- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07346482
Å fastslå effekten av jordmorledet trygg spedbarnsopplæring for gravide kvinner på bevissthet om plutselig spedbarnsdød og hjemmeulykker (Infant Care)
16. januar 2026 oppdatert av: Ayseren Cevik, Cukurova University
Bestemmelse av effekten av jordmorledet trygg spedbarnspass-opplæring for gravide kvinner på bevissthet om plutselig spedbarnsdødssyndrom og hjemmeulykker
Dette prosjektet er et banebrytende studie for å fastslå virkningen av jordmor-ledet trygg spedbarnspass-opplæring for gravide kvinner på bevisstheten om plutselig spedbarnsdød (SIDS) og hjemmeulykker.
Å øke bevisstheten og forbedre kvinners kunnskap om SIDS og hjemmeulykker forventes å bidra til å redusere forebyggelege spedbarnsdødsfall.
Hvis effektiviteten av denne opplæringen blir bevist, vil integrering av den i svangerskapsomsorgsprogrammer være et betydelig skritt mot å forbedre mors- og barnshelsen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er designet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Forskningen vil bli gjennomført på NST-enheten som ligger i Marsa Obstetrikk og Gynekologi Tilbyggbygget ved Seyhan Statssykehus mellom de spesifiserte datoene.
Det er bestemt at 60 deltakere skal inkluderes i intervensjonsgruppen og 60 i kontrollgruppen.
Førstegangsfødende gravide kvinner ≥32 uker svangerskap vil bli inkludert i studien.
Studien vil bli gjennomført i to intervjuer.
For-testen vil bli administrert ved det første møtet med den gravide kvinnen, og etter-testen vil bli administrert i andre uke etter fødselen.
De uavhengige variablene i studien er trygg spedbarnspass utdanning, og de demografiske og obstetriske egenskapene til de gravide kvinnene.
De avhengige variablene er bevissthet om plutselig spedbarnsdødssyndrom og poeng på hjemmeulykke bevissthetsskala for mødre.
Etter at normalitetstester er utført, vil univariate og multivariate analyser som passer til datasettet bli utført, og et signifikansnivå på p<0.05 vil bli vurdert.
Statistisk program for samfunnsvitenskap 22 (SPSS) vil bli brukt for dataanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayseren Cevik, PhD
- Telefonnummer: 1129 +90 (322) 338 64 84
- E-post: acevik@cu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cagla Kilic, Msc student
- Telefonnummer: 1124 +90 (322) 338 64 84
- E-post: cagla.kilic15@outlook.com
Studiesteder
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Tyrkia (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
-
Ta kontakt med:
- Ayseren Cevik, PhD
- Telefonnummer: 1129 +903223386484
- E-post: acevik@cu.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Cagla Kilic, Msc Student
- Telefonnummer: 1124 +903223386484
- E-post: cagla.kilic15@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig deltakelse i forskningen
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk
- Å være lese- og skrivekyndig
- Å være førstegangsfødende gravid kvinne (på grunn av større behov for informasjon) ≥36. svangerskapsuke (fordi det er nær fødsel og det er tilstrekkelig tid til å omsette det de har lært til atferd)
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert høyrisikograviditet
- Diagnostisert psykisk helsetilstand
- Å ha mottatt opplæring/kurs i trygg spedbarnspassing tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Etter fortesten vil intervensjonsgruppen motta opplæring i trygg spedbarnspassing.
En sluttprøve vil bli gjennomført via telefon i den andre uken etter fødselen.
|
Det pedagogiske innholdet består av generell informasjon om plutselig spedbarnsdød og hjemmeulykker hos barn i alderen 0-3 år, samt forebyggende tiltak.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard behandling (Det tyrkiske helseministeriets veiledning for svangerskapsomsorg) vil bli brukt i oppfølgingen etter pretesten.
En avsluttende test vil bli utført via telefon i andre uke etter fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemmeulykke-bevissthetsskala for mødre
Tidsramme: pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, etter 2 uker
|
Elementer vurderes på en skala fra 1 til 5.
Etter hvert som skalaens poengsum øker, vil mødres bevissthet om hjemmeulykker øke.
|
pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjonen, etter 2 uker
|
|
Bevissthetsskala for plutselig spedbarnsdød - Mors skjema
Tidsramme: før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, etter 2 uker
|
Elementene vurderes på en skala fra 1 til 5. Ettersom poengsummen oppnådd fra skalaen øker, synker bevissthetspoengsummen.
|
før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, etter 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 96/160 (14.11.2025)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .