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Wirkungen von Vitamin B12 und natürlichem Orangenextrakt sowie deren Kombination auf die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit (MECHEPS)

7. Januar 2026 aktualisiert von: Francisco Javier Martínez Noguera

Effekte der Supplementation mit einer neuen Formulierung von Vitamin B12, natürlichem Orangenextrakt und einer Kombination aus beidem auf die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit.

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer neuen Formulierung von Vitamin B12, natürlichem Orangenextrakt und ihrer Kombination auf die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine dreifach-verbindete, randomisierte, Cross-over-Studie wird mit drei experimentellen Phasen (Vitamin B12 + natürlicher Orangenextrakt, natürlicher Orangenextrakt, Vitamin B12) und einer Kontrollphase (Placebo) durchgeführt, einschließlich Bewertungen der akuten Wirkung nach einer Ladephase (drei Einnahmen, eine pro Tag einschließlich des Testtages).

Teilnehmer

Die Stichprobe wird aus 20 gut trainierten männlichen Radfahrern (Straße, MTB oder Triathlon) bestehen, die 3-6 Trainingseinheiten pro Woche absolvieren und zwischen 18 und 45 Jahren alt sind. Die Einschlusskriterien werden sein:

  • Gesunder Mann (durch ärztliche Untersuchung und Gesundheitsanalyse zu bescheinigen).
  • Alter 18-45 Jahre.
  • Gut trainiert (3-6 Trainingseinheiten pro Woche).
  • Regelmäßiger Verbraucher von Zitrusfrüchten (Orange, Mandarine, Zitrone oder Grapefruit, entweder ganz oder als Saft).

Tests

  • Allgemeine Gesundheitsanalyse: Ein allgemeiner Bluttest (einschließlich Standard-Biochemie und vollständigem Blutbild) wird während der Rekrutierungsphase durchgeführt.
  • Ärztliche Untersuchung: Eine kardiorespiratorische Beurteilung in Ruhe wird durchgeführt, um zugrunde liegende Pathologien auszuschließen.
  • Spezifische leistungsbezogene Blutanalyse: Durchgeführt an vier Zeitpunkten (insgesamt acht Messungen): Basislinie während der Rekrutierung, vor und nach dem Test in jeder Bedingung (Supplement / Placebo). Parameter werden umfassen: vollständiges Blutbild, Ferritin, CK, LDH, Vitamin B12, Transaminasen, Retikulozyten, Homocystein, C-reaktives Protein, IL-6, Methylmalonsäure, Holo-Transcobalamin II, 8-OHdG (8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin), Dopamin, Serotonin und Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF).
  • Anthropometrie: Bestimmung von Körperzusammensetzungsparametern zur Charakterisierung der Stichprobe.
  • Wingate-Test: Durchgeführt mit dem Standardlastprotokoll, bestehend aus fünf maximalen 30-Sekunden-Sprints mit 3-minütigen Erholungsintervallen zwischen den Wiederholungen.
  • Mentaler Ermüdungstest mit lichtbasierten Reaktionsaufgaben: Die benötigte Zeit zur Absolvierung einer Lichtreaktionssequenz wird vor und nach dem Ermüdungsprotokoll gemessen.
  • Genetischer Test: Eine Speichelprobe wird entnommen, um genetische Profile im Zusammenhang mit Nahrungsmittelunverträglichkeiten und Vitaminabsorption zu analysieren. Das Ziel ist, potenzielle Erklärungen für interindividuelle Unterschiede in der Absorptionskapazität zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Spanien, 30107
        • Research Center for High Performance Sport. Universidad Católica de Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann (durch ärztliche Untersuchung und Gesundheitsanalyse zu bestätigen).
  • Alter 18-45 Jahre.
  • Gut trainiert (3-6 Trainingseinheiten pro Woche).
  • Regelmäßiger Konsument von Zitrusfrüchten (Orange, Mandarine, Zitrone oder Grapefruit, frisch oder als Saft).

Ausschlusskriterien:

  • Raucher oder regelmäßige Alkoholkonsumenten.
  • Personen, die an einer metabolischen, kardiorespiratorischen oder Verdauungspathologie oder -anomalie leiden.

Verdauungssystem.

  • Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Verletzung erlitten haben, die die Durchführung der Studientests einschränkt.
  • Personen, die in den 2 Wochen vor Studienbeginn Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin B12
Diese Gruppe wird 1,0 mg Vitamin B12 zwei Tage vor den Tests und 3 Stunden vor jedem Test einnehmen. Daher wird die Supplementierung insgesamt 3 Tage dauern.
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin B12
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden 1 mg/Tag Vitamin B12 einnehmen.
Andere Namen:
  • Vitamin B12
Experimental: Natürlicher Orangenextrakt
Diese Gruppe nimmt 500 mg natürlichen Orangenextrakt zwei Tage vor den Tests und 3 Stunden vor jedem Test ein. Daher wird die Supplementierung insgesamt 3 Tage dauern.
Nahrungsergänzungsmittel: Natürlicher Orangenextrakt
Die Probanden in diesen Gruppen nehmen 500 mg/Tag natürlichen Orangenextrakt ein.
Experimental: Vitamin B12 + natürlicher Orangenextrakt
Diese Gruppe wird 1,0 mg Vitamin B12 + 500 mg natürlichen Orangenextrakt zwei Tage vor den Tests und 3 Stunden vor jedem Test einnehmen. Daher wird die Supplementierung insgesamt 3 Tage dauern.
Kombinationsprodukt: Vitamin B12 + natürlicher Orangenextrakt
Diese Gruppe nimmt die Kombination aus Vitamin B12 und Vitamin B12 (1 mg/Tag) + natürlichem Orangenextrakt (500 mg/Tag).
Placebo-Komparator: Placebo
Diese Gruppe wird zwei Tage vor den Tests und 3 Stunden vor jedem Test 500 mg mikrokristalline Cellulose einnehmen. Daher wird die Supplementierung insgesamt 3 Tage dauern.
Nahrungsergänzungsmittel: Mikrokristalline Cellulose
Mikrokristalline Cellulose wurde verwendet, dieses Molekül wurde ausgewählt, um Auswirkungen auf die Glykämie zu vermeiden, wie es bei Dextrose oder Maltodextrin auftreten kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wingate-Test
Zeitfenster: Während der gesamten Studienabschlussphase, durchschnittlich 4 Wochen
Dieser Test besteht aus 5 Belastungen von 30 Sekunden bei maximaler Intensität mit einer Erholungsphase von 3 Minuten auf einem Fahrrad. In diesem Test werden die Spitzen- und Durchschnittsleistung jeder Belastung sowie der Gesamtdurchschnitt bewertet. Zusätzlich die Zeit bis zur maximalen Spitzenleistung und der Ermüdungsindex.
Während der gesamten Studienabschlussphase, durchschnittlich 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mentaler Ermüdungstest
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 4 Wochen
In diesem Test messen wir die Reaktionsgeschwindigkeit bei der Auflösung einer Lichtsequenz, die der Forscher vor und nach dem Ende des Leistungstests festgelegt hat.
Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 4 Wochen
Hämatologische Parameter
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 4 Wochen
Ein vollständiges Blutbild (einschließlich Erythrozytenzahl, Hämoglobin, Hämatokrit und Leukozytenzahl) wird vor und nach Leistungstests aus venösen Blutproben gemessen.
Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 4 Wochen
Eisenstatusmarker
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 4 Wochen
Die Serum-Ferritin-Konzentration, gemessen als Indikator für den Eisenstatus, wird aus venösen Blutproben vor und nach Leistungstests gemessen.
Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 4 Wochen
Vitamin-B12-Status - Serum-Vitamin B12
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 4 Wochen
Die Serum-Vitamin-B12-Konzentration, gemessen aus venösen Blutproben, wird vor und nach Leistungstests gemessen.
Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 4 Wochen
Funktionelle Vitamin-B12-Biomarker
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 4 Wochen

Beschreibung:

Plasma-Methylmalonsäure, Holo-Transcobalamin II und Homocystein-Konzentrationen, die als funktionelle Biomarker des Vitamin-B12-Status bewertet werden, werden aus venösen Blutproben vor und nach Leistungstests gemessen.
Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 4 Wochen
Muskelschäden-Marker
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendurchführung, durchschnittlich 4 Wochen

Beschreibung:

Die Konzentrationen von Serum-Kreatinkinase (CK) und Laktatdehydrogenase (LDH), die als Indikatoren für trainingsbedingte Muskelschäden gemessen werden, werden aus venösen Blutproben vor und nach Leistungstests bestimmt.
Während der gesamten Studiendurchführung, durchschnittlich 4 Wochen
Hepatische Enzyme
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 4 Wochen

Beschreibung:

Die Konzentrationen von Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (GOT/AST) und Glutamat-Pyruvat-Transaminase (GPT/ALT) im Serum werden aus venösen Blutproben vor und nach Leistungstests gemessen.
Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 4 Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 4 Wochen

Beschreibung:

Die Serum-C-reaktive-Protein (CRP)-Konzentration, gemessen als Marker für systemische Entzündungen, wird aus venösen Blutproben vor und nach Leistungstests gemessen.
Während des gesamten Studienabschlusses, durchschnittlich 4 Wochen
Oxidativer Stress-Marker
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 4 Wochen

Beschreibung:

Die Plasmakonzentration von 8-Hydroxy-2-desoxyguanosin (8-OHdG) als Marker für oxidativen DNA-Schaden wird aus venösen Blutproben vor und nach Leistungstests gemessen.
Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 4 Wochen
Neurotransmitter
Zeitfenster: Während der gesamten Studienabschlussphase, durchschnittlich 4 Wochen

Beschreibung:

Die Plasmakonzentrationen von Serotonin, Dopamin, Noradrenalin und Adrenalin, gemessen als Indikatoren der neuroendokrinen Reaktion, werden aus venösen Blutproben vor und nach Leistungstests bestimmt.
Während der gesamten Studienabschlussphase, durchschnittlich 4 Wochen
Neurotropher Faktor
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendurchführung, durchschnittlich 4 Wochen

Beschreibung:

Die Serumkonzentration des brain-derived neurotrophic Factor (BDNF) wird aus venösen Blutproben vor und nach Leistungstests gemessen.
Während der gesamten Studiendurchführung, durchschnittlich 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Francisco Javier Martínez Noguera

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco Javier Martinez Noguera, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE092504

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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