Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-farmakologisk auditiv og somatosensorisk stimulering under anestesivåkning

4. januar 2026 oppdatert av: Guizhi Du, West China Hospital

Effekter av ikke-farmakologisk auditiv og somatosensorisk stimulering på effektiviteten og kvaliteten på oppvåkning fra generell anestesi

Denne studien har til hensikt å bruke verbal stimulering, taktil stimulering og kinetisk stimulering som intervensjoner under oppvåkningen fra generell anestesi for å fremme bedring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Generell anestesi er en uunnværlig komponent i moderne kirurgisk praksis. Mens induksjonsmekanismene er relativt godt belyst, er mekanismene bak oppvåkningen – nemlig gjenopprettelsen av bevissthet etter anestesi – fortsatt ufullstendig forstått. Oppvåkning fra anestesi representerer en kritisk fase i anestesibehandlingen, hvor effektiviteten og kvaliteten direkte påvirker postoperativ bedring, pasientsikkerhet og forekomsten av komplikasjoner. Tradisjonelt ble anestesiinduksjon og oppvåkning ansett som symmetriske og passive prosesser, hvor oppvåkning ble sett på som omvendt av induksjon som naturlig skjer når anestetikakon sentrasjoner avtar. Imidlertid tyder nyere fremskritt i nevrovitenskapen på at anestesi-oppvåkning ikke bare er en passiv reversering, men snarere en aktivt regulert, flerdimensjonal nevrofysiologisk prosess med moduleringspotensial, og den er ikke helt symmetrisk med induksjon. Studier har vist at nevronal aktivitet i hjernebarken, aktiveringsmønstre i hjerneområder og nevrotransmitterregulering under oppvåkning skiller seg betydelig fra det som observeres under induksjon. Sentrale regulatoriske baner involvert i denne prosessen inkluderer orexinergiske nevroner og locus coeruleus-noradrenerg system. Disse funnene gir et teoretisk grunnlag for strategier som tar sikte på å lette oppvåkning fra generell anestesi.

Funn tyder videre på at rekkefølgen av funksjonell gjenopprettelse på tvers av ulike hjerneområder er heterogen under oppvåkning. Kliniske observasjoner antyder at auditiv oppfatning er blant de tidligste sensoriske modalitetene som gjenopprettes under anestesi-oppvåkning. Dette fenomenet er av betydelig klinisk betydning, ettersom det ligger til grunn for den langvarige bruken av auditive intervensjoner – som å rope pasientens navn eller gi verbale kommandoer – i operasjonssalen. Sammenlignet med andre sensoriske modaliteter som syn eller nosisepsjon, gjenvinner auditive baner responsivitet tidligere. Selv om de presise nevrale mekanismene fortsatt er uklare, er de sannsynligvis relatert til det auditive systemet, språkprosesseringskretser og høyereordens kortikal integrering av språk. Nyere fremskritt innen nevrobildeteknikker, inkludert elektroencefalografi (EEG) og funksjonell magnetresonans (fMR), gir ytterligere støtte til dette perspektivet. For eksempel viste en tidligere studie via intrakranielle registreringer at under propofolanestesi fortsatte den sentrale auditive hjernebarken å generere tidlige auditivt fremkalt potensialer og frekvensfølgende responser på 50 Hz lydstimuli, noe som indikerer bevarte tidlige kortikale responser. På samme måte viste en annen studie at etter bevissthetstap beholdt den primære auditive hjernebarken raske responser på auditiv input, mens høyereordens kortikale responser var markert dempet. Disse funnene antyder at auditive hjernebarkområder kan respondere på eksterne auditive stimuli selv i de tidlige fasene av oppvåkning når anestetikakon sentrasjoner fortsatt er farmakologisk signifikante, og støtter dermed bruken av auditiv stimulering for å lette gjenopprettelse. Dessuten har nylige studier undersøkt hvordan spesifikt språklig innhold (f.eks. pasientens eget navn) og akustiske egenskaper (f.eks. kjente stemmer) påvirker oppvåkningskvalitet. En studie fant at å rope pasientens navn utløste sterkere responser og lette oppvåkning mer effektivt enn generelle verbale signaler. Likeledes rapporterte en annen forskning at avspilling av mors stemmeopptak forkortet ekstubasjonstid og reduserte forekomsten av oppvåkningsdelirium hos pediatriske pasienter.

I tillegg til auditiv stimulering brukes ikke-verbale somatosensoriske intervensjoner også vanligvis i klinisk praksis for å fremme oppvåkning. Likevel er forskning på rollen til slik ikke-verbal stimulering i oppvåkning fra generell anestesi fortsatt begrenset. Tidligere forskning viste at akupunktur på akupunkturpunkter som Renzhong og Yongquan kunne akselerere gjenopprettelsen av bevissthet etter generell anestesi. Imidlertid mangler det standardiserte protokoller og robuste bevis som støtter bruken av mekanisk somatosensorisk stimulering for å lette oppvåkning. Og dens spesifikke stimuleringsmetoder, intensitet, tidspunkt for intervensjon og sikkerhetsparametre er fortsatt uklare.

Dyrstudier viste at elektrisk stimulering av glutamatergiske nevroner i hjernestammens parabrachiale kjernen kan indusere gjenopprettelse av rettende refleks og atferdsmessig oppvåkning hos mus under vedvarende isoflurananestesi, ledsaget av en markert reduksjon i elektroencefalografiske δ-bølger. Påfølgende studier bekreftet videre at stimulering av glutamatergiske nevroner i parabrachiale kjernen akselererte anestesi-oppvåkning, og understreket den kritiske rollen til denne hjernestammebanen i oppvåkningsregulering. Den parabrachiale kjernen er en viktig node i det sentrale oppvåkningsnettverket; dens aktivering driver utskillelse av norepinefrin og dopamin fra hypothalamus og hjernestammen, og forsterker dermed kortikal oppvåkning. Disse funnene antyder at perifer somatosensorisk stimulering kan stige via spinale baner til hjernestammestrukturer, og dermed aktivere stigende oppvåkningssentra og akselerere gjenopprettelse av bevissthet. Dette gir et nevrobiologisk grunnlag for bruken av perifer somatosensorisk eller spinal stimulering som ikke-invaderende oppvåkningsstrategier; imidlertid mangler det kliniske studier som systematisk validerer slike intervensjoner.

Selv om mange studier har utforsket farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger for å akselerere oppvåkning fra generell anestesi, er det mangel på randomiserte kontrollerte studier som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til ikke-verbal somatosensorisk stimulering. Denne tilnærmingen er enkel å implementere, har et gunstig sikkerhetsprofil og øker ikke helsekostnadene. Dens effekter på oppvåkningseffektivitet, oppvåkningskvalitet og postoperative komplikasjoner (f.eks. forsinket oppvåkning, agitasjon) fortjener systematisk undersøkelse, og slike funn vil gi bevis for kliniske retningslinjer om anestesi-oppvåkning.

Videre er elektroencefalografi (EEG), som en ikke-invaderende metode for sanntids overvåking av hjernefunksjon, mye brukt i vurdering av anestesidybde og gjenopprettelse av bevissthet. Studier har vist at under oppvåkning fra generell anestesi, viser EEG karakteristiske endringer, som reduksjon i høyamplitudesakte bølger, gjenopptreden av α-oscillasjoner og en gradvis økning i β-aktivitet. Å inkorporere EEG-frekvensdynamikk i studiedesignet kan bidra til å belyse de nevrale mekanismene som stimuleringsintervensjoner modulerer oppvåkningsprosessen med, og tilby mer direkte nevrofysiologisk bevis for å optimalisere både overvåking og intervensjonsstrategier under anestesi-oppvåkning.

Oppsummert foreslår forskerne å gjennomføre en prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie for å systematisk undersøke, hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk abdominalkirurgi under kombinert intravenøs og inhalasjonsgenerell anestesi, effektene av ikke-verbal somatosensorisk stimulering, enten alene eller i kombinasjon med verbal stimulering, sammenlignet med den konvensjonelle tilnærmingen med verbal navneroping. Utfall av interesse inkluderer postoperativ oppvåkningstid, kvalitet og sikkerhet. Denne studien tar sikte på å gi robust vitenskapelig bevis for å informere optimerte intervensjonsstrategier for anestesi-oppvåkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

205

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter i alderen 18 til 65 år, med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III;
  2. Planlagt for laparoskopisk abdominal kirurgi, inkludert gastriske, kolorektale eller biliære prosedyrer;

Eksklusjonskriterier:

  1. ASA fysisk status IV;
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30 kg/m²;
  3. Tilstedeværelse av underliggende nevrologisk dysfunksjon, kognitiv svikt eller hørselsforstyrrelser;
  4. Nevrologisk, kardiovaskulær, leversvikt eller nyresvikt;
  5. Nåværende bruk av antipsykotiske medikamenter eller historie med psykisk sykdom;
  6. Historie med alkoholmisbruk eller substansavhengighet;
  7. Eksponering for generell anestesi eller sedering innen 1 måned før operasjonen;
  8. Tilstedeværelse av intrakranielle implantater eller historie med epilepsi;
  9. Kjent allergi mot noen av medikamentene brukt i denne studien;
  10. Preoperativ bruk av elektroniske høreapparater eller implanterte høreenheter;
  11. Avvisning av å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Verbalt Stimuleringsgruppe:
Pasientene vil bruke hodetelefoner koblet til en avspillingsenhet for stemme som leverer forhåndsinnspilte verbale stimuli. Hver stemmemelding vil vare omtrent 3 sekunder, med en talefart på 200-300 ms per tegn, og lydstyrken vil være satt på et normalt snakkenivå (60 dB). Etter hver avspilling vil det være et 10-sekunders intervall før neste repetisjon, og den verbale stimuleringen vil bli spilt av tre ganger per intervensjonssyklus.Hvis pasienten ikke viser øyeåpning eller tydelig respons, vil standard verbal stimuleringsprosedyre bli gjentatt etter et 3-minutters intervall, inntil en respons observeres.
Eksperimentell: Skulderklapping Gruppe
Ingen lyd vil bli spilt gjennom pasientens hodetelefoner. Ved avslutning av anestetiske midler vil forskeren begynne å banke på pasientens venstre skulder. Alle operatører vil motta standardisert opplæring for å sikre prosedyremessig konsistens. Bankefrekvensen vil være 2 bank per sekund, dvs. seks bank innen 3 sekunder, tempoet holdes ved hjelp av en metronom for å opprettholde rytmeuniformitet. Hver bankehendelse (seks bank over 3 sekunder) vil vare i 3 sekunder, etterfulgt av et 10-sekunders intervall før neste bankehendelse.
Eksperimentell: Skulderristegruppe
Ingen lyd vil bli spilt av gjennom pasientens hodetelefoner. Ved avslutning av anestetiske midler, vil forskeren begynne å riste forsiktig pasientens venstre skulder. Alle forskere vil gjennomgå standardisert opplæring for å sikre konsistens i operasjonen. Hver risting (tre rystinger innen 3 sekunder) vil vare i 3 sekunder, etterfulgt av et 10-sekunders intervall før neste ristingshendelse. Hver intervensjonssyklus vil inkludere tre ristingshendelser.
Eksperimentell: Kombinert verbal + skulderbanking gruppe
Pasientene vil bruke hodetelefoner koblet til en avspillingsenhet for stemme som leverer forhåndsinnspilte verbale stimuli. Hver stemmemelding vil vare omtrent 3 sekunder, med en talefart på 200-300 ms per tegn, og lydstyrken vil være satt på et normalt snakkenivå (60 dB). Etter hver avspilling vil det være et 10-sekunders intervall før neste repetisjon, og den verbale stimuleringen vil bli spilt av tre ganger per intervensjonssyklus.Hvis pasienten ikke viser øyeåpning eller tydelig respons, vil standard verbal stimuleringsprosedyre bli gjentatt etter et 3-minutters intervall, inntil en respons observeres.
Ingen lyd vil bli spilt gjennom pasientens hodetelefoner. Ved avslutning av anestetiske midler vil forskeren begynne å banke på pasientens venstre skulder. Alle operatører vil motta standardisert opplæring for å sikre prosedyremessig konsistens. Bankefrekvensen vil være 2 bank per sekund, dvs. seks bank innen 3 sekunder, tempoet holdes ved hjelp av en metronom for å opprettholde rytmeuniformitet. Hver bankehendelse (seks bank over 3 sekunder) vil vare i 3 sekunder, etterfulgt av et 10-sekunders intervall før neste bankehendelse.
Eksperimentell: Kombinert verbal + skulderristing-gruppe
Pasientene vil bruke hodetelefoner koblet til en avspillingsenhet for stemme som leverer forhåndsinnspilte verbale stimuli. Hver stemmemelding vil vare omtrent 3 sekunder, med en talefart på 200-300 ms per tegn, og lydstyrken vil være satt på et normalt snakkenivå (60 dB). Etter hver avspilling vil det være et 10-sekunders intervall før neste repetisjon, og den verbale stimuleringen vil bli spilt av tre ganger per intervensjonssyklus.Hvis pasienten ikke viser øyeåpning eller tydelig respons, vil standard verbal stimuleringsprosedyre bli gjentatt etter et 3-minutters intervall, inntil en respons observeres.
Ingen lyd vil bli spilt av gjennom pasientens hodetelefoner. Ved avslutning av anestetiske midler, vil forskeren begynne å riste forsiktig pasientens venstre skulder. Alle forskere vil gjennomgå standardisert opplæring for å sikre konsistens i operasjonen. Hver risting (tre rystinger innen 3 sekunder) vil vare i 3 sekunder, etterfulgt av et 10-sekunders intervall før neste ristingshendelse. Hver intervensjonssyklus vil inkludere tre ristingshendelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første øyeåpning
Tidsramme: Perioperativ
definert som intervallet fra avslutning av anestetikum til det øyeblikket pasienten åpner begge øynene som svar på en verbal kommando og er i stand til å holde dem åpne i minst 5 sekunder.
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i EEG-energi
Tidsramme: Perioperativ
Endringer i kraft over spesifikke EEG-frekvensbånd (f.eks. Delta, Theta, Alpha, Beta) ved tidspunktet for første åpning av øynene
Perioperativ
Tid til målet for BIS-verdier
Tidsramme: Perioperativ
Tid som kreves for at BIS skal nå 70, 80 og 90 etter avslutning av desfluran
Perioperativ
Ekstubasjonstid
Tidsramme: Perioperativ
Intervall fra avbrudd av desfluran til fjerning av endotrakealtuben
Perioperativ
Oppstigende uro
Tidsramme: Perioperativ

Høyeste poengsum på Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) observert under oppvåkning.

SAS varierer fra 1 til 7, hvor høyere poengsum indikerer større agitasjon og dårligere utfall.

Vurdert fra ekstubasjon til tiden før ankomst til postanestesi-avdelingen.

Perioperativ
Sedasjonsdybde etter ekstubasjon
Tidsramme: Perioperativ

Sedasjonsnivå vurdert ved bruk av Richmond Agitasjon-Sedasjonsskalaen (RASS) under oppvåkning fra anestesi.

RASS varierer fra -5 (ikke vekkelig) til +4 (kampvillig), der høyere poengsummer indikerer mer agitasjon og lavere poengsummer indikerer dypere sedasjon.

Vurdert fra ekstubasjon til 30 minutter etter ankomst til postanestesiavdelingen.

Perioperativ
Hemodynamiske parametere
Tidsramme: Perioperativ
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR) registrert
Perioperativ
Oppholdstid i PACU
Tidsramme: Perioperativ
Lengde på opphold i postoperativ avdeling
Perioperativ
Postoperativ smertestillende bruk
Tidsramme: Perioperativ
Total mengde smertestillende midler gitt på postoperativ avdeling
Perioperativ
Bruk av antiemetika
Tidsramme: Perioperativ
Antiemetika administrert på postoperativ avdeling
Perioperativ
Forekomst av agitasjon på postoperativ avdeling
Tidsramme: Perioperativ
Andel pasienter med en Riker Sedation-Agitasjonsskala score ≥ 5. Vurdert i de første 30 minuttene etter ankomst på postoperativ avdeling.
Perioperativ
Smerteskårer på postoperativ avdeling
Tidsramme: Perioperativ

Smerteintensitet vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste mulige smerten.

Høyere skår indikerer mer alvorlig smerte. Vurdert etter 10 minutter, 20 minutter og 30 minutter etter ankomst på post-anestesiavdelningen.

Perioperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WestChinaHospital 2025(1900)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter etter publisering og etisk godkjenning. Data vil bli delt via e-postforespørsel til korresponderende forfatter innen 6 måneder etter publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere