Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAR-T-immunovervågning i multipelt myelom (CART I5M) (CART I5M)

13. februar 2026 opdateret af: Poitiers University Hospital

CAR-T immunovervågning ved multipelt myelom

Patienter med multipelt myelom kan behandles med celleterapi, som bruger nogle af deres egne modificerede hvide blodceller (T-lymfocytter) til at målrette et protein (BCMA, eller B-cellemodningsantigen), der findes på overfladen af myelom-plasmacellerne. Disse modificerede T-lymfocytter kaldes CAR T-celler (chimært antigenreceptor T-celler). Den langvarige vedvarende tilstedeværelse af disse modificerede lymfocytter, eller CAR-BCMA, er en anerkendt indikator for en god behandlingsrespons. Denne forskning har til formål at studere visse markører relateret til CAR-BCMA-cellepersistens. Denne forskning vil blive udført i samarbejde med Laboratoriet for Iskæmi Reperfusion, Metabolisme og Steril Inflammation i Transplantation (IRMETIST) INSERM-enhed U1313, beliggende på Université de Poitiers. Det foreslåede projekt vil bidrage til bedre patientpleje inden for onkologi ved at identificere immunologiske cellulære markører, der forudsiger en effektiv respons på antikræftbehandlinger og/eller immunterapeutisk målretning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data for myelomatose vil blive indsamlet fra den første diagnose og recidiver, behandlinger modtaget siden den første diagnose og CAR-T-terapien (start af CAR-T-terapi, type af CAR-T, responsstatus). Før og op til 1 år efter CART C Cells-behandlingen vil blod- (7) og knoglemarvsprøver (3) blive sendt til centraliserede laboratorier for at analysere immunceller, herunder CAR-BCMA-celler, og måle udtrykket af visse proteiner på deres overflade (CD95 og CD95L) samt serumopløseligt CD95L-protein.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er 18 år eller derover
  • Patienten har multipelt myelom i henhold til internationale anbefalinger
  • Patienten er ved at modtage CAR-T-celleteapi i overensstemmelse med reglerne og tilladelserne i Frankrig

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med alvorligt nedsat fysisk og/eller psykisk helbred, som efter forskerens vurdering kan påvirke deltagerens overholdelse af studiet
  • Samtidig deltagelse i et andet studie med en igangværende eksklusionsperiode
  • Personer, der modtager forstærket beskyttelse, nemlig mindreårige, gravide og/eller ammende kvinder, personer berøvet deres frihed ved en juridisk eller administrativ beslutning, personer, der bor på et sundheds- eller socialplejeinstitution, voksne under værgemål, og endelig patienter i akutte situationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Andet: Yderligere knoglemarvsceller og blodprøvetagning
Yderligere knoglemarvsceller og blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TCF-1 transkriptionsfaktor (MFI) udtryksniveau i cirkulerende CD3+ T-celler
Tidsramme: op til 1 år
TCF-1 transkriptionsfaktor (MFI) ekspressionsniveau i cirkulerende CD3+ T-celler ved baseline og korrelation med procentdelen af CAR-BCMA+ T-celler ved forskellige opfølgnings tidspunkter op til 1 år efter CAR-BCMA behandling
op til 1 år
TCF-1 transkriptionsfaktor (MFI) udtryksniveau i korrelation med dybden af patientens respons som defineret af internationale retningslinjer (IMS/IMWG kriterier)
Tidsramme: Op til 1 år
TCF-1 transkriptionsfaktor (MFI) ekspressionsniveau i korrelation med dybden af patientens respons som defineret af internationale retningslinjer (IMS/IMWG-kriterier)
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stamcellekorrelation med persisterende CAR-BCMA-lymfocytter og i knoglemarven ved 3 måneder og 12 måneder efter CAR-BCMA-behandling
Tidsramme: Op til 1 år
For at afgøre, om stamcelleegenskaber, afspejlet ved udtrykket af transkriptionsfaktoren TCF1 i T-lymfocytter (CD3+) før afærese og/eller lymfodepletion, er korreleret med persistensen af CAR-BCMA-lymfocytter hos patienten i knoglemarven 3 måneder og 12 måneder efter CAR-BCMA-behandling
Op til 1 år
Udtryk af membran CD95 i perifert blod
Tidsramme: Op til 1 år
Identificer mekanismerne for immunresponshømøostase, reflekteret ved udtrykket af membran CD95L og tidlig differentiering, der interfererer med vedligeholdelsen af CAR-BCMA(+) T-celler i perifert blod på forskellige tidspunkter over 12 måneder efter CAR-BCMA-behandling
Op til 1 år
Inflammatorisk profil hos patienter
Tidsramme: Op til 1 år
For at afgøre, om patienternes inflammatoriske profil, bestemt ved cytokinanalyser (sCD95L, IL-1β, IFN-γ, IL-6, IL-10, IL-15 og TNF-α) på hvert tidspunkt, er omvendt korreleret med vedvaren af CAR-BCMA(+) T-celler i periferien og/eller i knoglemarven
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. oktober 2032

Studieafslutning (Anslået)

3. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A01924-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose (MM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner