- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07347795
Entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo y Fuerza de Prensión Manual en la Parálisis Cerebral Hemiparética
6 de mayo de 2026 actualizado por: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Efecto de los ejercicios de entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo en la fuerza de prensión manual en niños con parálisis cerebral hemiparética
El estudio tiene como objetivo investigar el efecto de los ejercicios de entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (RFS) en la fuerza de agarre manual de niños con parálisis cerebral hemiparética.
La fuerza de agarre manual es un componente vital de la función motora y a menudo se ve gravemente comprometida en niños con parálisis cerebral hemiparética, lo que puede afectar significativamente sus actividades diarias y calidad de vida.
El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (RFS) es una técnica de ejercicio novedosa en la que se utiliza un manguito o banda para ocluir parcialmente el flujo sanguíneo durante ejercicios de resistencia de baja intensidad.
Se ha demostrado que este método estimula el crecimiento muscular y las ganancias de fuerza similares a las logradas mediante el entrenamiento de fuerza de alta intensidad, sin necesidad de cargas elevadas.
Dados los desafíos fisiológicos únicos que enfrentan los niños con parálisis cerebral hemiparética, el entrenamiento con RFS podría proporcionar una alternativa efectiva a los métodos tradicionales de entrenamiento de fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo Universit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
La edad oscilará entre 6 y 12 años
- Diagnosticado de parálisis cerebral hemiparética (lado derecho o izquierdo).
- Según la escala de Ashwer modificada, tiene grado 1 o grado 1+.
- Niños con capacidad para comprender y seguir órdenes e instrucciones verbales utilizadas durante los entrenamientos y las pruebas.
Criterios de exclusión:
- Cualquier contraindicación para el ejercicio, como espasticidad moderada o grave, deformidades ortopédicas u otras afecciones de salud graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
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El grupo BFR realizó entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFR) durante 8 semanas, con sesiones tres veces por semana.
Se coloca un manguito tipo torniquete en la parte superior del brazo para restringir el flujo sanguíneo durante el ejercicio.
Los ejercicios consisten en actividades de fortalecimiento de agarre de baja intensidad (por ejemplo, apretar una pelota de goma, agarrar un dinamómetro manual) al 20% de su máximo de una repetición (1RM).
La presión del manguito se establece entre el 50% y el 70% de la presión de oclusión de la extremidad de los participantes, según una evaluación inicial.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control realiza ejercicios tradicionales de fortalecimiento de agarre manual, centrándose en ejercicios similares pero sin restricción del flujo sanguíneo.
Ambos grupos participan en una frecuencia y duración de entrenamiento similares, con un aumento gradual de repeticiones durante las 8 semanas
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El grupo de control realiza ejercicios tradicionales de fortalecimiento de agarre manual, centrándose en ejercicios similares pero sin restricción del flujo sanguíneo.
Ambos grupos participan en una frecuencia y duración de entrenamiento similares, con un aumento gradual de repeticiones durante las 8 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre manual medida con un dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza de prensión manual de la mano afectada se evaluará utilizando un dinamómetro manual calibrado.
La fuerza de prensión voluntaria máxima se registrará en kilogramos (kg).
Se realizarán tres ensayos y se utilizará el valor más alto para el análisis.
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8 semanas
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grosor muscular en el punto medio de los músculos flexores del antebrazo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005952
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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