Ohjattu fyysisen aktiivisuuden neuvonta verenpainetautiin perusterveydenhuollossa
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Britta Larsen, University of California, San Diego
Ohjattu fyysisen aktiivisuuden neuvonta hypertonian hoidossa perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda helppolukuisia fyysisen aktiivisuuden raportteja ja neuvontaopaskirjoja perusterveydenhuollon lääkäreille.
Nämä työkalut hyödyntävät kellolta kerättyä aktiivisuusdataa ajan kuluessa.
Tutkimus testaa myös, kuinka hyödyllinen ja helppokäyttöinen järjestelmä on lääkäreille potilaskeskusteluissa, joissa potilailla on korkea verenpaine.
Tämä lähestymistapa hyödyntää jo olemassa olevaa teknologiaa ja auttaa ratkaisemaan ongelmia, jotka vaikeuttavat sen käyttöä lääketieteellisessä hoidossa.
Sillä on myös potentiaalia tavoittaa monia ihmisiä ja olla kustannustehokas klinikoiden käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On vankkaa näyttöä siitä, että säännöllisen kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) omaksuminen voi parantaa verenpainetta ja vähentää CVD-riskiä hypertoniapotilailla.
Vastaavasti MVPA-neuvontaa pidetään ensisijaisena hoitona esi- ja vaihe 1 hypertoniapotilaille, vaikka neuvonnan määrät hypertonian hoidon ambulanttihoidon käynneillä pysyvätkin alhaisina.
Jotkut terveysjärjestelmät ovat alkaneet sisällyttää liikuntaseurantalaitteiden (kuten Fitbitien) tuottamia tietoja sähköisiin potilastietojärjestelmiin (EHR) helpottaakseen MVPA-neuvontaa, mutta on epäselvää, muuttaako näiden tietojen jakaminen hoitajien kanssa ambulanttihoidon käyntejä tai potilaan käyttäytymistä.
Kliinikot ovat raportoineet lukuisista esteistä tämän teknologian integroinnille kliiniseen hoitoon, mukaan lukien se, että tietojen tarkasteluun kuluu liikaa aikaa, se ei ole standardoitu, se vaatii asiantuntemusta, jota heillä ei ole, ja usein tietoja on liikaa, jotta ne olisivat hyödyllisiä.
Yhteenvetotietojen lisäksi hoitajat saattavat tarvita ohjeistusta sen tulkitsemiseen, evidenssipohjaisten neuvontakäytäntöjen käyttöön ja käyttäytymisen muutostrategioiden ehdottamiseen perustuen potilaiden yksilöllisiin esteisiin.
Tässä ehdotuksessa tutkijat suorittavat 3-ryhmäisen satunnaistetun kokeen testatakseen asiantuntijasoftwarejärjestelmän tehokkuutta liikuntaseurantalaitteiden tulkitsemisessa hoitajille ja räätälöityjen neuvontaskriptien luomisessa heille sisällyttäen evidenssipohjaisia viestintästrategioita perusterveydenhuoltoon.
Tutkimusryhmä värvää N=30 perusterveydenhuollon hoitajaa UC San Diegon perusterveydenhuollon klinikoilta ja N=300 heidän potilaistaan, joilla on esi- ja vaihe 1 hypertonia (PS1H).
Kaikki potilaat saavat liikuntaseurantalaitteen (Fitbit), joka heidän tulee käyttää 4–6 viikkoa ennen ambulanttihoidon käyntiä PS1H-hoidossa.
Hoitajat satunnaistetaan saamaan 1) algoritmipohjaisia neuvonto-oppaita EHR:ssä, joissa on yhteenvetotiedot ja räätälöidyt neuvontaskriptit perustuen potilaan aktiivisuustasoihin ja esteisiin (interventio), 2) vain yhteenvetotiedot liikuntaseurantalaitteista integroituna EHR:ään (vertailu) tai 3) ei pääsyä potilaan Fitbit-tietoihin (kontrolli).
Potilaat jatkavat seurantalaitteiden käyttöä jatkuvasti 3 kuukauden ajan ambulanttihoidon käynnin jälkeen ja ottavat kotona verenpainelukemia kuukausittain.
Tutkijat olettavat, että potilaat, joiden hoitajat satunnaistetaan saamaan asiantuntijajärjestelmän yhteenvetoraportit, näyttävät suurempia lisäyksiä MVPA:ssa ambulanttihoidon käyntien jälkeen verrattuna niihin, joiden hoitajat saavat vain yhteenvetotietoja, ja kontrolliryhmän potilaisiin.
Tutkimusryhmä arvioi myös neuvonto-oppaiden vaikutuksia verenpaineeseen, lääkäri-potilas-viestintään ja kliiniseen työnkulkuun käyttämällä aikaleimoja EHR:ssä arvioidakseen käynnin pituutta.
Tutkijat arvioivat myös hoitajien tyytyväisyyttä järjestelmään kyselylomakkeiden ja haastattelujen avulla.
Tämä tutkimus edistää interventiotiedettä luomalla hoitajille interventiotyökalun, jolla on mahdollisuus edulliseen toteutukseen laajalla kliinisten ympäristöjen kirjolla.
Tämä hyödyntää rikasta tietoa, jota kuluttajien liikuntaseurantalaitteet tuottavat yhä enemmän kliinisissä väestöissä, samalla kun se käsittelee kriittisiä esteitä näiden tietojen integroinnille kliiniseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Britta Larsen, PhD
- Puhelinnumero: 858-534-8429
- Sähköposti: blarsen@health.ucsd.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit palveluntarjoajille:
- Työskentelee tällä hetkellä UC San Diego Health -terveyspalvelussa, pääasiallisena työpaikkanaan yksi kahdeksasta perusterveydenhuollon klinikasta
- Suorittaa avohoitokäyntejä verenpaineen hoidossa vähintään 20 potilaan kanssa, joilla on diagnosoitu esi- tai vaihe 1 hypertonia
Osallistumiskriteerit potilaille:
- On saanut diagnoosin esi- tai vaihe 1 hypertoniasta ja/tai SBP 120-139, DBP <89
- Saa hoitoa yhdeltä rekisteröidyistä palveluntarjoajista
- Harrastaa tällä hetkellä <150 minuuttia/viikko vähintään kohtalaista intensiteettiä olevaa liikuntaa (katso alla)
- On 18–80-vuotias
- Ei käytä tällä hetkellä verenpainelääkitystä
- Osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit palveluntarjoajille:
- Aikoo jättää UCSD Health -terveyspalvelun seuraavien 18 kuukauden aikana
- Osallistui yhteissuunnitteluworkshopeihin PACE-järjestelmän suunnittelussa
- Ei ole valmis satunnaistettavaksi yhteen kolmesta tutkimusryhmästä
Poissulkemiskriteerit potilaille:
- Mikä tahansa tila, joka estäisi valvomattoman liikunnan harrastamisen palveluntarjoajan määrittämänä, kuten vaikea sydän- tai keuhkosairaus, joka rajoittaa liikuntakestävyyttä
- Aikoo vaihtaa terveydenhuollon palveluntarjoajaa seuraavien kahden kuukauden aikana
- Suunniteltu leikkaus tai toimenpide, joka saattaa vaikuttaa liikkuvuuteen seuraavien viiden kuukauden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden neuvontaopas
Tähän ryhmään satunnaistetut terveydenhuollon ammattilaiset antavat potilaille liikuntaneuvontaa heidän kannettavan liikuntaseurantalaitteensa tietojen perusteella.
Neuvontaa ohjaa verkkotyökalu, joka yhdistää potilaan yksilölliset tiedot ja tarjoaa tehokkaita neuvontakehotuksia näiden tietojen perusteella.
|
Personoitu tietojärjestelmä käyttää fyysistä aktiivisuustietoa Fitbiteista luodakseen yhteenvetoraportteja, jotka ohjaavat lyhyitä keskusteluja hoitajien ja potilaiden välillä PA:sta klinikkakäyntien aikana.
Keskustelun helpottamiseksi Intervention Arm -ryhmään satunnaisesti määritetyille hoitajille räätälöidyt ohjeet sisältävät kukin seuraavat elementit: a) visuaalisen yhteenvedon viikoittaisten MVPA-minuuttien keskiarvosta viimeisten 4–6 viikon ajalta, b) täyttävätkö he kliiniset suositukset 150 minuutista/viikko, c) kasvavatko, vähenevätkö vai pysyvätkö heidän minuuttinsa suunnilleen samoina, d) suorituskykyraportointiskripti, e) kysymykset, jotka on räätälöity sen mukaan, lisääkö vai vähentääkö potilas aktiivisuuttaan, f) skripti sopivan BCT:n keskustelemiseksi yhteisen päätöksenteon näkökulmasta, ja g) kehotus tarkistaa suunnitelma.
Suunnitelman yhteenveto sisällytetään potilaan käyntipöytäkirjaan.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tähän ryhmään satunnaistetut palveluntarjoajat antavat potilaille fyysisen aktiivisuuden ohjauksen vakiokäytännön mukaisesti.
|
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu: Vain Fitbit-tiedot
Tähän ryhmään satunnaisesti valitut tarjoajat saavat käyttöoikeuden potilaiden Fitbit-tietoihin, mutta heille ei anneta toimintaneuvontakehotuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos Fitbitilla mitattuina minuutteina
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden minuuteissa, mitattuna ranteeseen kiinnitetyillä Fitbiteilla potilailla, jotka on määrätty palveluntarjoajille, jotka saavat PACE-oppaat ambulanttien hoitokäyntien aikana (interventioryhmä), verrattuna niihin, jotka näkevät palveluntarjoajia vertailu- tai kontrolliryhmissä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus senttimetreinä
Aikaikkuna: Tallennettu avohoitokäynnillä (4–6 viikkoa rekisteröinnin jälkeen)
|
Pituus cm
|
Tallennettu avohoitokäynnillä (4–6 viikkoa rekisteröinnin jälkeen)
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Lääkkeiden käyttö ja annostelu potilastietojärjestelmän mukaan
|
4 kuukautta
|
|
Verenpaine (kotona)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaat lähetetään Omron M10-IT -verenpainehihnan mukana kuukausittaisten kotilukemien ottamista varten.
Heille annetaan yksityiskohtaiset ohjeet ja linkki AHA:n videoon, joka esittelee oikean mittauksen.
Osallistujat mittaavat verenpaineen kahdesti, minuutin välein, istuma-asennossa viiden minuutin lepotauon jälkeen.
Heitä ohjeistetaan mittaamaan samaan kellonaikaan kuukausittain ja välttämään kofeiinia tai fyysistä aktiivisuutta välittömästi ennen mittausta.
Lukemat jaetaan Bluetoothin kautta ja kirjataan lokiin.
|
4 kuukautta
|
|
Demografiat (Potilas)
Aikaikkuna: Rekrytointi
|
Ikä, rotu, etninen tausta, koulutus, tulot, siviilisääty
|
Rekrytointi
|
|
Arvioi lautasellasi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
24 kohdetta sisältävä työkalu, joka kerää tietoja rasvan saannista, eläin- ja maitoproteiineista, hedelmistä, vihanneksista, täysjyväviljasta, välipaloista ja makeisista.
|
4 kuukautta
|
|
Liikunnan sosiaalinen tuki (SSE)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kysely, joka mittaa sosiaalista tukea erityisesti liikuntaan liittyen kolmella alatasoittimella (ystävät, perhe, palkkiot/rangaistukset)
|
4 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuus (SE)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kysely, joka mittaa luottamusta fyysisesti aktiiviseksi tulemiseen erilaisissa konteksteissa
|
4 kuukautta
|
|
Epidemiologisten tutkimusten masennusasteikko (CES-D)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
20-kohdainen itsearviointikysely, joka on suunniteltu mittaamaan masennusoireita, ja korkeammat pisteet viittaavat mahdolliseen masennukseen
|
4 kuukautta
|
|
Koettu stressin taso (PSS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
10-kohdainen asteikko, jolla arvioidaan stressitasoja, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä
|
4 kuukautta
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kysely, jota käytetään unen laadun mittaamiseen
|
4 kuukautta
|
|
Käynnin jälkeinen kysely
Aikaikkuna: välittömästi polikliinisessä hoidon jälkeen (4-6 viikkoa rekisteröinnin jälkeen)
|
Arvioi, mitä aiheita käytiin läpi terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolla, kuten fyysinen aktiivisuus, tavoitteet, käyttäytymisen muutostekniikat, kannettavan seurantalaiteen tiedot jne.
|
välittömästi polikliinisessä hoidon jälkeen (4-6 viikkoa rekisteröinnin jälkeen)
|
|
Viestintä ja yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: välittömästi polikliinisessä hoidossa käynnin jälkeen (4-6 viikkoa rekisteröinnin jälkeen)
|
CollaboRATE-kyselylomake, joka mittaa potilaan kokemusta hoidosta, sekä Perceived Involvement in Care -asteikon fasilitointiosasto
|
välittömästi polikliinisessä hoidossa käynnin jälkeen (4-6 viikkoa rekisteröinnin jälkeen)
|
|
Fitbit-noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
% päivistä, joina Fitbitä käytettiin, % päivistä, joina Fitbit synkronoitiin 5 päivän sisällä
|
4 kuukautta
|
|
Kliininen työnkulku
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ajastetut käyttäjäpääsyrekisterit Epic-järjestelmässä käytetään arvioimaan käyntien pituuksia, jotta voidaan arvioida, vaikuttaako fyysisen aktiivisuuden neuvontaoppaiden käyttö käynnin kokonaiskestoon
|
2 kuukautta
|
|
Kuluttajatyytyväisyyskysely (Palveluntarjoaja)
Aikaikkuna: 18-36 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
Arvioi kokonaisvaltainen tyytyväisyys/hyväksyttävyys ja parannusehdotukset (vain interventioryhmä)
|
18-36 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Seurantahaastattelu (Palveluntarjoaja)
Aikaikkuna: 18-36 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
Lyhyt 20 minuutin haastattelu, jossa jaetaan kokemuksia fyysisen aktiivisuuden neuvontaan liittyvistä ohjeista (interventioryhmä) tai yhteenvetona kerätystä liikuntadataa (vertailuryhmä) ja annetaan ehdotuksia tehokkuuden ja käytettävyyden parantamiseksi
|
18-36 kuukautta osallistumisen jälkeen
|
|
Demografiset tiedot (Palveluntarjoaja)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
Ikä, sukupuoli, palveluntarjoajan tyyppi/tutkinto, erikoisala, vuodet kliinisessä työssä
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Paino kilossa
Aikaikkuna: Tallennettu avohoidon käynnillä (4–6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Paino mitattuna kiloina
|
Tallennettu avohoidon käynnillä (4–6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Kliininen leposyke
Aikaikkuna: Tallennettu avohoidon käynnillä (4–6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
Verenpaine mm Hg:nä mitattuna klinikalla
|
Tallennettu avohoidon käynnillä (4–6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Medication Adherence Report Scale (MARS-5) on 5-kysymyksinen kyselylomake itsearvioitujen lääkehoitoon sitoutumisen arvioimiseksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 811759
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki projektin aikana tuotettu määrällinen data säilytetään ja jaetaan.
Sidosryhmähaastatteluiden litteroinnit jaetaan vain, jos haastateltava antaa luvan koko litteroinnin jakamiseen; muutoin jaetaan yhteenvetoja ja koodikirjoja.
IPD-jaon aikakehys
Tästä hankkeesta saatua jaettua dataa saatetaan käyttöön mahdollisimman pian, ja viimeistään julkaisun yhteydessä tai rahoituskauden päättyessä, kumpi tapahtuu ensin.
Datan säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 7 vuotta rahoituskauden päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Larsen USCD -tietoaineisto tarjoaa metatietoja, pysyviä tunnisteita ja pitkäaikaista saatavuutta.
Tämä tietovarasto on USCD:n tukema ja tietoaineisto(t) ovat saatavilla pyyntöprosessin kautta suoraan päävastuututkijalta, tohtori Larsenilta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .