- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07347795
Véráram-korlátozó edzés és kézmarkoló erő hemiparésises CP-ben
2026. május 6. frissítette: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
A véráramlás-korlátozásos edzésgyakorlatok hatása a kézmarkolási erőre hemiparézises gyermekeknél
A tanulmány célja, hogy vizsgálja a véráram-korlátozásos (BFR) edzésgyakorlatok hatását a hemiparésisos cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek kézmarkolási erejére.
A kézmarkolási erő a motoros funkciók létfontosságú összetevője, és gyakran súlyosan sérül a hemiparésisos CP-ben szenvedő gyermekeknél, ami jelentősen befolyásolhatja napi tevékenységeiket és életminőségüket.
A véráram-korlátozásos (BFR) edzés egy új gyakorlattechnika, amely során alacsony intenzitású ellenállásos gyakorlatok közben egy mandzsetta vagy szalag részlegesen elzárja a véráramot.
Ez a módszer, anélkül, hogy nagy terhelésekre lenne szükség, hasonló izomnövekedést és erőnövekedést képes előidézni, mint a magas intenzitású erőedzés.
Figyelembe véve a hemiparésisos CP-ben szenvedő gyermekek egyedi fiziológiai kihívásait, a BFR edzés hatékony alternatívát nyújthat a hagyományos erőedzési módszerekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo Universit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
Az életkor 6-12 év között lesz
- Diagnosztizált hemiparésis cerebralis paralysis (jobb vagy bal oldali).
- A módosított Ashwer-skála szerint 1-es vagy 1+ fokozatú
- Gyermekek, akik képesek megérteni és követni a képzés és tesztek során használt verbális parancsokat és utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat a gyakorlatokra, például mérsékelt vagy súlyos spasticitás, ortopédiai deformitások vagy más súlyos egészségügyi állapotok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
|
A BFR csoport 8 héten keresztül végezte a BFR edzést, heti három alkalommal. Egy tornakötés-stílusú mandzsetta kerül a felső karra a véráramlás korlátozására a gyakorlat közben. A gyakorlatok alacsony intenzitású fogóerősítő tevékenységeket tartalmaznak (pl. gumilabda préselése, kézi dinamométer fogása) a maximális egy ismétlésük (1RM) 20%-án. A mandzsetta nyomása a résztvevők végtag elzárási nyomásának 50-70%-ára van állítva, amit egy kezdeti értékelés során határoznak meg.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport hagyományos kézmarkolás-erősítő gyakorlatokat végez, hasonló gyakorlatokra összpontosítva, de véráram-korlátozás nélkül.
Mindkét csoport hasonló gyakorisággal és időtartammal vesz részt a képzésben, a gyakorlatok ismétlésszámának fokozatos növelésével a 8 hét során
|
A kontrollcsoport hagyományos kézmarkoló erősítő gyakorlatokat végez, hasonló gyakorlatokra összpontosítva, de véráram-korlátozás nélkül.
Mindkét csoport hasonló gyakorisággal és időtartammal vesz részt a képzésben, a 8 hét alatt fokozatosan növekvő ismétlésszám mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézmarkolati erő mérése kézi dinamométerrel
Időkeret: 8 hét
|
Az érintett kéz fogóerejét egy kalibrált kézi dinamométerrel értékelik.
A maximális önkéntes fogóerőt kilogrammban (kg) rögzítik.
Három próbát végeznek, és a legmagasabb értéket használják elemzésre.
|
8 hét
|
|
az alkar flexor izmainak középpontjában mért izomvastagság
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005952
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .