B12-vitamiinin ja luonnollisen appelsiiniuutteen sekä niiden yhdistelmän vaikutukset fyysiseen ja henkiseen suorituskykyyn (MECHEPS)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Francisco Javier Martínez Noguera
A- ja B12-vitamiinin uuden muotoilun, luonnollisen appelsiiniekstraktin sekä molempien yhdistelmän lisäravinteiden vaikutukset fyysiseen ja henkiseen suorituskykyyn.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää uuden B12-vitamiinivalmiste, luonnollinen appelsiiniekstrakti sekä niiden yhdistelmän vaikutukset fyysiseen ja henkiseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmoissokko, randomisoitu, ristikkäinen kliininen tutkimus suoritetaan kolmella kokeellisella vaiheella (B12-vitamiini + luonnollinen appelsiinimehuuute, luonnollinen appelsiinimehuuute, B12-vitamiini) ja yhdellä kontrollivaiheella (lumelääke), mukaan lukien akuutin vaikutuksen arviointi latausvaiheen jälkeen (kolme annosta, yksi päivässä, mukaan lukien testipäivä).
Osallistujat
Otokseen kuuluu 20 hyvin koulutettua miespyöräilijää (maantie, MTB tai triathlon), jotka harjoittelevat 3–6 kertaa viikossa ja ovat 18–45-vuotiaita. Mukaanottokriteerit ovat:
- Terve mies (varmistetaan lääkärintarkastuksella ja terveysanalyysillä).
- Ikä 18–45 vuotta.
- Hyvin koulutettu (3–6 harjoituskertaa viikossa).
- Sitrushedelmien (appelsiini, mandariini, sitruuna tai greippi, joko kokonaisina tai mehuna) säännöllinen kuluttaja.
Testit
- Yleinen terveysanalyysi: Yleinen verikoe (mukaan lukien standardibiokemia ja täydellinen verenkuva) suoritetaan rekrytointivaiheessa.
- Lääkärintarkastus: Sydän- ja hengityselinten arviointi levossa suoritetaan mahdollisten taustalla olevien sairauksien poissulkemiseksi.
- Suorituskykyyn liittyvä spesifinen verianalyysi: Suoritetaan neljällä ajankohdalla (yhteensä kahdeksan mittauskertaa): perustaso rekrytoinnin aikana, ennen ja jälkeen testin kussakin tilanteessa (lisäravinne / lumelääke). Parametrit sisältävät: täydellinen verenkuva, ferritiini, CK, LDH, B12-vitamiini, transaminaasit, retikulosyytit, homokysteiini, C-reaktiivinen proteiini, IL-6, metyylimalonihappo, holo-transkobalamiini II, 8-OHdG (8-hydroksi-2'-deoksiguanoosi), dopamiini, serotoniini ja aivoperäinen hermosolujen kasvutekijä (BDNF).
- Antropometria: Kehonkoostumusparametrien määrittäminen otoksen karakterisoimiseksi.
- Wingate-testi: Suoritetaan käyttäen standardikuormitusprotokollaa, joka koostuu viidestä maksimaalisesta 30 sekunnin sprintistä 3 minuutin palautumisväleillä toistojen välillä.
- Henkinen väsymystesti valopohjaisilla reaktio-tehtävillä: Valoreaktiosarjan suorittamiseen tarvittava aika mitataan ennen ja jälkeen väsymysprotokollan.
- Geneettinen testi: Sylkinäyte kerätään ruokayliherkkyyksiin ja vitamiinien imeytymiseen liittyvien geneettisten profiilien analysoimiseksi. Tavoitteena on tunnistaa mahdollisia selityksiä yksilöiden välisille eroille imeytymiskyvyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Murcia
-
La Ñora, Murcia, Espanja, 30107
- Research Center for High Performance Sport. Universidad Católica de Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terve mies (vahvistettava lääketieteellisen tutkimuksen ja terveysanalyysin kautta).
- Ikä 18–45 vuotta.
- Hyvin koulutettu (3–6 harjoituskertaa viikossa).
- Sitruunahedelmien (appelsiini, mandariini, sitruuna tai greippi, tuoreena tai mehuna) säännöllinen kuluttaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat tai säännölliset alkoholinkuluttajat.
- Henkilöt, joilla on aineenvaihdunta-, sydän- ja hengityselin- tai ruoansulatusjärjestelmän sairaus tai poikkeama.
ruoansulatusjärjestelmä.
- Henkilöt, jotka ovat kärsineet vammasta viimeisten 6 kuukauden aikana, mikä rajoittaa tutkimustestien suorittamista.
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet lisäravinteita tai lääkkeitä 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: B12-vitamiini
Tämä ryhmä ottaa 1,0 mg B12-vitamiinia kaksi päivää ennen testejä ja 3 tuntia ennen jokaista testiä.
Siksi lisäravinteiden käyttö kestää yhteensä 3 päivää.
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat 1 mg/vrk B12-vitamiinia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Luonnollinen appelsiiniekstrakti
Tämä ryhmä ottaa 500 mg luonnollista appelsiiniextraktia kaksi päivää ennen testejä ja 3 tuntia ennen jokaista testiä.
Näin ollen lisäravinteen käyttö kestää yhteensä 3 päivää.
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat 500 mg/päivä luonnollista appelsiiniekstraktia.
|
|
Kokeellinen: B12-vitamiini + luonnollinen appelsiinimehuuute
Tämä ryhmä ottaa 1,0 mg B12-vitamiinia + 500 mg luonnollista appelsiiniekstraktia kaksi päivää ennen testejä ja 3 tuntia ennen jokaista testiä.
Siten lisäravinteiden käyttö kestää yhteensä 3 päivää.
|
Tämä ryhmä saa yhdistelmän B12-vitamiinia ja Vitamina B12 (1 mg/päivä) + luonnollista appelsiiniuutetta (500 mg/päivä).
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Tämä ryhmä ottaa 500 mg mikrokiteistä selluloosaa kaksi päivää ennen testejä ja 3 tuntia ennen jokaista testiä.
Siksi lisäravinteiden käyttö kestää yhteensä 3 päivää.
|
Käytettiin mikrokiteistä selluloosaa, tämä molekyyli valittiin välttämään glykemian vaikutusta, kuten voi tapahtua dekstroosin tai maltodekstriinin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wingate-testi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajalta, keskimäärin 4 viikkoa
|
Tämä testi koostuu 5:stä 30 sekunnin maksimiteholla tehtävästä ponnistuksesta, joita välissä on 3 minuutin palautuminen polkupyörällä.
Tässä testissä arvioidaan kunkin ponnistuksen huippu- ja keskiteho sekä kokonaiskeskiteho.
Lisäksi arvioidaan aika maksimihuipputehoon ja väsymisindeksi.
|
Koko tutkimuksen ajalta, keskimäärin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen väsymystesti
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajalta, keskimäärin 4 viikkoa
|
Tässä testissä mitataan reaktionopeutta valosarjan ratkaisemisessa, jonka tutkija on asettanut ennen suoritustestin alkua ja sen jälkeen.
|
Koko tutkimuksen ajalta, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Hematologiset parametrit
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajalta, keskimäärin 4 viikkoa
|
Kokonaisverenkuva (mukaan lukien punasolujen lukumäärä, hemoglobiini, hematokriitti ja valkosolujen lukumäärä) mitataan laskimoverinäytteistä ennen ja jälkeen suoritustesteistä.
|
Koko tutkimuksen ajalta, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Raudan tilan merkki
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Seerumin ferritinipitoisuus mitataan raudan tilan osoittimena, ja sitä mitataan laskimoverinäytteistä ennen suorituskykytestejä ja niiden jälkeen.
|
Koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
B12-vitamiinin tila - seerumin B12-vitamiini
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajalta, keskimäärin 4 viikkoa
|
Seerumin B12-vitamiinipitoisuus, joka mitataan laskimosta otetuista verinäytteistä, mitataan ennen suorituskykytestien suorittamista ja niiden jälkeen.
|
Koko tutkimuksen ajalta, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Toiminnalliset B12-vitamiinin biomarkkerit
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Kuvaus: Plasman metyylimalonihappo, holo-transkobalamiini II ja homokysteiinipitoisuudet, joita arvioidaan B12-vitamiinin tilan toiminnallisina biomarkkereina, mitataan laskimoverinäytteistä ennen ja jälkeen suoritustesteistä. |
Koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Lihasvaurion merkkiaineet
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Kuvaus: Suoniverinäytteistä mitataan seerumin kreatiinikinaasi (CK) ja laktaattidehydrogenaasi (LDH) pitoisuuksia liikunnan aiheuttaman lihasvaurion indikaattoreina ennen suorituskykytestejä ja niiden jälkeen. |
Koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Maksan entsyymit
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajalta, keskimäärin 4 viikkoa
|
Kuvaus: Seerumin glutamiinioksaloetikkahappotransaminaasin (GOT/AST) ja glutamiinipyruvihappotransaminaasin (GPT/ALT) pitoisuudet mitataan laskimoverinäytteistä ennen ja jälkeen suorituskykytesteistä. |
Koko tutkimuksen ajalta, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Kuvaus: Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuutta, jota mitataan systemaattisen tulehduksen merkkinä, mitataan laskimoverinäytteistä ennen ja jälkeen suoritustesteistä. |
Koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaine
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana, keskimäärin 4 viikkoa
|
Kuvaus: Plasman 8-hydroksi-2-deoksiguanoosi (8-OHdG) pitoisuutta, jota mitataan oksidatiivisen DNA-vaurion merkkiaineena, mitataan laskimoverinäytteistä ennen suorituskykytestien suorittamista ja niiden jälkeen. |
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Neurotransmitterit
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Kuvaus: Plasmaserotoniini-, dopamiini-, noradrenaliini- ja adrenaliinipitoisuudet mitattuna neuroendokriinisen vasteen indikaattoreina mitataan laskimoverinäytteistä ennen suorituskykytestejä ja niiden jälkeen. |
Koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Neurotroofinen tekijä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana, keskimäärin 4 viikkoa
|
Kuvaus: Serumin aivoista peräisin olevan hermosolujen kasvutekijän (BDNF) pitoisuus mitataan laskimoverinäytteistä ennen ja jälkeen suorituskykytestien. |
Tutkimuksen loppuun saattamisen aikana, keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Javier Martinez Noguera, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Väsymys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Henkinen väsymys
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Atsolit
- Polisykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Pyrrolit
- Makrosykliset yhdisteet
- Tetrapyrroolit
- Korrinoidit
- B12-vitamiini
- mikrikiteinen selluloosa
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE092504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .