- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07347795
Blodstrømsbegrænsningstræning og håndgrebstyrke ved hemiparetisk CP
6. maj 2026 opdateret af: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Effekten af Blodstrømsbegrænsningstræningsøvelser på Håndgrebstyrke hos Børn med Hemiparetisk Cerebral Parese
Studiet har til formål at undersøge effekten af blodstrømsrestriktion (BFR) træningsøvelser på håndstyrken hos børn med hemiparetisk cerebral parese.
Håndstyrke er en vital komponent i motorisk funktion og er ofte alvorligt kompromitteret hos børn med hemiparetisk CP, hvilket kan have en betydelig indvirkning på deres daglige aktiviteter og livskvalitet.
Blodstrømsrestriktion (BFR) træning er en ny øvelsesteknik, hvor en manchet eller et bånd bruges til delvis at blokere blodgennemstrømningen under lavintensitets modstandsøvelser.
Denne metode har vist sig at stimulere muskelvækst og styrkegevinst lignende dem, der opnås gennem højintensitets styrketræning, uden behov for høje belastninger.
I betragtning af de unikke fysiologiske udfordringer, som børn med hemiparetisk CP står over for, kunne BFR-træning give et effektivt alternativ til traditionelle styrketræningsmetoder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo Universit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alderen vil være fra 6-12 år
- Diagnosticeret med hemiparetisk cerebral parese (højre eller venstre side).
- Ifølge Modified Ashwer-skalaen har grad 1 eller 1+ grad
- Børn med evnen til at forstå og følge verbale kommandoer og instruktioner brugt under træning og tests
Eksklusionskriterier:
- Eventuelle kontraindikationer for motion, såsom moderat eller alvorlig spasticitet, ortopædiske deformiteter eller andre alvorlige helbredstilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
|
BFR-gruppen gennemgik BFR-træning i 8 uger, med træningssessioner tre gange om ugen.
En tourniquet-lignende manchet placeres på overarmen for at begrænse blodgennemstrømningen under træning.
Øvelserne involverede lavintensitet grebstyrkende aktiviteter (f.eks. at klemme en gummibold, at presse en hånddynamometer) ved 20 % af deres en-gentagelses maksimum (1RM).
Manchettrykket indstilles til 50-70 % af deltagernes lemokklusionstryk, som bestemmes ved en indledende vurdering.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrollen udfører traditionelle håndstyrkeøvelser, hvor fokus er på lignende øvelser, men uden blodstrømsbegrænsning.
Begge grupper deltager i træning med samme hyppighed og varighed, med en gradvis stigning i gentagelser over de 8 uger.
|
Kontrollen udfører traditionelle håndstyrkestyrkende øvelser med fokus på lignende øvelser, men uden blodgennemstrømningsbegrænsning.
Begge grupper deltager i en lignende frekvens og varighed af træningen med en gradvis stigning i gentagelser over de 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebssyrke målt med en håndholdt dynamometer
Tidsramme: 8 uger
|
Håndstyrken i den berørte hånd vil blive vurderet ved hjælp af en kalibreret håndholdt dynamometer.
Den maksimale frivillige grebstyrke vil blive registreret i kilogram (kg). Der vil blive udført tre forsøg, og den højeste værdi vil blive brugt til analyse. |
8 uger
|
|
muskeltykkelse ved midtpunktet af underarms fleksormusklerne
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005952
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kontrollgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater