- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07347795
Trening z ograniczeniem przepływu krwi a siła chwytu ręki w hemiparetycznym CP
6 maja 2026 zaktualizowane przez: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Wpływ ćwiczeń treningowych z ograniczeniem przepływu krwi na siłę chwytu ręki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym połowicznym
Badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) na siłę chwytu ręki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu niedowładu połowiczego.
Siła chwytu ręki jest kluczowym elementem funkcji motorycznych i często jest poważnie upośledzona u dzieci z niedowładem połowiczym w przebiegu mózgowego porażenia dziecięcego, co może znacząco wpływać na ich codzienne czynności i jakość życia.
Trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) to nowatorska technika ćwiczeń, w której mankiet lub opaska służy do częściowego ograniczenia przepływu krwi podczas ćwiczeń oporowych o niskiej intensywności.
Wykazano, że ta metoda stymuluje wzrost mięśni i przyrost siły podobny do osiąganego poprzez trening siłowy o wysokiej intensywności, bez konieczności stosowania dużych obciążeń.
Biorąc pod uwagę unikalne wyzwania fizjologiczne, z jakimi zmagają się dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu niedowładu połowiczego, trening BFR może stanowić skuteczną alternatywę dla tradycyjnych metod treningu siłowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo Universit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek będzie wynosić od 6 do 12 lat
- Zdiagnozowane porażenie mózgowe połowiczne (prawa lub lewa strona).
- Zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha, ma stopień 1 lub 1+
- Dzieci z umiejętnością rozumienia i wykonywania poleceń oraz instrukcji werbalnych stosowanych podczas treningu i testów
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń, takie jak umiarkowana lub ciężka spastyczność, deformacje ortopedyczne lub inne poważne schorzenia zdrowotne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
Grupa BFR przeszła trening BFR przez 8 tygodni, z sesjami odbywającymi się trzy razy w tygodniu.
Manżeta typu opaskowego jest umieszczana na ramieniu w celu ograniczenia przepływu krwi podczas ćwiczeń.
Ćwiczenia obejmują niskointensywne czynności wzmacniające chwyt (np. ściskanie gumowej piłki, chwytanie ręcznego dynamometru) przy 20% ich maksymalnego powtórzenia (1RM).
Ciśnienie w mankiecie jest ustawione na 50-70% ciśnienia okluzji kończyny uczestników, zgodnie z ustaleniami wstępnej oceny.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna wykonuje tradycyjne ćwiczenia wzmacniające siłę uchwytu dłoni, koncentrując się na podobnych ćwiczeniach, ale bez ograniczenia przepływu krwi.
Obie grupy uczestniczą w treningu o podobnej częstotliwości i czasie trwania, ze stopniowym zwiększaniem liczby powtórzeń w ciągu 8 tygodni.
|
Grupa kontrolna wykonuje tradycyjne ćwiczenia wzmacniające chwyt dłoni, skupiając się na podobnych ćwiczeniach, ale bez ograniczenia przepływu krwi.
Obie grupy uczestniczą w podobnej częstotliwości i czasie trwania treningu, ze stopniowym zwiększaniem liczby powtórzeń w ciągu 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siłę uchwytu ręki mierzoną za pomocą dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siłę chwytu ręki objętej schorzeniem oceni się za pomocą kalibrowanego dynamometru ręcznego.
Maksymalną dowolną siłę chwytu zarejestruje się w kilogramach (kg).
Przeprowadzi się trzy próby, a do analizy wykorzysta się najwyższą wartość.
|
8 tygodni
|
|
grubość mięśnia w połowie długości mięśni zginaczy przedramienia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005952
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa kontrolna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny