Vital Coach: Tutkimus lääketieteen opiskelijoiden resilienssistä
Vital Coach: Lääketieteen opiskelijoiden sinnikkyyden tutkimus käyttäen kannettavaa teknologiaa ja henkilökohtaista hyvinvointivalmennusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kuilu edustaa sekä terveyskriisiä että koulutusmahdollisuutta. Lääketieteellisessä koulussa syntyvä uupumus jatkuu usein erikoistumisjaksoon ja käytäntöön, heikentää empatiaa ja ammattitaitoa sekä vaikuttaa pitkän aikavälin poistumiseen. Olemassa olevat hyvinvointitarjonnat ovat suurelta osin reaktiivisia, luottaen vapaaehtoiseen neuvontaan tai laajoihin hyvinvointisessioihin, jotka eivät pysty antamaan yksilöllistä näkemystä opiskelijoiden fysiologisesta valmiudesta tai stressin palautumiskyvystä. Lisäksi kouluilla puuttuu objektiivista, jatkuvaa dataa tunnistaakseen, milloin opiskelijat ovat fysiologisesti stressaantuneita, jotta voitaisiin tarjota ajankohtaista tukea räätälöitynä.
Tässä yhteydessä tämä tutkimus ehdottaa jäsennellyn suorituskyvyn valmennuksen ja biometrisen palautteen lähestymistavan arviointia suunniteltujen akateemisten stressitekijöiden kontekstissa. Arena Strive on digitaalinen valmennusalusta, joka integroi virtuaalisen ihmisen suorituskyvyn valmentajan, kannettavista laitteista saatua biometristä dataa sekä keskitetyn taitojen opetussuunnitelman, joka on mukautettu muista korkean stressin aloista ja räätälöity etulinjan terveydenhuollon työntekijöille. Tämä uusi interventio on osoittautunut tehokkaaksi merkittävästi vähentämään uupumusta ja parantamaan ammatillista täyttymystä ja itsen arvostusta suuressa terveysjärjestelmässä kahdeksan viikon interventiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- aktiiviset ensimmäisen vuoden Wake Forest School of Medicine lääketieteen opiskelijat
- omistavat Android- tai iOS-älypuhelimen
- ovat halukkaita lataamaan Arena Strive -sovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat; tai yli 60-vuotiaat
- raskaat rekisteröitymishetkellä tai tutkimuksen aikana
- kaikki itse ilmoitetut sydänsairaudet, jotka voivat vaikuttaa sykeeseen ja sykevaihteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arena Strive
digitaalinen valmennusalusta, joka integroi asynkronisen valmennuksen, kaksi virtuaalista valmennuskertaa huippusuorituskykyisen lääketieteen valmentajan kanssa, fyysistä dataa kannettavista antureista sekä keskitetyn suorituskykytyökalujen opetussuunnitelman, joka on räätälöity etulinjan terveydenhuollon työntekijöille.
|
yhdistää asynkronisen valmennuksen, kaksi virtuaalista valmennussessiota korkean suorituskyvyn lääketieteen valmentajan kanssa, fyysistä dataa kannettavista antureista sekä suunnitellun suorituskykytyökalujen opetussuunnitelman, joka on räätälöity etulinjan terveydenhuollon työntekijöille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen sykevaihtelu
Aikaikkuna: Viikoittain viikkoon 13 asti
|
Keskimääräinen päivittäinen yöllinen sydämen sykkeen vaihtelu (HRV): Korkeampi = Parempi
|
Viikoittain viikkoon 13 asti
|
|
Leposyketaajuus (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Viikoittain läpi viikon 13
|
päivittäinen yöaikainen leposyke (RHR): Alempi = Parempi
|
Viikoittain läpi viikon 13
|
|
Unen kesto (minuutteina)
Aikaikkuna: Viikoittain viikkoon 13 asti
|
Keskimääräinen yöunen pituus: Korkeampi = Parempi
|
Viikoittain viikkoon 13 asti
|
|
Unen yhdenmukaisuus (minuuttia)
Aikaikkuna: Viikoittain 13. viikkoon asti
|
SD of mid-sleep time: Lower = Better
|
Viikoittain 13. viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa stressissä (Koetun stressin asteikko PSS-4) pistemäärissä
Aikaikkuna: Viikoittain 13. viikkoon asti
|
Pisteyttääksesi koetun stressin asteikon 4 (PSS-4), käännä ensin kysymysten 2 ja 3 pisteet (0 muuttuu 4:ksi, 1 muuttuu 3:ksi, 2 pysyy 2:na, 3 muuttuu 1:ksi ja 4 muuttuu 0:ksi).
Sitten laske yhteen kaikkien neljän kysymyksen pisteet.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Viikoittain 13. viikkoon asti
|
|
Uupumustilan muutos (Maslachin uupumusmittari MBI-GSS) -pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 13
|
MBI-GSS-pisteiden laskeminen sisältää vastausten summaamisen sen kolmesta alaskeerasta: emotionaalinen uupumus, kyynisyys ja ammatillinen tehokkuus, jotka arvioidaan 7-portaisella taajuusasteikolla välillä 0 (ei koskaan) - 6 (päivittäin).
Palaneisuuden määrittämiseksi korkeat pisteet uupumuksen ja kyynisyyden osalta osoittavat korkeampaa palaneisuutta, kun taas alhaiset pisteet ammatillisessa tehokkuudessa viittaavat suurempaan palaneisuuteen. Näitä alaskeerapisteitä tulkitaan sitten erikseen ymmärtääkseen palaneisuuden tasoa kullekin ulottuvuudelle. Jokainen kohde arvioidaan taajuusasteikolla (esim. 0-6), ja korkeammat tai matalammat pisteet kullakin alaskeeralla osoittavat erilaisia palaneisuuden tasoja. |
Viikko 13
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tenttimenestystarkistuslista
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Osallistujat raportoivat itse kolmen tentin suoritustulokset tutkimusjakson aikana sovelluksen kautta TypeForm-lomakkeella tutkimuksen päättyessä.
|
Viikko 13
|
|
Intervention aikana kankaanutaan viikoittainen keskimääräinen yöllinen HRV (RMSSD, ms) käyttäen puettavaa laitetta ja verrattiin muihin vaiheisiin.
Aikaikkuna: Viikoittain viikkoon 13 asti
|
HRV (sydämen syketaajuuden vaihtelu) arvioidaan käyttäen peräkkäisten erojen neliökeskiarvoa (RMSSD, ms) saadakseen päivittäisen yksilöllisen pistemäärän, joka johdetaan yöllisistä fotopletysmografia (PPG) -kannettavalla laitteella tallennetuista tiedoista. Kaikki ensisijaiset päätepisteet lasketaan yksilötasolla ja verrataan viikoittain käyttäen viikkotasoisia keskiarvoja (laskettu yksilöllisistä päivittäisistä pistemääristä). Sydämen syketaajuuden vaihtelu (HRV) [RMSSD, ms] Yksilötesti = Kuten aiemmin mainituissa testeissä, nämä sisältävät viikosta viikkoon erot vaiheen aikaisille viikoille (Perusviikko, Tutkimusviikko, Tenttiviikko, Palautumisviikko) (esim. HRV_Palautuminen (vaiheen aikana) - HRV_Tentti (vaiheen aikana) ja vertailut ennen/jälkeen interventio -vaiheiden kanssa (esim. HRV_Palautuminen (vaiheen aikana) - HRV_Palautuminen (ennen interventiota)). Ryhmätesti = Lineaarinen sekamalli HRV:lle ja PSS-4:lle kiinteillä vaikutuksilla Viikolle, Vaiheelle (0=ennen, 1=jälkeen, 2=vaiheen aikana) ja Viikko x Vaihe -interaktiolla, sekä satunnaisella leikkauspisteellä osallistujaa kohden. Herkkyysanalyysit = Paritettu t-testi (Wilcoxon ei-parametrisena vaihtoehtona). |
Viikoittain viikkoon 13 asti
|
|
Viikoittainen keskimääräinen yöaikainen leposyke (lyöntiä minuutissa) mitattuna kannettavalla laitteella interventiotoiminnon aikana ja verrattuna muihin vaiheisiin.
Aikaikkuna: Viikoittain viikkoon 13 asti
|
Päivittäinen keskimääräinen leposyke (bpm) johdetaan yöllä PPG-käyttövälineellä tallennetuista tiedoista. Kaikki ensisijaiset päätepisteet lasketaan yksilötasolla ja verrataan viikoittain käyttäen viikkotason keskiarvoja (keskiarvot yksilöllisistä päivittäisistä tuloksista). Leposyke (RHR) [bpm] Yksilötesti = Kuten aiemmin mainituissa testeissä, nämä sisältävät viikosta toiseen erot viikoille vaiheen aikana (Perusviikko, Tutkimusviikko, Tenttiviikko, Palautumisviikko) (esim. RHR_Palautuminen (aikana) - RHR_Tentti (aikana) ja vertailut ennen/jälkeen interventiovaiheiden kanssa (esim. RHR_Palautuminen (aikana) - RHR_Palautuminen (ennen interventiota)). Ryhmätesti = Lineaarinen sekamalli RHR:lle ja PSS-4:lle, jossa kiinteät vaikutukset Viikolle, Vaiheelle (0=ennen, 1=jälkeen, 2=aikana) ja Viikko x Vaihe -interaktio, plus satunnainen leikkauspiste osallistujalle. Herkkyysanalyysit = Paritettu t-testi (Wilcoxon ei-parametrisena vaihtoehtona). |
Viikoittain viikkoon 13 asti
|
|
Viikoittainen keskimääräinen unen kesto (min) mitattuna kannettavalla laitteella interventiojakson aikana ja verrattuna muihin vaiheisiin.
Aikaikkuna: Viikoittain 13. viikkoon asti
|
Päivittäinen unen kesto (min) johdetaan yöllisestä PPG-kannettavalla laitteella tallennetuista tiedoista. Kaikki ensisijaiset päätepisteet lasketaan yksilötasolla ja verrataan viikoittain käyttämällä viikkotason keskiarvoja (laskettu yksilökohtaisten päivittäisten pistemäärien keskiarvona). Unen kesto [min] Yksilötesti = Kuten aiemmin mainituissa testeissä, nämä sisältävät viikosta toiseen -erot vaiheen aikaisille viikoille (Perusviikko, Tutkimusviikko, Tenttiviikko, Palautumisviikko) (esim. UnenKesto_Palautuminen (vaiheen aikana) - UnenKesto_Tentti (vaiheen aikana) ja vertailut ennen/jälkeen interventiovaiheiden kanssa (esim. UnenKesto_Palautuminen (vaiheen aikana) - UnenKesto_Palautuminen (ennen interventiota)). Ryhmätesti = Lineaarinen sekamalli Unen kestolle ja PSS-4:lle, jossa on kiinteät vaikutukset Viikolle, Vaiheelle (0=ennen, 1=jälkeen, 2=vaiheen aikana) ja Viikko x Vaihe -interaktio, sekä satunnainen leikkauspiste osallistujalle. Herkkyysanalyysit = Paritettu t-testi (Wilcoxon ei-parametrisena vaihtoehtona). |
Viikoittain 13. viikkoon asti
|
|
Viikoittainen unen johdonmukaisuus (keskisen unenajan keskihajonta, min) mitattu kannettavalla laitteella interventiojakson aikana ja verrattuna muihin vaiheisiin.
Aikaikkuna: Viikoittain viikkoon 13 asti
|
Unen johdonmukaisuutta mitataan yön keski-uniajan keskihajontana, joka johdetaan puettavasta laitteesta tallennetuista unen alku- ja loppuajoista kullakin 7 päivän jakson aikana, ja se koostetaan viikoittain yksilötasolla ja verrataan ennalta, interventio- ja interventiojälkeisiin vaiheisiin. Unen johdonmukaisuuden yksilötesti = Kuten aiemmin mainitut testit, nämä sisältävät viikosta viikkoon tapahtuvat erot kyseisen vaiheen viikkojen aikana (perusviikko, tutkimusviikko, tenttiviikko, palautumisviikko) (esim. SleepConsistency_Recovery (aikana) - SleepConsistency_Exam (aikana) ja vertailut ennen/jälkeen interventiovaiheisiin (esim. SleepConsistency_Recovery (aikana) - SleepConsistency_Recovery (ennen interventiota)). Ryhmätesti = Lineaarinen sekamalli Unen johdonmukaisuudelle ja PSS-4:lle, jossa on kiinteät vaikutukset Viikolle, Vaiheelle (0=ennalta, 1=jälkeen, 2=aikana) ja Viikko x Vaihe -interaktio, plus satunnainen leikkauspiste osallistujalle. Herkkyysanalyysit = Paritettu t-testi (Wilcoxon ei-parametrisena vaihtoehtona). |
Viikoittain viikkoon 13 asti
|
|
Vaikutusten heterogeenisuus (vain herkkyys)
Aikaikkuna: Viikoittain 13. viikkoon asti
|
Moderaatio demografian mukaan (ikä, rotu, sukupuoli) ensisijaisiin lopputuloksiin.
|
Viikoittain 13. viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dermot Phelan, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00140462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .