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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07346482
Déterminer l'effet de la formation des femmes enceintes à la sécurité des nourrissons, dirigée par des sages-femmes, sur la prise de conscience du syndrome de mort subite du nourrisson et des accidents domestiques (Infant Care)
16 janvier 2026 mis à jour par: Ayseren Cevik, Cukurova University
Détermination de l'effet de la formation des femmes enceintes aux soins sécurisés du nourrisson dirigée par une sage-femme sur la sensibilisation au syndrome de mort subite du nourrisson et aux accidents domestiques
Ce projet est une étude pionnière visant à déterminer l'impact d'une formation menée par des sages-femmes sur les soins sécuritaires aux nourrissons pour les femmes enceintes, concernant la sensibilisation au syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN) et aux accidents domestiques.
Sensibiliser et améliorer les connaissances des femmes sur le SMSN et les accidents domestiques devrait contribuer à réduire les décès évitables de nourrissons.
Si l'efficacité de cette formation est prouvée, son intégration dans les programmes de soins prénataux constituerait une avancée significative pour améliorer la santé maternelle et infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée.
La recherche sera menée dans l'unité NST située dans le bâtiment annexe de gynécologie-obstétrique de Marsa de l'hôpital d'État de Seyhan entre les dates spécifiées.
Il a été déterminé que 60 participants devraient être inclus dans le groupe d'intervention et 60 dans le groupe témoin.
Les femmes enceintes primipares ≥32 semaines de gestation seront incluses dans l'étude.
L'étude sera menée en deux entretiens.
Le pré-test sera administré lors de la première rencontre avec la femme enceinte, et le post-test sera administré à la deuxième semaine post-partum.
Les variables indépendantes de l'étude sont l'éducation aux soins sécurisés du nourrisson, et les caractéristiques démographiques et obstétricales des femmes enceintes.
Les variables dépendantes sont la sensibilisation au syndrome de mort subite du nourrisson et les scores sur l'échelle de sensibilisation aux accidents domestiques pour les mères.
Après la réalisation des tests de normalité, des analyses univariées et multivariées appropriées à l'ensemble de données seront effectuées, et un seuil de significativité de p<0,05 sera considéré.
Le programme statistique pour les sciences sociales 22 (SPSS) sera utilisé pour l'analyse des données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayseren Cevik, PhD
- Numéro de téléphone: 1129 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cagla Kilic, Msc student
- Numéro de téléphone: 1124 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
Lieux d'étude
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Saricam
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Adana, Saricam, Turquie (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
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Contact:
- Ayseren Cevik, PhD
- Numéro de téléphone: 1129 +903223386484
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
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Contact:
- Cagla Kilic, Msc Student
- Numéro de téléphone: 1124 +903223386484
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Volontariat pour participer à la recherche
- Capacité à parler et comprendre le turc
- Être alphabétisé
- Être une femme enceinte primipare (en raison du plus grand besoin d'informations) ≥ 36e semaine de grossesse (car elle est proche de l'accouchement et il y a suffisamment de temps pour traduire ce qu'elles ont appris en comportement)
Critères d'exclusion :
- Grossesse à haut risque diagnostiquée
- Problème de santé mentale diagnostiqué
- Avoir déjà suivi une formation / un cours en soins sécuritaires pour nourrisson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Suite au pré-test, le groupe d'intervention recevra une formation sur les soins sécuritaires aux nourrissons.
Un test final sera administré par téléphone lors de la deuxième semaine post-partum. |
Le contenu éducatif comprend des informations générales sur le syndrome de mort subite du nourrisson et les accidents domestiques chez les enfants âgés de 0 à 3 ans, ainsi que des méthodes de prévention.
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Aucune intervention: Contrôle
Les soins standard (Guide des soins prénatals du ministère turc de la Santé) seront appliqués lors du suivi après le pré-test.
Un test final sera administré par téléphone lors de la deuxième semaine postpartum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de sensibilisation aux accidents domestiques pour les mères
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après 2 semaines
|
Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5.
Lorsque le score de l'échelle augmente, la conscience des mères concernant les accidents domestiques augmentera.
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pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après 2 semaines
|
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Échelle de sensibilisation au syndrome de mort subite du nourrisson - Formulaire mère
Délai: pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après 2 semaines
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Les items sont notés sur une échelle de 1 à 5. À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, le score de conscience diminue.
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pré-intervention, immédiatement après l'intervention, après 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 96/160 (14.11.2025)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .