- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07346482
A bábaközpontú biztonságos csecsemőgondozási képzés hatásának meghatározása várandós nőknél a hirtelen csecsemőhalál szindróma és a házi balesetek tudatosságára (Infant Care)
2026. január 16. frissítette: Ayseren Cevik, Cukurova University
A bábak vezette biztonságos csecsemőápolási képzés hatásának meghatározása várandós nőknél a hirtelen csecsemőhalál szindróma és az otthoni balesetek tudatosságára
Ez a projekt úttörő tanulmány a védőnő által vezetett biztonságos csecsemőápolási képzés hatásának meghatározásában terhes nők körében a hirtelen csecsemőhalál szindróma (SIDS) és a házi balesetek tudatosságára vonatkozóan.
A SIDS és a házi balesetek iránti tudatosság növelése és a nők tudásának javítása várhatóan segít csökkenteni a megelőzhető csecsemőhalálozásokat.
Ha ennek a képzésnek a hatékonysága bebizonyosodik, annak integrálása a szülés előtti ellátási programokba jelentős lépés lenne az anya és gyermek egészségének javítása felé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás randomizált kontrollált kísérleti vizsgálatként van megtervezve.
A kutatás a meghatározott időszakok között a Seyhan Állami Kórház Marsa Nőgyógyászati Melléképületében található NST egységben kerül lebonyolításra.
Megállapításra került, hogy 60 résztvevőt kell bevonni az intervenciós csoportba és 60-at a kontrollcsoportba.
Elsőszülő terhes nők ≥32 terhességi héttel kerülnek bevonásra a vizsgálatba.
A vizsgálat két interjú keretében kerül lebonyolításra.
Az előtesztet az első találkozón kerül felvételre a terhes nővel, az utótesztet pedig a szülés utáni második héten.
A vizsgálat független változói a biztonságos csecsemőápolási oktatás, valamint a terhes nők demográfiai és szülészeti jellemzői.
A függő változók a hirtelen csecsemőhalál szindróma tudatossága és az anyák otthoni baleset-tudatossági skáláján elért pontszámok.
A normalitási tesztek elvégzése után az adathalmazhoz illeszkedő egyszerű és többváltozós elemzéseket végeznek, és a p<0,05 szignifikancia szintet veszik figyelembe.
Az adatelemzéshez a Statistical Programme for Social Science 22 (SPSS) kerül felhasználásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayseren Cevik, PhD
- Telefonszám: 1129 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Cagla Kilic, Msc student
- Telefonszám: 1124 +90 (322) 338 64 84
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Törökország (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Health Sciences Department of Midwifery
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayseren Cevik, PhD
- Telefonszám: 1129 +903223386484
- E-mail: acevik@cu.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Cagla Kilic, Msc Student
- Telefonszám: 1124 +903223386484
- E-mail: cagla.kilic15@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Török nyelven beszélni és megérteni
- Írni-olvasni tudni
- Elsőszülő terhes nőnek lenni (a nagyobb információs igény miatt) ≥36. terhességi hét (mert közel van a szüléshez, és elég idő van a megtanultak viselkedésbe való átültetésére)
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált magas kockázatú terhesség
- Diagnosztizált mentális egészségi állapot
- Korábban már részesült biztonságos csecsemőgondozási képzésben/kurzuson
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
A pretesztet követően az intervenciós csoport a csecsemők biztonságos gondozására vonatkozó képzést kap.
A végső tesztet telefonon keresztül adják ki a szülés utáni második héten.
|
Az oktatási tartalom általános információkat tartalmaz a hirtelen csecsemőhalál szindrómáról és a 0-3 éves gyermekek otthoni baleseteiről, valamint a megelőzési módszerekről.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A szabványos ellátás (Török Egészségügyi Minisztérium Prenatális Gondozási Útmutatója) alkalmazásra kerül a tesztelés utáni követő gondozás során.
Végső tesztet telefonon keresztül fognak elvégezni a szülés utáni második héten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyák Otthoni Balesetek Tudatossági Skálája
Időkeret: pre-intervenció, azonnal az intervenció után, 2 hét után
|
Az elemeket 1-5-ös skálán pontozzák.
A skálapontszám növekedésével a háztartási balesetek iránti anyai tudatosság is növekedni fog.
|
pre-intervenció, azonnal az intervenció után, 2 hét után
|
|
Hirtelen Csecsemőhalál Szindróma Tudatosság Skála - Anyai Űrlap
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 2 hét után
|
Az elemeket 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. Ahogy a skálából kapott pontszám növekszik, a tudatosság pontszáma csökken.
|
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 2 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 96/160 (14.11.2025)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .