- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07342673
Vital Coach: En studie om motståndskraft hos medicinstudenter
Vital Coach: En studie om motståndskraft hos läkarstudenter med hjälp av bärbar teknologi och personlig hälsocoaching
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta gap representerar både en hälsokris och en utbildningsmöjlighet. Utbrändhet som uppstår under läkarutbildningen fortsätter ofta in i specialistutbildningen och praktiken, minskar empati och professionalitet, och bidrar till långsiktig personalomsättning. Befintliga välmåendeinsatser är till stor del reaktiva, förlitar sig på frivillig rådgivning eller breda välmändesessioner som misslyckas med att ge individualiserad insikt i studenters fysiologiska beredskap eller stressåterhämtningskapacitet. Dessutom saknar skolor objektiva, kontinuerliga data för att identifiera när studenter är fysiologiskt stressade för att kunna anpassa tidigt stöd.
Mot denna bakgrund föreslår denna studie att utvärdera ett strukturerat prestationscoachings- och biometriskt feedbacktillvägagångssätt i samband med schemalagda akademiska stressfaktorer. Arena Strive är en digital coachingsplattform som integrerar en virtuell mänsklig prestationscoach, bärbarhetsbaserade biometriska data och en fokuserad färdighetsutvecklingsplan anpassad från andra högstressdomäner och skräddarsydd för vårdpersonal i frontlinjen. Denna nya intervention har visat sig effektiv i att signifikant minska utbrändhet och förbättra professionell uppfyllelse och självvärdering i ett stort hälsosystem genom en 8-veckors intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aktiva förstårsstuderande vid Wake Forest School of Medicine
- har en Android- eller iOS-smartphone
- är villiga att ladda ner Arena Strive-applikationen
Exklusionskriterier:
- under 18 år; eller över 60 år
- gravid vid inkludering eller under studiens gång
- några självrapporterade hjärtrelaterade tillstånd som kan påverka hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariabilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arena Strive
digital coachingsplattform, som integrerar asynkron coaching, två virtuella coachingsessioner med en högpresterande medicincoach, fysiologiska data från bärbara sensorer och ett fokuserat curriculum med prestationsverktyg skräddarsytt för vårdpersonal i första linjen.
|
integrerar asynkron coaching, två virtuella coachingsessioner med en högprestandamedicinkoach, fysiologiska data från bärbara sensorer och ett fokuserat utbud av prestationsverktyg skräddarsydda för frontlinjens vårdpersonal.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Veckovis genom vecka 13
|
Genomsnittlig daglig nattlig hjärtfrekvensvariabilitet (HRV): Högre = Bättre
|
Veckovis genom vecka 13
|
|
Vilopuls (slag per minut)
Tidsram: Veckovis fram till vecka 13
|
daglig nattlig vila hjärtfrekvens (RHR): Lägre = Bättre
|
Veckovis fram till vecka 13
|
|
Sömnvaraktighet (minuter)
Tidsram: Veckovis genom vecka 13
|
Medelnattlig sömn: Högre = Bättre
|
Veckovis genom vecka 13
|
|
Sömnkonsistens (minuter)
Tidsram: Varje vecka till och med vecka 13
|
SD för mittsömntid: Lägre = Bättre
|
Varje vecka till och med vecka 13
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd stress (Perceived Stress Scale PSS-4) poäng
Tidsram: Veckovis genom vecka 13
|
För att poängsätta Perceived Stress Scale 4 (PSS-4) ska du först invertera poängen för frågorna 2 och 3 (0 blir 4, 1 blir 3, 2 förblir 2, 3 blir 1 och 4 blir 0).
Sedan adderar du poängen för alla fyra frågor.
Den totala poängen kommer att ligga mellan 0 och 16, där högre poäng indikerar större upplevd stress.
|
Veckovis genom vecka 13
|
|
Förändring i utmattningssyndrom (Maslach Burnout Inventory MBI-GSS) poäng
Tidsram: Vecka 13
|
MBI-GSS-poängsättning innebär att summera svaren för var och en av dess tre delskalor: emotionell utmattning, cynism och professionell effektivitet, som bedöms på en 7-gradig frekvensskala från 0 (aldrig) till 6 (dagligen).
För att fastställa utbrändhet indikerar höga poäng på utmattning och cynism högre utbrändhet, medan låga poäng på professionell effektivitet tyder på större utbrändhet.
Dessa delskalpoäng tolkas sedan separat för att förstå nivån av utbrändhet för varje dimension.
Varje fråga bedöms på en frekvensskala (t.ex. 0 till 6), och högre eller lägre poäng på varje delskala indikerar olika nivåer av utbrändhet.
|
Vecka 13
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för provprestation
Tidsram: Vecka 13
|
Examensresultaten för de tre tentorna under studieperioden rapporteras själv av deltagarna via ett typeform i applikationen vid studiens avslutning.
|
Vecka 13
|
|
Veckovis medelvärde av nattlig HRV (RMSSD, ms) mätt via bärbar enhet under intervention och jämfört med andra faser.
Tidsram: Varje vecka genom vecka 13
|
HRV kommer att bedömas med hjälp av roten ur medelvärdet av successiva skillnader (RMSSD, ms) för att ge ett dagligt individuellt poäng baserat på nattliga PPG-data från bärbara enheter. Alla primära slutpunkter beräknas på individuell nivå och jämförs per vecka, med hjälp av veckovis medelvärde (genomsnitt av de individuella dagspoängen). Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) [RMSSD, ms] Individuellt test= Liksom tidigare nämnda tester kommer dessa att inkludera vecka-till-vecka-skillnader för veckorna under fasen (Basvecka, Studievecka, Examensvecka, Återhämtningsvecka) (t.ex. HRV_Återhämtning (under) - HRV_Examen (under) och jämförelser med pre-/post-interventionsfaser (t.ex. HRV_Återhämtning (under) - HRV_Återhämtning (pre-intervention)). Grupptest= En linjär blandad modell för HRV och PSS-4 med fasta effekter för Vecka, Fas (0=pre, 1=post, 2=under) och en Vecka x Fas-interaktion, plus ett slumpmässigt intercept för deltagare. Känslighetsanalyser= Parade t-tester (Wilcoxon som icke-parametriskt alternativ). |
Varje vecka genom vecka 13
|
|
Veckovis genomsnittlig nattlig vilopuls (slag per minut) mätt via bärbar enhet under intervention och jämförd med andra faser.
Tidsram: Veckovis genom vecka 13
|
Dagligt genomsnittligt RHR (slag/min) kommer att härledas från nattliga PPG-bärbarregistrerade data. Alla primära slutpunkter beräknas på individuell nivå och jämförs per vecka med hjälp av veckonivå-genomsnitt (genomsnitt från de individuella dagliga poängen). Vilopuls (RHR) [slag/min] Individuellt test = Liksom tidigare nämnda tester kommer dessa att inkludera vecka-till-vecka-skillnader för veckorna under fasen (Baslinjevecka, Studievecka, Examensvecka, Återhämtningsvecka) (t.ex. RHR_Återhämtning (under) - RHR_Examen (under) och jämförelser med före/efter interventionsfaser (t.ex. RHR_Återhämtning (under) - RHR_Återhämtning (före intervention)). Grupptest = En linjär blandad modell för RHR och PSS-4 med fixa effekter för Vecka, Fas (0=före, 1=efter, 2=under) och en Vecka x Fas-interaktion, plus en slumpmässig intercept för deltagare. Känslighetsanalyser = Parade t-tester (Wilcoxon som icke-parametriskt alternativ). |
Veckovis genom vecka 13
|
|
Vecko-medelvärde för sömnlängd (min) mätt via bärbar enhet under interventionen och jämfört med andra faser.
Tidsram: Veckovis genom vecka 13
|
Daglig sömnlängd (min) kommer att härledas från nattliga PPG-bärbara inspelningsdata. Alla primära slutpunkter beräknas på individuell nivå och jämförs per vecka med hjälp av veckomedelvärden (genomsnitt från de individuella dagliga poängen). Sömnlängd [min] Individuellt test= Liksom tidigare nämnda tester kommer dessa att inkludera vecka-till-vecka skillnader för veckorna under fasen (Basvecka, Studievecka, Examensvecka, Återhämtningsvecka) (t.ex. Sömnlängd_Återhämtning (under) - Sömnlängd_Examen (under) och jämförelser med före/efter interventionsfaser (t.ex. Sömnlängd_Återhämtning (under) - Sömnlängd_Återhämtning (före intervention)). Grupptest= En linjär blandad modell för Sömnlängd och PSS-4 med fixa effekter för Vecka, Fas (0=före, 1=efter, 2=under) och en Vecka x Fas-interaktion, plus en slumpmässig intercept för deltagare. Känslighetsanalyser= Parade t-tester (Wilcoxon som icke-parametriskt alternativ). |
Veckovis genom vecka 13
|
|
Veckovis sömnkonsistens (SD för mittsömntid, min) mätt via bärbar enhet under intervention och jämfört med andra faser.
Tidsram: Varje vecka fram till vecka 13
|
Sömnkonsistens kommer att mätas som standardavvikelsen för den dagliga mittpunkten i sömnen, härledd från bärbara enheters registreringar av sömnstart och sömnslut under varje 7-dagarsperiod, aggregerad veckovis på individuell nivå och jämförd över förinterventions-, interventions- och efterinterventionsfaser. Sömnkonsistens Individuellt Test= Liksom tidigare nämnda tester kommer dessa att inkludera vecka-till-vecka-skillnader för veckorna under fasen (Baslinjevecka, Studievecka, Tenta vecka, Återhämtningsvecka) (t.ex. Sömnkonsistens_Återhämtning (under) - Sömnkonsistens_Tenta (under) och jämförelser med för-/efterinterventionsfaser (t.ex. Sömnkonsistens_Återhämtning (under) - Sömnkonsistens_Återhämtning (förintervention)). Grupptest= En linjär blandad modell för Sömnkonsistens och PSS-4 med fixa effekter för Vecka, Fas (0=för, 1=efter, 2=under) och en Vecka x Fas-interaktion, plus en slumpmässig intercept för deltagare. Känslighetsanalyser= Parade t-tester (Wilcoxon som icke-parametriskt alternativ). |
Varje vecka fram till vecka 13
|
|
Effekternas heterogenitet (endast känslighetsanalys)
Tidsram: Veckovis fram till vecka 13
|
Moderering efter demografiska grupper (ålder, ras, kön) för primära utfall.
|
Veckovis fram till vecka 13
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dermot Phelan, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00140462
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .