Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Vitamin B12 och naturligt apelsinextrakt, och deras kombination på fysisk och mental prestation (MECHEPS)

7 januari 2026 uppdaterad av: Francisco Javier Martínez Noguera

Effekter av tillskott med en ny formulering av vitamin B12, naturligt apelsinextrakt och en kombination av båda på fysisk och mental prestation.

Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av en ny formulering av vitamin B12, naturligt apelsinextrakt och deras kombination på fysisk och mental prestationsförmåga.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En trippelblind, randomiserad, korsvis klinisk studie kommer att genomföras med tre experimentella faser (vitamin B12 + naturligt orangextrakt, naturligt orangextrakt, vitamin B12) och en kontrollfas (placebo), inklusive utvärdering av den akuta effekten efter en laddningsfas (tre intag, ett per dag inklusive testdagen).

Deltagare

Urvalet kommer att bestå av 20 vältränade manliga cyklister (landsväg, MTB eller triathlon), som tränar 3–6 gånger per vecka, i åldern 18–45 år. Inklusionskriterierna kommer att vara:

  • Frisk man (ska intygas genom läkarundersökning och hälsoundersökning).
  • Ålder 18–45 år.
  • Vältränad (3–6 träningspass per vecka).
  • Regelmässig konsument av citrusfrukter (apelsin, mandarin, citron eller grapefrukt, antingen hel eller som juice).

Tester

  • Allmän hälsoundersökning: Ett allmänt blodprov (inklusive standard biokemi och fullständigt blodstatus) kommer att utföras under rekryteringsfasen.
  • Läkarundersökning: En kardiorespiratorisk bedömning i vila kommer att utföras för att utesluta underliggande patologi.
  • Specifik prestationsrelaterad blodanalys: Utförd vid fyra tidpunkter (totalt åtta mätningar): baslinje under rekrytering, före och efter test i varje tillstånd (tillskott/placebo). Parametrar kommer att inkludera: fullständigt blodstatus, ferritin, CK, LDH, vitamin B12, transaminaser, retikulocyter, homocystein, C-reaktivt protein, IL-6, metylmalonsyra, holo-transkobalamin II, 8-OHdG (8-hydroxi-2'-deoxiguanosin), dopamin, serotonin och hjärnederiverad neurotrofisk faktor (BDNF).
  • Antropometri: Bestämning av kroppssammansättningsparametrar för att karakterisera urvalet.
  • Wingate-test: Utfört med standardbelastningsprotokoll, bestående av fem maximala 30-sekunderssprinter med 3-minuters återhämtningsintervall mellan repetitioner.
  • Mental trötthetstest med ljusbaserade reaktionsuppgifter: Tiden som krävs för att slutföra en ljusreaktionssekvens kommer att mätas före och efter trötthetsprotokollet.
  • Genetiskt test: Ett salivprov kommer att samlas in för att analysera genetiska profiler relaterade till livsmedelsintoleranser och vitaminabsorption. Målet är att identifiera potentiella förklaringar till interindividuella skillnader i absorptionsförmåga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Murcia
      • La Ñora, Murcia, Spanien, 30107
        • Research Center for High Performance Sport. Universidad Católica de Murcia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk man (ska certifieras genom medicinsk undersökning och hälsanalys).
  • Ålder 18-45 år.
  • Vältränad (3-6 träningspass per vecka).
  • Van konsument av citrusfrukter (apelsin, mandarin, citron eller grapefrukt, antingen färska eller juice).

Exklusionskriterier:

  • Rökare eller regelbundna alkoholkonsumenter.
  • Personer som lider av en metabol, kardiorespiratorisk eller digestiv patologi eller anomali.

matsmältningssystemet.

  • Personer som har drabbats av en skada under de senaste 6 månaderna som begränsar utförandet av studiens tester.
  • Personer som tar kosttillskott eller medicin under de 2 veckorna före studiens start.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitamin B12
Denna grupp kommer att ta 1,0 mg vitamin B12 två dagar före testerna och 3 timmar före varje test.
Därmed kommer supplementeringen att pågå totalt 3 dagar.
Kosttillskott: Vitamin B12
Deltagarna i denna grupp kommer att inta 1 mg/dag av vitamin B12.
Andra namn:
  • Vitamin B12
Experimentell: Naturligt orangextrakt
Denna grupp kommer att ta 500 mg naturligt apelsinextrakt två dagar före testerna och 3 timmar före varje test.
Därmed kommer supplementeringen att pågå totalt 3 dagar.
Kosttillskott: Naturligt orangextrakt
Deltagarna i denna grupp kommer att inta 500 mg/dag av naturligt apelsinextrakt.
Experimentell: Vitamin B12 + naturligt apelsinextrakt
Den här gruppen kommer att ta 1,0 mg vitamin B12 + 500 mg naturligt orangextrakt två dagar före testerna och 3 timmar före varje test. Därmed kommer tillskottet att pågå totalt 3 dagar.
Kombinationsprodukt: Vitamin B12 + naturligt apelsinextrakt
Denna grupp kommer att ta kombinationen av vitamin B12 och Vitamina B12 (1 mg/dag) + naturligt orangextrakt (500 mg/dag).
Placebo-jämförare: Placebo
Den här gruppen kommer att ta 500 mg mikrokristallint cellulosa två dagar före testerna och 3 timmar före varje test.
Därmed kommer kosttillskottet att pågå totalt 3 dagar.
Kosttillskott: Mikrokristallin cellulosa
Mikrokristallin cellulosa användes, denna molekyl valdes för att undvika att påverka glykemin, vilket kan ske med dextros eller maltodextrin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wingate-test
Tidsram: Genom hela studiens genomförande, i genomsnitt 4 veckor
Detta test består av 5 ansträngningar på 30 sekunder med maximal intensitet med en återhämtning på 3 minuter på en cykel. I detta test kommer topp- och medeleffekten för varje ansträngning samt den totala medeleffekten att utvärderas. Dessutom utvärderas tiden till maximal toppeffekt och trötthetsindex.
Genom hela studiens genomförande, i genomsnitt 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental trötthetstest
Tidsram: Under hela studieavslutandet, i genomsnitt 4 veckor
I detta test kommer vi att mäta reaktionshastigheten vid lösningen av en ljussekvens som fastställts av forskaren före och efter slutförandet av prestationstestet.
Under hela studieavslutandet, i genomsnitt 4 veckor
Hematologiska parametrar
Tidsram: Under hela studiegenomförandet, i genomsnitt 4 veckor
En komplett blodstatus (inklusive rödblodkroppsräkning, hemoglobin, hematokrit och vitblodkroppsräkning) kommer att mätas från venösa blodprover före och efter prestationstester.
Under hela studiegenomförandet, i genomsnitt 4 veckor
Järnstatusmarkör
Tidsram: Under hela studiens genomförande, i genomsnitt 4 veckor
Serumferritinkoncentration, som mäts som en indikator på järnstatus, kommer att mätas från venösa blodprover före och efter prestationstester.
Under hela studiens genomförande, i genomsnitt 4 veckor
Vitamin B12-status – Serumvitamin B12
Tidsram: Genom hela studien, i genomsnitt 4 veckor
Serumkoncentration av vitamin B12, mätt från venösa blodprover, kommer att mätas från venösa blodprover före och efter prestationstester.
Genom hela studien, i genomsnitt 4 veckor
Funktionella Vitamin B12-biomarkörer
Tidsram: Genom hela studien, i genomsnitt 4 veckor

Beskrivning:

Plasmakoncentrationen av metylmalonsyra, holo-transcobalamin II och homocystein, som utvärderas som funktionella biomarkörer för vitamin B12-status, kommer att mätas från venösa blodprover före och efter prestationstester.
Genom hela studien, i genomsnitt 4 veckor
Muskelskademarkörer
Tidsram: Genom hela studien, i genomsnitt 4 veckor

Beskrivning:

Serum kreatinkinas (CK) och laktatdehydrogenas (LDH)-koncentrationer, mätta som indikatorer för träningsinducerad muskelskada, kommer att mätas från venösa blodprover före och efter prestationstester.
Genom hela studien, i genomsnitt 4 veckor
Hepatiska enzymer
Tidsram: Under hela studiens genomförande, i genomsnitt 4 veckor

Beskrivning:

Koncentrationer av serum glutamat-oxaloacetat-transaminas (GOT/AST) och glutamat-pyruvat-transaminas (GPT/ALT) kommer att mätas från venösa blodprover före och efter prestationstester.
Under hela studiens genomförande, i genomsnitt 4 veckor
Inflammationsmarkör
Tidsram: Genom hela studiens genomförande, i genomsnitt 4 veckor

Beskrivning:

Serum C-reaktivt protein (CRP)-koncentration, mätt som en markör för systemisk inflammation, kommer att mätas från venösa blodprover före och efter prestationstester.
Genom hela studiens genomförande, i genomsnitt 4 veckor
Oxidativ Stressmarkör
Tidsram: Under hela studieavslutandet, i genomsnitt 4 veckor

Beskrivning:

Plasmakoncentrationen av 8-hydroxy-2-deoxyguanosin (8-OHdG), som mäts som en markör för oxidativ DNA-skada, kommer att mätas från venösa blodprover före och efter prestationstester.
Under hela studieavslutandet, i genomsnitt 4 veckor
Neurotransmittorer
Tidsram: Under hela studiens genomförande, i genomsnitt 4 veckor

Beskrivning:

Plasmakoncentrationer av serotonin, dopamin, noradrenalin och adrenalin, mätta som indikatorer på neuroendokrin respons, kommer att mätas från venösa blodprov före och efter prestationstester.
Under hela studiens genomförande, i genomsnitt 4 veckor
Neurotrofisk faktor
Tidsram: Under hela studiegenomförandet, i genomsnitt 4 veckor

Beskrivning:

Serumkoncentrationen av Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) kommer att mätas från venösa blodprover före och efter prestationstester.
Under hela studiegenomförandet, i genomsnitt 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Francisco Javier Martínez Noguera

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco Javier Martinez Noguera, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE092504

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera