- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07342673
바이탈 코치: 의대생의 회복탄력성에 관한 연구
Vital Coach: 웨어러블 기술과 맞춤형 웰니스 코칭을 활용한 의대생의 회복탄력성 연구
연구 개요
상세 설명
이 격차는 건강 위기와 교육 기회를 동시에 나타냅니다. 의과대학에서 시작된 번아웃은 전공의 과정과 실제 진료로 이어져 공감 능력과 전문성을 약화시키며 장기적인 이탈에 기여하는 경우가 많습니다. 기존의 웰니스 제공 서비스는 주로 대응적이며, 학생들의 생리적 준비 상태나 스트레스 회복 능력에 대한 개별화된 통찰력을 제공하지 못하는 자발적 상담이나 광범위한 웰니스 세션에 의존하고 있습니다. 게다가 학교는 학생들이 생리적 스트레스를 받는 시기를 정확히 파악하여 적시에 지원을 맞춤화할 수 있는 객관적이고 지속적인 데이터가 부족합니다.
이러한 배경에서, 본 연구는 예정된 학업 스트레스 요인 맥락에서 구조화된 성과 코칭과 생체 인식 피드백 접근법을 평가하는 것을 제안합니다. Arena Strive는 가상 인간 성과 코치, 웨어러블 기반 생체 인식 데이터, 그리고 다른 고스트레스 분야에서 적용되고 전선 의료 종사자에게 맞춤화된 집중 기술 커리큘럼을 통합한 디지털 코칭 플랫폼입니다. 이 새로운 중재는 8주간의 중재를 통해 대규모 의료 시스템에서 번아웃을 현저히 감소시키고 전문적 성취감과 자기 가치 평가를 향상시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dermot Phelan, MD, PhD
- 전화번호: 704 373 0212
- 이메일: Dermot.Phelan@Advocatehealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Dana Amaro
- 전화번호: 704-355-4692
- 이메일: dana.amaro@advocatehealth.org
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
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연락하다:
- Dermot Phelan, MD, PhD
- 전화번호: 704-373-0212
- 이메일: Dermot.Phelan@Advocatehealth.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 활동적인 1학년 웨이크 포레스트 의과대학 의대생
- Android 또는 iOS 스마트폰 보유자
- Arena Strive 애플리케이션 다운로드에 동의하는 자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 초과
- 등록 시 또는 연구 과정 중 임신한 자
- 심박수 및 심박수 변동성에 영향을 미칠 수 있는 자가 보고한 심장 질환 보유자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아레나 스트라이브
비동기식 코칭, 고성능 의학 코치와의 두 번의 가상 코칭 세션, 웨어러블 센서의 생리학적 데이터, 그리고 전선 의료 종사자들에게 맞춤화된 성과 도구의 집중 커리큘럼을 통합하는 디지털 코칭 플랫폼.
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비동기식 코칭, 고성능 의학 코치와의 두 차례의 가상 코칭 세션, 웨어러블 센서의 생리학적 데이터, 그리고 전선 의료 종사자에게 맞춤화된 성능 도구의 집중 커리큘럼을 통합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박변이도
기간: 13주차까지 주간
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일일 야간 심박변이도(HRV) 평균: 높을수록 좋음
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13주차까지 주간
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휴식 시 심박수 (분당 박동 수)
기간: 13주까지 매주
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일간 야간 안정 시 심박수(RHR): 낮을수록 좋음
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13주까지 매주
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수면 시간 (분)
기간: 13주까지 매주
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평균 야간 수면: 높을수록 좋음
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13주까지 매주
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수면 일관성 (분)
기간: 13주차까지 주간
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중간 수면 시간의 표준 편차: 낮을수록 좋음
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13주차까지 주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 변화 (인지된 스트레스 척도 PSS-4) 점수
기간: 13주차까지 매주
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PSS-4(지각된 스트레스 척도 4) 점수를 계산하려면 먼저, 문항 2와 3의 점수를 역환산합니다(0은 4, 1은 3, 2는 그대로 2, 3은 1, 4는 0으로 변환).
그런 다음, 네 문항의 점수를 모두 합산합니다.
총점은 0에서 16 사이가 되며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 더 높음을 의미합니다.
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13주차까지 매주
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소진 변화 (Maslach Burnout Inventory MBI-GSS) 점수
기간: 13주차
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MBI-GSS 점수 산정은 감정적 소진, 냉소, 전문적 효능감이라는 세 가지 하위 척도에 대한 응답을 합산하는 것을 포함하며, 각 항목은 0(전혀 없음)부터 6(매일)까지의 7점 빈도 척도로 평가됩니다.
번아웃을 판단하기 위해, 소진과 냉소에서 높은 점수는 높은 번아웃을 나타내는 반면, 전문적 효능감에서 낮은 점수는 더 큰 번아웃을 시사합니다.
이러한 하위 척도 점수는 각 차원의 번아웃 수준을 이해하기 위해 별도로 해석됩니다.
각 항목은 빈도 척도(예: 0~6)로 평가되며, 각 하위 척도에서 높거나 낮은 점수는 다른 수준의 번아웃을 나타냅니다.
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13주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 수행 체크리스트
기간: 13주차
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연구 기간 동안 세 번의 시험 성적은 연구 종료 시 응용 프로그램 내 타입폼을 통해 참가자가 자가 보고합니다.
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13주차
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착용형 장치로 측정한 주간 평균 야간 심박변이도(RMSSD, ms)가 중재 기간 동안 다른 단계와 비교되었습니다.
기간: 13주차까지 매주
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심박변이도(HRV)는 연속적인 차이의 제곱평균제곱근(RMSSD, ms)을 사용하여 평가되며, 이는 야간 광용적맥파(PPG) 웨어러블 기록 데이터에서 도출된 일일 개인 점수를 제공합니다. 모든 주요 종점은 개인 수준에서 계산되며, 주별 평균(개인 일일 점수에서 평균)을 사용하여 주별로 비교됩니다. 심박변이도(HRV) [RMSSD, ms] 개인 테스트= 앞서 언급된 테스트와 마찬가지로 이는 단계(기준 주, 연구 주, 시험 주, 회복 주) 동안의 주간 차이를 포함합니다(예: HRV_회복(동안) - HRV_시험(동안)). 또한 중재 전/후 단계와의 비교도 포함합니다(예: HRV_회복(동안) - HRV_회복(중재 전)). 그룹 테스트= HRV 및 PSS-4에 대한 선형 혼합 모델로, 고정 효과는 주, 단계(0=전, 1=후, 2=동안) 및 주 x 단계 상호작용을 포함하며, 참가자에 대한 무작위 절편을 추가합니다. 민감도 분석= 짝지은 t-검정(비모수적 대안으로 Wilcoxon 검정). |
13주차까지 매주
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인터벤션 기간 동안 웨어러블 기기로 측정한 주간 평균 야간 RHR(bpm)과 다른 단계와 비교.
기간: 13주까지 매주
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일일 평균 휴식 심박수(RHR, bpm)는 야간 PPG 웨어러블로 기록된 데이터에서 도출됩니다. 모든 주요 종료점은 개인 수준에서 계산되며 주별 평균(개인 일일 점수에서 평균화)을 사용하여 주별로 비교됩니다. 휴식 심박수(RHR) [bpm] 개인 테스트= 앞서 언급된 테스트와 마찬가지로, 이는 단계 내 주들(기준 주, 연구 주, 시험 주, 회복 주)에 대한 주간 차이를 포함합니다(예: RHR_회복 (중간) - RHR_시험 (중간) 및 중재 전/후 단계와의 비교(예: RHR_회복 (중간) - RHR_회복 (중재 전)). 집단 테스트= RHR 및 PSS-4에 대한 선형 혼합 모델로, 주, 단계(0=전, 1=후, 2=중간) 및 주 x 단계 상호작용에 대한 고정 효과와 참가자별 무작위 절편을 포함합니다. 민감도 분석= 짝지은 t-검정(비모수적 대안으로 Wilcoxon 검정). |
13주까지 매주
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착용형 장치를 통해 측정한 중재 기간 중 주간 평균 수면 시간(분) 및 다른 단계와의 비교.
기간: 13주차까지 매주
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일일 수면 지속 시간(분)은 야간 PPG 웨어러블로 기록된 데이터에서 도출됩니다. 모든 주요 종점은 개인 수준에서 계산되며 주별 평균(개인 일일 점수에서 평균화)을 사용하여 주별로 비교됩니다. 수면 지속 시간 [분] 개인 테스트= 앞서 언급된 테스트와 마찬가지로 단계별 주간(기준 주, 연구 주, 시험 주, 회복 주) 동안의 주간 차이를 포함합니다(예: SleepDuration_Recovery (during) - Sleep Duration_Exam (during) 및 중재 전/후 단계와의 비교(예: SleepDuration_Recovery (during) - SleepDuration_Recovery (pre-intervention)). 그룹 테스트= 수면 지속 시간과 PSS-4에 대한 선형 혼합 모델로, 주, 단계(0=전, 1=후, 2=중)에 대한 고정 효과와 주 x 단계 상호작용, 참가자별 무작위 절편을 포함합니다. 민감도 분석= 짝지은 t-검정(비모수적 대안으로 Wilcoxon 검정). |
13주차까지 매주
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웨어러블 기기를 통해 측정한 주간 수면 일관성(중간 수면 시간의 표준편차, 분)을 중재 기간 동안 측정하고 다른 단계와 비교합니다.
기간: 13주까지 매주
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수면 일관성은 착용형 기기로 기록된 수면 시작 및 종료 시간에서 도출된 야간 중간 수면 시간의 표준 편차로 측정되며, 각 7일 기간 동안 개인 수준에서 주간으로 집계되어 중재 전, 중재 중, 중재 후 단계 간 비교됩니다. 수면 일관성 개인 테스트= 앞서 언급된 테스트와 마찬가지로 이는 단계 내 주간(기준 주, 연구 주, 시험 주, 회복 주)에 대한 주간 차이(예: SleepConsistency_Recovery (during) - SleepConsistency_Exam (during)) 및 중재 전/후 단계와의 비교(예: SleepConsistency_Recovery (during) - SleepConsistency_Recovery (pre-intervention))를 포함합니다. 집단 테스트= 수면 일관성 및 PSS-4에 대한 선형 혼합 모델로, 주, 단계(0=중재 전, 1=중재 후, 2=중재 중) 및 주 x 단계 상호작용에 대한 고정 효과와 참가자에 대한 무작위 절편을 포함합니다. 민감도 분석= 대응 표본 t-검정(비모수 대안으로 윌콕슨 검정). |
13주까지 매주
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효과의 이질성 (민감도 분석만)
기간: 13주차까지 주간
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주요 결과에 대한 인구통계학적(연령, 인종, 성별) 조정
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13주차까지 주간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dermot Phelan, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한물질 사용 | 가족 관계 | 위험한 성행위 | 폭주 행동
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Oregon Health and Science UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; NYU Langone Health; Duke University; University... 그리고 다른 협력자들초대로 등록
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University of California, Los AngelesStanford University; Claremont McKenna College; Fuller Seminary모병