- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07346482
Kätilöjohtoisen turvallisen vauvanhoidon koulutuksen vaikutuksen määrittäminen raskaana oleville naisille äkillisen vauvakuoleman oireyhtymän ja kotitapaturmien tietoisuuteen (Infant Care)
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ayseren Cevik, Cukurova University
Kätilön johtaman turvallisen vauvanhoidon koulutuksen vaikutuksen määrittäminen raskaana oleville naisille äkillisen vauvakuoleman oireyhtymän ja kotionnettomuuksien tietoisuuteen
Tämä hanke on uranuurtava tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää kätilöjohtoisen turvallisen lapsen hoidon koulutuksen vaikutusta raskaana olevien naisten tietoisuuteen äkillisen vauva-kuolema-oireyhtymästä (SIDS) ja kotitapaturmista.
Tietoisuuden lisääminen ja naisten tietämyksen parantaminen SIDS:istä ja kotitapaturmista odotetaan auttavan vähentämään ehkäistäviä vauva-kuolemia.
Jos tämän koulutuksen tehokkuus todistetaan, sen integroiminen raskausaikaisiin hoito-ohjelmiin olisi merkittävä askel äitiys- ja lastenterveyden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
Tutkimus toteutetaan Seyhanin osavaltion sairaalan Marsa-synnytys- ja naistentautien liittorakennuksen NST-yksikössä määrättyjen päivämäärien välillä.
On määritetty, että 60 osallistujaa tulee sisällyttää interventioryhmään ja 60 kontrolliryhmään.
Ensimmäistä kertaa raskaana olevat naiset ≥32 raskausviikkoa sisällytetään tutkimukseen.
Tutkimus toteutetaan kahdessa haastattelussa.
Esitesti annetaan ensimmäisessä tapaamisessa raskaana olevan naisen kanssa, ja jälkitesti annetaan toisena viikkona synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen riippumattomat muuttujat ovat turvallisen vauvanhoidon koulutus sekä raskaana olevien naisten demografiset ja synnytystieteelliset ominaisuudet.
Riippuvat muuttujat ovat tietoisuus äkillisestä vauvan kuolemaoireyhtymästä ja äitien kotionnettomuustietoisuusasteikon pisteet.
Normaalisuustestien suorittamisen jälkeen suoritetaan yksimuuttuja- ja monimuuttuja-analyysit, jotka sopivat tietoaineistoon, ja merkitsevyystasoksi pidetään p<0,05.
Tietojen analysointiin käytetään Statistical Programme for Social Science 22 -ohjelmaa (SPSS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayseren Cevik, PhD
- Puhelinnumero: 1129 +90 (322) 338 64 84
- Sähköposti: acevik@cu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cagla Kilic, Msc student
- Puhelinnumero: 1124 +90 (322) 338 64 84
- Sähköposti: cagla.kilic15@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turkki (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayseren Cevik, PhD
- Puhelinnumero: 1129 +903223386484
- Sähköposti: acevik@cu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Cagla Kilic, Msc Student
- Puhelinnumero: 1124 +903223386484
- Sähköposti: cagla.kilic15@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti osallistuu tutkimukseen
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia
- On lukutaitoinen
- On ensimmäistä kertaa raskaana oleva nainen (suuremman tiedontarpeen vuoksi) ≥36. raskausviikko (koska se on lähellä synnytystä ja on riittävästi aikaa soveltaa oppimaansa käytäntöön)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu korkean riskin raskaus
- Diagnosoitu mielenterveyden häiriö
- On aiemmin saanut koulutusta/kurssin turvallisesta vauvanhoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Ennakkotestin jälkeen interventioryhmä saa koulutuksen turvallisesta vauvanhoidosta.
Lopputesti toteutetaan puhelimitse synnytyksen jälkeisenä toisena viikkona. |
Opetussisältö koostuu yleisestä tiedosta äkillisestä vauvan kuolemasta ja 0-3-vuotiaiden lasten kotionnettomuuksista sekä niiden ehkäisymenetelmistä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Ennakkotestin jälkeistä seurantahoitoa toteutetaan standardihoidon mukaisesti (Turkin terveysministeriön sikiönkehityksen seurantaopas).
Lopputesti suoritetaan puhelimitse synnytyksen jälkeisenä toisena viikkona. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien Kotitapaturmien Tietoisuusasteikko
Aikaikkuna: interventiota edeltävästä, välittömästi interventioiden jälkeen, 2 viikon kuluttua
|
Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5.
Miten asteikko pisteet kasvavat, äitien tietoisuus kotitalouden onnettomuuksista kasvaa. |
interventiota edeltävästä, välittömästi interventioiden jälkeen, 2 viikon kuluttua
|
|
Äkillisen vauvakuoleman oireyhtymän tietoisuusskala - Äidille tarkoitettu lomake
Aikaikkuna: interventiota edeltävästä, välittömästi interventioiden jälkeen, 2 viikon kuluttua
|
Kohdat arvioidaan asteikolla 1–5. Mitä korkeampi asteikolta saatu pistemäärä, sitä matalampi on tietoisuuspistemäärä.
|
interventiota edeltävästä, välittömästi interventioiden jälkeen, 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96/160 (14.11.2025)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .