Витал Коуч: Исследование устойчивости у студентов-медиков
Vital Coach: Исследование устойчивости студентов-медиков с использованием носимых технологий и персонализированного коучинга благополучия
Обзор исследования
Подробное описание
Этот пробел представляет собой как кризис здравоохранения, так и образовательную возможность. Выгорание, возникающее в медицинской школе, часто сохраняется в период ординатуры и практики, снижая эмпатию и профессионализм, а также способствуя долгосрочному оттоку кадров. Существующие предложения по благополучию в основном носят реактивный характер, полагаясь на добровольное консультирование или общие сессии по благополучию, которые не дают индивидуального представления о физиологической готовности студентов или их способности к восстановлению после стресса. Кроме того, учебным заведениям не хватает объективных, непрерывных данных, чтобы точно определить, когда студенты испытывают физиологический стресс, для предоставления своевременной поддержки.
На этом фоне данное исследование предлагает оценить структурированный подход коучинга производительности и биометрической обратной связи в контексте запланированных академических стрессоров. Arena Strive — это цифровая платформа коучинга, которая объединяет виртуального коуча по производительности человека, биометрические данные, полученные с носимых устройств, и целенаправленную учебную программу навыков, адаптированную из других областей с высоким уровнем стресса и предназначенную для медицинских работников первой линии. Это новое вмешательство доказало свою эффективность в значительном снижении выгорания и повышении профессиональной удовлетворённости и самооценки в крупной системе здравоохранения в рамках 8-недельного вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- активные студенты-медики первого года обучения в Медицинской школе Уэйк Форест
- имеют смартфон на Android или iOS
- готовы скачать приложение Arena Strive
Критерии исключения:
- моложе 18 лет или старше 60 лет
- беременность на момент включения в исследование или в течение его проведения
- любые самостоятельно сообщенные сердечные заболевания, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арена Стрейв
цифровая платформа коучинга, которая объединяет асинхронный коучинг, два виртуальных сеанса коучинга с тренером по высокопроизводительной медицине, физиологические данные с носимых датчиков и целенаправленную учебную программу инструментов повышения производительности, адаптированных для медицинских работников первой линии.
|
включает асинхронное коучинг, два виртуальных сеанса коучинга с тренером по высокопроизводительной медицине, физиологические данные с носимых датчиков и целенаправленную учебную программу инструментов производительности, адаптированных для медицинских работников первой линии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Еженедельно в течение 13-й недели
|
Среднесуточная вариабельность сердечного ритма (ВСР) в ночное время: Чем выше значение, тем лучше
|
Еженедельно в течение 13-й недели
|
|
Частота сердечных сокращений в покое (ударов в минуту)
Временное ограничение: Еженедельно до 13-й недели
|
суточный ночной показатель частоты сердечных сокращений в покое (ЧССп): ниже = лучше
|
Еженедельно до 13-й недели
|
|
Продолжительность сна (минуты)
Временное ограничение: Еженедельно в течение 13 недель
|
Средняя продолжительность ночного сна: Чем выше = Лучше
|
Еженедельно в течение 13 недель
|
|
Консистенция сна (минуты)
Временное ограничение: Еженедельно до 13-й недели
|
СО среднего времени сна: Меньше = Лучше
|
Еженедельно до 13-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей воспринимаемого стресса (по шкале воспринимаемого стресса PSS-4)
Временное ограничение: Еженедельно до 13-й недели
|
Для подсчёта баллов по шкале воспринимаемого стресса 4 (PSS-4) сначала пересчитайте баллы для вопросов 2 и 3 в обратном порядке (0 становится 4, 1 становится 3, 2 остаётся 2, 3 становится 1, а 4 становится 0).
Затем сложите баллы по всем четырём вопросам.
Общий балл будет находиться в диапазоне от 0 до 16, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Еженедельно до 13-й недели
|
|
Изменение показателей выгорания (опросник выгорания Маслач MBI-GSS)
Временное ограничение: 13-я неделя
|
Оценка MBI-GSS включает суммирование ответов по каждой из трех субшкал: эмоциональное истощение, цинизм и профессиональная эффективность, которые оцениваются по 7-балльной шкале частоты от 0 (никогда) до 6 (ежедневно).
Для определения выгорания высокие баллы по истощению и цинизму указывают на более высокий уровень выгорания, в то время как низкие баллы по профессиональной эффективности свидетельствуют о большем выгорании.
Затем эти баллы субшкал интерпретируются отдельно, чтобы понять уровень выгорания по каждому измерению.
Каждый пункт оценивается по шкале частоты (например, от 0 до 6), и более высокие или низкие баллы по каждой субшкале указывают на различные уровни выгорания.
|
13-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чек-лист результатов экзамена
Временное ограничение: 13 неделя
|
Результаты по трём экзаменам за период исследования самостоятельно сообщаются участниками через типформу в приложении по завершении исследования.
|
13 неделя
|
|
Среднесуточная ночная ВСР (RMSSD, мс), измеренная с помощью носимого устройства во время вмешательства, и сравнение с другими фазами.
Временное ограничение: Еженедельно до 13-й недели
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) будет оцениваться с использованием среднеквадратичного размаха последовательных разностей (RMSSD, мс) для получения ежедневного индивидуального показателя на основе данных, записанных ночными фотоплетизмографическими (ФПГ) носимые устройствами. Все первичные конечные точки рассчитываются на индивидуальном уровне и сравниваются по неделям с использованием средних значений на уровне недели (усредненных из индивидуальных ежедневных показателей). Вариабельность сердечного ритма (ВСР) [RMSSD, мс] Индивидуальный тест = Как и упомянутые ранее тесты, они будут включать разницы от недели к неделе для недель в течение фазы (Неделя базового уровня, Исследовательская неделя, Экзаменационная неделя, Неделя восстановления) (например. ВСР_Восстановление (во время) - ВСР_Экзамен (во время) и сравнения с фазами до/после вмешательства (например. ВСР_Восстановление (во время) - ВСР_Восстановление (до вмешательства)). Групповой тест = Линейная смешанная модель для ВСР и PSS-4 с фиксированными эффектами для Недели, Фазы (0=до, 1=после, 2=во время) и взаимодействием Неделя x Фаза, плюс случайный перехват для участника. Анализы чувствительности = Парные t-тесты (критерий Уилкоксона в качестве непараметрической альтернативы). |
Еженедельно до 13-й недели
|
|
Среднее еженедельное ночное ЧСС (уд/мин), измеренное с помощью носимого устройства во время вмешательства, в сравнении с другими фазами.
Временное ограничение: Еженедельно до 13-й недели
|
Среднесуточная ЧСС (уд/мин) будет рассчитана на основе данных, записанных носимым PPG-устройством в ночное время. Все первичные конечные точки рассчитываются на индивидуальном уровне и сравниваются по неделям с использованием усредненных недельных значений (средних из индивидуальных ежедневных показателей). Частота сердечных сокращений в покое (ЧСС) [уд/мин] Индивидуальный тест= Как и упомянутые ранее тесты, они будут включать разницу между неделями в течение фазы (Неделя базового уровня, Неделя исследования, Неделя экзамена, Неделя восстановления) (напр. ЧСС_Восстановление (во время) - ЧСС_Экзамен (во время) и сравнения с фазами до/после вмешательства (напр. ЧСС_Восстановление (во время) - ЧСС_Восстановление (до вмешательства)). Групповой тест= Линейная смешанная модель для ЧСС и PSS-4 с фиксированными эффектами для Недели, Фазы (0=до, 1=после, 2=во время) и взаимодействием Неделя x Фаза, плюс случайный перехват для участника. Анализ чувствительности= Парные t-тесты (критерий Уилкоксона как непараметрическая альтернатива). |
Еженедельно до 13-й недели
|
|
Средняя недельная продолжительность сна (мин), измеренная с помощью носимого устройства в ходе вмешательства и в сравнении с другими фазами.
Временное ограничение: Еженедельно до 13-й недели
|
Ежедневная продолжительность сна (мин) будет рассчитываться на основе данных, записанных ночным ППГ-носимым устройством. Все первичные конечные точки вычисляются на индивидуальном уровне и сравниваются по неделям с использованием недельных средних значений (усредненных из индивидуальных ежедневных оценок). Продолжительность сна [мин] Индивидуальный тест= Как и в ранее упомянутых тестах, они будут включать разницы между неделями в течение фазы (Неделя базовой оценки, Учебная неделя, Экзаменационная неделя, Неделя восстановления) (например, SleepDuration_Recovery (во время) - Sleep Duration_Exam (во время) и сравнения с фазами до/после вмешательства (например, SleepDuration_Recovery (во время) - SleepDuration_Recovery (до вмешательства)). Групповой тест= Линейная смешанная модель для Продолжительности сна и PSS-4 с фиксированными эффектами для Недели, Фазы (0=до, 1=после, 2=во время) и взаимодействия Неделя x Фаза, плюс случайный перехват для участника. Анализ чувствительности= Парные t-тесты (критерий Уилкоксона как непараметрическая альтернатива). |
Еженедельно до 13-й недели
|
|
Еженедельная стабильность сна (стандартное отклонение времени середины сна, мин.), измеренная с помощью носимого устройства во время вмешательства и сравненная с другими фазами.
Временное ограничение: Еженедельно до 13-й недели
|
Консистентность сна будет измеряться как стандартное отклонение среднего времени сна за ночь, рассчитанное на основе времени начала и окончания сна, зарегистрированных носимой электроникой за каждый 7-дневный период, агрегированное еженедельно на индивидуальном уровне и сравниваемое между фазами до вмешательства, во время вмешательства и после вмешательства. Индивидуальный тест на консистентность сна = Как и ранее упомянутые тесты, они будут включать различия от недели к неделе для недель в рамках фазы (Базисная неделя, Исследовательская неделя, Экзаменационная неделя, Восстановительная неделя) (например, SleepConsistency_Recovery (во время) - SleepConsistency_Exam (во время) и сравнения с фазами до/после вмешательства (например, SleepConsistency_Recovery (во время) - SleepConsistency_Recovery (до вмешательства)). Групповой тест = Линейная смешанная модель для консистентности сна и PSS-4 с фиксированными эффектами для Недели, Фазы (0=до, 1=после, 2=во время) и взаимодействия Неделя x Фаза, плюс случайный перехват для участника. Анализ чувствительности = Парные t-тесты (критерий Уилкоксона как непараметрическая альтернатива). |
Еженедельно до 13-й недели
|
|
Гетерогенность эффектов (только чувствительность)
Временное ограничение: Еженедельно до 13-й недели
|
Модерация по демографическим характеристикам (возраст, раса, пол) по первичным исходам.
|
Еженедельно до 13-й недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dermot Phelan, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00140462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .