Vital Coach: Een studie naar veerkracht bij geneeskundestudenten
Vital Coach: Een onderzoek naar veerkracht bij geneeskundestudenten met behulp van draagbare technologie en gepersonaliseerde wellnesscoaching
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit gat vertegenwoordigt zowel een gezondheidscrisis als een educatieve kans. Burn-out die ontstaat tijdens de geneeskundestudie houdt vaak aan tijdens de opleiding tot medisch specialist en in de praktijk, wat empathie en professionaliteit vermindert en bijdraagt aan langdurige uitval. Bestaande welzijnsaanbiedingen zijn grotendeels reactief, gebaseerd op vrijwillige counseling of brede welzijnssessies die geen individueel inzicht bieden in de fysiologische gereedheid of stressherstelcapaciteit van studenten. Bovendien ontbreekt het scholen aan objectieve, continue gegevens om te identificeren wanneer studenten fysiologisch gestrest zijn, zodat tijdige ondersteuning op maat kan worden geboden.
Tegen deze achtergrond stelt deze studie voor om een gestructureerde aanpak van prestatiecoaching en biometrische feedback te evalueren in de context van geplande academische stressoren. Arena Strive is een digitaal coachingsplatform dat een virtuele prestatiecoach voor menselijke prestaties, biometrische gegevens afkomstig van wearables en een gericht vaardighedencurriculum integreert, aangepast uit andere hoogstressdomeinen en afgestemd op eerstelijns gezondheidswerkers. Deze nieuwe interventie heeft bewezen effectief te zijn in het significant verminderen van burn-out en het verbeteren van professionele vervulling en zelfwaardering in een groot gezondheidssysteem via een interventie van 8 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- actieve eerstejaars studenten geneeskunde aan de Wake Forest School of Medicine
- hebben een Android- of iOS-smartphone
- zijn bereid de Arena Strive-applicatie te downloaden
Exclusiecriteria:
- jonger dan 18 jaar; of ouder dan 60 jaar
- zwanger bij inschrijving of tijdens het verloop van de studie
- zelfgerapporteerde hartcondities die de hartslag en hartslagvariabiliteit kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arena Strive
digitaal coachingplatform, dat asynchrone coaching integreert, twee virtuele coachingsessies met een high-performance medicine coach, fysiologische gegevens van draagbare sensoren en een gericht curriculum van prestatie-instrumenten afgestemd op eerstelijns gezondheidswerkers.
|
integreert asynchrone coaching, twee virtuele coachingsessies met een high-performance medicine coach, fysiologische gegevens van draagbare sensoren, en een gericht curriculum van prestatiehulpmiddelen op maat gemaakt voor eerstelijns gezondheidswerkers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Wekelijks tot en met week 13
|
Gemiddelde dagelijkse nachtelijke Hartslagvariabiliteit (HRV): Hoger = Beter
|
Wekelijks tot en met week 13
|
|
Rusthartslag (Slagen per minuut)
Tijdsspanne: Wekelijks tot en met Week 13
|
dagelijkse nachtelijke Rusthartslag (RHR): Lager = Beter
|
Wekelijks tot en met Week 13
|
|
Slaapduur (minuten)
Tijdsspanne: Wekelijks tot en met week 13
|
Gemiddelde nachtelijke slaap: Hoger = Beter
|
Wekelijks tot en met week 13
|
|
Slaapconsistentie (minuten)
Tijdsspanne: Wekelijks tot en met Week 13
|
SD van midden-slaaptijd: Lager = Beter
|
Wekelijks tot en met Week 13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Waargenomen Stress (Perceived Stress Scale PSS-4) Scores
Tijdsspanne: Wekelijks tot week 13
|
Om de Perceived Stress Scale 4 (PSS-4) te scoren, draai eerst de scores voor vragen 2 en 3 om (0 wordt 4, 1 wordt 3, 2 blijft 2, 3 wordt 1 en 4 wordt 0).
Tel vervolgens de scores van alle vier de vragen bij elkaar op.
De totale score ligt tussen 0 en 16, waarbij hogere scores wijzen op meer ervaren stress.
|
Wekelijks tot week 13
|
|
Verandering in Burnout (Maslach Burnout Inventory MBI-GSS) Scores
Tijdsspanne: Week 13
|
MBI-GSS scoring omvat het optellen van antwoorden voor elk van de drie subschalen: emotionele uitputting, cynisme en professionele effectiviteit, die worden beoordeeld op een 7-punts frequentieschaal van 0 (nooit) tot 6 (dagelijks).
Om burnout te bepalen, duiden hoge scores op uitputting en cynisme op een hogere burnout, terwijl lage scores op professionele effectiviteit op een grotere burnout duiden.
Deze subscores worden vervolgens afzonderlijk geïnterpreteerd om het niveau van burnout voor elke dimensie te begrijpen.
Elk item wordt beoordeeld op een frequentieschaal (bijvoorbeeld 0 tot 6), en hogere of lagere scores op elke subschaal geven verschillende niveaus van burnout aan.
|
Week 13
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Examenprestatie checklist
Tijdsspanne: Week 13
|
De examenprestaties voor de drie examens tijdens de studieperiode worden door de deelnemers zelf gerapporteerd via een typeform in de applicatie aan het einde van de studie.
|
Week 13
|
|
Wekelijks gemiddelde nachtelijke HRV (RMSSD, ms) gemeten via draagbaar apparaat tijdens interventie en vergeleken met andere fasen.
Tijdsspanne: Wekelijks tot en met Week 13
|
HRV wordt beoordeeld met behulp van de wortel van het gemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen (RMSSD, ms) om een dagelijkse individuele score te verkrijgen die is afgeleid van nachtelijke fotoplethysmografie (PPG) gegevens opgenomen door draagbare apparaten. Alle primaire eindpunten worden berekend op individueel niveau en per week vergeleken, waarbij weekgemiddelden worden gebruikt (gemiddelden van de individuele dagelijkse scores). Hartslagvariabiliteit (HRV) [RMSSD, ms] Individuele Test= Zoals eerder genoemde tests omvatten deze week-tot-week verschillen voor de weken tijdens de fase (Baseline Week, Studiefase, Examenweek, Herstelweek) (bijv. HRV_Herstel (tijdens) - HRV_Examen (tijdens) en vergelijkingen met pre-/post-interventiefasen (bijv. HRV_Herstel (tijdens) - HRV_Herstel (pre-interventie)). Groepstest= Een lineair gemengd model voor HRV en PSS-4 met vaste effecten voor Week, Fase (0=pre, 1=post, 2=tijdens) en een Week x Fase interactie, plus een willekeurig intercept voor deelnemer. Gevoeligheidsanalyses= Gepaarde t-tests (Wilcoxon als niet-parametrisch alternatief). |
Wekelijks tot en met Week 13
|
|
Wekelijks gemiddelde nachtelijke RHR (bpm) gemeten via draagbaar apparaat tijdens de interventie en vergeleken met andere fasen.
Tijdsspanne: Wekelijks tot en met week 13
|
De dagelijkse gemiddelde RHR (bpm) wordt afgeleid uit nachtelijke PPG-draagbare opgenomen gegevens. Alle primaire eindpunten worden berekend op individueel niveau en per week vergeleken met behulp van weekgemiddelden (gebaseerd op de individuele dagelijkse scores). Rusthartslag (RHR) [bpm] Individuele Test= Zoals eerder genoemde tests omvatten deze week-na-week verschillen voor de weken tijdens de fase (Baseline Week, Studie Week, Examen Week, Herstel Week) (bijv. RHR_Herstel (tijdens) - RHR_Examen (tijdens) en vergelijkingen met pre/post interventiefasen (bijv. RHR_Herstel (tijdens) - RHR_Herstel (pre-interventie)). Groepstest= Een lineair gemengd model voor RHR en PSS-4 met vaste effecten voor Week, Fase (0=pre, 1=post, 2=tijdens) en een Week x Fase interactie, plus een random intercept voor deelnemer. Gevoeligheidsanalyses= Gepaarde t-tests (Wilcoxon als niet-parametrisch alternatief). |
Wekelijks tot en met week 13
|
|
Wekelijks gemiddelde slaapduur (min) gemeten via een draagbaar apparaat tijdens de interventie en vergeleken met andere fasen.
Tijdsspanne: Wekelijks tot en met week 13
|
De dagelijkse slaapduur (minuten) wordt afgeleid uit nachtelijk PPG-draagbare opgenomen gegevens. Alle primaire eindpunten worden berekend op individueel niveau en per week vergeleken met behulp van weekgemiddelden (gemiddelde van de individuele dagelijkse scores). Slaapduur [min] Individuele Test= Zoals eerder genoemde tests, zullen deze week-op-week verschillen omvatten voor de weken tijdens de fase (Baseline Week, Studie Week, Examen Week, Herstel Week) (bijv. Slaapduur_Herstel (tijdens) - Slaapduur_Examen (tijdens) en vergelijkingen met pre-/post-interventiefasen (bijv. Slaapduur_Herstel (tijdens) - Slaapduur_Herstel (pre-interventie)). Groepstest= Een lineair gemengd model voor Slaapduur en PSS-4 met vaste effecten voor Week, Fase (0=pre, 1=post, 2=tijdens) en een Week x Fase interactie, plus een random intercept voor deelnemer. Gevoeligheidsanalyses= Gepaarde t-tests (Wilcoxon als niet-parametrisch alternatief). |
Wekelijks tot en met week 13
|
|
Wekelijkse slaapconsistentie (SD van midden slaaptijd, min) gemeten via draagbaar apparaat tijdens interventie en vergeleken met andere fasen.
Tijdsspanne: Wekelijks tot Week 13
|
Slaapconsistentie wordt gemeten als de standaardafwijking van de dagelijkse midden-slaaptijd afgeleid van draagbare-apparatuur-geregistreerde slaapaanvang en -eindtijden gedurende elke 7-daagse periode, wekelijks geaggregeerd op individueel niveau en vergeleken over pre-interventie, interventie en post-interventie fasen. Slaapconsistentie Individuele Test= Zoals eerder genoemde tests zullen deze week-tot-week verschillen omvatten voor de weken tijdens de fase (Baseline Week, Studie Week, Examen Week, Herstel Week) (bijv. SlaapConsistentie_Herstel (tijdens) - SlaapConsistentie_Examen (tijdens) en vergelijkingen met pre/post interventie fasen (bijv. SlaapConsistentie_Herstel (tijdens) - SlaapConsistentie_Herstel (pre-interventie)). Groepstest= Een lineair gemengd model voor Slaapconsistentie en PSS-4 met vaste effecten voor Week, Fase (0=pre, 1=post, 2=tijdens) en een Week x Fase interactie, plus een random intercept voor deelnemer. Gevoeligheidsanalyses= Gepaarde t-tests (Wilcoxon als niet-parametrisch alternatief). |
Wekelijks tot Week 13
|
|
Heterogeniteit van effecten (alleen gevoeligheid)
Tijdsspanne: Wekelijks tot en met Week 13
|
Moderatie op basis van demografische kenmerken (leeftijd, ras, geslacht) op primaire uitkomsten.
|
Wekelijks tot en met Week 13
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dermot Phelan, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00140462
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .