- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07347795
Verenkiertorajoitusharjoittelu ja käsipurin voima hemipareettisessa CP:ssä
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Verenkiertorajoituksella suoritettujen harjoitusten vaikutus kädentartuntaan hemipareettisilla CP-lapsilla
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia verenkiertorajoitusharjoittelun (BFR) vaikutusta hemipareettisen aivohalvauksen sairastavien lasten kädensidontaiseen voimantuottoon.
Kädensidontainen voimantuotto on ratkaiseva osa motorista toimintaa ja se on usein vakavasti heikentynyt hemipareettisen CP:n sairastavilla lapsilla, mikä voi merkittävästi vaikuttaa heidän päivittäisiin toimintoihinsa ja elämänlaatuunsa.
Verenkiertorajoitusharjoittelu (BFR) on uusi harjoittelutekniikka, jossa käytetään mansettia tai nauhaa osittaiseen verenkiertoon estämiseen matalan intensiteetin vastusharjoittelun aikana.
Tämä menetelmä on osoittautunut stimuloivan lihaskasvua ja voimantuottoa samankaltaisesti kuin korkean intensiteetin voimaharjoittelussa saavutetaan, ilman tarvetta korkeille kuormille.
Ottaen huomioon hemipareettisen CP:n sairastavien lasten ainutlaatuiset fysiologiset haasteet, BFR-harjoittelu voisi tarjota tehokkaan vaihtoehdon perinteisille voimaharjoittelumenetelmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo Universit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Ikä on 6–12 vuotta
- Diagnosoitu hemipareettinen aivohalvaus (oikea tai vasen puoli).
- Muokatun Ashworth-asteikon mukaan taso 1 tai 1+.
- Lapset, jotka kykenevät ymmärtämään ja noudattamaan harjoittelun ja testien aikana käytettäviä suullisia komentoja ja ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki liikunnan vasta-aiheet, kuten kohtalainen tai vakava spastisuus, ortopediset epämuodostumat tai muut vakavat terveydentilat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
BFR-ryhmä suoritti BFR-koulutusta 8 viikon ajan, ja harjoituksia pidettiin kolme kertaa viikossa.
Tourniquet-tyyppinen mansetti asetetaan ylävartaloon rajoittamaan verenkiertoa harjoituksen aikana.
Harjoitukset sisälsivät matalan intensiteetin otteen vahvistustoimintoja (esim. kumipallon puristamista, käsidynamometrin puristamista) 20 % heidän yhden toiston maksimista (1RM).
Mansetin paine on asetettu 50–70 % osallistujien raajan tukospaineesta, kuten alkuarvioinnissa määritetty.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä suorittaa perinteisiä käsien puristusvoiman vahvistusharjoituksia, keskittyen samanlaisiin harjoituksiin mutta ilman verenvirtauksen rajoitusta.
Molemmat ryhmät osallistuvat harjoitteluun samalla taajuudella ja kestolla, ja toistojen määrää lisätään asteittain 8 viikon aikana.
|
Kontrolliryhmä suorittaa perinteisiä käsien puristusvoimaa vahvistavia harjoituksia, keskittyen samankaltaisiin harjoituksiin mutta ilman verenvirtausrajoitusta.
Molemmat ryhmät osallistuvat samankaltaiseen harjoittelun tiheyteen ja kestoon, ja toistojen määrää lisätään asteittain 8 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden puristusvoima mitattu kädessä pidettävällä dynamometrillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vaikuttavan käden puristusvoimaa arvioidaan kalibroidulla käsikäyttöisellä dynamometrillä.
Maksimaalinen vapaaehtoinen puristusvoima tallennetaan kiloina (kg).
Suoritetaan kolme koeajoa, ja analyysissä käytetään korkeinta arvoa.
|
8 viikkoa
|
|
lihaksen paksuus käsivarran koukistajalihasten keskipisteessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005952
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .