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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07346482
Bestimmung der Wirkung einer Hebammengeleiteten Schulung zur sicheren Säuglingspflege für Schwangere auf das Bewusstsein für den plötzlichen Kindstod und Haushaltsunfälle (Infant Care)
16. Januar 2026 aktualisiert von: Ayseren Cevik, Cukurova University
Bestimmung der Wirkung einer hebammengeleiteten Schulung zur sicheren Säuglingspflege für schwangere Frauen auf das Bewusstsein für den plötzlichen Kindstod und Haushaltsunfälle
Dieses Projekt ist eine wegweisende Studie zur Bestimmung der Auswirkungen einer hebammengeleiteten Schulung zur sicheren Säuglingspflege für schwangere Frauen auf das Bewusstsein für den plötzlichen Kindstod (SIDS) und Unfälle im Haushalt.
Die Sensibilisierung und Verbesserung des Wissens von Frauen über SIDS und Unfälle im Haushalt wird voraussichtlich dazu beitragen, vermeidbare Säuglingstodesfälle zu reduzieren.
Wenn die Wirksamkeit dieser Schulung nachgewiesen wird, wäre ihre Integration in Programme der Schwangerschaftsvorsorge ein bedeutender Schritt zur Verbesserung der Gesundheit von Müttern und Kindern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie konzipiert.
Die Forschung wird in der NST-Einheit im Marsa-Geburtshilfe- und Gynäkologie-Anbaugebäude des Seyhan-Staatlichen Krankenhauses zwischen den angegebenen Daten durchgeführt.
Es wurde festgelegt, dass 60 Teilnehmer in die Interventionsgruppe und 60 in die Kontrollgruppe aufgenommen werden sollen.
Erstgebärende Schwangere ≥32 Schwangerschaftswochen werden in die Studie einbezogen.
Die Studie wird in zwei Interviews durchgeführt.
Der Vor-Test wird beim ersten Treffen mit der Schwangeren durchgeführt, und der Nach-Test wird in der zweiten Woche nach der Geburt durchgeführt.
Die unabhängigen Variablen der Studie sind die Schulung zur sicheren Säuglingspflege sowie die demografischen und geburtshilflichen Merkmale der Schwangeren.
Die abhängigen Variablen sind das Bewusstsein für das plötzliche Kindstod-Syndrom und die Werte auf der Hausunfall-Bewusstseinsskala für Mütter.
Nach Durchführung von Normalitätstests werden univariate und multivariate Analysen durchgeführt, die dem Datensatz angemessen sind, und ein Signifikanzniveau von p<0.05 wird berücksichtigt.
Das Statistical Programme for Social Science 22 (SPSS) wird für die Datenanalyse verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayseren Cevik, PhD
- Telefonnummer: 1129 +90 (322) 338 64 84
- E-Mail: acevik@cu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cagla Kilic, Msc student
- Telefonnummer: 1124 +90 (322) 338 64 84
- E-Mail: cagla.kilic15@outlook.com
Studienorte
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Türkei (türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
-
Kontakt:
- Ayseren Cevik, PhD
- Telefonnummer: 1129 +903223386484
- E-Mail: acevik@cu.edu.tr
-
Kontakt:
- Cagla Kilic, Msc Student
- Telefonnummer: 1124 +903223386484
- E-Mail: cagla.kilic15@outlook.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- In der Lage sein, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
- Alphabetisiert sein
- Erstgebärende Schwangere sein (aufgrund des größeren Informationsbedarfs) ≥ 36. Schwangerschaftswoche (da sie kurz vor der Entbindung steht und ausreichend Zeit hat, das Gelernte in Verhalten umzusetzen)
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte Risikoschwangerschaft
- Diagnostizierte psychische Erkrankung
- Zuvor Schulung/Kurs in sicherer Säuglingspflege erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell
Nach dem Vortest erhält die Interventionsgruppe eine Schulung zur sicheren Säuglingspflege.
Ein Abschlusstest wird in der zweiten Woche nach der Geburt per Telefon durchgeführt.
|
Die Bildungsinhalte bestehen aus allgemeinen Informationen über den plötzlichen Kindstod und häusliche Unfälle bei Kindern im Alter von 0-3 Jahren sowie Präventionsmethoden.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardbetreuung (Pränatalbetreuungsleitfaden des türkischen Gesundheitsministeriums) wird während der Nachbetreuung nach dem Vortest angewendet.
Ein abschließender Test wird telefonisch in der zweiten Woche nach der Geburt durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala zur Sensibilisierung für häusliche Unfälle für Mütter
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, nach 2 Wochen
|
Die Punkte werden auf einer Skala von 1-5 bewertet.
Mit steigendem Skalenwert nimmt das Bewusstsein der Mütter für Haushaltsunfälle zu.
|
vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, nach 2 Wochen
|
|
Skala zur Bewusstseinsbildung für den Plötzlichen Kindstod - Mutterform
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, nach 2 Wochen
|
Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Mit steigendem Skalenwert nimmt der Awareness-Score ab.
|
vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, nach 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
16. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2026
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 96/160 (14.11.2025)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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