub ramię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84
|
Mierzone jako procent masy ciała.
|
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone w centymetrach (cm).
|
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
|
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Zmiana w ocenie funkcji fizycznej w skali Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako wynik w skali.
IWQOL-Lite-CT mierzy fizyczne i psychospołeczne funkcjonowanie związane z wagą.
Skala składa się z 20 pozycji, dających 3 wyniki złożone i 1 wynik całkowity.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcjonowania.
Wynik funkcji fizycznej mieści się w zakresie 0-100.
|
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Zmiana wskaźnika funkcjonowania fizycznego w kwestionariuszu zdrowia SF-36v2® Acute (SF-36v2 Acute)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako wynik w skali.
SF-36v2 Acute mierzy Jakość Życia Związaną ze Zdrowiem (HRQOL).
Narzędzie składa się z 36 pozycji, dających 8 wyników w domenach zdrowia i 2 sumaryczne wyniki składowe.
Wyniki SF-36v2 Acute to wyniki oparte na normach, tj. przekształcone do skali, gdzie ogólna populacja USA z 2009 roku ma średnią 50 i odchylenie standardowe (SD) 10.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie zdrowotne i dobrostan.
Funkcjonowanie fizyczne mieści się w zakresie od 19,0 do 57,6.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone w kilogramach (kg).
|
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone w kilogramach na metr kwadratową (kg/m^2).
|
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Zmiana złożonego wyniku fizycznego w skali IWQOL-Lite-CT
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako wynik na skali.
IWQOL-Lite-CT mierzy fizyczne i psychospołeczne funkcjonowanie związane z wagą.
Skala składa się z 20 pozycji dających 3 wyniki złożone i 1 wynik całkowity.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcjonowania.
Wynik złożony fizyczny mieści się w zakresie 0-100.
|
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Zmiana złożonego wyniku psychospołecznego IWQOL-Lite-CT
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako wynik na skali.
IWQOL-Lite-CT mierzy fizyczne i psychospołeczne funkcjonowanie związane z wagą.
Narzędzie składa się z 20 pozycji, dających 3 wyniki złożone oraz 1 wynik całkowity.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcjonowania.
Psychospołeczny wynik złożony mieści się w zakresie 0-100.
|
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Zmiana całkowitego wyniku IWQOL-Lite-CT
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako wynik na skali.
IWQOL-Lite-CT mierzy fizyczne i psychospołeczne funkcjonowanie związane z masą ciała.
Skala składa się z 20 pozycji, które dają 3 złożone wyniki oraz 1 wynik całkowity.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy poziom funkcjonowania.
Wynik całkowity mieści się w zakresie 0-100.
|
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Zmiana w glikowanej hemoglobinie (HbA1c)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako procent HbA1c.
|
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone w milimolach na litr (mmol/L).
|
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej: zmiana stężenia insuliny na czczo
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84
|
Mierzone w mmHg.
|
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej: zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej: zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej: zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej: zmiana stężenia cholesterolu w lipoproteinach o bardzo małej gęstości (VLDL)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej: zmiana stężenia cholesterolu nie-HDL
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od wartości początkowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej: zmiana stężenia triglicerydów
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzone jako stosunek.
|
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Stosunek do wartości wyjściowej: zmiana w wysokoczułym białku C-reaktywnym (hsCRP)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
Mierzony jako stosunek.
|
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 136
|
|
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAEs)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 140
|
Mierzone jako zdarzenia.
|
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 140
|
|
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TESAEs)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 140
|
Mierzone jako zdarzenia.
|
Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 140
|
|
Liczba TEAE prowadzących do trwałego przerwania leczenia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 140
|
Mierzone jako zdarzenia.
|
Od wartości wyjściowych (tydzień 0) do tygodnia 84 i tygodnia 140
|
|
Względna zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 136
|
Mierzone jako % masy ciała.
|
Od punktu wyjściowego (tydzień 0) do tygodnia 136
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 czerwca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
21 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN9490-8021
- U1111-1313-6262 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))
- 2024-520440-42 (Inny identyfikator: European Medical Agency (EMA))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zgodnie z zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .