- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07346482
Bestemmelse af effekten af jordemoderstyret sikker spædbørnspleje-uddannelse for gravide kvinder på bevidstheden om pludselig spædbørnsdødssyndrom og hjemmeulykker (Infant Care)
16. januar 2026 opdateret af: Ayseren Cevik, Cukurova University
Undersøgelse af effekten af jordemoderstyret træning i sikker spædbørnspleje for gravide kvinder på bevidstheden om pludselig spædbørnsdød og hjemmeulykker
Dette projekt er et banebrydende studie i at fastslå indflydelsen af jordemoder-ledet sikker spædbørnsplejeuddannelse for gravide kvinder på bevidstheden om pludselig spædbørnsdødssyndrom (SIDS) og ulykker i hjemmet.
Det forventes, at øget bevidsthed og forbedret viden hos kvinder om SIDS og ulykker i hjemmet vil hjælpe med at reducere forebyggelige spædbørnsdødsfald.
Hvis effektiviteten af denne uddannelse bevises, vil integration af den i prænatale plejeprogrammer være et betydeligt skridt mod at forbedre modre- og barnesundhed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Forskningen vil blive gennemført på NST-enheden placeret i Marsa Obstetrik og Gynækologi Tilbygning i Seyhan Statshospital i den angivne periode.
Det er fastsat, at 60 deltagere skal inkluderes i interventionsgruppen og 60 i kontrolgruppen.
Førstegangsfødende gravide kvinder ≥32 ugers gestation vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsen vil blive gennemført i to interviews.
For-testen vil blive administreret ved det første møde med den gravide, og efter-testen vil blive administreret i anden uge efter fødsel.
De uafhængige variabler i undersøgelsen er uddannelse i sikker spædbarnspasning samt de gravides demografiske og obstetriske karakteristika.
De afhængige variabler er bevidsthed om pludselig spædbarnsdødssyndrom og scorer på hjemmeulykkesbevidsthedsskalaen for mødre.
Efter normalitetstest er udført, vil univariat og multivariat analyse passende til datasættet blive udført, og et signifikansniveau på p<0,05 vil blive betragtet.
Statistical Programme for Social Science 22 (SPSS) vil blive brugt til dataanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayseren Cevik, PhD
- Telefonnummer: 1129 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cagla Kilic, Msc student
- Telefonnummer: 1124 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
Studiesteder
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Tyrkiet (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
-
Kontakt:
- Ayseren Cevik, PhD
- Telefonnummer: 1129 +903223386484
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
-
Kontakt:
- Cagla Kilic, Msc Student
- Telefonnummer: 1124 +903223386484
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i forskningen
- Evne til at tale og forstå tyrkisk
- At være læsefærdig
- At være en førstegangsfødende gravid kvinde (grundet større behov for information) ≥36. graviditetsuge (fordi det er tæt på fødsel og der er tilstrækkelig tid til at omsætte det, de har lært, til adfærd)
Eksklusionskriterier:
- Diagnosticeret højrisikograviditet
- Diagnosticeret psykisk sygdom
- Tidligere modtaget træning/kursus i sikker spædbørnspleje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Efter fortesten vil interventionsgruppen modtage træning i sikker spædbarnspasning.
En sidste test vil blive afholdt via telefon i den anden uge efter fødslen.
|
Det pædagogiske indhold består af generel information om pludselig spædbørnsdød og ulykker i hjemmet blandt børn i alderen 0-3 år, samt forebyggelsesmetoder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Standard pleje (Det tyrkiske sundhedsministeriums vejledning til svangerskabspleje) vil blive anvendt under opfølgningen efter forprøven.
En afsluttende test vil blive udført via telefon i den anden uge efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemmeulykke Bevidsthedsskala for Mødre
Tidsramme: pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, efter 2 uger
|
Punkterne vurderes på en skala fra 1-5.
Når skalaens score stiger, vil mødres bevidsthed om ulykker i hjemmet stige.
|
pre-intervention, umiddelbart efter interventionen, efter 2 uger
|
|
Bevidsthedsskala for Pludselig Spædbørnsdød - Mor-skema
Tidsramme: før intervention, umiddelbart efter interventionen, efter 2 uger
|
Elementerne vurderes på en skala fra 1 til 5. Når den score, der opnås fra skalaen, stiger, falder bevidsthedsscoren.
|
før intervention, umiddelbart efter interventionen, efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
16. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Anslået)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 96/160 (14.11.2025)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbarnsdød
-
University of LiegeAfsluttet
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringLivskvalitet | Nødsituationer | Kritisk sygdom | Nær-døden-oplevelse | Bevidsthed, Tab afBelgien
-
Lei LiRekrutteringTilbagevendende cervikal karcinom | Strålebehandling | Immune Checkpoint-hæmmere | Samlet overlevelse | Anti-programmeret Death-1 Antistof | Metastatisk cervikal karcinom | Vedvarende avanceret cervikal karcinom | Objektiv remissionsrate | Progressionsfri overlevelse | Alvorlige uønskede hændelserKina
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada