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비타민 B12와 천연 오렌지 추출물, 그리고 이들의 조합이 신체적·정신적 성능에 미치는 영향 (MECHEPS)

2026년 1월 7일 업데이트: Francisco Javier Martínez Noguera

비타민 B12 신규 제형, 천연 오렌지 추출물 및 이 둘의 조합이 신체적·정신적 성능에 미치는 영향.

본 연구의 목적은 비타민 B12의 새로운 제형, 천연 오렌지 추출물 및 이들의 조합이 신체적 및 정신적 성능에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

삼중맹검, 무작위, 교차 임상 시험이 세 가지 실험 단계(비타민 B12 + 천연 오렌지 추출물, 천연 오렌지 추출물, 비타민 B12)와 하나의 대조 단계(위약)로 진행되며, 로딩 단계(시험일 포함 하루에 한 번씩 세 번 투여) 후의 급성 효과 평가를 포함합니다.

참가자

표본은 주당 3~6회 훈련을 하는 18~45세 사이의 잘 훈련된 남성 사이클리스트(도로, MTB 또는 트라이애슬론) 20명으로 구성됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다:

  • 건강한 남성(의학적 검진 및 건강 분석을 통해 인증됨).
  • 18~45세.
  • 잘 훈련됨(주당 3~6회 훈련).
  • 감귤류(오렌지, 만다린, 레몬 또는 자몽, 통째로 또는 주스 형태)를 정기적으로 섭취하는 사람.

검사

  • 일반 건강 분석: 모집 단계에서 일반 혈액 검사(표준 생화학 및 완전 혈구 수 포함)가 수행됩니다.
  • 의학적 검진: 기저 병리를 배제하기 위해 휴식 상태에서의 심폐 평가가 수행됩니다.
  • 특정 성능 관련 혈액 분석: 네 시점(총 여덟 번 측정)에서 수행: 모집 중 기저선, 각 조건(보충제/위약)에서 시험 전후. 매개변수는 다음을 포함합니다: 완전 혈구 수, 페리틴, CK, LDH, 비타민 B12, 트랜스아미나제, 망상 적혈구, 호모시스테인, C-반응성 단백질, IL-6, 메틸말론산, 홀로-트랜스코발라민 II, 8-OHdG(8-하이드록시-2'-데옥시구아노신), 도파민, 세로토닌 및 뇌유래 신경영양인자(BDNF).
  • 인체 측정: 표본의 특성을 파악하기 위해 체성분 매개변수를 측정합니다.
  • 윙게이트 테스트: 표준 부하 프로토콜을 사용하여 수행되며, 5회의 최대 30초 스프린트와 반복 간 3분의 회복 간격으로 구성됩니다.
  • 빛 기반 반응 작업을 이용한 정신 피로 테스트: 피로 프로토콜 전후에 빛 반응 순열을 완료하는 데 필요한 시간을 측정합니다.
  • 유전자 검사: 식품 불내성 및 비타민 흡수와 관련된 유전자 프로필을 분석하기 위해 타액 샘플을 수집합니다. 목적은 흡수 능력의 개인 간 차이에 대한 잠재적 설명을 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, 스페인, 30107
        • Research Center for High Performance Sport. Universidad Católica de Murcia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성 (의학적 검사와 건강 분석을 통해 확인).
  • 18-45세.
  • 잘 훈련된 (주당 3-6회 훈련).
  • 감귤류 과일 (오렌지, 만다린, 레몬 또는 자몽, 신선하거나 주스 형태)을 습관적으로 섭취하는 사람.

제외 기준:

  • 흡연자 또는 정기적인 알코올 음용자.
  • 대사, 심폐 또는 소화계 병리나 이상을 앓고 있는 사람.

소화 시스템.

  • 연구 검사의 수행을 제한하는 부상을 지난 6개월 동안 입은 사람. 연구 검사의.
  • 연구 시작 2주 전에 보충제나 약물을 복용한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 B12
이 그룹은 검사 2일 전과 각 검사 3시간 전에 비타민 B12 1.0mg을 복용합니다. 따라서 총 3일 동안 보충이 이루어집니다.
건강 보조 식품: 비타민 B 12
이 그룹의 피험자들은 1 mg/일의 비타민 B12를 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 비타민 B12
실험적: 천연 오렌지 추출물
이 그룹은 검사 이틀 전과 각 검사 3시간 전에 천연 오렌지 추출물 500mg을 복용합니다.
따라서 총 3일 동안 보충제를 복용하게 됩니다.
건강 보조 식품: 자연 오렌지 추출물
이 그룹의 피험자들은 천연 오렌지 추출물 500 mg/일을 섭취하게 됩니다.
실험적: 비타민 B12 + 천연 오렌지 추출물
이 그룹은 검사 이틀 전과 각 검사 3시간 전에 비타민 B12 1.0mg + 천연 오렌지 추출물 500mg을 섭취합니다. 따라서 총 3일간 보충제를 섭취하게 됩니다.
조합 제품: 비타민 B12 + 천연 오렌지 추출물
이 그룹은 비타민 B12와 비타민 B12(1 mg/일) + 천연 오렌지 추출물(500 mg/일)의 조합을 복용합니다.
위약 비교기: 위약
이 그룹은 검사 2일 전과 각 검사 3시간 전에 미세결정 셀룰로오스 500 mg을 복용합니다. 따라서 총 3일 동안 보충이 이루어집니다.
건강 보조 식품: 미세결정화 셀룰로스
미세결정 셀룰로오스가 사용되었으며, 덱스트로스나 말토덱스트린에서 발생할 수 있는 혈당 영향 없이 하기 위해 이 분자가 선택되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
윈게이트 검사
기간: 연구 완료 기간 동안, 평균 4주
이 테스트는 자전거에서 최대 강도로 30초씩 5회 수행하며, 각 회 사이에 3분의 회복 시간을 갖습니다. 이 테스트에서는 각 회의 최대 및 평균 파워와 전체 평균이 평가됩니다. 또한, 최대 피크 파워에 도달하는 시간과 피로 지수도 평가됩니다.
연구 완료 기간 동안, 평균 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 피로 테스트
기간: 연구 완료 기간 동안, 평균 4주
이 테스트에서 연구자가 성능 테스트 전후에 설정한 일련의 조명 해상도에서 반응 속도를 측정할 것입니다.
연구 완료 기간 동안, 평균 4주
혈액학적 매개변수
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐 평균 4주
완전 혈구 수(적혈구 수, 헤모글로빈, 헤마토크릿 및 백혈구 수 포함)는 성능 테스트 전후 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
연구 완료 전반에 걸쳐 평균 4주
철 상태 표지자
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 4주
철분 상태 지표로 측정된 혈청 페리틴 농도는 성능 테스트 전후 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
연구 완료 기간 동안 평균 4주
비타민 B12 상태 - 혈청 비타민 B12
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐, 평균 4주 동안
정맥혈 샘플에서 측정된 혈청 비타민 B12 농도는 성능 테스트 전후에 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
연구 완료 전반에 걸쳐, 평균 4주 동안
기능성 비타민 B12 바이오마커
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 4주

설명:

비타민 B12 상태의 기능적 생체표지자로 평가된 혈장 메틸말론산, 홀로-트랜스코발라민 II 및 호모시스테인 농도는 성능 테스트 전후에 채취한 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
연구 완료 기간 동안 평균 4주
근손상 표지자
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐 평균 4주

설명:

운동 유발성 근손상 지표로 측정되는 혈청 크레아틴 키나제(CK)와 젖산 탈수소효소(LDH) 농도는 성능 검사 전후에 채취한 정맥혈 샘플로 측정됩니다.
연구 완료 전반에 걸쳐 평균 4주
간 효소
기간: 연구 완료까지 평균 4주

설명:

성능 테스트 전후에 정맥혈 샘플로부터 혈청 글루탐산-옥살아세트산 트랜스아미나제(GOT/AST) 및 글루탐산-피루브산 트랜스아미나제(GPT/ALT) 농도를 측정합니다.
연구 완료까지 평균 4주
염증 표지자
기간: 연구 완료까지, 평균 4주

설명:

전신 염증의 표지자로 측정되는 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 농도는 성능 테스트 전후의 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
연구 완료까지, 평균 4주
산화 스트레스 지표
기간: 연구 완료까지 평균 4주 동안

설명:

산화적 DNA 손상의 지표로 측정되는 혈장 8-하이드록시-2-데옥시구아노신(8-OHdG) 농도는 성능 테스트 전후에 채취한 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
연구 완료까지 평균 4주 동안
신경전달물질
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 4주

설명:

신경내분비 반응의 지표로 측정되는 혈장 세로토닌, 도파민, 노르에피네프린, 에피네프린 농도는 수행 테스트 전후의 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
연구 완료 기간 동안 평균 4주
신경영양인자
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 4주

설명:

혈청 뇌유래신경영양인자(BDNF) 농도는 성능 테스트 전후에 채취한 정맥 혈액 샘플에서 측정됩니다.
연구 완료 기간 동안 평균 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Francisco Javier Martínez Noguera

수사관

  • 수석 연구원: Francisco Javier Martinez Noguera, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE092504

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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