- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07339618
Niet-farmacologische auditieve en somatosensorische stimulatie tijdens anesthetisch ontwaken
Effecten van niet-farmacologische auditieve en somatosensoriële stimulatie op de efficiëntie en kwaliteit van het ontwaken uit algehele anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algehele anesthesie is een onmisbaar onderdeel van de moderne chirurgische praktijk. Hoewel de inductiemechanismen relatief goed zijn opgehelderd, blijven de mechanismen die ten grondslag liggen aan het ontwaken - namelijk het herstel van het bewustzijn na anesthesie - onvolledig begrepen. Ontwaken uit anesthesie vertegenwoordigt een kritieke fase van de anesthesiezorg, waarbij de efficiëntie en kwaliteit direct van invloed zijn op het postoperatieve herstel, de patiëntveiligheid en de incidentie van complicaties. Traditioneel werden anesthesie-inductie en ontwaken beschouwd als symmetrische en passieve processen, waarbij ontwaken werd gezien als het omgekeerde van inductie dat van nature optreedt naarmate de concentraties van anesthesiemiddelen afnemen. Recente ontwikkelingen in de neurowetenschappen suggereren echter dat anesthetisch ontwaken niet slechts een passieve omkering is, maar eerder een actief gereguleerd, multidimensionaal neurofysiologisch proces met modulerend potentieel, en het is niet geheel symmetrisch aan inductie. Studies hebben aangetoond dat neuronale activiteit in de cortex, activatiepatronen van hersengebieden en neurotransmitterregulatie tijdens het ontwaken aanzienlijk verschillen van die tijdens inductie. Belangrijke regulerende routes die bij dit proces betrokken zijn, omvatten orexinerge neuronen en het locus coeruleus-noradrenerge systeem. Deze bevindingen vormen een theoretische basis voor strategieën die gericht zijn op het vergemakkelijken van het ontwaken uit algehele anesthesie.
Bewijs wijst verder uit dat de volgorde van functioneel herstel in verschillende hersengebieden heterogeen is tijdens het ontwaken. Klinische observaties suggereren dat auditieve waarneming een van de vroegste sensorische modaliteiten is die herstelt tijdens anesthetisch ontwaken. Dit fenomeen is van aanzienlijke klinische betekenis, aangezien het ten grondslag ligt aan het langdurige gebruik van auditieve interventies - zoals het roepen van de naam van een patiënt of het geven van verbale commando's - in de operatiekamer. In vergelijking met andere sensorische modaliteiten zoals visie of nociceptie, herwinnen auditieve paden eerder responsiviteit. Hoewel de precieze neurale mechanismen onduidelijk blijven, zijn ze waarschijnlijk gerelateerd aan het auditieve systeem, taalverwerkingscircuits en hogere-orde corticale integratie van taal. Recente ontwikkelingen in neuroimaging-technieken, waaronder elektro-encefalografie (EEG) en functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI), bieden verdere ondersteuning voor dit perspectief. Een eerdere studie toonde bijvoorbeeld via intracraniële opnames aan dat tijdens propofolanesthesie de kern van de auditieve cortex voortdurend vroege auditief geëvoceerde potentialen en frequentievolgende responsen op 50 Hz-geluidsstimuli genereerde, wat duidt op behouden vroege corticale responsen. Evenzo toonde een andere studie aan dat na bewustzijnsverlies de primaire auditieve cortex snelle responsen op auditieve input behield, terwijl hogere-orde corticale responsen aanzienlijk verzwakt waren. Deze bevindingen suggereren dat auditieve cortices kunnen reageren op externe auditieve stimuli, zelfs in de vroege stadia van ontwaken wanneer anesthesieconcentraties farmacologisch significant blijven, waardoor het gebruik van auditieve stimulatie ter bevordering van herstel wordt ondersteund. Bovendien hebben recente studies onderzocht hoe specifieke linguïstische inhoud (bijv. de eigen naam van een patiënt) en akoestische kenmerken (bijv. bekende stemmen) de ontwaakkwaliteit beïnvloeden. Eén studie vond dat het roepen van de naam van een patiënt sterkere responsen opriep en het ontwaken effectiever vergemakkelijkte dan generieke verbale signalen. Evenzo meldde een ander onderzoek dat het afspelen van opnames van de moederstem de extubatietijd verkortte en de incidentie van ontwaakdelier bij pediatrische patiënten verminderde.
Naast auditieve stimulatie worden non-verbale somatosensorische interventies ook vaak toegepast in de klinische praktijk om ontwaken te bevorderen. Desalniettemin blijft onderzoek naar de rol van dergelijke non-verbale stimulatie bij het ontwaken uit algehele anesthesie beperkt. Eerder onderzoek toonde aan dat acupunctuur op acupunctuurpunten zoals Renzhong en Yongquan het herstel van het bewustzijn na algehele anesthesie kon versnellen. Er ontbreken echter gestandaardiseerde protocollen en robuust bewijs dat het gebruik van mechanische somatosensorische stimulatie ter bevordering van ontwaken ondersteunt. En de specifieke stimulatiemethoden, intensiteit, timing van interventie en veiligheidsparameters blijven onduidelijk.
Dierstudies toonden aan dat elektrische stimulatie van glutamaterge neuronen in de parabrachiale kern van de hersenstam herstel van de rechtingsreflex en gedragsmatige arousal kan induceren bij muizen onder aanhoudende isofluraananesthesie, vergezeld van een duidelijke vermindering van elektro-encefalografische δ-golven. Latere studies bevestigden verder dat stimulatie van glutamaterge neuronen in de parabrachiale kern anesthetisch ontwaken versnelde, wat de kritieke rol van deze hersenstamroute in arousalregulatie onderstreept. De parabrachiale kern is een belangrijk knooppunt in het centrale arousalnetwerk; de activatie ervan drijft norepinefrine- en dopamine-afgifte aan vanuit de hypothalamus en hersenstam, waardoor corticale arousal wordt versterkt. Deze bevindingen suggereren dat perifere somatosensorische stimulatie via spinale banen kan opstijgen naar hersenstamstructuren, waardoor opstijgende arousalcentra worden geactiveerd en het herstel van het bewustzijn wordt versneld. Dit biedt een neurobiologische basis voor het gebruik van perifere somatosensorische of spinale stimulatie als niet-invasieve ontwaakstrategieën; klinische onderzoeken die dergelijke interventies systematisch valideren, ontbreken echter nog steeds.
Hoewel talrijke studies farmacologische en niet-farmacologische benaderingen hebben onderzocht om het ontwaken uit algehele anesthesie te versnellen, is er een tekort aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de effectiviteit en veiligheid van non-verbale somatosensorische stimulatie evalueren. Deze aanpak is eenvoudig te implementeren, heeft een gunstig veiligheidsprofiel en verhoogt de gezondheidszorgkosten niet. De effecten op ontwakenefficiëntie, ontwaakkwaliteit en postoperatieve complicaties (bijv. vertraagd ontwaken, agitatie) rechtvaardigen systematisch onderzoek, en dergelijke bevindingen zouden bewijs leveren voor klinische richtlijnen over anesthetisch ontwaken.
Bovendien wordt elektro-encefalografie (EEG), als een niet-invasieve methode voor real-time monitoring van hersenfunctie, veel toegepast bij het beoordelen van anesthesiediepte en herstel van bewustzijn. Studies hebben aangetoond dat tijdens het ontwaken uit algehele anesthesie, EEG karakteristieke veranderingen vertoont, zoals een reductie in hoog-amplitude langzame golven, herverschijning van α-oscillaties en een geleidelijke toename in β-activiteit. Het opnemen van EEG-frequentiedynamiek in het onderzoeksontwerp kan helpen de neurale mechanismen te verduidelijken waarmee stimulatie-interventies het arousalproces moduleren, wat directer neurofysiologisch bewijs biedt om zowel monitoring- als interventiestrategieën tijdens anesthetisch ontwaken te optimaliseren.
Samenvattend stellen de onderzoekers voor om een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek uit te voeren om systematisch te onderzoeken, bij patiënten die laparoscopische buikchirurgie ondergaan onder gecombineerde intraveneuze en inhalatie algehele anesthesie, de effecten van non-verbale somatosensorische stimulatie, alleen of in combinatie met verbale stimulatie, vergeleken met de conventionele aanpak van verbale naamroeping. Uitkomsten van belang omvatten postoperatieve ontwaaktijd, kwaliteit en veiligheid. Deze studie beoogt robuust wetenschappelijk bewijs te leveren om geoptimaliseerde interventiestrategieën voor anesthetisch ontwaken te informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Prof. Du
- Telefoonnummer: +86 18980602213
- E-mail: duguizhi@scu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contact:
- Prof. Du
- Telefoonnummer: +86 18980602213
- E-mail: duguizhi@scu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 tot 65 jaar oud, met American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III;
- Gepland voor laparoscopische buikchirurgie, inclusief maag-, darm- of galwegprocedures;
Exclusiecriteria:
- ASA fysieke status IV;
- Body mass index (BMI) groter dan 30 kg/m²;
- Aanwezigheid van onderliggende neurologische disfunctie, cognitieve stoornis of gehooraandoeningen;
- Neurologische, cardiovasculaire, hepatische of renale disfunctie;
- Huidig gebruik van antipsychotische medicatie of een voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte;
- Voorgeschiedenis van alcoholmisbruik of middelenafhankelijkheid;
- Blootstelling aan algehele anesthesie of sedatie binnen 1 maand voor de operatie;
- Aanwezigheid van intracraniële implantaten of een voorgeschiedenis van epilepsie;
- Bekende allergie voor medicijnen die in deze studie worden gebruikt;
- Preoperatief gebruik van elektronische gehoorapparaten of geïmplanteerde gehoorapparaten;
- Weigering om deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbale Stimulatie Groep:
|
Patiënten dragen een hoofdtelefoon die is aangesloten op een spraakafspeelapparaat dat vooraf opgenomen verbale stimuli afspeelt.
Elk gesproken bericht duurt ongeveer 3 seconden, met een spreeksnelheid van 200-300 ms per teken, en het volume wordt ingesteld op een normaal spreekniveau (60 dB).
Na elke afspeelbeurt volgt een interval van 10 seconden voordat de volgende herhaling plaatsvindt, en de verbale stimulus wordt driemaal per interventiecyclus afgespeeld. Als de patiënt geen oogopening of duidelijke reactie vertoont, wordt de standaard verbale stimulatieprocedure na een interval van 3 minuten herhaald, totdat een reactie wordt waargenomen.
|
|
Experimenteel: Schoudertikgroep
|
Er wordt geen audio afgespeeld via de koptelefoon van de patiënt.
Na het staken van de anesthetica zal de onderzoeker beginnen met het tikken op de linkerschouder van de patiënt.
Alle operatoren krijgen gestandaardiseerde training om procedurele consistentie te waarborgen.
De tikfrequentie zal 2 tikken per seconde zijn, dat wil zeggen zes tikken binnen 3 seconden, op tempo gebracht met een metronoom om ritmeuniformiteit te handhaven.
Elke tikgebeurtenis (zes tikken over 3 seconden) duurt 3 seconden, gevolgd door een interval van 10 seconden voor de volgende tikgebeurtenis.
|
|
Experimenteel: Schouder Schudden Groep
|
Er zal geen audio worden afgespeeld via de hoofdtelefoon van de patiënt.
Na stopzetting van de anesthetica zal de onderzoeker voorzichtig beginnen met het schudden van de linkerschouder van de patiënt. Alle onderzoekers zullen gestandaardiseerde training ondergaan om de consistentie van de uitvoering te waarborgen.
Elk schudmoment (drie schudbewegingen binnen 3 seconden) duurt 3 seconden, gevolgd door een interval van 10 seconden voor het volgende schudmoment.
Elke interventiecyclus omvat drie schudmomenten.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde Verbale + Schoudertik Groep
|
Patiënten dragen een hoofdtelefoon die is aangesloten op een spraakafspeelapparaat dat vooraf opgenomen verbale stimuli afspeelt.
Elk gesproken bericht duurt ongeveer 3 seconden, met een spreeksnelheid van 200-300 ms per teken, en het volume wordt ingesteld op een normaal spreekniveau (60 dB).
Na elke afspeelbeurt volgt een interval van 10 seconden voordat de volgende herhaling plaatsvindt, en de verbale stimulus wordt driemaal per interventiecyclus afgespeeld. Als de patiënt geen oogopening of duidelijke reactie vertoont, wordt de standaard verbale stimulatieprocedure na een interval van 3 minuten herhaald, totdat een reactie wordt waargenomen.
Er wordt geen audio afgespeeld via de koptelefoon van de patiënt.
Na het staken van de anesthetica zal de onderzoeker beginnen met het tikken op de linkerschouder van de patiënt.
Alle operatoren krijgen gestandaardiseerde training om procedurele consistentie te waarborgen.
De tikfrequentie zal 2 tikken per seconde zijn, dat wil zeggen zes tikken binnen 3 seconden, op tempo gebracht met een metronoom om ritmeuniformiteit te handhaven.
Elke tikgebeurtenis (zes tikken over 3 seconden) duurt 3 seconden, gevolgd door een interval van 10 seconden voor de volgende tikgebeurtenis.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde Verbale + Schouder Schudden Groep
|
Patiënten dragen een hoofdtelefoon die is aangesloten op een spraakafspeelapparaat dat vooraf opgenomen verbale stimuli afspeelt.
Elk gesproken bericht duurt ongeveer 3 seconden, met een spreeksnelheid van 200-300 ms per teken, en het volume wordt ingesteld op een normaal spreekniveau (60 dB).
Na elke afspeelbeurt volgt een interval van 10 seconden voordat de volgende herhaling plaatsvindt, en de verbale stimulus wordt driemaal per interventiecyclus afgespeeld. Als de patiënt geen oogopening of duidelijke reactie vertoont, wordt de standaard verbale stimulatieprocedure na een interval van 3 minuten herhaald, totdat een reactie wordt waargenomen.
Er zal geen audio worden afgespeeld via de hoofdtelefoon van de patiënt.
Na stopzetting van de anesthetica zal de onderzoeker voorzichtig beginnen met het schudden van de linkerschouder van de patiënt. Alle onderzoekers zullen gestandaardiseerde training ondergaan om de consistentie van de uitvoering te waarborgen.
Elk schudmoment (drie schudbewegingen binnen 3 seconden) duurt 3 seconden, gevolgd door een interval van 10 seconden voor het volgende schudmoment.
Elke interventiecyclus omvat drie schudmomenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste oogopening
Tijdsspanne: Perioperatief
|
gedefinieerd als het interval vanaf het staken van de anesthetische middelen tot het moment waarop de patiënt beide ogen opent als reactie op een verbale opdracht en deze gedurende minstens 5 seconden open kan houden.
|
Perioperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in EEG-vermogen
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Veranderingen in vermogen over specifieke EEG-frequentiebanden (bijvoorbeeld Delta, Theta, Alpha, Beta) op het moment van de eerste oogopening
|
Perioperatief
|
|
Tijd tot doel-BIS-waarden
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Tijd die nodig is voor de BIS om 70, 80 en 90 te bereiken na het staken van desfluraan
|
Perioperatief
|
|
Extubatietijd
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Interval vanaf het staken van desfluraan tot het verwijderen van de endotracheale tube
|
Perioperatief
|
|
Ontwenningsagitatie
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Hoogste score op de Riker Sedatie-Agitatieschaal (SAS) waargenomen tijdens het ontwaken. De SAS varieert van 1 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op grotere agitatie en een slechtere uitkomst. Beoordeeld vanaf extubatie tot het tijdstip voor aankomst op de verkoeverkamer. |
Perioperatief
|
|
Sedatiediepte na extubatie
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Sedatieniveau beoordeeld met behulp van de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) tijdens het ontwaken uit anesthesie. De RASS loopt van -5 (niet wekbaar) tot +4 (agressief), waarbij hogere scores meer agitatie aangeven en lagere scores diepere sedatie. Beoordeeld vanaf extubatie tot 30 minuten na aankomst op de verkoeverkamer. |
Perioperatief
|
|
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR) geregistreerd
|
Perioperatief
|
|
Ligduur in de PACU
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Verblijfsduur in de PACU
|
Perioperatief
|
|
Postoperatief analgeticagebruik
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Totale hoeveelheid toegediende pijnstiller op de PACU
|
Perioperatief
|
|
Gebruik van anti-emetica
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Antiemetica toegediend in de PACU
|
Perioperatief
|
|
Incidentie van agitatie op de PACU
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Aandeel patiënten met een Riker Sedation-Agitation Scale-score ≥ 5. Beoordeeld in de eerste 30 minuten na aankomst in de verkoeverkamer.
|
Perioperatief
|
|
Pijnscores in de PACU
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn. Hogere scores duiden op ernstigere pijn. Beoordeeld op 10 minuten, 20 minuten en 30 minuten na aankomst in de post-anesthesie zorgafdeling. |
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brown EN, Lydic R, Schiff ND. General anesthesia, sleep, and coma. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2638-50. doi: 10.1056/NEJMra0808281. No abstract available.
- Purdon PL, Pierce ET, Mukamel EA, Prerau MJ, Walsh JL, Wong KF, Salazar-Gomez AF, Harrell PG, Sampson AL, Cimenser A, Ching S, Kopell NJ, Tavares-Stoeckel C, Habeeb K, Merhar R, Brown EN. Electroencephalogram signatures of loss and recovery of consciousness from propofol. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Mar 19;110(12):E1142-51. doi: 10.1073/pnas.1221180110. Epub 2013 Mar 4.
- Purdon PL, Sampson A, Pavone KJ, Brown EN. Clinical Electroencephalography for Anesthesiologists: Part I: Background and Basic Signatures. Anesthesiology. 2015 Oct;123(4):937-60. doi: 10.1097/ALN.0000000000000841.
- Riker RR, Picard JT, Fraser GL. Prospective evaluation of the Sedation-Agitation Scale for adult critically ill patients. Crit Care Med. 1999 Jul;27(7):1325-9. doi: 10.1097/00003246-199907000-00022.
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Mashour GA, Palanca BJ, Basner M, Li D, Wang W, Blain-Moraes S, Lin N, Maier K, Muench M, Tarnal V, Vanini G, Ochroch EA, Hogg R, Schwartz M, Maybrier H, Hardie R, Janke E, Golmirzaie G, Picton P, McKinstry-Wu AR, Avidan MS, Kelz MB. Recovery of consciousness and cognition after general anesthesia in humans. Elife. 2021 May 10;10:e59525. doi: 10.7554/eLife.59525.
- Rosow C, Manberg PJ. Bispectral index monitoring. Anesthesiol Clin North Am. 2001 Dec;19(4):947-66, xi. doi: 10.1016/s0889-8537(01)80018-3.
- Cooper RM, O'Sullivan E, Popat M, Behringer E, Hagberg CA. Difficult Airway Society guidelines for the management of tracheal extubation. Anaesthesia. 2013 Feb;68(2):217. doi: 10.1111/anae.12139. No abstract available.
- Jee D, Park SY. Lidocaine sprayed down the endotracheal tube attenuates the airway-circulatory reflexes by local anesthesia during emergence and extubation. Anesth Analg. 2003 Jan;96(1):293-7, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200301000-00058.
- Lee S, Sohn JY, Hwang IE, Lee HJ, Yoon S, Bahk JH, Kim BR. Effect of a repeated verbal reminder of orientation on emergence agitation after general anaesthesia for minimally invasive abdominal surgery: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2023 Apr;130(4):439-445. doi: 10.1016/j.bja.2022.12.009. Epub 2023 Jan 23.
- Hughes SW, Crunelli V. Thalamic mechanisms of EEG alpha rhythms and their pathological implications. Neuroscientist. 2005 Aug;11(4):357-72. doi: 10.1177/1073858405277450.
- Lipp M, Schneider G, Kreuzer M, Pilge S. Substance-dependent EEG during recovery from anesthesia and optimization of monitoring. J Clin Monit Comput. 2024 Jun;38(3):603-612. doi: 10.1007/s10877-023-01103-4. Epub 2023 Dec 18.
- Moody OA, Zhang ER, Vincent KF, Kato R, Melonakos ED, Nehs CJ, Solt K. The Neural Circuits Underlying General Anesthesia and Sleep. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1254-1264. doi: 10.1213/ANE.0000000000005361.
- Kreuer S, Biedler A, Larsen R, Altmann S, Wilhelm W. Narcotrend monitoring allows faster emergence and a reduction of drug consumption in propofol-remifentanil anesthesia. Anesthesiology. 2003 Jul;99(1):34-41. doi: 10.1097/00000542-200307000-00009.
- Song D, White PF. Remifentanil as an adjuvant during desflurane anesthesia facilitates early recovery after ambulatory surgery. J Clin Anesth. 1999 Aug;11(5):364-7. doi: 10.1016/s0952-8180(99)00061-6.
- Wang TX, Xiong B, Xu W, Wei HH, Qu WM, Hong ZY, Huang ZL. Activation of Parabrachial Nucleus Glutamatergic Neurons Accelerates Reanimation from Sevoflurane Anesthesia in Mice. Anesthesiology. 2019 Jan;130(1):106-118. doi: 10.1097/ALN.0000000000002475.
- Muindi F, Kenny JD, Taylor NE, Solt K, Wilson MA, Brown EN, Van Dort CJ. Electrical stimulation of the parabrachial nucleus induces reanimation from isoflurane general anesthesia. Behav Brain Res. 2016 Jun 1;306:20-5. doi: 10.1016/j.bbr.2016.03.021. Epub 2016 Mar 10.
- Gemma M, Nicelli E, Gioia L, Moizo E, Beretta L, Calvi MR. Acupuncture accelerates recovery after general anesthesia: a prospective randomized controlled trial. J Integr Med. 2015 Mar;13(2):99-104. doi: 10.1016/S2095-4964(15)60159-5.
- Cao X, Wang B, Liu M, Li J. Effect of recorded mother's voice on emergence delirium in pediatric patients: a systematic review with meta-analysis. J Pediatr (Rio J). 2024 May-Jun;100(3):231-241. doi: 10.1016/j.jped.2023.08.008. Epub 2023 Oct 14.
- Jung YS, Paik H, Min SH, Choo H, Seo M, Bahk JH, Seo JH. Calling the patient's own name facilitates recovery from general anaesthesia: a randomised double-blind trial. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):197-203. doi: 10.1111/anae.13688. Epub 2016 Oct 27.
- Krom AJ, Marmelshtein A, Gelbard-Sagiv H, Tankus A, Hayat H, Hayat D, Matot I, Strauss I, Fahoum F, Soehle M, Bostrom J, Mormann F, Fried I, Nir Y. Anesthesia-induced loss of consciousness disrupts auditory responses beyond primary cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 May 26;117(21):11770-11780. doi: 10.1073/pnas.1917251117. Epub 2020 May 12.
- Nourski KV, Banks MI, Steinschneider M, Rhone AE, Kawasaki H, Mueller RN, Todd MM, Howard MA 3rd. Electrocorticographic delineation of human auditory cortical fields based on effects of propofol anesthesia. Neuroimage. 2017 May 15;152:78-93. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.02.061. Epub 2017 Feb 27.
- Bonhomme V, Boveroux P, Brichant JF, Laureys S, Boly M. Neural correlates of consciousness during general anesthesia using functional magnetic resonance imaging (fMRI). Arch Ital Biol. 2012 Jun-Sep;150(2-3):155-63. doi: 10.4449/aib.v150i2.1242.
- Zion-Golumbic E, Schroeder CE. Attention modulates 'speech-tracking' at a cocktail party. Trends Cogn Sci. 2012 Jul;16(7):363-4. doi: 10.1016/j.tics.2012.05.004. Epub 2012 May 30.
- Song XJ, Hu JJ. Neurobiological basis of emergence from anesthesia. Trends Neurosci. 2024 May;47(5):355-366. doi: 10.1016/j.tins.2024.02.006. Epub 2024 Mar 14.
- Patel SR, Ballesteros JJ, Ahmed OJ, Huang P, Briscoe J, Eskandar EN, Ishizawa Y. Dynamics of recovery from anaesthesia-induced unconsciousness across primate neocortex. Brain. 2020 Mar 1;143(3):833-843. doi: 10.1093/brain/awaa017.
- Zhang D, Wei Y. Distinct Neural Mechanisms Between Anesthesia Induction and Emergence: A Narrative Review. Anesth Analg. 2025 Jul 1;141(1):162-171. doi: 10.1213/ANE.0000000000007114. Epub 2024 Jun 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WestChinaHospital 2025(1900)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .