Blodstrømsbegrensningstrening og håndgrepstyrke ved hemiparetisk CP
6. mai 2026 oppdatert av: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Effekten av blodstrømsbegrensningstrening på håndgripestyrke hos barn med hemiparetisk cerebral parese
Studien har som mål å undersøke effekten av blodstrømrestriksjon (BFR) treningsøvelser på håndgripestyrken hos barn med hemiparetisk cerebral parese.
Håndgripestyrke er en vital komponent av motorisk funksjon og er ofte alvorlig svekket hos barn med hemiparetisk CP, noe som kan ha betydelig innvirkning på deres daglige aktiviteter og livskvalitet.
Blodstrømrestriksjon (BFR) trening er en ny treningsmetode der en mansjett eller band brukes for å delvis blokkere blodstrømmen under lavintensitets motstandsøvelser.
Denne metoden har vist seg å stimulere muskelvekst og styrkeøkninger som ligner på de som oppnås gjennom høyintensitets styrketrening, uten behov for høye belastninger.
Gitt de unike fysiologiske utfordringene barn med hemiparetisk CP står overfor, kan BFR-trening gi et effektivt alternativ til tradisjonelle styrketreningsmetoder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo Universit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Aldersspennet vil være fra 6–12 år
- Diagnostisert med hemiparetisk cerebral parese (høyre eller venstre side).
- Ifølge den modifiserte Ashwer-skalaen, har grad 1 eller grad 1+
- Barn med evne til å forstå og følge verbale kommandoer og instruksjoner som brukes under trening og tester
Eksklusjonskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner for trening, som moderat eller alvorlig spastisitet, ortopediske deformiteter eller andre alvorlige helsetilstander.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
|
BFR-gruppen gjennomgikk BFR-trening i 8 uker, med økter tre ganger per uke.
En turnikettlignende mansjett plasseres på overarmen for å begrense blodstrømmen under trening.
Øvelsene involverer lavintensive grepstyrkeaktiviteter (f.eks. klemme en gummi ball, gripe en hånddynamometer) med 20 % av deres en-repetisjonsmaksimum (1RM).
Mansjettrykket er satt til 50-70 % av deltakernes lemokklusjonstrykk, som bestemmes av en innledende vurdering.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen utfører tradisjonelle håndgripstyrkeøvelser, med fokus på lignende øvelser, men uten blodstrømrestriksjon.
Begge gruppene deltar i en lignende frekvens og varighet av trening, med en gradvis økning i repetisjoner over de 8 ukene.
|
Kontrollgruppen utfører tradisjonelle øvelser for å styrke håndgrep, med fokus på lignende øvelser men uten blodstrømrestriksjon.
Begge gruppene deltar i trening med lik frekvens og varighet, med en gradvis økning i repetisjoner over de 8 ukene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgripestyrke målt med en håndholdt dynamometer
Tidsramme: 8 uker
|
Håndgripestyrken i den berørte hånden vil bli vurdert ved hjelp av en kalibrert håndholdt dynamometer.
Den maksimale frivillige gripekraften vil bli registrert i kilogram (kg).
Tre forsøk vil bli utført, og den høyeste verdien vil bli brukt til analyse.
|
8 uker
|
|
muskeltykkelse ved midtpunktet av underarms bøyemuskler
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005952
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .