Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vital Coach: En undersøgelse af modstandsdygtighed hos medicinstuderende

26. februar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Vital Coach: En undersøgelse af robusthed hos medicinstuderende ved brug af bærbar teknologi og personlig wellness-coaching

Medicinstuderende begynder ofte deres uddannelse med psykologiske og fysiologiske sundhedsmål, der er bedre end deres jævnaldrende. Ved eksamen er hyppigheden af depression, angst og fysiologisk dysregulering dog markant højere, hvilket afspejler den kumulative belastning fra lange studietimer, højtstående eksaminer og den følelsesmæssige byrde ved tidlig patientbehandling. På trods af dette tilbyder få lægeskoler strukturerede, evidensbaserede værktøjer, som studerende kan bruge til at udvikle robusthed og genopretningsfærdigheder, før de kliniske rotationer begynder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette hul repræsenterer både en sundhedskrise og en uddannelsesmulighed. Udbrandthed, der opstår på lægestudiet, fortsætter ofte under speciallægeuddannelsen og i praksis, hvilket reducerer empati og professionalisme og bidrager til langsigtet frafald. Eksisterende tilbud om trivsel er i høj grad reaktive og er afhængige af frivillig rådgivning eller brede trivselsessioner, som ikke formår at give individuel indsigt i studerendes fysiologiske beredskab eller stress-genopretningskapacitet. Desuden mangler skoler objektive, kontinuerlige data til at identificere, hvornår studerende er fysiologisk stressede, for at tilpasse rettidig støtte.

På denne baggrund foreslår denne undersøgelse at evaluere en struktureret performance coaching og biometrisk feedback-tilgang i forbindelse med planlagte akademiske stressfaktorer. Arena Strive er en digital coachingplatform, der integrerer en virtuel human performance coach, bærbar biometrisk data og et fokuseret færdighedskurriculum tilpasset fra andre højstress-domæner og skræddersyet til frontline-sundhedsarbejdere. Denne nye intervention har vist sig effektiv i at reducere udbrandthed betydeligt og forbedre professionel opfyldelse og selvværd i et stort sundhedssystem gennem en 8-ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktive førsteårs medicinstuderende fra Wake Forest School of Medicine
  • har en Android eller iOS smartphone
  • er villige til at downloade Arena Strive-applikationen

Eksklusionskriterier:

  • under 18 år; eller over 60 år
  • gravid ved indskrivning eller under studiet
  • eventuelle selvrapporterede hjerteproblemer, der kan påvirke hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arena Strive
digital coaching-platform, som integrerer asynkron coaching, to virtuelle coaching-sessioner med en high-performance medicine coach, fysiologiske data fra bærbare sensorer og et fokuseret curriculum af performance-værktøjer skræddersyet til frontline sundhedsarbejdere.
Adfærdsmæssigt: Arena Stræben
integrerer asynkron coaching, to virtuelle coachingssessioner med en high-performance medicincoach, fysiologiske data fra bærbare sensorer og et fokuseret curriculum med performance-værktøjer skræddersyet til frontline sundhedsarbejdere.
Andre navne:
  • digital coaching platform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Ugentligt gennem uge 13
Gennemsnitlig daglig nattelig Hjertefrekvensvariabilitet (HRV): Højere = Bedre
Ugentligt gennem uge 13
Hvilepuls (slag pr. minut)
Tidsramme: Ugentligt igennem uge 13
daglig nattlig hvilepuls (RHR): Lavere = Bedre
Ugentligt igennem uge 13
Søvnvarighed (minutter)
Tidsramme: Ugentligt gennem uge 13
Gennemsnitlig natlig søvn: Højere = Bedre
Ugentligt gennem uge 13
Søvnkonsistens (minutter)
Tidsramme: Ugentligt gennem uge 13
SD for midtsøvntid: Lavere = Bedre
Ugentligt gennem uge 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet stress (Perceived Stress Scale PSS-4) scores
Tidsramme: Ugentligt gennem uge 13
For at score Perceived Stress Scale 4 (PSS-4), skal du først vende scores for spørgsmål 2 og 3 om (0 bliver til 4, 1 bliver til 3, 2 forbliver 2, 3 bliver til 1, og 4 bliver til 0). Derefter lægger du scores for alle fire spørgsmål sammen. Den samlede score vil være mellem 0 og 16, hvor højere score indikerer større oplevet stress.
Ugentligt gennem uge 13
Ændring i udbrændthed (Maslach Burnout Inventory MBI-GSS) scores
Tidsramme: Uge 13
MBI-GSS-scoring indebærer at summere svarene for hver af dens tre subskalaer: følelsesmæssig udmattelse, kynisme og professionel effektivitet, som vurderes på en 7-punkts frekvensskala fra 0 (aldrig) til 6 (dagligt). For at fastslå udbrændthed indikerer høje score på udmattelse og kynisme højere udbrændthed, mens lave score på professionel effektivitet tyder på større udbrændthed. Disse subskala-scorer fortolkes derefter hver for sig for at forstå niveauet af udbrændthed for hver dimension. Hvert punkt vurderes på en frekvensskala (f.eks. 0 til 6), og højere eller lavere scorer på hver subskala indikerer forskellige niveauer af udbrændthed.
Uge 13

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksamenspræstationskontroliste
Tidsramme: Uge 13
Eksamenspræstationerne for de tre eksamener i løbet af undersøgelsesperioden er selvrapporteret af deltagerne via en typeformular i applikationen ved undersøgelsens afslutning.
Uge 13
Ugentligt gennemsnitlig nattelig HRV (RMSSD, ms) målt via bærbar enhed under intervention og sammenlignet med andre faser.
Tidsramme: Ugentligt gennem uge 13

HRV vil blive vurderet ved hjælp af rodmiddelkvadratet af successive forskelle (RMSSD, ms) for at give en daglig individuel score afledt fra natlige fotopletysmografi (PPG) data optaget af bærbare enheder. Alle primære slutpunkter beregnes på individniveau og sammenlignes uge for uge ved hjælp af ugentlige middelværdier (gennemsnit af de individuelle daglige scores). Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) [RMSSD, ms] Individuel Test= Som tidligere nævnte tests vil disse omfatte uge-til-uge forskelle for ugerne i fasen (Baseline Uge, Studie Uge, Eksamen Uge, Genopretning Uge) (f.eks. HRV_Genopretning (under) - HRV_Eksamen (under) og sammenligninger med pre/post interventionsfaser (f.eks. HRV_Genopretning (under) - HRV_Genopretning (pre-intervention)).

Gruppetest= En lineær blandet model for HRV og PSS-4 med faste effekter for Uge, Fase (0=pre, 1=post, 2=under) og en Uge x Fase interaktion, plus en tilfældig skæring for deltager.

Følsomhedsanalyser= Parrede t-tests (Wilcoxon som ikke-parametrisk alternativ).
Ugentligt gennem uge 13
Ugentlig gennemsnitlig natterytmehjertefrekvens (slag pr. minut) målt via en bærbar enhed under intervention og sammenlignet med andre faser.
Tidsramme: Ugentligt gennem uge 13

Dagligt gennemsnitligt RHR (bpm) vil blive afledt fra nattlige PPG-wearable-optagne data. Alle primære endepunkter beregnes på individniveau og sammenlignes ugentligt ved hjælp af ugeniveau-gennemsnit (gennemsnit af de individuelle daglige scorer). Hvilepuls (RHR) [bpm] Individuel test = Ligesom tidligere nævnte tests vil disse omfatte uge-til-uge-forskelle for ugerne i fasen (Baseline-uge, Studie-uge, Eksamen-uge, Genopretning-uge) (fx RHR_Genopretning (under) - RHR_Eksamen (under) og sammenligninger med pre/post-interventionsfaser (fx RHR_Genopretning (under) - RHR_Genopretning (pre-intervention)).

Gruppetest = En lineær blandet model for RHR og PSS-4 med faste effekter for Uge, Fase (0=pre, 1=post, 2=under) og en Uge x Fase-interaktion, plus et tilfældigt skæringspunkt for deltager.

Følsomhedsanalyser = Parrede t-tests (Wilcoxon som ikke-parametrisk alternativ).
Ugentligt gennem uge 13
Ugentlig gennemsnitlig søvnduration (minutter) målt via bærbart enhed under intervention og sammenlignet med andre faser.
Tidsramme: Ugentligt gennem uge 13

Daglig søvnvarighed (min) vil blive beregnet ud fra nattlige PPG-wearable-registrerede data. Alle primære endpoints beregnes på individniveau og sammenlignes uge for uge ved hjælp af ugeniveau-gennemsnit (beregnet ud fra de individuelle daglige scorer). Søvnvarighed [min] Individuel test= Som tidligere nævnte tests vil disse omfatte uge-til-uge forskelle for ugerne i fasen (Baseline-uge, Studie-uge, Eksamen-uge, Genopretnings-uge) (f.eks. Søvnvarighed_Genopretning (under) - Søvnvarighed_Eksamen (under) og sammenligninger med før-/efter-interventionsfaser (f.eks. Søvnvarighed_Genopretning (under) - Søvnvarighed_Genopretning (før intervention)).

Gruppetest= En lineær blandet model for Søvnvarighed og PSS-4 med faste effekter for Uge, Fase (0=før, 1=efter, 2=under) og en Uge x Fase-interaktion, plus et tilfældigt skæringspunkt for deltager.

Følsomhedsanalyser= Parrede t-tests (Wilcoxon som ikke-parametrisk alternativ).
Ugentligt gennem uge 13
Ugentlig Søvnkonsistens (SD for midt-søvntid, min) målt via bærbart device under intervention og sammenlignet med andre faser.
Tidsramme: Ugentligt gennem uge 13

Søvnkonsistens vil blive målt som standardafvigelsen for den daglige midt-søvntid, der er afledt af bærbarregistrerede søvnstart- og sluttidspunkter over hver 7-dages periode, aggregeret ugentligt på individniveau og sammenlignet på tværs af præ-intervention, intervention og post-intervention faser. Søvnkonsistens Individuel Test= Ligesom tidligere nævnte tests vil disse omfatte uge-til-uge forskelle for ugerne i fasen (Baseline Uge, Studie Uge, Eksamen Uge, Genopretning Uge) (f.eks. SleepConsistency_Recovery (under) - SleepConsistency_Exam (under) og sammenligninger med præ/post intervention faser (f.eks. SleepConsistency_Recovery (under) - SleepConsitency_Recovery (præ-intervention)).

Gruppetest= En lineær blandet model for Søvnkonsistens og PSS-4 med faste effekter for Uge, Fase (0=præ, 1=post, 2=under) og en Uge x Fase interaktion, plus et tilfældigt skæringspunkt for deltager.

Følsomhedsanalyser= Parrede t-tests (Wilcoxon som ikke-parametrisk alternativ).
Ugentligt gennem uge 13
Effekternes heterogenitet (kun følsomhed)
Tidsramme: Ugentligt gennem uge 13
Moderation efter demografi (alder, race, køn) på primære resultater.
Ugentligt gennem uge 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dermot Phelan, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00140462

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arena Stræben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner