Het bepalen van het effect van vroedvrouw-geleide veilige zuigelingenzorgtraining voor zwangere vrouwen op het bewustzijn van het plotselinge zuigelingendoodsyndroom en thuisongevallen (Infant Care)
16 januari 2026 bijgewerkt door: Ayseren Cevik, Cukurova University
Het bepalen van het effect van veilige zuigelingenzorgtraining onder leiding van een verloskundige voor zwangere vrouwen op het bewustzijn van het syndroom van wiegendood en ongevallen thuis
Dit project is een baanbrekende studie om de impact vast te stellen van door vroedvrouwen geleide veilige babyzorgtraining voor zwangere vrouwen op het bewustzijn van wiegendood (SIDS) en ongevallen in huis.
Het vergroten van het bewustzijn en het verbeteren van de kennis van vrouwen over wiegendood en ongevallen in huis zal naar verwachting helpen om vermijdbare babysterfte te verminderen.
Als de effectiviteit van deze training bewezen is, zou de integratie ervan in prenatale zorgprogramma's een belangrijke stap zijn naar het verbeteren van de gezondheid van moeder en kind.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.
Het onderzoek wordt uitgevoerd op de NST-unit in het Marsa Verloskunde en Gynaecologie Aanbouwgebouw van het Seyhan Staatsziekenhuis tussen de aangegeven data.
Er is bepaald dat 60 deelnemers in de interventiegroep en 60 in de controlegroep moeten worden opgenomen.
Primipare zwangere vrouwen ≥32 weken zwangerschap worden in de studie opgenomen.
De studie wordt uitgevoerd in twee interviews.
De voormeting wordt afgenomen tijdens het eerste gesprek met de zwangere vrouw, en de nameting wordt afgenomen in de tweede week na de bevalling.
De onafhankelijke variabelen van de studie zijn veilige zuigelingenzorg-educatie, en de demografische en obstetrische kenmerken van de zwangere vrouwen.
De afhankelijke variabelen zijn bewustzijn van het plotselinge zuigelingensterfte-syndroom en scores op de thuisongeval-bewustzijnsschaal voor moeders.
Na normaliteitstesten worden univariate en multivariate analyses uitgevoerd die passen bij de dataset, en een significantieniveau van p<0,05 wordt aangehouden.
Het Statistical Programme for Social Science 22 (SPSS) wordt gebruikt voor data-analyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayseren Cevik, PhD
- Telefoonnummer: 1129 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Cagla Kilic, Msc student
- Telefoonnummer: 1124 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turkije (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
-
Contact:
- Ayseren Cevik, PhD
- Telefoonnummer: 1129 +903223386484
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
-
Contact:
- Cagla Kilic, Msc Student
- Telefoonnummer: 1124 +903223386484
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
- In staat zijn Turks te spreken en te begrijpen
- Geletterd zijn
- Primipara zwangere vrouw zijn (vanwege de grotere behoefte aan informatie) ≥36e week van de zwangerschap (omdat deze dicht bij de bevalling ligt en er voldoende tijd is om het geleerde in gedrag om te zetten)
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde hoogrisicozwangerschap
- Gediagnosticeerde geestelijke gezondheidstoestand
- Eerder training/cursus in veilige zuigelingenzorg hebben gevolgd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Na de pretest krijgt de interventiegroep training over veilige babyverzorging.
Een eindtest wordt telefonisch afgenomen in de tweede week postpartum.
|
De educatieve inhoud bestaat uit algemene informatie over wiegendood en ongevallen thuis bij kinderen van 0-3 jaar, evenals preventiemethoden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaardzorg (Turkse Ministerie van Volksgezondheid Prenatale Zorggids) wordt toegepast tijdens de follow-upzorg na de pre-test.
Een eindtest wordt telefonisch afgenomen in de tweede week postpartum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Home Accident Awareness Scale for Mothers
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, na 2 weken
|
Items worden gescoord op een schaal van 1 tot 5.
Naarmate de schaal score toeneemt, zal het bewustzijn van moeders over huishoudelijke ongevallen toenemen.
|
pre-interventie, direct na de interventie, na 2 weken
|
|
Sudden Infant Death Syndrome Awareness Scale - Moederformulier
Tijdsspanne: pre-interventie, direct na de interventie, na 2 weken
|
Items worden gescoord op een schaal van 1 tot 5. Naarmate de score die uit de schaal wordt verkregen toeneemt, neemt het bewustzijnsscore af.
|
pre-interventie, direct na de interventie, na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
16 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 96/160 (14.11.2025)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .