- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07346482
Определение влияния обучения беременных женщин безопасному уходу за младенцами под руководством акушерки на осведомленность о синдроме внезапной детской смерти и домашних несчастных случаях (Infant Care)
16 января 2026 г. обновлено: Ayseren Cevik, Cukurova University
Определение эффекта обучения беременных женщин безопасному уходу за младенцами под руководством акушерок на осведомленность о синдроме внезапной детской смерти и несчастных случаях в домашних условиях
Этот проект представляет собой новаторское исследование, направленное на определение влияния обучения беременных женщин безопасному уходу за младенцем под руководством акушерок на осведомленность о синдроме внезапной детской смерти (СВДС) и домашних несчастных случаях.
Повышение осведомленности и улучшение знаний женщин о СВДС и домашних несчастных случаях, как ожидается, поможет снизить количество предотвратимых смертей младенцев.
Если эффективность этого обучения будет доказана, его интеграция в программы дородового ухода станет значительным шагом на пути к улучшению здоровья матери и ребенка.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Исследование будет проводиться в отделении НСТ, расположенном в пристройке акушерства и гинекологии Марса государственной больницы Сейхан в указанные даты.
Было определено, что 60 участников должны быть включены в группу вмешательства и 60 в контрольную группу.
В исследование будут включены первородящие беременные женщины ≥32 недель беременности.
Исследование будет проводиться в два этапа.
Предварительный тест будет проводиться при первой встрече с беременной женщиной, а пост-тест будет проведен на второй неделе после родов.
Независимыми переменными исследования являются обучение безопасному уходу за младенцем, а также демографические и акушерские характеристики беременных женщин.
Зависимыми переменными являются осведомленность о синдроме внезапной детской смерти и баллы по шкале осведомленности о домашних несчастных случаях для матерей.
После проведения тестов на нормальность будут выполнены однофакторный и многофакторный анализы, соответствующие набору данных, и уровень значимости p<0.05 будет считаться значимым.
Для анализа данных будет использоваться Статистическая программа для социальных наук 22 (SPSS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayseren Cevik, PhD
- Номер телефона: 1129 +90 (322) 338 64 84
- Электронная почта: acevik@cu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cagla Kilic, Msc student
- Номер телефона: 1124 +90 (322) 338 64 84
- Электронная почта: cagla.kilic15@outlook.com
Места учебы
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Турция (Туркие), 01330
- Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
-
Контакт:
- Ayseren Cevik, PhD
- Номер телефона: 1129 +903223386484
- Электронная почта: acevik@cu.edu.tr
-
Контакт:
- Cagla Kilic, Msc Student
- Номер телефона: 1124 +903223386484
- Электронная почта: cagla.kilic15@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Умение говорить и понимать по-турецки
- Грамотность
- Быть первородящей беременной женщиной (из-за большей потребности в информации) ≥36 неделя беременности (поскольку это близко к родам и есть достаточно времени, чтобы применить полученные знания на практике)
Критерии исключения:
- Диагностированная беременность высокого риска
- Диагностированное психическое расстройство
- Предыдущее прохождение обучения/курса по безопасному уходу за младенцем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
После предварительного тестирования группа вмешательства пройдет обучение по безопасному уходу за младенцем.
Заключительный тест будет проведен по телефону на второй неделе после родов.
|
Образовательный контент состоит из общей информации о синдроме внезапной детской смерти и домашних несчастных случаях у детей в возрасте 0-3 лет, а также методов профилактики.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартное лечение (Руководство по пренатальной помощи Министерства здравоохранения Турции) будет применяться во время последующего наблюдения после предварительного теста.
Заключительный тест будет проведен по телефону на второй неделе после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала осведомленности матерей о бытовых несчастных случаях
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через 2 недели
|
Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5.
По мере увеличения балла по шкале будет повышаться осведомленность матерей о бытовых несчастных случаях.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства, через 2 недели
|
|
Шкала осведомленности о синдроме внезапной детской смерти - форма для матерей
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через 2 недели
|
Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5. По мере увеличения балла, полученного по шкале, показатель осведомленности снижается.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства, через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
16 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 96/160 (14.11.2025)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .