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Vital Coach: Uno Studio sulla Resilienza negli Studenti di Medicina

26 febbraio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Vital Coach: Uno Studio sulla Resilienza negli Studenti di Medicina Utilizzando Tecnologia Indossabile e Coaching Personalizzato sul Benessere

Gli studenti di medicina spesso iniziano la formazione con metriche di salute psicologica e fisiologica superiori rispetto ai loro coetanei. Al momento della laurea, tuttavia, i tassi di depressione, ansia e disregolazione fisiologica sono notevolmente più alti, riflettendo lo stress cumulativo delle lunghe ore di studio, degli esami ad alto rischio e del peso emotivo delle prime cure ai pazienti. Nonostante ciò, poche facoltà di medicina forniscono strumenti strutturati e basati sull'evidenza affinché gli studenti sviluppino capacità di resilienza e recupero prima dell'inizio delle rotazioni cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa lacuna rappresenta sia una crisi sanitaria che un'opportunità educativa. Il burnout originato durante la scuola di medicina spesso persiste nel tirocinio e nella pratica, diminuendo l'empatia e il professionalismo, e contribuendo all'attrito a lungo termine. Le offerte di benessere esistenti sono in gran parte reattive, basandosi su consulenze volontarie o ampie sessioni di benessere che non riescono a fornire una visione individualizzata sulla prontezza fisiologica degli studenti o sulla loro capacità di recupero dallo stress. Inoltre, le scuole mancano di dati oggettivi e continui per individuare quando gli studenti sono fisiologicamente stressati per adattare il supporto tempestivo.

In questo contesto, questo studio propone di valutare un approccio strutturato di coaching sulle prestazioni e feedback biometrico nel contesto di fattori di stress accademici programmati. Arena Strive è una piattaforma di coaching digitale che integra un coach virtuale per le prestazioni umane, dati biometrici derivati da dispositivi indossabili e un curriculum di competenze mirato adattato da altri ambiti ad alto stress e personalizzato per gli operatori sanitari in prima linea. Questo intervento innovativo si è dimostrato efficace nel ridurre significativamente il burnout e nel migliorare il soddisfacimento professionale e l'autovalutazione in un ampio sistema sanitario attraverso un intervento di 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • studenti di medicina del primo anno attivi presso la Wake Forest School of Medicine
  • possedere uno smartphone Android o iOS
  • essere disposti a scaricare l'applicazione Arena Strive

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni; o superiore a 60 anni
  • gravidanza al momento dell'arruolamento o durante il corso dello studio
  • qualsiasi condizione cardiaca auto-riferita che potrebbe influenzare la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arena Strive
piattaforma di coaching digitale, che integra coaching asincrono, due sessioni di coaching virtuale con un coach di medicina ad alte prestazioni, dati fisiologici provenienti da sensori indossabili e un curriculum mirato di strumenti di performance personalizzati per gli operatori sanitari in prima linea.
Comportamentale: Arena Strive
integra coaching asincrono, due sessioni di coaching virtuale con un coach di medicina ad alte prestazioni, dati fisiologici da sensori indossabili e un curriculum mirato di strumenti di performance personalizzati per gli operatori sanitari in prima linea.
Altri nomi:
  • piattaforma di coaching digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Settimanalmente fino alla Settimana 13
Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV) media notturna giornaliera: Valori più alti = Migliore
Settimanalmente fino alla Settimana 13
Frequenza Cardiaca a Riposo (Battiti al Minuto)
Lasso di tempo: Settimanalmente fino alla Settimana 13
Frequenza cardiaca a riposo (RHR) notturna giornaliera: Più bassa = Migliore
Settimanalmente fino alla Settimana 13
Durata del sonno (minuti)
Lasso di tempo: Settimanalmente fino alla Settimana 13
Sonno notturno medio: Più alto = Meglio
Settimanalmente fino alla Settimana 13
Coerenza del Sonno (minuti)
Lasso di tempo: Settimanalmente fino alla Settimana 13
SD del tempo di sonno medio: Più basso = Migliore
Settimanalmente fino alla Settimana 13

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei Punteggi dello Stress Percepito (Scala dello Stress Percepito PSS-4)
Lasso di tempo: Settimanalmente fino alla Settimana 13
Per calcolare il punteggio della Scala dello Stress Percepito 4 (PSS-4), prima inverti i punteggi per le domande 2 e 3 (0 diventa 4, 1 diventa 3, 2 rimane 2, 3 diventa 1 e 4 diventa 0). Poi, somma i punteggi di tutte e quattro le domande. Il punteggio totale sarà compreso tra 0 e 16, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
Settimanalmente fino alla Settimana 13
Variazione dei punteggi del burnout (Maslach Burnout Inventory MBI-GSS)
Lasso di tempo: Settimana 13
La valutazione MBI-GSS prevede la somma delle risposte per ciascuna delle sue tre sottoscale: esaurimento emotivo, cinismo ed efficacia professionale, che vengono valutate su una scala di frequenza a 7 punti da 0 (mai) a 6 (quotidianamente). Per determinare il burnout, punteggi elevati di esaurimento e cinismo indicano un burnout maggiore, mentre punteggi bassi di efficacia professionale suggeriscono un burnout più grave. Questi punteggi delle sottoscale vengono quindi interpretati separatamente per comprendere il livello di burnout per ciascuna dimensione. Ogni item è valutato su una scala di frequenza (ad esempio, da 0 a 6), e punteggi più alti o più bassi su ciascuna sottoscala indicano diversi livelli di burnout.
Settimana 13

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Checklist delle Prestazioni d'Esame
Lasso di tempo: Settimana 13
La performance agli esami per i tre esami durante il periodo di studio viene auto-segnalata dai partecipanti tramite un typeform nell'applicazione alla conclusione dello studio.
Settimana 13
HRV notturna media settimanale (RMSSD, ms) misurata tramite dispositivo indossabile durante l'intervento e confrontata con le altre fasi.
Lasso di tempo: Settimanalmente fino alla Settimana 13

L'HRV sarà valutato utilizzando la radice quadrata della media dei quadrati delle differenze successive (RMSSD, ms) per fornire un punteggio individuale giornaliero derivato dai dati registrati notturnamente tramite fotopletismografia (PPG) da dispositivi indossabili. Tutti gli endpoint primari sono calcolati a livello individuale e confrontati settimanalmente, utilizzando le medie a livello settimanale (calcolate come media dei punteggi giornalieri individuali). Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV) [RMSSD, ms] Test Individuale= Come i test menzionati in precedenza, questi includeranno le differenze settimana per settimana per le settimane durante la fase (Settimana di Baseline, Settimana di Studio, Settimana d'Esame, Settimana di Recupero) (es. HRV_Recovery (durante) - HRV_Exam (durante) e confronti con le fasi pre/post intervento (es. HRV_Recovery (durante) - HRV_Recovery (pre-intervento)).

Test di Gruppo= Un modello misto lineare per HRV e PSS-4 con effetti fissi per Settimana, Fase (0=pre, 1=post, 2=durante) e un'interazione Settimana x Fase, più un'intercetta casuale per partecipante.

Analisi di Sensibilità= Test t appaiati (Wilcoxon come alternativa non parametrica).
Settimanalmente fino alla Settimana 13
Frequenza cardiaca media notturna settimanale (bpm) misurata tramite dispositivo indossabile durante l'intervento e confrontata con le altre fasi.
Lasso di tempo: Settimanalmente fino alla Settimana 13

La frequenza cardiaca a riposo (RHR) media giornaliera (bpm) sarà derivata dai dati notturni registrati dal dispositivo PPG indossabile. Tutti gli endpoint primari sono calcolati a livello individuale e confrontati settimanalmente utilizzando le medie a livello settimanale (calcolate come media dei punteggi giornalieri individuali). Frequenza cardiaca a riposo (RHR) [bpm] Test individuale = Come i test menzionati in precedenza, questi includeranno le differenze settimana per settimana per le settimane durante la fase (Settimana di baseline, Settimana di studio, Settimana di esame, Settimana di recupero) (es. RHR_Recovery (durante) - RHR_Exam (durante) e confronti con le fasi pre/post intervento (es. RHR_Recovery (durante) - RHR_Recovery (pre-intervento)).

Test di gruppo = Un modello lineare misto per RHR e PSS-4 con effetti fissi per Settimana, Fase (0=pre, 1=post, 2=durante) e un'interazione Settimana x Fase, più un'intercetta casuale per partecipante.

Analisi di sensibilità = Test t appaiati (Wilcoxon come alternativa non parametrica).
Settimanalmente fino alla Settimana 13
Durata media settimanale del sonno (min) misurata tramite dispositivo indossabile durante l'intervento e confrontata con le altre fasi.
Lasso di tempo: Settimanalmente fino alla Settimana 13

La Durata del Sonno Quotidiana (min) sarà derivata dai dati notturni registrati da dispositivi indossabili PPG.
Tutti gli endpoint primari sono calcolati a livello individuale e confrontati settimanalmente utilizzando medie a livello settimanale (calcolate come media dei punteggi giornalieri individuali).
Durata del Sonno [min] Test Individuale= Come i test menzionati in precedenza, includeranno le differenze settimana per settimana durante le fasi (Settimana di Baseline, Settimana di Studio, Settimana d'Esame, Settimana di Recupero) (es.
DurataSonno_Recupero (durante) - Durata Sonno_Esame (durante) e confronti con le fasi pre/post intervento (es.
DurataSonno_Recupero (durante) - DurataSonno_Recupero (pre-intervento)).

Test di Gruppo= Un modello lineare misto per Durata del Sonno e PSS-4 con effetti fissi per Settimana, Fase (0=pre, 1=post, 2=durante) e un'interazione Settimana x Fase, più un'intercetta casuale per partecipante.

Analisi di Sensibilità= Test t appaiati (Wilcoxon come alternativa non parametrica).
Settimanalmente fino alla Settimana 13
Consistenza del Sonno Settimanale (DS dell'orario del sonno centrale, min) misurata tramite dispositivo indossabile durante l'intervento e confrontata con le altre fasi.
Lasso di tempo: Settimanalmente fino alla Settimana 13

La Coerenza del Sonno sarà misurata come deviazione standard dell'orario medio di sonno notturno derivato dai tempi di inizio e fine sonno registrati tramite dispositivi indossabili in ciascun periodo di 7 giorni, aggregati settimanalmente a livello individuale e confrontati tra le fasi pre-intervento, intervento e post-intervento. Test Individuale Coerenza Sonno = Come i test menzionati in precedenza, questi includeranno le differenze settimana per settimana per le settimane durante la fase (Settimana di Base, Settimana di Studio, Settimana d'Esame, Settimana di Recupero) (es. SleepConsistency_Recovery (durante) - SleepConsistency_Exam (durante) e confronti con le fasi pre/post intervento (es. SleepConsistency_Recovery (durante) - SleepConsistency_Recovery (pre-intervento)).

Test di Gruppo = Un modello misto lineare per Coerenza del Sonno e PSS-4 con effetti fissi per Settimana, Fase (0=pre, 1=post, 2=durante) e un'interazione Settimana x Fase, più un'intercetta casuale per partecipante.

Analisi di Sensibilità = Test t appaiati (Wilcoxon come alternativa non parametrica).
Settimanalmente fino alla Settimana 13
Eterogeneità degli effetti (solo sensibilità)
Lasso di tempo: Settimanalmente fino alla Settimana 13
Moderazione per dati demografici (età, razza, genere) sugli esiti primari.
Settimanalmente fino alla Settimana 13

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Dermot Phelan, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00140462

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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