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Estimulação Auditiva e Somatosensorial Não Farmacológica no Despertar Anestésico

4 de janeiro de 2026 atualizado por: Guizhi Du, West China Hospital

Efeitos da Estimulação Auditiva e Somatossensorial Não Farmacológica na Eficiência e Qualidade da Recuperação da Anestesia Geral

Este estudo pretende empregar estimulação verbal, estimulação táctil e estimulação cinética como intervenções durante a fase de emergência da anestesia geral para facilitar a recuperação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia geral é um componente indispensável da prática cirúrgica moderna. Embora os seus mecanismos de indução tenham sido relativamente bem elucidados, os mecanismos subjacentes à emergência – ou seja, a restauração da consciência após a anestesia – permanecem incompletamente compreendidos. A emergência da anestesia representa uma fase crítica da gestão anestésica, com a sua eficiência e qualidade a influenciar diretamente a recuperação pós-operatória, a segurança do doente e a incidência de complicações. Tradicionalmente, a indução e a emergência da anestesia eram consideradas processos simétricos e passivos, sendo a emergência vista como o inverso da indução que ocorre naturalmente à medida que as concentrações dos fármacos anestésicos diminuem. No entanto, os recentes avanços na neurociência sugerem que a emergência anestésica não é meramente uma reversão passiva, mas sim um processo neurofisiológico ativamente regulado, multidimensional e com potencial modulatório, e não é totalmente simétrico à indução. Estudos demonstraram que a atividade neuronal no córtex, os padrões de ativação das regiões cerebrais e a regulação dos neurotransmissores durante a emergência diferem substancialmente dos observados durante a indução. As principais vias reguladoras implicadas neste processo incluem os neurónios orexinérgicos e o sistema locus coeruleus-noradrenérgico. Estes achados fornecem uma base teórica para estratégias destinadas a facilitar a emergência da anestesia geral.

As evidências indicam ainda que a sequência da recuperação funcional em diferentes regiões cerebrais é heterogénea durante a emergência. Observações clínicas sugerem que a perceção auditiva está entre as modalidades sensoriais mais precoces a recuperar durante a emergência anestésica. Este fenômeno tem uma significância clínica notável, uma vez que está na base do uso de longa data de intervenções auditivas – como chamar o nome do doente ou dar comandos verbais – na sala de operações. Em comparação com outras modalidades sensoriais, como a visão ou a nocicepção, as vias auditivas recuperam a responsividade mais cedo. Embora os mecanismos neurais precisos permaneçam pouco claros, é provável que estejam relacionados com o sistema auditivo, os circuitos de processamento da linguagem e a integração cortical de ordem superior da linguagem. Os recentes avanços nas técnicas de neuroimagem, incluindo a eletroencefalografia (EEG) e a ressonância magnética funcional (fMRI), fornecem um suporte adicional para esta perspetiva. Por exemplo, um estudo anterior demonstrou, através de registos intracranianos, que durante a anestesia com propofol, o córtex auditivo central continuava a gerar potenciais evocados auditivos precoces e respostas de seguimento de frequência a estímulos sonoros de 50 Hz, indicando respostas corticais precoces preservadas. De forma semelhante, outro estudo mostrou que, após a perda de consciência, o córtex auditivo primário manteve respostas rápidas ao estímulo auditivo, enquanto as respostas corticais de ordem superior estavam marcadamente atenuadas. Estes achados sugerem que os córtices auditivos podem responder a estímulos auditivos externos mesmo nas fases iniciais da emergência, quando as concentrações anestésicas permanecem farmacologicamente significativas, apoiando assim o uso da estimulação auditiva para facilitar a recuperação. Além disso, estudos recentes investigaram como conteúdos linguísticos específicos (por exemplo, o nome próprio do doente) e características acústicas (por exemplo, vozes familiares) influenciam a qualidade da emergência. Um estudo descobriu que chamar o nome do doente desencadeava respostas mais fortes e facilitava o despertar de forma mais eficaz do que pistas verbais genéricas. De modo semelhante, outra investigação relatou que a reprodução de gravações da voz materna encurtou o tempo de extubação e reduziu a incidência de delirium de emergência em doentes pediátricos.

Além da estimulação auditiva, intervenções somatossensoriais não verbais também são comumente aplicadas na prática clínica para promover a emergência. No entanto, a investigação sobre o papel de tal estimulação não verbal na emergência da anestesia geral permanece limitada. Uma investigação anterior demonstrou que a acupuntura em pontos como Renzhong e Yongquan poderia acelerar a recuperação da consciência após anestesia geral. No entanto, protocolos padronizados e evidências robustas que apoiem o uso da estimulação somatossensorial mecânica para facilitar a emergência estão atualmente em falta. E os seus métodos de estimulação específicos, intensidade, momento da intervenção e parâmetros de segurança permanecem pouco claros.

Estudos em animais demonstraram que a estimulação elétrica dos neurónios glutamatérgicos no núcleo parabraquial do tronco cerebral pode induzir a recuperação do reflexo de endireitamento e a excitação comportamental em ratos sob anestesia sustentada com isoflurano, acompanhada por uma redução marcada nas ondas δ eletroencefalográficas. Estudos subsequentes confirmaram ainda que estimular os neurónios glutamatérgicos no núcleo parabraquial acelerou a emergência anestésica, sublinhando o papel crítico desta via do tronco cerebral na regulação da excitação. O núcleo parabraquial é um nó importante na rede central de excitação; a sua ativação impulsiona a libertação de norepinefrina e dopamina do hipotálamo e do tronco cerebral, aumentando assim a excitação cortical. Estes achados sugerem que a estimulação somatossensorial periférica pode ascender através de vias espinais para estruturas do tronco cerebral, ativando assim centros de excitação ascendentes e acelerando a recuperação da consciência. Isto fornece uma base neurobiológica para o uso da estimulação somatossensorial periférica ou espinal como estratégias de despertar não invasivas; no entanto, ensaios clínicos que validem sistematicamente tais intervenções continuam a faltar.

Embora numerosos estudos tenham explorado abordagens farmacológicas e não farmacológicas para acelerar a emergência da anestesia geral, há uma escassez de ensaios controlados aleatorizados que avaliem a eficácia e segurança da estimulação somatossensorial não verbal. Esta abordagem é simples de implementar, tem um perfil de segurança favorável e não aumenta os custos de saúde. Os seus efeitos na eficiência da emergência, na qualidade da emergência e nas complicações pós-operatórias (por exemplo, emergência tardia, agitação) merecem uma investigação sistemática, e tais achados forneceriam evidências para as diretrizes clínicas sobre a emergência anestésica.

Além disso, a eletroencefalografia (EEG), como método não invasivo para monitorização em tempo real da função cerebral, é amplamente aplicada na avaliação da profundidade anestésica e da recuperação da consciência. Estudos mostraram que durante a emergência da anestesia geral, o EEG exibe alterações características, como uma redução nas ondas lentas de alta amplitude, o reaparecimento das oscilações α e um aumento gradual da atividade β. Incorporar a dinâmica da frequência do EEG no desenho do estudo pode ajudar a elucidar os mecanismos neurais pelos quais as intervenções de estimulação modulam o processo de excitação, oferecendo evidências neurofisiológicas mais diretas para otimizar tanto as estratégias de monitorização como as de intervenção durante a emergência anestésica.

Em resumo, os investigadores propõem realizar um ensaio clínico prospetivo, controlado e aleatorizado para investigar sistematicamente, em doentes submetidos a cirurgia abdominal laparoscópica sob anestesia geral combinada intravenosa e inalatória, os efeitos da estimulação somatossensorial não verbal, isoladamente ou em combinação com estimulação verbal, em comparação com a abordagem convencional de chamar o nome verbalmente. Os resultados de interesse incluem o tempo, a qualidade e a segurança da emergência pós-operatória. Este estudo visa fornecer evidências científicas robustas para informar estratégias de intervenção otimizadas para a emergência anestésica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

205

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III;
  2. Agendados para cirurgia abdominal laparoscópica, incluindo procedimentos gástricos, colorretais ou biliares;

Critérios de Exclusão:

  1. Estado físico ASA IV;
  2. Índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²;
  3. Presença de disfunção neurológica subjacente, comprometimento cognitivo ou distúrbios auditivos;
  4. Disfunção neurológica, cardiovascular, hepática ou renal;
  5. Uso atual de medicamentos antipsicóticos ou histórico de doença psiquiátrica;
  6. Histórico de abuso de álcool ou dependência de substâncias;
  7. Exposição a anestesia geral ou sedação dentro de 1 mês antes da cirurgia;
  8. Presença de implantes intracranianos ou histórico de epilepsia;
  9. Alergia conhecida a qualquer medicamento utilizado neste estudo;
  10. Uso pré-operatório de aparelhos auditivos eletrónicos ou dispositivos auditivos implantados;
  11. Recusa em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Estimulação Verbal:
Os pacientes usarão auriculares ligados a um dispositivo de reprodução de voz que transmite estímulos verbais pré-gravados. Cada mensagem de voz terá uma duração de aproximadamente 3 segundos, com uma taxa de fala de 200-300 ms por caractere, e o volume será definido a um nível normal de fala (60 dB). Após cada reprodução, haverá um intervalo de 10 segundos antes da próxima repetição, e o estímulo verbal será reproduzido três vezes por ciclo de intervenção. Se o paciente não mostrar abertura ocular ou resposta clara, o procedimento padrão de estimulação verbal será repetido após um intervalo de 3 minutos, até que seja observada uma resposta.
Experimental: Grupo de Toque no Ombro
Não será reproduzido qualquer áudio nos auscultadores do paciente. Após a descontinuação dos agentes anestésicos, o investigador começará a dar palmadas no ombro esquerdo do paciente. Todos os operadores receberão formação padronizada para garantir a consistência do procedimento. A frequência das palmadas será de 2 palmadas por segundo, ou seja, seis palmadas em 3 segundos, ritmadas com um metrónomo para manter a uniformidade do ritmo. Cada evento de palmadas (seis palmadas ao longo de 3 segundos) terá uma duração de 3 segundos, seguido de um intervalo de 10 segundos antes do próximo evento de palmadas.
Experimental: Grupo de Agitação do Ombro
Não será reproduzido qualquer áudio pelos auscultadores do paciente. Após a descontinuação dos agentes anestésicos, o investigador começará a abanar suavemente o ombro esquerdo do paciente.Todos os investigadores receberão formação padronizada para garantir a consistência da operação. Cada evento de abanar (três abanadelas em 3 segundos) terá a duração de 3 segundos, seguido de um intervalo de 10 segundos antes do próximo evento de abanar. Cada ciclo de intervenção incluirá três eventos de abanar.
Experimental: Grupo Combinado Verbal + Toque no Ombro
Os pacientes usarão auriculares ligados a um dispositivo de reprodução de voz que transmite estímulos verbais pré-gravados. Cada mensagem de voz terá uma duração de aproximadamente 3 segundos, com uma taxa de fala de 200-300 ms por caractere, e o volume será definido a um nível normal de fala (60 dB). Após cada reprodução, haverá um intervalo de 10 segundos antes da próxima repetição, e o estímulo verbal será reproduzido três vezes por ciclo de intervenção. Se o paciente não mostrar abertura ocular ou resposta clara, o procedimento padrão de estimulação verbal será repetido após um intervalo de 3 minutos, até que seja observada uma resposta.
Não será reproduzido qualquer áudio nos auscultadores do paciente. Após a descontinuação dos agentes anestésicos, o investigador começará a dar palmadas no ombro esquerdo do paciente. Todos os operadores receberão formação padronizada para garantir a consistência do procedimento. A frequência das palmadas será de 2 palmadas por segundo, ou seja, seis palmadas em 3 segundos, ritmadas com um metrónomo para manter a uniformidade do ritmo. Cada evento de palmadas (seis palmadas ao longo de 3 segundos) terá uma duração de 3 segundos, seguido de um intervalo de 10 segundos antes do próximo evento de palmadas.
Experimental: Grupo Combinado Verbal + Agitação de Ombros
Os pacientes usarão auriculares ligados a um dispositivo de reprodução de voz que transmite estímulos verbais pré-gravados. Cada mensagem de voz terá uma duração de aproximadamente 3 segundos, com uma taxa de fala de 200-300 ms por caractere, e o volume será definido a um nível normal de fala (60 dB). Após cada reprodução, haverá um intervalo de 10 segundos antes da próxima repetição, e o estímulo verbal será reproduzido três vezes por ciclo de intervenção. Se o paciente não mostrar abertura ocular ou resposta clara, o procedimento padrão de estimulação verbal será repetido após um intervalo de 3 minutos, até que seja observada uma resposta.
Não será reproduzido qualquer áudio pelos auscultadores do paciente. Após a descontinuação dos agentes anestésicos, o investigador começará a abanar suavemente o ombro esquerdo do paciente.Todos os investigadores receberão formação padronizada para garantir a consistência da operação. Cada evento de abanar (três abanadelas em 3 segundos) terá a duração de 3 segundos, seguido de um intervalo de 10 segundos antes do próximo evento de abanar. Cada ciclo de intervenção incluirá três eventos de abanar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a primeira abertura dos olhos
Prazo: Perioperatório
definido como o intervalo desde a interrupção dos agentes anestésicos até ao momento em que o paciente abre ambos os olhos em resposta a um comando verbal e é capaz de os manter abertos durante pelo menos 5 segundos.
Perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na potência do EEG
Prazo: Perioperatório
Alterações na potência em bandas de frequência específicas do EEG (por exemplo, Delta, Teta, Alfa, Beta) no momento da primeira abertura dos olhos
Perioperatório
Tempo até atingir valores de BIS
Prazo: Perioperatório
Tempo necessário para o BIS atingir 70, 80 e 90 após a descontinuação do desflurano
Perioperatório
Tempo de extubação
Prazo: Perioperatório
Intervalo desde a descontinuação do desflurano até à remoção do tubo endotraqueal
Perioperatório
Agitação de emergência
Prazo: Perioperatório

Pontuação mais alta na Escala de Sedação-Agitação de Riker (SAS) observada durante o despertar.

A SAS varia de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maior agitação e um pior resultado.

Avaliada desde a extubação até ao momento antes da chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos.

Perioperatório
Profundidade da sedação após extubação
Prazo: Perioperatório

Nível de sedação avaliado através da Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) durante o despertar da anestesia.

A RASS varia de -5 (impossível despertar) a +4 (combativo), com pontuações mais altas indicando maior agitação e pontuações mais baixas indicando sedação mais profunda.

Avaliado desde a extubação até 30 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos.

Perioperatório
Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Perioperatório
Pressão arterial média (MAP) e frequência cardíaca (FC) registadas
Perioperatório
Duração da estadia na PACU
Prazo: Perioperatório
Tempo de permanência na PACU
Perioperatório
Uso de analgésicos pós-operatório
Prazo: Perioperatório
Quantidade total de analgésico administrado na SRPA
Perioperatório
Uso de antieméticos
Prazo: Perioperatório
Medicação antiemética administrada na URPA
Perioperatório
Incidência de agitação na SRPA
Prazo: Perioperatório
Proporção de doentes com uma pontuação na Escala de Sedação-Agitação de Riker ≥ 5. Avaliada nos primeiros 30 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos.
Perioperatório
Pontuações de dor na URPA
Prazo: Perioperatório

Intensidade da dor avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.

Pontuações mais elevadas indicam dor mais severa. Avaliada aos 10 minutos, 20 minutos e 30 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-anestésicos.

Perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WestChinaHospital 2025(1900)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais anonimizados dos participantes estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente após publicação e aprovação ética. Os dados serão partilhados por e-mail mediante pedido ao autor correspondente no prazo de 6 meses após a publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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