Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vitamine B12 en natuurlijk sinaasappelextract, en hun combinatie op fysieke en mentale prestaties (MECHEPS)

7 januari 2026 bijgewerkt door: Francisco Javier Martínez Noguera

Effecten van Supplementatie Met een Nieuwe Formulering van Vitamine B12, Natuurlijk Sinaasappelextract en een Combinatie van Beide op Fysieke en Mentale Prestatie.

Het doel van dit onderzoek was om de effecten van een nieuwe formulering van vitamine B12, natuurlijk sinaasappelextract en hun combinatie op fysieke en mentale prestaties te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een triple-blind, gerandomiseerd, crossover klinisch onderzoek uitgevoerd met drie experimentele fasen (vitamine B12 + natuurlijk sinaasappelextract, natuurlijk sinaasappelextract, vitamine B12) en één controlefase (placebo), inclusief evaluaties van het acute effect na een laadfase (drie inname-momenten, één per dag inclusief de testdag).

Deelnemers

De steekproef zal bestaan uit 20 goed getrainde mannelijke wielrenners (weg, MTB of triatlon), die 3-6 sessies per week trainen, in de leeftijd van 18 tot 45 jaar. De inclusiecriteria zijn:

  • Gezonde man (te certificeren via medisch onderzoek en gezondheidsanalyse).
  • Leeftijd 18-45 jaar.
  • Goed getraind (3-6 trainingssessies per week).
  • Gewoonlijke consument van citrusvruchten (sinaasappel, mandarijn, citroen of grapefruit, ofwel in zijn geheel of als sap).

Tests

  • Algemene gezondheidsanalyse: Een algemene bloedtest (inclusief standaard biochemie en volledig bloedbeeld) wordt uitgevoerd tijdens de wervingsfase.
  • Medisch onderzoek: Een cardiorespiratoire beoordeling in rust wordt uitgevoerd om onderliggende pathologie uit te sluiten.
  • Specifieke prestatiegerelateerde bloedanalyse: Uitgevoerd op vier tijdstippen (totaal acht metingen): baseline tijdens werving, pre- en post-test in elke conditie (supplement/placebo). Parameters omvatten: volledig bloedbeeld, ferritine, CK, LDH, vitamine B12, transaminasen, reticulocyten, homocysteïne, C-reactief proteïne, IL-6, methylmalonzuur, holo-transcobalamine II, 8-OHdG (8-hydroxy-2'-deoxyguanosine), dopamine, serotonine en Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF).
  • Antropometrie: Bepaling van lichaamssamenstellingsparameters om de steekproef te karakteriseren.
  • Wingate-test: Uitgevoerd volgens het standaard belastingsprotocol, bestaande uit vijf maximale sprints van 30 seconden met 3 minuten herstelintervallen tussen de herhalingen.
  • Mentale vermoeidheidstest met lichtgebaseerde reactietaken: De benodigde tijd om een lichtreactiesequentie te voltooien wordt gemeten voor en na het vermoeidheidsprotocol.
  • Genetische test: Een speekselmonster wordt verzameld om genetische profielen gerelateerd aan voedselintoleranties en vitamineabsorptie te analyseren. Het doel is om potentiële verklaringen te identificeren voor interindividuele verschillen in absorptiecapaciteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Spanje, 30107
        • Research Center for High Performance Sport. Universidad Católica de Murcia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde man (te certificeren via medisch onderzoek en gezondheidsanalyse).
  • Leeftijd 18-45 jaar.
  • Goed getraind (3-6 trainingen per week).
  • Gewoonlijke consument van citrusvruchten (sinaasappel, mandarijn, citroen of grapefruit, vers of geperst).

Exclusiecriteria:

  • Rokers of regelmatige alcoholgebruikers.
  • Personen die lijden aan een metabolische, cardiorespiratoire of spijsverteringspathologie of -afwijking.

spijsverteringssysteem.

  • Mensen die in de afgelopen 6 maanden een blessure hebben opgelopen die de uitvoering van de studietests beperkt.
  • Mensen die supplementen of medicatie gebruiken in de 2 weken voor aanvang van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine B12
Deze groep zal 1,0 mg vitamine B12 innemen twee dagen voor de testen en 3 uur voor elke test. Daarom zal de suppletie in totaal 3 dagen duren.
Voedingssupplement: Vitamine B12
Deelnemers in deze groep zullen 1 mg/dag vitamine B12 innemen.
Andere namen:
  • Vitamine b12
Experimenteel: Natuurlijk sinaasappelextract
Deze groep zal 500 mg natuurlijk sinaasappelextract innemen twee dagen voor de tests en 3 uur voor elke test. De suppletie zal daarom in totaal 3 dagen duren.
Voedingssupplement: Natuurlijk sinaasappelextract
Deelnemers in deze groepen zullen 500 mg/dag natuurlijk sinaasappelextract innemen.
Experimenteel: Vitamine B12 + natuurlijke sinaasappelextract
Deze groep zal 1,0 mg vitamine B12 + 500 mg natuurlijk sinaasappelextract innemen twee dagen voor de tests en 3 uur voor elke test. De suppletie zal daarom in totaal 3 dagen duren.
Combinatie product: Vitamine B12 + natuurlijk sinaasappelextract
Deze groep zal de combinatie van vitamine B12 en Vitamina B12 (1 mg/dag) + natuurlijk sinaasappelextract (500 mg/dag) innemen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Deze groep zal 500 mg microkristallijne cellulose innemen twee dagen vóór de tests en 3 uur vóór elke test. Daarom zal de suppletie in totaal 3 dagen duren.
Voedingssupplement: Microkristallijne cellulose
Microkristallijne cellulose werd gebruikt, dit molecuul werd geselecteerd om te voorkomen dat het de glycemie beïnvloedt, zoals kan gebeuren met dextrose of maltodextrine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wingate test
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studie voltooiing, gemiddeld 4 weken
Deze test bestaat uit 5 inspanningen van 30 seconden op maximale intensiteit met een herstel van 3 minuten op een fiets. In deze test worden de piek- en gemiddelde kracht van elke inspanning en het totale gemiddelde geëvalueerd. Daarnaast worden de tijd tot maximale piekkracht en de vermoeidheidsindex gemeten.
Gedurende de gehele studie voltooiing, gemiddeld 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test voor mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 4 weken
In deze test meten we de reactiesnelheid bij het oplossen van een reeks lichtsignalen die door de onderzoeker zijn ingesteld, zowel voor als na afloop van de prestatiemeting.
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 4 weken
Hematologische parameters
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 4 weken
Een volledig bloedbeeld (inclusief rode bloedcellen, hemoglobine, hematocriet en witte bloedcellen) zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters voor en na de prestatieproeven.
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 4 weken
IJzerstatusmarker
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 4 weken
De serumferritineconcentratie, gemeten als indicator van de ijzerstatus, wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters voor en na prestatieproeven.
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 4 weken
Vitamine B12-status - Serum Vitamine B12
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
De serum vitamine B12-concentratie, gemeten uit veneuze bloedmonsters, zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters vóór en na prestatieproeven.
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Functionele vitamine B12-biomarkers
Tijdsspanne: Gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 4 weken

Beschrijving:

Plasma methylmalonzuur, holo-transcobalamine II en homocysteïne concentraties, beoordeeld als functionele biomarkers van vitamine B12-status, worden gemeten uit veneuze bloedmonsters voor en na prestatietesten.
Gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 4 weken
Spierschade Markers
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken

Beschrijving:

Serum creatine kinase (CK) en lactaat dehydrogenase (LDH) concentraties, gemeten als indicatoren van door inspanning veroorzaakte spierschade, zullen worden gemeten uit veneuze bloedmonsters voor en na prestatie testen.
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Hepatische Enzymen
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken

Beschrijving:

De concentraties van serum glutamine-oxaalazijnzuur transaminase (GOT/AST) en glutamine-pyrodruivenzuur transaminase (GPT/ALT) worden gemeten in veneuze bloedmonsters voor en na prestatieproeven.
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Ontstekingsmarker
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 4 weken

Beschrijving:

De serum C-reactief proteïne (CRP) concentratie, gemeten als een marker van systemische ontsteking, zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters voor en na prestatie tests.
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 4 weken
Oxidatieve Stress Marker
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 4 weken

Beschrijving:

Plasma 8-hydroxy-2-deoxyguanosine (8-OHdG) concentratie gemeten als marker van oxidatieve DNA-schade, zal worden gemeten uit veneuze bloedmonsters voor en na prestatie testen.
Gedurende de volledige studie, gemiddeld 4 weken
Neurotransmitters
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken

Beschrijving:

Plasma serotonine-, dopamine-, noradrenaline- en adrenalineconcentraties, gemeten als indicatoren van de neuro-endocriene respons, worden gemeten uit veneuze bloedmonsters voor en na prestatieproeven.
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 4 weken
Neurotrofe factor
Tijdsspanne: Gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 4 weken

Beschrijving:

Serum Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)-concentratie wordt gemeten uit veneuze bloedmonsters voor en na prestatiestests.
Gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Francisco Javier Martínez Noguera

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisco Javier Martinez Noguera, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CE092504

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren