Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy B12, naturalnego ekstraktu z pomarańczy oraz ich kombinacji na wydolność fizyczną i psychiczną (MECHEPS)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Francisco Javier Martínez Noguera

Wpływ suplementacji nową formułą witaminy B12, naturalnego ekstraktu z pomarańczy oraz kombinacji obu składników na wydolność fizyczną i umysłową.

Celem tego badania było określenie wpływu nowej formuły witaminy B12, naturalnego ekstraktu z pomarańczy oraz ich kombinacji na wydolność fizyczną i psychiczną.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie potrójnie ślepe, randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne z trzema fazami eksperymentalnymi (witamina B12 + naturalny ekstrakt pomarańczowy, naturalny ekstrakt pomarańczowy, witamina B12) i jedną fazą kontrolną (placebo), obejmujące ocenę ostrego efektu po fazie ładowania (trzy dawki, jedna dziennie, w tym dzień testowy).

Uczestnicy

Próba będzie składać się z 20 dobrze wytrenowanych mężczyzn-kolarzy (szosa, MTB lub triathlon), trenujących 3-6 sesji tygodniowo, w wieku od 18 do 45 lat. Kryteria włączenia będą następujące:

  • Zdrowy mężczyzna (do potwierdzenia badaniem lekarskim i analizą zdrowia).
  • Wiek 18-45 lat.
  • Dobrze wytrenowany (3-6 sesji treningowych tygodniowo).
  • Stały konsument owoców cytrusowych (pomarańcza, mandarynka, cytryna lub grejpfrut, w całości lub jako sok).

Testy

  • Ogólna analiza zdrowia: Podczas fazy rekrutacji zostanie wykonane ogólne badanie krwi (w tym standardowa biochemia i morfologia krwi).
  • Badanie lekarskie: Przeprowadzona zostanie ocena kardiorespiracyjna w spoczynku w celu wykluczenia jakiejkolwiek patologii podstawowej.
  • Specyficzna analiza krwi związana z wydolnością: Przeprowadzona w czterech punktach czasowych (łącznie osiem pomiarów): wyjściowo podczas rekrutacji, przed i po teście w każdym warunku (suplement/placebo). Parametry będą obejmować: morfologię krwi, ferrytynę, CK, LDH, witaminę B12, transaminazy, retikulocyty, homocysteinę, białko C-reaktywne, IL-6, kwas metylomalonowy, holo-transkobalaminę II, 8-OHdG (8-hydroksy-2'-deoksyguanozynę), dopaminę, serotoninę i czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF).
  • Antropometria: Określenie parametrów składu ciała w celu scharakteryzowania próby.
  • Test Wingate: Przeprowadzony przy użyciu standardowego protokołu obciążenia, składający się z pięciu maksymalnych 30-sekundowych sprintów z 3-minutowymi przerwami na regenerację między powtórzeniami.
  • Test zmęczenia umysłowego z wykorzystaniem zadań reakcji na światło: Czas potrzebny do ukończenia sekwencji reakcji na światło będzie mierzony przed i po protokole zmęczenia.
  • Test genetyczny: Zostanie pobrana próbka śliny w celu analizy profilu genetycznego związanego z nietolerancjami pokarmowymi i wchłanianiem witamin. Celem jest zidentyfikowanie potencjalnych wyjaśnień dla różnic międzyosobniczych w zdolności absorpcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Hiszpania, 30107
        • Research Center for High Performance Sport. Universidad Católica de Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowy mężczyzna (potwierdzone badaniem lekarskim i analizą zdrowia).
  • W wieku 18-45 lat.
  • Dobrze wytrenowany (3-6 sesji treningowych tygodniowo).
  • Regularny konsument owoców cytrusowych (pomarańcza, mandarynka, cytryna lub grejpfrut, świeże lub w soku).

Kryteria wykluczenia:

  • Palacze lub regularni konsumenci alkoholu.
  • Osoby cierpiące na patologię lub nieprawidłowość metaboliczną, sercowo-oddechową lub trawienną.

układ trawienny.

  • Osoby, które doznały urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ograniczającego wykonanie testów badania.
  • Osoby przyjmujące suplementy lub leki w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina B12
Ta grupa przyjmie 1,0 mg witaminy B12 dwa dni przed badaniami i 3 godziny przed każdym badaniem.
Zatem suplementacja potrwa łącznie 3 dni.
Suplement diety: Witamina B 12
Osoby w tej grupie będą przyjmować 1 mg/dzień witaminy B12.
Inne nazwy:
  • Witamina b12
Eksperymentalny: Naturalny ekstrakt pomarańczowy
Ta grupa będzie przyjmować 500 mg naturalnego ekstraktu z pomarańczy dwa dni przed testami oraz 3 godziny przed każdym testem. Dlatego suplementacja potrwa łącznie 3 dni.
Suplement diety: Ekstrakt z naturalnej pomarańczy
Uczestnicy w tej grupie będą przyjmować 500 mg/dzień naturalnego ekstraktu z pomarańczy.
Eksperymentalny: Witamina B12 + naturalny ekstrakt z pomarańczy
Ta grupa przyjmie 1,0 mg witaminy B12 + 500 mg naturalnego ekstraktu z pomarańczy dwa dni przed testami oraz 3 godziny przed każdym testem. Dlatego suplementacja będzie trwała łącznie 3 dni.
Produkt złożony: Witamina B12 + naturalny ekstrakt z pomarańczy
Ta grupa będzie przyjmować kombinację witaminy B12 i Vitamina B12 (1 mg/dzień) + naturalny ekstrakt z pomarańczy (500 mg/dzień).
Komparator placebo: Placebo
Ta grupa będzie przyjmować 500 mg mikrokrystalicznej celulozy dwa dni przed testami i 3 godziny przed każdym testem. Dlatego suplementacja będzie trwała łącznie 3 dni.
Suplement diety: Mikrokrystaliczna celuloza
Wykorzystano mikrokrystaliczną celulozę, tę cząsteczkę wybrano, aby uniknąć wpływu na glikemię, co może mieć miejsce w przypadku dekstrozy lub malto-dekstryny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Wingate
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 4 tygodnie
Test ten składa się z 5 wysiłków po 30 sekund z maksymalną intensywnością, z 3-minutowym odpoczynkiem na rowerze.
W tym teście oceniana będzie moc szczytowa i średnia każdego wysiłku oraz średnia całkowita.
Dodatkowo, czas do osiągnięcia maksymalnej mocy szczytowej oraz wskaźnik zmęczenia.
Przez cały okres trwania badania, średnio 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zmęczenia psychicznego
Ramy czasowe: W trakcie realizacji badania, średnio 4 tygodnie
W tym teście zmierzymy szybkość reakcji w rozwiązywaniu sekwencji świateł ustawionych przez badacza przed i po zakończeniu testu wydajności.
W trakcie realizacji badania, średnio 4 tygodnie
Parametry hematologiczne
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 4 tygodnie
Przed i po testach wydolnościowych z próbek krwi żylnej będzie mierzona morfologia krwi (w tym liczba czerwonych krwinek, hemoglobina, hematokryt i liczba białych krwinek).
Przez cały okres trwania badania, średnio 4 tygodnie
Wskaźnik Stanu Żelaza
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 4 tygodnie
Stężenie ferrytyny w surowicy, mierzone jako wskaźnik stanu żelaza, będzie mierzone z próbek krwi żylnej przed i po testach wydolnościowych.
Przez cały okres trwania badania, średnio 4 tygodnie
Status witaminy B12 - Surowicza witamina B12
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 4 tygodnie
Stężenie witaminy B12 w surowicy, mierzone z próbek krwi żylnej, będzie mierzone z próbek krwi żylnej przed i po testach wydolnościowych.
Przez cały czas trwania badania, średnio 4 tygodnie
Funkcjonalne Biomarkery Witaminy B12
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 4 tygodnie

Opis:

Stężenia kwasu metylomalonowego w osoczu, holo-transkobalaminy II i homocysteiny, oceniane jako funkcjonalne biomarkery statusu witaminy B12, będą mierzone z próbek krwi żylnej przed i po testach wydolności.
Przez cały okres trwania badania, średnio 4 tygodnie
Markery Uszkodzenia Mięśni
Ramy czasowe: Przez cały okres ukończenia badania, średnio 4 tygodnie

Opis:

Stężenia kinazy kreatynowej (CK) i dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy, mierzone jako wskaźniki uszkodzenia mięśni wywołanego wysiłkiem, będą oznaczane z próbek krwi żylnej przed i po testach wydolnościowych.
Przez cały okres ukończenia badania, średnio 4 tygodnie
Enzymy wątrobowe
Ramy czasowe: Przez cały okres zakończenia badania, średnio 4 tygodnie

Opis:

Stężenie aminotransferazy asparaginianowej (GOT/AST) i aminotransferazy alaninowej (GPT/ALT) w surowicy będzie mierzone z próbek krwi żylnej przed i po testach wydolnościowych.
Przez cały okres zakończenia badania, średnio 4 tygodnie
Markery zapalne
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 4 tygodnie

Opis:

Stężenie białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy mierzone jako marker ogólnoustrojowego stanu zapalnego będzie oznaczane z próbek krwi żylnej przed i po testach wydolnościowych.
Przez cały okres trwania badania, średnio 4 tygodnie
Marker Stresu Oksydacyjnego
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 4 tygodnie

Opis:

Stężenie 8-hydroksy-2-deoksyguanozyny (8-OHdG) w osoczu, mierzone jako wskaźnik oksydacyjnego uszkodzenia DNA, będzie badane z próbek krwi żylnej przed i po testach wydolnościowych.
Przez cały okres trwania badania, średnio 4 tygodnie
Neuroprzekaźniki
Ramy czasowe: W trakcie ukończenia badania, średnio 4 tygodnie

Opis:

Stężenia serotoniny, dopaminy, noradrenaliny i adrenaliny w osoczu, mierzone jako wskaźniki odpowiedzi neuroendokrynnej, będą mierzone z próbek krwi żylnej przed i po testach wydolnościowych.
W trakcie ukończenia badania, średnio 4 tygodnie
Czynnik Neurotroficzny
Ramy czasowe: W trakcie trwania badania, średnio 4 tygodnie

Opis:

Stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) w surowicy będzie mierzone z próbek krwi żylnej przed i po testach sprawności.
W trakcie trwania badania, średnio 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francisco Javier Martínez Noguera

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco Javier Martinez Noguera, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE092504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne

Badania kliniczne na Witamina B 12

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj