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마취 각성에서의 비약물적 청각 및 체성감각 자극

2026년 1월 4일 업데이트: Guizhi Du, West China Hospital

비약물적 청각 및 체성감각 자극이 전신마취로부터의 각성 효율성 및 질에 미치는 영향

이 연구는 전신 마취에서의 회복을 촉진하기 위해, 각성 단계에서 언어적 자극, 촉각적 자극, 그리고 운동적 자극을 중재로 사용할 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

전신마취는 현대 외과 수술에서 필수적인 요소입니다. 마취 유도 메커니즘은 상대적으로 잘 규명된 반면, 마취 각성, 즉 마취 후 의식 회복의 기전은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 마취 각성은 마취 관리의 중요한 단계로, 그 효율성과 질은 수술 후 회복, 환자 안전 및 합병증 발생률에 직접적인 영향을 미칩니다. 전통적으로 마취 유도와 각성은 대칭적이고 수동적인 과정으로 간주되었으며, 각성은 마취 약물 농도가 감소함에 따라 자연스럽게 발생하는 유도의 역과정으로 여겨졌습니다. 그러나 최신 신경과학 연구는 마취 각성이 단순한 수동적 역과정이 아니라 활발히 조절되는 다차원적 신경생리학적 과정이며, 유도와 완전히 대칭적이지 않음을 시사합니다. 연구에 따르면 각성 중 피질의 신경 활동, 뇌 영역의 활성화 패턴 및 신경전달물질 조절은 유도 중 관찰된 것과 크게 다릅니다. 이 과정에 관여하는 주요 조절 경로로는 오렉시너지 신경과 청반-노르아드레날린계가 있습니다. 이러한 발견은 전신마취 각성을 촉진하기 위한 전략에 대한 이론적 기초를 제공합니다.

추가 증거는 각성 중 다양한 뇌 영역의 기능 회복 순서가 이질적임을 보여줍니다. 임상 관찰에 따르면 청각 지각은 마취 각성 중 가장 먼저 회복되는 감각 양식 중 하나입니다. 이 현상은 수술실에서 환자의 이름을 부르거나 구두 명령을 내리는 등 청각적 중재의 오랜 사용을 뒷받침하므로 주목할 만한 임상적 중요성을 지닙니다. 시각이나 통각과 같은 다른 감각 양식에 비해 청각 경로는 더 일찍 반응성을 회복합니다. 정확한 신경 메커니즘은 아직 불분명하지만, 청각 시스템, 언어 처리 회로 및 언어의 고차 피질 통합과 관련이 있을 가능성이 높습니다. 뇌파검사(EEG)와 기능적 자기공명영상(fMRI)을 포함한 신경영상 기술의 최근 발전은 이러한 관점을 추가로 지지합니다. 예를 들어, 선행 연구는 두개 내 기록을 통해 프로포폴 마취 중 핵심 청각 피질이 50Hz 음향 자극에 대한 초기 청각 유발전위와 주파수 추종 반응을 계속 생성하여 보존된 초기 피질 반응을 나타냄을 보여주었습니다. 유사하게, 다른 연구는 의식 상실 후 일차 청각 피질이 청각 입력에 대한 빠른 반응을 유지한 반면, 고차 피질 반응은 현저히 감쇠되었음을 보여주었습니다. 이러한 발견은 마취 농도가 약리학적으로 유의미하게 남아 있는 각성 초기 단계에서도 청각 피질이 외부 청각 자극에 반응할 수 있음을 시사하며, 이는 회복 촉진을 위한 청각 자극 사용을 뒷받침합니다. 더 나아가, 최근 연구는 특정 언어적 내용(예: 환자 자신의 이름)과 음향적 특성(예: 친숙한 목소리)이 각성 질에 어떻게 영향을 미치는지 조사했습니다. 한 연구는 환자의 이름을 부르는 것이 일반적인 구두 신호보다 더 강한 반응을 유발하고 각성을 더 효과적으로 촉진함을 발견했습니다. 마찬가지로, 다른 연구는 모성 목소리 녹음 재생이 소아 환자의 발관 시간을 단축하고 각성 섬망 발생률을 감소시켰다고 보고했습니다.

청각 자극 외에도 비언어적 체성감각 중재도 각성을 촉진하기 위해 임상에서 흔히 적용됩니다. 그럼에도 불구하고, 전신마취 각성에서 이러한 비언어적 자극의 역할에 대한 연구는 여전히 제한적입니다. 선행 연구는 인중과 용천과 같은 경혈에 침 치료를 시행하면 전신마취 후 의식 회복을 가속화할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 각성을 촉진하기 위한 기계적 체성감각 자극 사용을 지지하는 표준화된 프로토콜과 강력한 증거는 현재 부족합니다. 그리고 그 구체적인 자극 방법, 강도, 중재 시기 및 안전 매개변수는 여전히 불분명합니다.

동물 연구는 뇌교 패색핵의 글루타메이트성 신경에 대한 전기 자극이 지속적인 이소플루란 마취 하의 쥐에서 바로잡기 반사와 행동적 각성의 회복을 유도하며, 이는 뇌파 δ파의 현저한 감소와 동반됨을 보여주었습니다. 후속 연구는 패색핵의 글루타메이트성 신경을 자극하면 마취 각성이 가속화되어, 각성 조절에서 이 뇌간 경로의 중요한 역할을 추가로 확인했습니다. 패색핵은 중추 각성 네트워크의 중요한 연결점입니다. 그 활성화는 시상하부와 뇌간에서 노르에피네프린과 도파민 방출을 촉진하여 피질 각성을 증진시킵니다. 이러한 발견은 말초 체성감각 자극이 척수 경로를 통해 뇌간 구조로 상행하여 상행 각성 중추를 활성화하고 의식 회복을 가속화할 수 있음을 시사합니다. 이는 말초 체성감각 또는 척수 자극을 비침습적 각성 전략으로 사용하는 데 대한 신경생물학적 기초를 제공합니다. 그러나 이러한 중재를 체계적으로 검증하는 임상시험은 여전히 부족합니다.

전신마취 각성을 가속화하기 위한 약리학적 및 비약리학적 접근법을 탐구한 많은 연구가 있음에도 불구하고, 비언어적 체성감각 자극의 효과와 안전성을 평가하는 무작위 대조 시험은 부족합니다. 이 접근법은 구현이 간단하고 안전성이 우수하며 의료 비용을 증가시키지 않습니다. 각성 효율성, 각성 질 및 수술 후 합병증(예: 지연 각성, 동요)에 미치는 영향은 체계적인 조사가 필요하며, 이러한 결과는 마취 각성에 대한 임상 지침을 위한 증거를 제공할 것입니다.

또한, 뇌파검사(EEG)는 뇌 기능을 실시간으로 모니터링하는 비침습적 방법으로, 마취 깊이와 의식 회복 평가에 널리 적용됩니다. 연구에 따르면 전신마취 각성 중 EEG는 고진폭 서파의 감소, α 진동의 재출현 및 β 활동의 점진적 증가와 같은 특징적인 변화를 나타냅니다. 연구 설계에 EEG 주파수 역학을 통합하면 자극 중재가 각성 과정을 조절하는 신경 메커니즘을 규명하는 데 도움이 될 수 있으며, 마취 각성 중 모니터링 및 중재 전략을 최적화하기 위한 보다 직접적인 신경생리학적 증거를 제공할 수 있습니다.

요약하면, 연구자들은 복합 정맥 및 흡입 전신마취 하에 복강경 복부 수술을 받는 환자를 대상으로, 기존의 구두 이름 부르기 접근법과 비교하여 비언어적 체성감각 자극을 단독으로 또는 구두 자극과 결합하여 시행할 때의 효과를 체계적으로 조사하기 위한 전향적 무작위 대조 임상시험을 수행할 것을 제안합니다. 관심 결과는 수술 후 각성 시간, 질 및 안전성을 포함합니다. 이 연구는 마취 각성을 위한 최적화된 중재 전략을 알리기 위한 강력한 과학적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

205

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China Hospital of Sichuan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 65세 사이의 성인 환자로, 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III;
  2. 위, 대장직장 또는 담도 수술을 포함한 복강경 복부 수술 예정;

제외 기준:

  1. ASA 신체 상태 분류 IV;
  2. 체질량지수(BMI) 30 kg/m² 초과;
  3. 기저 신경 기능 장애, 인지 장애 또는 청각 장애 존재;
  4. 신경학적, 심혈관, 간 또는 신기능 장애;
  5. 현재 항정신병 약물 사용 또는 정신질환 병력;
  6. 알코올 남용 또는 약물 의존 병력;
  7. 수술 전 1개월 이내 전신마취 또는 진정제 노출;
  8. 두개내 임플란트 존재 또는 간질 병력;
  9. 본 연구에서 사용되는 약물에 대한 알레르기 반응 알려짐;
  10. 수술 전 전자 보청기 또는 이식형 청각 장치 사용;
  11. 연구 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 언어 자극 그룹:
환자는 사전 녹음된 구두 자극을 전달하는 음성 재생 장치에 연결된 헤드폰을 착용합니다. 각 음성 메시지는 약 3초 동안 지속되며, 문자당 200-300ms의 발화 속도로 재생되며, 음량은 정상적인 대화 수준(60dB)으로 설정됩니다. 각 재생 후에는 다음 반복 전에 10초 간격이 있으며, 구두 자극은 각 중재 주기당 세 번 재생됩니다. 환자가 눈을 뜨지 않거나 명확한 반응을 보이지 않으면, 반응이 관찰될 때까지 3분 간격 후에 표준 구두 자극 절차가 반복됩니다.
실험적: 어깨 터핑 그룹
환자의 헤드폰을 통해 오디오가 재생되지 않습니다. 마취제 투여를 중단하면 연구자가 환자의 왼쪽 어깨를 두드리기 시작합니다. 모든 연구자는 절차적 일관성을 보장하기 위해 표준화된 교육을 받을 것입니다. 두드리는 빈도는 초당 2회, 즉 3초 동안 6회로 리듬의 균일성을 유지하기 위해 메트로놈을 사용하여 속도를 맞춥니다. 각 두드림 이벤트(3초 동안 6회 두드리기)는 3초 동안 지속되며, 다음 두드림 이벤트 전에 10초 간격이 있습니다.
실험적: 어깨 흔들기 그룹
환자의 헤드폰을 통해 오디오가 재생되지 않습니다. 마취제 투여를 중단하면 연구자는 환자의 왼쪽 어깨를 부드럽게 흔들기 시작할 것입니다.모든 연구자는 조작의 일관성을 보장하기 위해 표준화된 교육을 받을 것입니다. 각 흔들림 이벤트(3초 내에 세 번 흔들기)는 3초 동안 지속되며, 다음 흔들림 이벤트 전에 10초 간격이 있을 것입니다. 각 중재 주기에는 세 번의 흔들림 이벤트가 포함됩니다.
실험적: 통합 구두 + 어깨 터치 그룹
환자는 사전 녹음된 구두 자극을 전달하는 음성 재생 장치에 연결된 헤드폰을 착용합니다. 각 음성 메시지는 약 3초 동안 지속되며, 문자당 200-300ms의 발화 속도로 재생되며, 음량은 정상적인 대화 수준(60dB)으로 설정됩니다. 각 재생 후에는 다음 반복 전에 10초 간격이 있으며, 구두 자극은 각 중재 주기당 세 번 재생됩니다. 환자가 눈을 뜨지 않거나 명확한 반응을 보이지 않으면, 반응이 관찰될 때까지 3분 간격 후에 표준 구두 자극 절차가 반복됩니다.
환자의 헤드폰을 통해 오디오가 재생되지 않습니다. 마취제 투여를 중단하면 연구자가 환자의 왼쪽 어깨를 두드리기 시작합니다. 모든 연구자는 절차적 일관성을 보장하기 위해 표준화된 교육을 받을 것입니다. 두드리는 빈도는 초당 2회, 즉 3초 동안 6회로 리듬의 균일성을 유지하기 위해 메트로놈을 사용하여 속도를 맞춥니다. 각 두드림 이벤트(3초 동안 6회 두드리기)는 3초 동안 지속되며, 다음 두드림 이벤트 전에 10초 간격이 있습니다.
실험적: 구두 + 어깨 흔들기 통합 그룹
환자는 사전 녹음된 구두 자극을 전달하는 음성 재생 장치에 연결된 헤드폰을 착용합니다. 각 음성 메시지는 약 3초 동안 지속되며, 문자당 200-300ms의 발화 속도로 재생되며, 음량은 정상적인 대화 수준(60dB)으로 설정됩니다. 각 재생 후에는 다음 반복 전에 10초 간격이 있으며, 구두 자극은 각 중재 주기당 세 번 재생됩니다. 환자가 눈을 뜨지 않거나 명확한 반응을 보이지 않으면, 반응이 관찰될 때까지 3분 간격 후에 표준 구두 자극 절차가 반복됩니다.
환자의 헤드폰을 통해 오디오가 재생되지 않습니다. 마취제 투여를 중단하면 연구자는 환자의 왼쪽 어깨를 부드럽게 흔들기 시작할 것입니다.모든 연구자는 조작의 일관성을 보장하기 위해 표준화된 교육을 받을 것입니다. 각 흔들림 이벤트(3초 내에 세 번 흔들기)는 3초 동안 지속되며, 다음 흔들림 이벤트 전에 10초 간격이 있을 것입니다. 각 중재 주기에는 세 번의 흔들림 이벤트가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 눈 뜨기까지의 시간
기간: 수술 전후
마취제 투여 중단 시점부터 환자가 구두 명령에 반응하여 양쪽 눈을 뜨고 최소 5초 동안 뜨고 있을 수 있는 순간까지의 간격으로 정의됩니다.
수술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG 전력 변화
기간: 수술 주기
첫 번째 눈 뜸 시점의 특정 EEG 주파수 대역(예: 델타, 세타, 알파, 베타)에서의 파워 변화
수술 주기
목표 BIS 값까지의 시간
기간: 수술 전후
데스플루란 중단 후 BIS가 70, 80, 90에 도달하는 데 필요한 시간
수술 전후
발관 시간
기간: 수술 전후
데스플루란 중단 후 기관내 튜브 제거까지의 시간 간격
수술 전후
각성 시 동요
기간: 수술 전후

각성 중 관찰된 Riker 진정-흥분 척도(SAS)의 최고 점수.

SAS는 1점에서 7점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 더 큰 흥분 상태와 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

발관 시점부터 마취 후 회복실 도착 전 시간까지 평가되었습니다.

수술 전후
발관 후 진정 깊이
기간: 수술주기

마취에서 깨어날 때 리치먼드 동요-진정 척도(RASS)를 사용하여 평가된 진정 수준.

RASS는 -5(깨울 수 없음)에서 +4(공격적)까지의 범위로, 점수가 높을수록 더 많은 동요를 나타내고 점수가 낮을수록 더 깊은 진정을 나타냅니다.

발관부터 마취 후 회복실 도착 후 30분까지 평가됨.

수술주기
혈역학적 파라미터
기간: 수술 주기
평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR) 기록됨
수술 주기
회복실 체류 시간
기간: 수술 전후
PACU 체류 기간
수술 전후
수술 후 진통제 사용
기간: 수술 전후기
회복실에서 투여된 총 진통제 양
수술 전후기
구토 방지제 사용
기간: 수술 주기
회복실(PACU)에서 투여된 항구토제
수술 주기
회복실에서의 동요 발생률
기간: 수술 전후
Riker 진정-초조 척도 점수가 ≥ 5인 환자의 비율. 마취 후 회복실 도착 후 첫 30분 동안 평가됨.
수술 전후
회복실(PACU)에서의 통증 점수
기간: 수술 전후

통증 강도는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증 없음을, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.

점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다. 마취 후 회복실 도착 후 10분, 20분, 30분에 평가되었습니다.

수술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WestChinaHospital 2025(1900)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

탈식별화된 개별 참가자 데이터는 출판 및 윤리적 승인 후 해당 저자에게 합리적인 요청 시 제공됩니다. 데이터는 출판 후 6개월 이내에 해당 저자에게 이메일 요청을 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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언어 자극에 대한 임상 시험

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