- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07346482
Określenie wpływu szkolenia dla kobiet w ciąży w zakresie bezpiecznej opieki nad niemowlęciem prowadzonego przez położne na świadomość dotyczącą zespołu nagłej śmierci niemowląt oraz wypadków domowych (Infant Care)
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ayseren Cevik, Cukurova University
Określenie wpływu szkolenia prowadzonego przez położną w zakresie bezpiecznej opieki nad niemowlętami dla kobiet w ciąży na świadomość zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej i wypadków domowych
Ten projekt to pionierskie badanie mające na celu określenie wpływu prowadzonego przez położne szkolenia z zakresu bezpiecznej opieki nad niemowlęciem dla kobiet w ciąży na świadomość dotyczącą zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej (SIDS) i wypadków domowych.
Zwiększenie świadomości i poprawa wiedzy kobiet na temat SIDS oraz wypadków domowych ma pomóc w ograniczeniu możliwych do uniknięcia zgonów niemowląt.
Jeśli skuteczność tego szkolenia zostanie udowodniona, włączenie go do programów opieki prenatalnej będzie znaczącym krokiem w kierunku poprawy zdrowia matek i dzieci.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne.
Badanie będzie prowadzone w jednostce NST zlokalizowanej w Marsa Obstetrics and Gynecology Annex Building Szpitala Państwowego Seyhan między określonymi datami.
Ustalono, że 60 uczestników powinno zostać włączonych do grupy interwencyjnej i 60 do grupy kontrolnej.
W badaniu uwzględnione zostaną pierworódki w ciąży ≥32 tygodnia ciąży.
Badanie będzie prowadzone w dwóch wywiadach.
Test przed interwencją zostanie przeprowadzony podczas pierwszego spotkania z ciężarną, a test po interwencji zostanie przeprowadzony w drugim tygodniu po porodzie.
Niezależnymi zmiennymi badania są edukacja w zakresie bezpiecznej opieki nad niemowlęciem oraz cechy demograficzne i położnicze ciężarnych.
Zależnymi zmiennymi są świadomość zespołu nagłej śmierci niemowląt i wyniki na skali świadomości wypadków domowych dla matek.
Po przeprowadzeniu testów normalności zostaną przeprowadzone analizy jedno- i wieloczynnikowe odpowiednie do zestawu danych, a poziom istotności p<0,05 zostanie uznany za istotny.
Do analizy danych zostanie wykorzystany Program Statystyczny dla Nauk Społecznych 22 (SPSS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayseren Cevik, PhD
- Numer telefonu: 1129 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cagla Kilic, Msc student
- Numer telefonu: 1124 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turcja (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
-
Kontakt:
- Ayseren Cevik, PhD
- Numer telefonu: 1129 +903223386484
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
-
Kontakt:
- Cagla Kilic, Msc Student
- Numer telefonu: 1124 +903223386484
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolne zgłoszenie się do udziału w badaniu
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego
- Umiejętność czytania i pisania
- Bycie kobietą w ciąży po raz pierwszy (ze względu na większe zapotrzebowanie na informacje) ≥36. tydzień ciąży (ponieważ jest blisko porodu i jest wystarczająco dużo czasu, aby przełożyć zdobytą wiedzę na zachowanie)
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowana ciąża wysokiego ryzyka
- Zdiagnozowane zaburzenie zdrowia psychicznego
- Wcześniejsze uczestnictwo w szkoleniu/kursie dotyczącym bezpiecznej opieki nad niemowlęciem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Po teście wstępnym, grupa interwencyjna otrzyma szkolenie dotyczące bezpiecznej opieki nad niemowlęciem.
Ostateczny test zostanie przeprowadzony telefonicznie w drugim tygodniu po porodzie. |
Treść edukacyjna składa się z ogólnych informacji na temat zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej oraz wypadków domowych u dzieci w wieku 0-3 lat, a także metod zapobiegania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa opieka (Przewodnik opieki prenatalnej Tureckiego Ministerstwa Zdrowia) będzie stosowana podczas opieki kontrolnej po badaniu wstępnym.
Ostateczny test zostanie przeprowadzony telefonicznie w drugim tygodniu po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Świadomości Wypadków Domowych dla Matek
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po 2 tygodniach
|
Punkty przyznawane są w skali 1-5.
Wraz ze wzrostem wyniku w skali, świadomość matek dotycząca wypadków domowych będzie wzrastać. |
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po 2 tygodniach
|
|
Skala Świadomości Zespołu Nagłej Śmierci Łóżeczkowej - Formularz dla Matek
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po 2 tygodniach
|
Punkty są oceniane w skali od 1 do 5. W miarę wzrostu wyniku uzyskanego w skali, wynik świadomości maleje.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96/160 (14.11.2025)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć niemowlęcia
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny
Badania kliniczne na Edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone