Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-farmakologinen auditiivinen ja somatosensorinen stimulaatio anestesiaheräämisen aikana

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Guizhi Du, West China Hospital

Ei-farmakologisen auditiivisen ja somatosensorisen stimulaation vaikutukset yleisanestesiasta heräämisen tehokkuuteen ja laatuun

Tässä tutkimuksessa aiotaan käyttää verbaalista stimulaatiota, taktiilista stimulaatiota ja kinettistä stimulaatiota interventioina yleisanestesiasta toipumisvaiheessa nopeuttaakseen toipumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesia on nykyaikaisen kirurgisen käytännön korvaamaton osa. Vaikka sen aiheuttamismekanismit on suhteellisen hyvin selitetty, tajuamisen mekanismit – nimittäin tietoisuuden palautuminen anestesian jälkeen – ovat edelleen puutteellisesti ymmärrettyjä. Anestesiasta tajuaminen edustaa anestesian hoidon kriittistä vaihetta, jonka tehokkuus ja laatu vaikuttavat suoraan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, potilaan turvallisuuteen ja komplikaatioiden esiintyvyyteen. Perinteisesti anestesian aiheuttaminen ja tajuaminen on katsottu symmetrisiksi ja passiivisiksi prosesseiksi, ja tajuamista pidettiin aiheuttamisen käänteisenä, joka tapahtuu luonnollisesti anestesialääkkeiden pitoisuuksien laskeessa. Kuitenkin viimeaikaiset neurotieteen edistysaskeleet viittaavat siihen, että anestesiasta tajuaminen ei ole pelkästään passiivinen käänteinen prosessi vaan pikemminkin aktiivisesti säädelty, moniulotteinen neurofysiologinen prosessi, jolla on modulaatiopotentiaalia, eikä se ole täysin symmetrinen aiheuttamisen kanssa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että neuronitoiminta aivokuorella, aivoalueiden aktivaatiomallit ja välittäjäaineiden säätely tajuamisen aikana poikkeavat merkittävästi niistä, joita havaitaan aiheuttamisen aikana. Tähän prosessiin liittyviä keskeisiä säätelyreittejä ovat oreksiinergiset neuronit ja locus coeruleus-noradrenerginen järjestelmä. Nämä havainnot tarjoavat teoreettisen perustan strategioille, joiden tavoitteena on edistää yleisanestesiasta tajuamista.

Todisteet viittaavat edelleen siihen, että eri aivoalueiden toiminnallisen palautumisen järjestys on heterogeeninen tajuamisen aikana. Kliiniset havainnot viittaavat siihen, että kuuloaisti on yksi varhaisimmista aistimodoista, joka palautuu anestesiasta tajuamisen aikana. Tämä ilmiö on merkittävää kliinistä merkitystä, sillä se on pitkään jatkuneiden kuulointerventioiden – kuten potilaan nimen kutsuminen tai sanallisten komentojen antaminen – taustalla leikkaussalissa. Verrattuna muihin aistimodoihin, kuten näköön tai nokisepsioon, kuuloreitit saavat vastaanottokykyisyytensä takaisin aikaisemmin. Vaikka tarkat neuronimekanismit jäävät epäselviksi, ne liittyvät todennäköisesti kuulojärjestelmään, kielenkäsittelypiireihin ja kielen korkeamman asteen kortikaaliseen integraatioon. Viimeaikaiset edistysaskeleet neurokuvantamistekniikoissa, kuten elektroenkefalografiassa (EEG) ja toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI), tarjoavat lisätukea tälle näkökannalle. Esimerkiksi aiempi tutkimus osoitti intrakraniaalisten tallenteiden avulla, että propofolanestesiassa keskeinen kuuloaivokuori jatkoi varhaisten kuuloaistien herätepotentiaalien ja taajuuden seuraavien vasteiden tuottamista 50 Hz äänisärähdyksiin, mikä osoitti säilyneitä varhaisia kortikaalisia vasteita. Vastaavasti toinen tutkimus osoitti, että tietoisuuden menetyksen jälkeen ensisijainen kuuloaivokuori säilytti nopeat vasteet kuuloärsykkeisiin, kun taas korkeamman asteen kortikaaliset vasteet olivat huomattavasti heikentyneet. Nämä havainnot viittaavat siihen, että kuuloaivokuoret voivat vastata ulkoisiin kuuloärsykkeisiin jopa tajuamisen varhaisissa vaiheissa, kun anestesiapitoisuudet ovat vielä farmakologisesti merkittäviä, mikä puoltaa kuulostimulaation käyttöä toipumisen edistämisessä. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat selvittäneet, kuinka spesifinen kielellinen sisältö (esim. potilaan oma nimi) ja akustiset ominaisuudet (esim. tutut äänet) vaikuttavat tajuamisen laatuun. Yksi tutkimus havaitsi, että potilaan nimen kutsuminen aiheutti voimakkaampia vasteita ja edisti heräämistä tehokkaammin kuin yleiset sanalliset vihjeet. Vastaavasti toinen tutkimus raportoi, että äidinäänenauhoitusten toisto lyhensi intubaation poistoaikaa ja vähensi tajuamishäiriön esiintyvyyttä lapsipotilailla.

Kuulostimulaation lisäksi ei-sanallisia somatosensorisia interventioita sovelletaan myös yleisesti kliinisessä käytännössä tajuamisen edistämiseksi. Kuitenkin tutkimusta tällaisten ei-sanallisten stimulaatioiden roolista yleisanestesiasta tajuamisessa on edelleen vähän. Aiempi tutkimus osoitti, että akupunktio akupisteissä, kuten Renzhong ja Yongquan, voitiin nopeuttaa tietoisuuden palautumista yleisanestesian jälkeen. Kuitenkin standardoituja protokollia ja vankkoja todisteita, jotka tukisivat mekaanisen somatosensorisen stimulaation käyttöä tajuamisen edistämiseksi, puuttuu tällä hetkellä. Ja sen spesifiset stimulaatiomenetelmät, intensiteetti, interventioiden ajoitus ja turvallisuusparametrit jäävät epäselviksi.

Eläinkokeet osoittivat, että glutamaattisten neuronien sähköinen stimulaatio aivorungon parabrakhiaalisessa tumakkeessa voi aiheuttaa oikeaan asentoon palautumisen ja käyttäytymisen virkeyden hiirillä, jotka olivat jatkuvassa isofluraanisanestesiassa, ja tähän liittyi merkittävä väheneminen elektroenkefalografisissa δ-aalloissa. Seuraavat tutkimukset vahvistivat edelleen, että parabrakhiaalisessa tumakkeessa olevien glutamaattisten neuronien stimulaatio nopeutti anestesiasta tajuamista, korostaen tämän aivorungon reitin kriittistä roolia virkeyden säätelyssä. Parabrakiaalinen tumake on tärkeä solmu keskeisessä virkeyden verkostossa; sen aktivaatio ajaa noradrenaliinin ja dopamiinin vapautumista hypotalamuksesta ja aivorungosta, mikä vahvistaa siten kortikaalista virkeyttä. Nämä havainnot viittaavat siihen, että perifeerinen somatosensorinen stimulaatio voi nousta selkäytimen reittejä pitkin aivorungon rakenteisiin, mikä aktivoi nousevat virkeyden keskukset ja nopeuttaa tietoisuuden palautumista. Tämä tarjoaa neurobiologisen perustan perifeerisen somatosensorisen tai selkäytimen stimulaation käytölle ei-invasiivisina herätysstrategioina; kuitenkin kliiniset tutkimukset, jotka systemaattisesti validoivat tällaisia interventioita, puuttuvat edelleen.

Vaikka lukuisat tutkimukset ovat tutkineet farmakologisia ja ei-farmakologisia lähestymistapoja nopeuttaa yleisanestesiasta tajuamista, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka arvioisivat ei-sanallisen somatosensorisen stimulaation tehokkuutta ja turvallisuutta, on vähän. Tämä lähestymistapa on helppo toteuttaa, sillä on suotuisa turvallisuusprofiili, eikä se lisää terveydenhuoltokustannuksia. Sen vaikutukset tajuamisen tehokkuuteen, tajuamisen laatuun ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin (esim. viivästynyt tajuaminen, levottomuus) vaativat systemaattista tutkimusta, ja tällaiset havainnot tarjoaisivat todisteita kliinisille suosituksille anestesiasta tajuamisesta.

Lisäksi elektroenkefalografia (EEG), ei-invasiivisena menetelmänä aivotoiminnan reaaliaikaiseen seurantaan, sovelletaan laajasti anestesiasyvyyden ja tietoisuuden palautumisen arvioinnissa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että yleisanestesiasta tajuamisen aikana EEG:ssä esiintyy ominaisia muutoksia, kuten suurenamplitudisten hitaiden aaltojen väheneminen, α-oskillaatioiden uusiutuminen ja β-toiminnan asteittainen lisääntyminen. EEG-taajuusdynamiikan sisällyttäminen tutkimussuunnitelmaan voi auttaa selventämään neuronimekanismeja, joilla stimulaatiointerventiot moduloi virkeyden prosessia, tarjoten suoremman neurofysiologisen todistusaineiston optimoida sekä seuranta- että interventiostrategioita anestesiasta tajuamisen aikana.

Yhteenvetona tutkijat ehdottavat suorittavansa prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen systemaattisesti tutkiakseen, potilailla, jotka käyvät laparoskooppista vatsaleikkausta intravenoosisen ja inhalatorisen yleisanestesian yhdistelmän alaisena, ei-sanallisen somatosensorisen stimulaation vaikutuksia, joko yksin tai yhdessä sanallisen stimulaation kanssa, verrattuna perinteiseen lähestymistapaan sanalliseen nimen kutsumiseen. Kiinnostuksen kohteena olevat tulokset sisältävät leikkauksen jälkeisen tajuamisen ajan, laadun ja turvallisuuden. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota vankkaa tieteellistä todistusaineistoa optimoitujen interventiostrategioiden informoimiseksi anestesiasta tajuamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

205

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat iältään 18–65 vuotta, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III;
  2. Aikataulutettu laparoskopiseen vatsaleikkaukseen, mukaan lukien mahalaukku-, paksusuoli- tai sappiteiden toimenpiteet;

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila IV;
  2. Painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m²;
  3. Taustalla oleva neurologinen toimintahäiriö, kognitiivinen heikentyminen tai kuulohäiriöt;
  4. Neurologinen, sydän- ja verisuoni-, maksa- tai munuaisvaurio;
  5. Nykyinen psykoosilääkkeiden käyttö tai psykiatristen sairauksien historia;
  6. Alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden historia;
  7. Yleisanestesian tai sedaation käyttö 1 kuukautta ennen leikkausta;
  8. Aivonsisäiset implantit tai epilepsian historia;
  9. Tunnetut allergiat tässä tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin;
  10. Ennakkoon käytetyt elektroniset kuulolaitteet tai implantoidut kuulolaitteet;
  11. Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Verbaalinen Stimulaatioryhmä:
Potilaat käyttävät kuulokkeita, jotka on kytketty äänentoistolaitteeseen, joka toistaa ennalta nauhoitettuja sanallisia ärsykkeitä. Jokainen ääniviesti kestää noin 3 sekuntia, puhenopeus on 200–300 ms per merkki, ja äänenvoimakkuus asetetaan normaalille puhumistasolle (60 dB). Jokaisen toiston jälkeen on 10 sekunnin väli ennen seuraavaa toistoa, ja sanallinen ärsyke toistetaan kolme kertaa per interventiosykli.Jos potilas ei avaa silmiään tai näytä selkeää vaste, standardi sanallisen ärsykkeen menettely toistetaan 3 minuutin välein, kunnes vaste havaitaan.
Kokeellinen: Olkapään taputusryhmä
Potilaan kuulokkeista ei kuulu ääntä. Anestesialääkkeiden lopettamisen jälkeen tutkija alkaa naputtaa potilaan vasenta olkapäätä. Kaikki operaattorit saavat standardoidun koulutuksen varmistaakseen toimenpiteen yhtenäisyyden. Naputuksen taajuus on 2 naputusta sekunnissa, eli kuusi naputusta 3 sekunnin aikana, rytmi ylläpidetään metronomin avulla taajuuden yhtenäisyyden varmistamiseksi. Jokainen naputustapahtuma (kuusi naputusta 3 sekunnin aikana) kestää 3 sekuntia, minkä jälkeen on 10 sekunnin tauko ennen seuraavaa naputustapahtumaa.
Kokeellinen: Olkapääravistusryhmä
Potilaan kuulokkeista ei kuulu ääntä. Anestesialääkkeiden keskeytyttyä tutkija alkaa ravistamaan potilaan vasenta olkapäätä lempeästi. Kaikki tutkijat suorittavat standardoidun koulutuksen varmistaakseen toimenpiteiden yhtenäisyyden. Jokainen ravistustapahtuma (kolme ravistusta 3 sekunnin sisällä) kestää 3 sekuntia, minkä jälkeen on 10 sekunnin väli ennen seuraavaa ravistustapahtumaa. Jokainen interventiokierros sisältää kolme ravistustapahtumaa.
Kokeellinen: Yhdistetty sanallinen + olkapään taputus -ryhmä
Potilaat käyttävät kuulokkeita, jotka on kytketty äänentoistolaitteeseen, joka toistaa ennalta nauhoitettuja sanallisia ärsykkeitä. Jokainen ääniviesti kestää noin 3 sekuntia, puhenopeus on 200–300 ms per merkki, ja äänenvoimakkuus asetetaan normaalille puhumistasolle (60 dB). Jokaisen toiston jälkeen on 10 sekunnin väli ennen seuraavaa toistoa, ja sanallinen ärsyke toistetaan kolme kertaa per interventiosykli.Jos potilas ei avaa silmiään tai näytä selkeää vaste, standardi sanallisen ärsykkeen menettely toistetaan 3 minuutin välein, kunnes vaste havaitaan.
Potilaan kuulokkeista ei kuulu ääntä. Anestesialääkkeiden lopettamisen jälkeen tutkija alkaa naputtaa potilaan vasenta olkapäätä. Kaikki operaattorit saavat standardoidun koulutuksen varmistaakseen toimenpiteen yhtenäisyyden. Naputuksen taajuus on 2 naputusta sekunnissa, eli kuusi naputusta 3 sekunnin aikana, rytmi ylläpidetään metronomin avulla taajuuden yhtenäisyyden varmistamiseksi. Jokainen naputustapahtuma (kuusi naputusta 3 sekunnin aikana) kestää 3 sekuntia, minkä jälkeen on 10 sekunnin tauko ennen seuraavaa naputustapahtumaa.
Kokeellinen: Yhdistetty sanallinen + olkapäiden ravistusryhmä
Potilaat käyttävät kuulokkeita, jotka on kytketty äänentoistolaitteeseen, joka toistaa ennalta nauhoitettuja sanallisia ärsykkeitä. Jokainen ääniviesti kestää noin 3 sekuntia, puhenopeus on 200–300 ms per merkki, ja äänenvoimakkuus asetetaan normaalille puhumistasolle (60 dB). Jokaisen toiston jälkeen on 10 sekunnin väli ennen seuraavaa toistoa, ja sanallinen ärsyke toistetaan kolme kertaa per interventiosykli.Jos potilas ei avaa silmiään tai näytä selkeää vaste, standardi sanallisen ärsykkeen menettely toistetaan 3 minuutin välein, kunnes vaste havaitaan.
Potilaan kuulokkeista ei kuulu ääntä. Anestesialääkkeiden keskeytyttyä tutkija alkaa ravistamaan potilaan vasenta olkapäätä lempeästi. Kaikki tutkijat suorittavat standardoidun koulutuksen varmistaakseen toimenpiteiden yhtenäisyyden. Jokainen ravistustapahtuma (kolme ravistusta 3 sekunnin sisällä) kestää 3 sekuntia, minkä jälkeen on 10 sekunnin väli ennen seuraavaa ravistustapahtumaa. Jokainen interventiokierros sisältää kolme ravistustapahtumaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen silmän avautumiseen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
määritelty aikaväliksi, joka alkaa anestesialääkkeiden käytön lopettamisesta ja päättyy siihen hetkeen, kun potilas avaa molemmat silmänsä suullisen käskyn seurauksena ja pystyy pitämään ne auki vähintään 5 sekuntia.
Perioperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-tehon muutokset
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Muutokset tehospektrissa tiettyjen EEG-taajuuksien (esim. delta, theta, alfa, beeta) aikana ensimmäisen kerran silmät avattaessa
Perioperatiivinen
Aika kohde-BIS-arvoihin
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Aika, joka kuluu BIS:n saavuttaessa 70, 80 ja 90 desfluraanin käytön lopettamisen jälkeen
Perioperatiivinen
Ekstubaation aika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Aikaväli desfluraanin käytön lopettamisesta endotrakeaaliputken poistoon
Perioperatiivinen
Emergenssiagitaatio
Aikaikkuna: Perioperatiivinen

Korkein Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) -asteikolla havaittu pisteetulo heräämisen aikana.

SAS-asteikko vaihtelee 1:stä 7:ään, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa levottomuutta ja huonompaa lopputulosta.

Arvioitiin poistettaessa hengitysputkea aikaan ennen saapumista anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön.

Perioperatiivinen
Sedointisyvyys ekstubaation jälkeen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen

Sedointitaso arvioitiin Richmondin agitaatio-sedaatioasteikolla (RASS) anestesiasta heräämisen aikana.

RASS-asteikko vaihtelee arvosta -5 (herättämätön) arvoon +4 (taisteleva), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa agitaatiota ja alemmat pisteet syvempää sedaatiota.

Arvioitiin ekstubaatiosta aina 30 minuuttiin saapumisen jälkeen anestesiahoitoyksikköön.

Perioperatiivinen
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP) ja syketiheys (HR) kirjattu
Perioperatiivinen
Pysymisen kesto leikkaussalijälkeisessä valvontaosastossa (PACU)
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
PACU:ssa oleskelun pituus
Perioperatiivinen
Postoperatiivinen kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Kokonaisanalgeettimäärä, joka annettiin PACU:ssa
Perioperatiivinen
Antiemetikoiden käyttö
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Pahoinvointilääkkeet, jotka annettiin PACU:ssa
Perioperatiivinen
Agitaation esiintyvyys PACU:ssa
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Potilaiden osuus, joilla on Riker Sedation-Agitation Scale -pisteet ≥ 5. Arvioitu ensimmäisen 30 minuutin aikana saapumisen jälkeen anestesiahoitoyksikköön.
Perioperatiivinen
Kipupisteet PACU:ssa
Aikaikkuna: Perioperatiivinen

Kivun voimakkuutta arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa mahdollisimman pahaa kipua.

Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua. Arvioitiin 10, 20 ja 30 minuutin kuluttua saapumisesta anestesiahoitoyksikköön.

Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WestChinaHospital 2025(1900)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilölliset osallistujatiedot anonymisoituna ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta kirjoittajalta julkaisun ja eettisen hyväksynnän jälkeen. Tiedot jaetaan sähköpostipyynnön kautta vastaavalle kirjoittajalle 6 kuukauden kuluessa julkaisusta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa