Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vital Coach: Studie odolnosti u studentů medicíny

26. února 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Vital Coach: Studie odolnosti u studentů medicíny využívající nositelnou technologii a personalizovaný wellness koučing

Medičtí studenti často zahajují výcvik s psychologickými a fyziologickými zdravotními ukazateli, které jsou lepší než u jejich vrstevníků stejného věku. Do promoce se však míry deprese, úzkosti a fyziologické dysregulace výrazně zvyšují, což odráží kumulativní zátěž dlouhých studijních hodin, vysoce důležitých zkoušek a emocionálního břemene rané péče o pacienty. Navzdory tomu jen málo lékařských fakult poskytuje strukturované, na důkazech založené nástroje, aby si studenti mohli rozvinout odolnost a dovednosti zotavení před začátkem klinických rotací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato mezera představuje jak zdravotní krizi, tak vzdělávací příležitost. Vyhoření vznikající během lékařské fakulty často přetrvává do rezidenční přípravy a praxe, snižuje empatii a profesionalitu a přispívá k dlouhodobému odchodu z oboru. Stávající wellness programy jsou převážně reaktivní, spoléhají na dobrovolné poradenství nebo obecné wellness workshopy, které nedokážou poskytnout individualizovaný vhled do fyziologické připravenosti studentů nebo jejich kapacity pro zotavení ze stresu. Navíc školám chybí objektivní, kontinuální data k identifikaci, kdy jsou studenti fyziologicky ve stresu, aby mohly poskytnout včasnou podporu na míru.

V této souvislosti tato studie navrhuje vyhodnocení strukturovaného přístupu koučování výkonu a biometrické zpětné vazby v kontextu plánovaných akademických stresorů. Arena Strive je digitální koučovací platforma, která integruje virtuálního kouče lidského výkonu, biometrická data z nositelných zařízení a zaměřený kurz dovedností adaptovaný z jiných vysoce stresových oblastí a přizpůsobený pro pracovníky v první linii zdravotní péče. Tato novátorská intervence se osvědčila jako účinná při výrazném snižování vyhoření a zvyšování profesního naplnění a sebehodnocení ve velkém zdravotnickém systému prostřednictvím 8týdenní intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • aktivní studenti prvního ročníku lékařské fakulty Wake Forest School of Medicine
  • mají chytrý telefon s Androidem nebo iOS
  • jsou ochotni si stáhnout aplikaci Arena Strive

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let; nebo starší 60 let
  • těhotné při zápisu nebo v průběhu studie
  • jakékoli vlastní hlášené srdeční potíže, které mohou ovlivnit srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arena Strive
digitální koučovací platforma, která integruje asynchronní koučování, dvě virtuální koučovací sezení s koučem z oblasti vysokovýkonné medicíny, fyziologické údaje z nositelných senzorů a cílený kurz výkonnostních nástrojů přizpůsobený pracovníkům v první linii zdravotní péče.
Behaviorální: Arena Strive
integruje asynchronní koučování, dvě virtuální koučovací sezení s koučem z oblasti vysokovýkonné medicíny, fyziologická data z nositelných senzorů a cílený kurikulum výkonnostních nástrojů přizpůsobených zdravotníkům v první linii.
Ostatní jména:
  • digitální koučovací platforma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdečního tepu
Časové okno: Týdně do 13. týdne
Průměrná denní noční variabilita srdeční frekvence (HRV): Vyšší = Lepší
Týdně do 13. týdne
Klidová Srdeční Frekvence (Údery za Minutu)
Časové okno: Týdně až do 13. týdne
noční klidová srdeční frekvence (RHR): nižší = lepší
Týdně až do 13. týdne
Délka spánku (minuty)
Časové okno: Týdně až do 13. týdne
Průměrný noční spánek: Vyšší = Lepší
Týdně až do 13. týdne
Konzistence spánku (minuty)
Časové okno: Týdně do 13. týdne
SD střední doby spánku: Nižší = Lepší
Týdně do 13. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení vnímaného stresu (Perceived Stress Scale PSS-4)
Časové okno: Týdně do 13. týdne
Pro hodnocení Škály vnímaného stresu 4 (PSS-4) nejprve obrátte skóre u otázek 2 a 3 (0 se změní na 4, 1 na 3, 2 zůstane 2, 3 na 1 a 4 na 0). Poté sečtěte skóre všech čtyř otázek. Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 16, přičemž vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
Týdně do 13. týdne
Změna skóre vyhoření (Maslachův inventář vyhoření MBI-GSS)
Časové okno: Týden 13
Skórování MBI-GSS spočívá v sečtení odpovědí pro každou ze tří subsložek: emocionální vyčerpání, cynismus a profesní účinnost, které jsou hodnoceny na 7bodové frekvenční škále od 0 (nikdy) do 6 (denně). Pro určení vyhoření vysoká skóre v oblasti vyčerpání a cynismu naznačují vyšší míru vyhoření, zatímco nízká skóre v profesní účinnosti naznačují větší vyhoření. Tyto subsložkové skóre jsou pak interpretovány samostatně, aby bylo možné pochopit úroveň vyhoření v každé dimenzi. Každá položka je hodnocena na frekvenční škále (např. 0 až 6) a vyšší nebo nižší skóre v každé subsložce naznačují různé úrovně vyhoření.
Týden 13

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam výkonu u zkoušky
Časové okno: 13. týden
Výsledky tří zkoušek během studijního období jsou samostatně hlášeny účastníky prostřednictvím typeformu v aplikaci na závěr studie.
13. týden
Týdenní průměrná noční HRV (RMSSD, ms) měřená pomocí nositelného zařízení během intervence a porovnaná s ostatními fázemi.
Časové okno: Týdně po dobu 13 týdnů

HRV bude hodnocena pomocí odmocniny střední kvadratické odchylky po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD, ms), aby bylo získáno denní individuální skóre odvozené z nočních dat zaznamenaných fotopletysmografickým (PPG) nositelným zařízením. Všechny primární koncové body jsou vypočítány na individuální úrovni a porovnány po týdnech pomocí týdenních průměrů (průměr z individuálních denních skóre). Variabilita srdeční frekvence (HRV) [RMSSD, ms] Individuální test= Stejně jako dříve zmíněné testy budou zahrnovat týdenní rozdíly pro týdny během fáze (Týden základní linie, Týden studie, Týden zkoušky, Týden zotavení) (např. HRV_Zotavení (během) - HRV_Zkouška (během) a srovnání s fázemi před/zásahu (např. HRV_Zotavení (během) - HRV_Zotavení (před zásahem)).

Skupinový test= Lineární smíšený model pro HRV a PSS-4 s pevnými efekty pro Týden, Fázi (0=před, 1=po, 2=během) a interakcí Týden x Fáze, plus náhodný úsek pro účastníka.

Analýzy citlivosti= Párové t-testy (Wilcoxon jako neparametrická alternativa).
Týdně po dobu 13 týdnů
Průměrná týdenní noční klidová srdeční frekvence (bpm) měřená pomocí nositelného zařízení během intervence ve srovnání s ostatními fázemi.
Časové okno: Týdně až do 13. týdne

Průměrná denní klidová srdeční frekvence (bpm) bude odvozena z nočních údajů zaznamenaných PPG nositelným zařízením. Všechny primární koncové body jsou vypočítány na individuální úrovni a porovnány po týdnech pomocí týdenních průměrů (průměrováno z individuálních denních skóre). Klidová srdeční frekvence (RHR) [bpm] Individuální test = Stejně jako dříve zmíněné testy budou zahrnovat týdenní rozdíly pro týdny během fáze (Základní týden, Studijní týden, Zkouškový týden, Regenerační týden) (např. RHR_Regenerace (během) - RHR_Zkouška (během) a porovnání s fázemi před/zásahu (např. RHR_Regenerace (během) - RHR_Regenerace (před zásahem)).

Skupinový test = Lineární smíšený model pro RHR a PSS-4 s fixními efekty pro Týden, Fázi (0=před, 1=po, 2=během) a interakcí Týden x Fáze, plus náhodný intercept pro účastníka.

Analýzy citlivosti = Párové t-testy (Wilcoxon jako neparametrická alternativa).
Týdně až do 13. týdne
Týdenní průměrná doba spánku (min) měřená pomocí nositelného zařízení během intervence a ve srovnání s ostatními fázemi.
Časové okno: Týdně až do 13. týdne

Denní doba spánku (min) bude odvozena z nočních údajů zaznamenaných nositelným zařízením PPG. Všechny primární cílové ukazatele se počítají na individuální úrovni a porovnávají se po týdnech pomocí týdenních průměrů (zprůměrovaných z individuálních denních skóre). Doba spánku [min] Individuální test = Stejně jako dříve zmíněné testy budou zahrnovat týdenní rozdíly pro týdny během fáze (Základní týden, Studijní týden, Zkouškový týden, Regenerační týden) (např. SleepDuration_Recovery (během) - SleepDuration_Exam (během) a srovnání s fázemi před/zásah (např. SleepDuration_Recovery (během) - SleepDuration_Recovery (před zásahem)).

Skupinový test = Lineární smíšený model pro dobu spánku a PSS-4 s pevnými efekty pro týden, fázi (0=před, 1=po, 2=během) a interakci týden x fáze, plus náhodný intercept pro účastníka.

Analýzy citlivosti = Spárované t-testy (Wilcoxon jako neparametrická alternativa).
Týdně až do 13. týdne
Týdenní konzistence spánku (SD střední doby spánku, min) měřená nositelným zařízením během intervence a porovnávaná s ostatními fázemi.
Časové okno: Týdně až do 13. týdne

Konzistence spánku bude měřena jako standardní odchylka nočního středního času spánku odvozeného z časů nástupu a ukončení spánku zaznamenaných nositelnými zařízeními během každého 7denního období, agregovaných týdně na individuální úrovni a porovnávaných napříč fázemi před intervencí, během intervence a po intervenci. Individuální test konzistence spánku = Stejně jako dříve zmíněné testy budou zahrnovat týdenní rozdíly pro týdny během fáze (Základní týden, Studijní týden, Zkouškový týden, Týden zotavení) (např. SleepConsistency_Recovery (během) - SleepConsistency_Exam (během) a srovnání s fázemi před/po intervenci (např. SleepConsistency_Recovery (během) - SleepConsistency_Recovery (před intervencí)).

Skupinový test = Lineární smíšený model pro konzistenci spánku a PSS-4 s fixními efekty pro týden, fázi (0=před, 1=po, 2=během) a interakci týden x fáze, plus náhodný intercept pro účastníka.

Analýzy citlivosti = Párové t-testy (Wilcoxon jako neparametrická alternativa).
Týdně až do 13. týdne
Heterogenita účinků (pouze citlivost)
Časové okno: Týdně až do 13. týdne
Moderace podle demografických údajů (věk, rasa, pohlaví) u primárních výsledků.
Týdně až do 13. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dermot Phelan, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00140462

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Klinické studie na Arena Strive

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit