- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07347795
Entraînement par Restriction du Flux Sanguin et Force de Préhension dans la Paralysie Cérébrale Hémiparétique
6 mai 2026 mis à jour par: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Effet des exercices d'entraînement avec restriction du flux sanguin sur la force de préhension manuelle chez les enfants atteints d'hémiplégie cérébrale
L'étude vise à étudier l'effet des exercices d'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) sur la force de préhension manuelle des enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique.
La force de préhension manuelle est un composant essentiel de la fonction motrice et est souvent gravement compromise chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique, ce qui peut avoir un impact significatif sur leurs activités quotidiennes et leur qualité de vie.
L'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) est une nouvelle technique d'exercice où un brassard ou une bande est utilisé pour occlure partiellement le flux sanguin pendant des exercices de résistance de faible intensité.
Cette méthode s'est avérée stimuler la croissance musculaire et les gains de force similaires à ceux obtenus grâce à un entraînement de force de haute intensité, sans nécessiter de charges élevées.
Compte tenu des défis physiologiques uniques auxquels sont confrontés les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique, l'entraînement BFR pourrait constituer une alternative efficace aux méthodes traditionnelles d'entraînement de force.
La force de préhension manuelle est un composant essentiel de la fonction motrice et est souvent gravement compromise chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique, ce qui peut avoir un impact significatif sur leurs activités quotidiennes et leur qualité de vie.
L'entraînement avec restriction du flux sanguin (BFR) est une nouvelle technique d'exercice où un brassard ou une bande est utilisé pour occlure partiellement le flux sanguin pendant des exercices de résistance de faible intensité.
Cette méthode s'est avérée stimuler la croissance musculaire et les gains de force similaires à ceux obtenus grâce à un entraînement de force de haute intensité, sans nécessiter de charges élevées.
Compte tenu des défis physiologiques uniques auxquels sont confrontés les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique, l'entraînement BFR pourrait constituer une alternative efficace aux méthodes traditionnelles d'entraînement de force.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Giza, Egypte
- Cairo Universit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
L'âge sera compris entre 6 et 12 ans
- Diagnostiqué d'une paralysie cérébrale hémiparétique (côté droit ou gauche).
- Selon l'échelle modifiée d'Ashworth, grade 1 ou grade 1+
- Enfants capables de comprendre et de suivre les commandes et instructions verbales utilisées pendant l'entraînement et les tests
Critères d'exclusion :
- Toute contre-indication à l'exercice, telle qu'une spasticité modérée ou sévère, des déformations orthopédiques, ou d'autres problèmes de santé graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
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Le groupe BFR a suivi un entraînement BFR pendant 8 semaines, avec des sessions organisées trois fois par semaine.
Un brassard de type garrot est placé sur le bras supérieur pour restreindre le flux sanguin pendant l'exercice. Les exercices impliqués sont des activités de renforcement de la préhension de faible intensité (par exemple, presser une balle en caoutchouc, serrer un dynamomètre manuel) à 20 % de leur maximum d'une répétition (1RM). La pression du brassard est réglée à 50-70 % de la pression d'occlusion du membre des participants, telle que déterminée par une évaluation initiale. |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe témoin effectue des exercices traditionnels de renforcement de la force de préhension, en se concentrant sur des exercices similaires mais sans restriction du flux sanguin.
Les deux groupes participent à une fréquence et une durée d'entraînement similaires, avec une augmentation progressive des répétitions au cours des 8 semaines.
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Le groupe témoin effectue des exercices traditionnels de renforcement de la prise manuelle, en se concentrant sur des exercices similaires mais sans restriction du flux sanguin.
Les deux groupes participent à une fréquence et une durée d'entraînement similaires, avec une augmentation progressive des répétitions sur les 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel
Délai: 8 semaines
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La force de préhension de la main affectée sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel calibré.
La force de préhension volontaire maximale sera enregistrée en kilogrammes (kg).
Trois essais seront effectués, et la valeur la plus élevée sera utilisée pour l'analyse.
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8 semaines
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épaisseur musculaire au point médian des muscles fléchisseurs de l'avant-bras
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Première publication (Réel)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005952
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .