- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07346482
Stanovení vlivu školení bezpečné péče o kojence vedeného porodní asistentkou pro těhotné ženy na povědomí o syndromu náhlého úmrtí kojenců a domácích úrazech (Infant Care)
16. ledna 2026 aktualizováno: Ayseren Cevik, Cukurova University
Tento projekt je průkopnickou studií zaměřenou na zjištění dopadu školení o bezpečné péči o kojence vedené porodní asistentkou pro těhotné ženy na povědomí o syndromu náhlého úmrtí kojenců (SIDS) a domácích úrazech.
Zvyšování povědomí a zlepšování znalostí žen o SIDS a domácích úrazech by mělo pomoci snížit počet předcházených úmrtí kojenců.
Pokud se prokáže účinnost tohoto školení, jeho začlenění do programů prenatální péče by byl významným krokem ke zlepšení zdraví matek a dětí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum je navržen jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Výzkum bude proveden na jednotce NST v budově Marsa Obstetrics and Gynecology Annex v Seyhan State Hospital mezi stanovenými daty.
Bylo stanoveno, že do intervenční skupiny by mělo být zařazeno 60 účastníků a 60 do kontrolní skupiny.
Do studie budou zahrnuty prvorodičky ve věku ≥32 týdnů těhotenství.
Studie bude provedena ve dvou rozhovorech.
Pretest bude proveden při prvním setkání s těhotnou ženou a posttest bude proveden ve druhém týdnu po porodu.
Nezávislé proměnné studie jsou vzdělávání o bezpečné péči o dítě a demografické a porodnické charakteristiky těhotných žen.
Závislé proměnné jsou povědomí o syndromu náhlého úmrtí kojenců a skóre na škále povědomí o domácích nehodách pro matky.
Po provedení testů normality budou provedeny univariační a multivariační analýzy vhodné pro datovou sadu a bude uvažována hladina významnosti p<0,05.
Pro analýzu dat bude použit Statistický program pro sociální vědy 22 (SPSS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayseren Cevik, PhD
- Telefonní číslo: 1129 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cagla Kilic, Msc student
- Telefonní číslo: 1124 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
Studijní místa
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turecko (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
-
Kontakt:
- Ayseren Cevik, PhD
- Telefonní číslo: 1129 +903223386484
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
-
Kontakt:
- Cagla Kilic, Msc Student
- Telefonní číslo: 1124 +903223386484
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve výzkumu
- Schopnost mluvit a rozumět turecky
- Gramotnost
- Primiparní těhotná žena (kvůli větší potřebě informací) ≥36. týden těhotenství (protože je blízko porodu a je dostatek času na převedení naučeného do chování)
Vylučovací kritéria:
- Diagnostikováné vysoké riziko těhotenství
- Diagnostikovaný duševní zdravotní stav
- Dříve absolvované školení/kurz v bezpečné péči o dítě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Po předběžném testu bude intervenční skupina proškolená v bezpečné péči o kojence.
Závěrečný test bude proveden telefonicky ve druhém týdnu po porodu. |
Vzdělávací obsah obsahuje obecné informace o syndromu náhlého úmrtí kojenců a domácích úrazech u dětí ve věku 0-3 let, stejně jako o metodách prevence.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Během následné péče po předběžném testu bude aplikována standardní péče (Prenatální průvodce Ministerstva zdravotnictví Turecka). Závěrečný test bude proveden telefonicky ve druhém týdnu po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála povědomí o domácích úrazech pro matky
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu, po 2 týdnech
|
Položky jsou hodnoceny na stupnici 1-5.
S rostoucím skóre na stupnici se bude zvyšovat povědomí matek o domácích nehodách.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu, po 2 týdnech
|
|
Škála povědomí o syndromu náhlého úmrtí kojenců - formulář pro matky
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, po 2 týdnech
|
Položky se hodnotí na škále od 1 do 5. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím nižší je skóre povědomí.
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci, po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
16. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96/160 (14.11.2025)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt kojenců
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
Klinické studie na Vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie