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Determinare l'Effetto della Formazione per la Cura Sicura del Neonato Guidata dall'Ostetrica per Donne Incinte sulla Consapevolezza della Sindrome della Morte Improvvisa del Lattante e degli Incidenti Domestici (Infant Care)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Ayseren Cevik, Cukurova University

Determinare l'effetto della formazione per la cura sicura del neonato guidata dall'ostetrica per le donne in gravidanza sulla consapevolezza della sindrome della morte improvvisa del lattante e degli incidenti domestici

Questo progetto è uno studio pionieristico volto a determinare l'impatto della formazione per le donne in gravidanza sull'assistenza sicura al neonato guidata dall'ostetrica sulla consapevolezza della sindrome della morte improvvisa del lattante (SIDS) e sugli incidenti domestici. Si prevede che aumentare la consapevolezza e migliorare le conoscenze delle donne sulla SIDS e sugli incidenti domestici aiuti a ridurre le morti infantili prevenibili. Se l'efficacia di questa formazione verrà dimostrata, integrarla nei programmi di assistenza prenatale rappresenterebbe un passo significativo verso il miglioramento della salute materna e infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è progettata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. La ricerca sarà condotta nell'unità NST situata nell'edificio annesso di Ostetricia e Ginecologia Marsa dell'Ospedale Statale di Seyhan tra le date specificate. È stato determinato che 60 partecipanti dovrebbero essere inclusi nel gruppo di intervento e 60 nel gruppo di controllo. Donne incinte primipare ≥32 settimane di gestazione saranno incluse nello studio. Lo studio sarà condotto in due interviste. Il pre-test sarà somministrato al primo incontro con la donna incinta, e il post-test sarà somministrato nella seconda settimana postpartum. Le variabili indipendenti dello studio sono l'educazione alla cura sicura del neonato e le caratteristiche demografiche e ostetriche delle donne incinte. Le variabili dipendenti sono la consapevolezza della sindrome della morte improvvisa del lattante e i punteggi sulla scala di consapevolezza degli incidenti domestici per le madri. Dopo aver eseguito i test di normalità, saranno eseguite analisi univariate e multivariate appropriate al set di dati, e un livello di significatività di p<0.05 sarà considerato. Il Programma Statistico per le Scienze Sociali 22 (SPSS) sarà utilizzato per l'analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ayseren Cevik, PhD
  • Numero di telefono: 1129 +90 (322) 338 64 84
  • Email: acevik@cu.edu.tr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Saricam
      • Adana, Saricam, Turchia (Türkiye), 01330
        • Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
        • Contatto:
          • Ayseren Cevik, PhD
          • Numero di telefono: 1129 +903223386484
          • Email: acevik@cu.edu.tr
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontarietà a partecipare alla ricerca
  • Essere in grado di parlare e comprendere il turco
  • Essere alfabetizzati
  • Essere una donna incinta primipara (a causa del maggiore bisogno di informazioni) ≥36ª settimana di gravidanza (perché è vicina al parto e c'è tempo sufficiente per tradurre ciò che hanno appreso in comportamento)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza ad alto rischio diagnosticata
  • Condizione di salute mentale diagnosticata
  • Aver precedentemente ricevuto formazione/corso in cure sicure per neonati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Dopo il pre-test, il gruppo di intervento riceverà una formazione sulla cura sicura del neonato. Un test finale sarà somministrato via telefono nella seconda settimana post-partum.
Altro: Formazione
Il contenuto educativo consiste in informazioni generali sulla sindrome della morte improvvisa del lattante e sugli incidenti domestici nei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni, nonché sui metodi di prevenzione.
Nessun intervento: Controllo
Verrà applicata l'assistenza standard (Guida per l'assistenza prenatale del Ministero della Salute turco) durante le cure di follow-up dopo il pre-test. Un test finale sarà somministrato tramite telefono nella seconda settimana postpartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Consapevolezza degli Incidenti Domestici per le Madri
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 2 settimane
Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5.
All'aumentare del punteggio della scala, aumenterà la consapevolezza delle madri riguardo agli incidenti domestici.
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 2 settimane
Scala di Consapevolezza sulla Sindrome della Morte Improvvisa del Lattante - Modulo per la Madre
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 2 settimane
Gli elementi vengono valutati su una scala da 1 a 5. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, il punteggio di consapevolezza diminuisce.
pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, dopo 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 96/160 (14.11.2025)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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