Vital Coach: En studie av motstandsdyktighet hos medisinstudenter
Vital Coach: En studie av motstandsdyktighet hos medisinstudenter med bruk av bærbar teknologi og personlig velvære-coaching
Ved uteksaminering er imidlertid forekomsten av depresjon, angst og fysiologisk disregulering betydelig høyere, noe som gjenspeiler den kumulative belastningen fra lange studietimer, høytstående eksamener og den følelsesmessige byrden av tidlig pasientbehandling.
Til tross for dette gir få medisinske skoler strukturerte, evidensbaserte verktøy for at studenter skal utvikle motstandsdyktighet og gjenopprettelsesferdigheter før kliniske rotasjoner begynner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette gapet representerer både en helsekrise og en utdanningsmulighet. Utbrenthet som oppstår under medisinstudiet fortsetter ofte inn i turnustjeneste og praksis, noe som reduserer empati og profesjonalitet, og bidrar til langvarig frafall. Eksisterende tilbud for trivsel er i stor grad reaktive og er avhengige av frivillig veiledning eller brede trivselsøkter som ikke klarer å gi individuell innsikt i studentenes fysiologiske beredskap eller stresshåndteringskapasitet. Dessuten mangler skolene objektive, kontinuerlige data for å identifisere når studentene er fysiologisk stresset for å tilpasse rettidig støtte.
Mot denne bakgrunnen foreslår denne studien å evaluere en strukturert tilnærming med prestasjonscoaching og biometrisk tilbakemelding i sammenheng med planlagte akademiske stressfaktorer. Arena Strive er en digital coachingsplattform som integrerer en virtuell prestasjonscoach for mennesker, biometriske data fra bærbar teknologi og et fokusert ferdighetslæreplan tilpasset fra andre høystressområder og skreddersydd for helsepersonell i frontlinjen. Denne nye intervensjonen har vist seg effektiv i å redusere utbrenthet betydelig og forbedre profesjonell oppfyllelse og selvverdsettelse i et stort helsesystem gjennom en 8-ukers intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- aktive førsteårsstudenter ved Wake Forest School of Medicine
- har en Android- eller iOS-smarttelefon
- er villige til å laste ned Arena Strive-applikasjonen
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år; eller over 60 år
- gravid ved inkludering eller i løpet av studieperioden
- selvrapporterte hjerteforhold som kan påvirke hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arena Strive
digital coaching-plattform som integrerer asynkron coaching, to virtuelle coachingsesjoner med en high-performance medisinsk coach, fysiologiske data fra bærbare sensorer og et fokusert læreplan med ytelsesverktøy skreddersydd for helsepersonell i frontlinjen.
|
integrerer asynkron veiledning, to virtuelle veiledningsøkter med en high-performance medisincoach, fysiologiske data fra bærbare sensorer, og et fokusert pensum med ytelsesverktøy tilpasset helsepersonell i frontlinjen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertetaktvariasjon
Tidsramme: Ukentlig gjennom uke 13
|
Gjennomsnittlig daglig nattlig hjertefrekvensvariasjon (HRV): Høyere = Bedre
|
Ukentlig gjennom uke 13
|
|
Hvilepuls (slag per minutt)
Tidsramme: Ukentlig gjennom uke 13
|
daglig nattlig hvilepuls (RHR): Lavere = Bedre
|
Ukentlig gjennom uke 13
|
|
Søvndur (minutter)
Tidsramme: Ukentlig gjennom uke 13
|
Gjennomsnittlig nattsøvn: Høyere = Bedre
|
Ukentlig gjennom uke 13
|
|
Søvnkonsistens (minutter)
Tidsramme: Ukentlig gjennom uke 13
|
SD for midt i søvntid: Lavere = Bedre
|
Ukentlig gjennom uke 13
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd stress (Perceived Stress Scale PSS-4) skår
Tidsramme: Ukentlig gjennom uke 13
|
For å beregne Perceived Stress Scale 4 (PSS-4), først, reverser poengene for spørsmål 2 og 3 (0 blir 4, 1 blir 3, 2 forblir 2, 3 blir 1, og 4 blir 0).
Deretter, legg sammen poengene for alle fire spørsmålene. Den totale poengsummen vil variere fra 0 til 16, hvor høyere poengsum indikerer større opplevd stress. |
Ukentlig gjennom uke 13
|
|
Endring i utbrenthetsscore (Maslach Burnout Inventory MBI-GSS)
Tidsramme: Uke 13
|
MBI-GSS-scoring innebærer å summere svarene for hver av dens tre subskalaer: emosjonell utmattelse, kynisme og profesjonell effektivitet, som vurderes på en 7-punkts frekvensskala fra 0 (aldri) til 6 (daglig).
For å fastslå utbrenthet indikerer høye poengsummer på utmattelse og kynisme høyere grad av utbrenthet, mens lave poengsummer på profesjonell effektivitet tyder på større utbrenthet.
Disse subskala-poengsummene tolkes deretter hver for seg for å forstå nivået av utbrenthet for hver dimensjon.
Hvert enkelt punkt vurderes på en frekvensskala (f.eks. 0 til 6), og høyere eller lavere poengsummer på hver subskala indikerer ulike nivåer av utbrenthet.
|
Uke 13
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksamensprestasjonssjekkliste
Tidsramme: Uke 13
|
Eksamensresultater for de tre eksamenene i løpet av studieperioden rapporteres selv av deltakerne via en typeform i applikasjonen ved studiens avslutning.
|
Uke 13
|
|
Ukentlig gjennomsnittlig nattlig HRV (RMSSD, ms) målt via bærbar enhet under intervensjon og sammenlignet med andre faser.
Tidsramme: Ukentlig gjennom uke 13
|
HRV vil bli vurdert ved bruk av roten av gjennomsnittet av kvadrerte suksessive differanser (RMSSD, ms) for å gi en daglig individuell score hentet fra nattlige fotopletysmografi (PPG) data registrert av bærbar enhet. Alle primære endepunkter beregnes på individuelt nivå og sammenlignes per uke, ved å bruke ukesgjennomsnitt (gjennomsnitt av de individuelle daglige scorene). Hjerteratevariabilitet (HRV) [RMSSD, ms] Individuell test= Som tidligere nevnte tester vil disse inkludere uke-til-uke forskjeller for ukene i fasen (Baseline-uke, Studie-uke, Eksamen-uke, Gjenopprettings-uke) (f.eks. HRV_Gjenoppretting (under) - HRV_Eksamen (under) og sammenligninger med før/etter intervensjonsfaser (f.eks. HRV_Gjenoppretting (under) - HRV_Gjenoppretting (før intervensjon)). Gruppetest= En lineær blandet modell for HRV og PSS-4 med faste effekter for Uke, Fase (0=før, 1=etter, 2=under) og en Uke x Fase interaksjon, pluss en tilfeldig skjæringspunkt for deltaker. Følsomhetsanalyser= Parrede t-tester (Wilcoxon som ikke-parametrisk alternativ). |
Ukentlig gjennom uke 13
|
|
Ukentlig gjennomsnittlig nattlig hvilepuls (slag per minutt) målt via bærbar enhet under intervensjon og sammenlignet med andre faser.
Tidsramme: Ukentlig gjennom uke 13
|
Daglig gjennomsnittlig hvilepuls (bpm) vil bli avledet fra nattlig PPG-bærbarregistrerte data. Alle primære endepunkter beregnes på individuelt nivå og sammenlignes per uke ved bruk av ukesnivå-gjennomsnitt (gjennomsnitt av de individuelle daglige poengene). Hvilepuls (RHR) [bpm] Individuell test = Som tidligere nevnte tester vil disse inkludere uke-til-uke forskjeller for ukene i fasen (Baseline-uke, Studieuke, Eksamensuke, Gjenopprettingsuke) (f.eks. RHR_Gjenoppretting (under) - RHR_Eksamen (under) og sammenligninger med pre-/post-intervensjonsfaser (f.eks. RHR_Gjenoppretting (under) - RHR_Gjenoppretting (pre-intervensjon)). Gruppetest = En lineær blandet modell for RHR og PSS-4 med faste effekter for Uke, Fase (0=pre, 1=post, 2=under) og en Uke x Fase interaksjon, pluss et tilfeldig skjæringspunkt for deltaker. Følsomhetsanalyser = Parrede t-tester (Wilcoxon som ikke-parametrisk alternativ). |
Ukentlig gjennom uke 13
|
|
Ukentlig gjennomsnittlig søvndur (min) målt via bærbar enhet under intervensjon og sammenlignet med andre faser.
Tidsramme: Ukentlig gjennom uke 13
|
Daglig søvnduration (minutter) vil bli avledet fra nattlige PPG bærbarhetsdata. Alle primære endepunkter beregnes på individuelt nivå og sammenlignes per uke ved bruk av ukesnivå gjennomsnitt (gjennomsnitt fra de individuelle daglige skårene). Søvnduration [minutter] Individuell test= Som tidligere nevnte tester vil disse inkludere uke-til-uke forskjeller for ukene i fasen (Baseline uke, Studie uke, Eksamen uke, Gjenoppretting uke) (f.eks. Søvnduration_Gjenoppretting (under) - Søvnduration_Eksamen (under) og sammenligninger med før/etter intervensjonsfaser (f.eks. Søvnduration_Gjenoppretting (under) - Søvnduration_Gjenoppretting (før intervensjon)). Gruppetest= En lineær blandet modell for Søvnduration og PSS-4 med faste effekter for Uke, Fase (0=før, 1=etter, 2=under) og en Uke x Fase interaksjon, pluss et tilfeldig skjæringspunkt for deltaker. Følsomhetsanalyser= Parrede t-tester (Wilcoxon som ikke-parametrisk alternativ). |
Ukentlig gjennom uke 13
|
|
Ukesvis søvnkonsistens (SD for midt-søvn tid, min) målt via bærbar enhet under intervensjon og sammenlignet med andre faser.
Tidsramme: Ukentlig gjennom uke 13
|
Søvnkonsistens vil bli målt som standardavviket for nattlig midtsøvnstid avledet fra søvninnlednings- og søvnsluttstider registrert av bærbare enheter over hver 7-dagers periode, aggregert ukentlig på individnivå og sammenlignet på tvers av pre-intervensjons-, intervensjons- og post-intervensjonsfaser. Søvnkonsistens individuell test= Som tidligere nevnte tester vil disse inkludere uke-til-uke forskjeller for ukene i fasen (Baseline Uke, Studie Uke, Eksamen Uke, Restitusjons Uke) (f.eks. Søvnkonsistens_Restitusjon (under) - Søvnkonsistens_Eksamen (under) og sammenligninger med pre-/post-intervensjonsfaser (f.eks. Søvnkonsistens_Restitusjon (under) - Søvnkonsistens_Restitusjon (pre-intervensjon)). Gruppetest= En lineær blandet modell for Søvnkonsistens og PSS-4 med faste effekter for Uke, Fase (0=pre, 1=post, 2=under) og en Uke x Fase interaksjon, pluss et tilfeldig skjæringspunkt for deltaker. Sensitivitetsanalyser= Parrede t-tester (Wilcoxon som ikke-parametrisk alternativ). |
Ukentlig gjennom uke 13
|
|
Heterogenitet av effekter (kun sensitivitet)
Tidsramme: Ukentlig gjennom uke 13
|
Moderasjon etter demografi (alder, rase, kjønn) på primære utfall.
|
Ukentlig gjennom uke 13
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dermot Phelan, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00140462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .