Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAR-T-immunoseuranta moninkertaisessa myeloomassa (CART I5M) (CART I5M)

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Poitiers University Hospital

CAR-T-immunomonitorointi moninkertaisessa myeloomassa

Moniploomaa sairastavia potilaita voidaan hoitaa soluterapialla, joka käyttää joitakin heidän omia muunneltuja valkosolujaan (T-lymfosyyttejä) kohdatakseen myelooman plasmasoluissa esiintyvää proteiinia (BCMA, eli B-solun kypsymisantigeeni). Näitä muunneltuja T-lymfosyyttejä kutsutaan CAR T-soluiksi (kimeerisen antigeenireseptorin T-solut). Näiden muunneltujen lymfosyyttien, eli CAR-BCMA:n, pitkäaikainen pysyvyys on tunnustettu osoitus hyvästä hoidon vastauksesta. Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan tiettyjä CAR-BCMA-solujen pysyvyyteen liittyviä merkkiaineita. Tutkimus toteutetaan yhteistyössä Laboratoire Ischemia Reperfusion, Metabolism and Sterile Inflammation in Transplantation (IRMETIST) INSERM-yksikön U1313 kanssa, joka sijaitsee Poitiersin yliopistossa. Ehdotettu projekti edistää parempaa potilashoitoa onkologian alalla tunnistamalla immunologisia solumarkkereita, jotka ennustavat tehokasta vastausta syöpähoidoille ja/tai immunoterapeuttiselle kohdennukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multiple myeloomatietoja kerätään alkuperäisestä diagnoosista ja relapsseista, hoidoista, joita on saatu alkuperäisen diagnoosin jälkeen, sekä CAR-T-hoidosta (CAR-T-hoidon alku, CAR-T:n tyyppi, vastausstatus). Ennen ja jopa 1 vuoden kuluttua CART C -soluhoidosta veri (7) ja luuydin (3) näytteet lähetetään keskitetyille laboratorioille analysoimaan immuunisoluja, mukaan lukien CAR-BCMA-soluja, ja mittaamaan tiettyjen proteiinien ilmentymistä niiden pinnalla (CD95 ja CD95L) sekä seerumin liukoisen CD95L-proteiinin määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas, joka on 18-vuotias tai sitä vanhempi
  • Potilas, jolla on moninkertainen myelooma kansainvälisten suositusten mukaisesti
  • Potilas, joka on saamassa CAR-T-soluterapiaa Ranskassa voimassa olevien sääntöjen ja luvallisten käytäntöjen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavasti heikentynyt fyysinen ja/tai psyykkinen terveys, mikä tutkijan mielestä saattaa vaikuttaa osallistujan sitoutumiseen tutkimukseen
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa on käynnissä oleva poissulkemisaika
  • Henkilöt, jotka saavat tehostettua suojaa, nimittäin alaikäiset, raskaana olevat ja/tai imettävät naiset, henkilöt, jotka on tuomituista tai hallinnollisesta päätöksestä riistetty vapaudesta, henkilöt, jotka asuvat terveydenhuolto- tai sosiaalihuoltolaitoksessa, aikuiset, jotka ovat laillisen huoltajuuden alaisia, ja lopulta potilaat hätätilanteissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Muut: Lisäluuydinsoluja ja verinäytteenottoa
Lisäluuytimen soluja ja verinäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TCF-1 transkriptiotekijän (MFI) ilmentymistaso kiertävissä CD3+ T-soluissa
Aikaikkuna: jopa 1 vuoden ajan
TCF-1 transkriptiotekijän (MFI) ilmentymistaso kiertävissä CD3+ T-soluissa alkuvaiheessa ja korrelaatio CAR-BCMA+ T-solujen prosenttiosuuden kanssa eri seuranta-aikapisteissä jopa 1 vuoden kuluessa CAR-BCMA-hoidosta
jopa 1 vuoden ajan
TCF-1 transkriptiotekijän (MFI) ilmentymistason korrelaatio potilaan vastemuutoksen syvyyden kanssa kansainvälisten ohjeistusten (IMS/IMWG-kriteerit) määrittelemänä
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
TCF-1 transkriptiotekijän (MFI) ilmentymistaso korreloituna potilaan vastaussyvyyteen kansainvälisten ohjeiden (IMS/IMWG-kriteerit) mukaan
Enintään 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stemness-korrelaatio CAR-BCMA-lymfosyyttien pysyvyyden kanssa ja luuytimessä 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua CAR-BCMA-hoidosta
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Selvittää, korreloiko kantasoluuden ilmentymä, jota heijastaa transkriptiotekijä TCF1:n ilmentymä T-lymfosyyteissä (CD3+) ennen aferesia ja/tai lymfodepletiota, CAR-BCMA-lymfosyyttien pysyvyyden kanssa potilaassa luuytimessä 3 ja 12 kuukautta CAR-BCMA-hoidon jälkeen
Enintään 1 vuosi
Kalvon CD95:n ilmentymä perifeerisessä veressä
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Tunnista immuunivasteen homeostaasin mekanismit, joita heijastaa membraanin CD95L:n ilmentyminen ja varhainen erilaistuminen, mikä häiritsee CAR-BCMA(+) T-solujen säilymistä perifeerisessä veressä eri ajanjaksoina 12 kuukauden aikana CAR-BCMA-hoidon jälkeen
Enintään 1 vuosi
Potilaiden tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Selvittää, onko potilaiden tulehduksellinen profiili, joka määritetään sytokiinitesteillä (sCD95L, IL-1β, IFN-γ, IL-6, IL-10, IL-15 ja TNF-α) kullakin aikapisteellä, käänteisesti korreloitunut CAR-BCMA(+) T-solujen pysyvyyden kanssa perifeerisessä verenkierrossa ja/tai luuytimessä
Enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 3. lokakuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 3. lokakuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-A01924-45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa