Bloedstroombeperkingstraining en Handgreepsterkte bij Hemiparetische CP
6 mei 2026 bijgewerkt door: Reham Saeed Alsakhawi, Cairo University
Effect van Bloedstroombeperking Trainingsoefeningen op Handknijpkracht bij Hemiparetische Kinderen met Cerebrale Parese
Het onderzoek heeft tot doel het effect van bloedstroombeperking (BFR) trainingsoefeningen op de handknijpkracht van kinderen met hemiparetische cerebrale parese te onderzoeken.
Handknijpkracht is een essentieel onderdeel van de motorische functie en is vaak ernstig aangetast bij kinderen met hemiparetische CP, wat hun dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven aanzienlijk kan beïnvloeden.
Bloedstroombeperking (BFR) training is een nieuwe oefentechniek waarbij een manchet of band wordt gebruikt om de bloedstroom gedeeltelijk af te sluiten tijdens lage-intensiteit weerstandsoefeningen.
Deze methode is aangetoond spiergroei en krachtwinst te stimuleren vergelijkbaar met die bereikt door hoog-intensiteit krachttraining, zonder de noodzaak van hoge belasting.
Gezien de unieke fysiologische uitdagingen waarmee kinderen met hemiparetische CP worden geconfronteerd, zou BFR-training een effectief alternatief kunnen bieden voor traditionele krachttrainingsmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo Universit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd varieert van 6-12 jaar
- Gediagnosticeerd met hemiparetische cerebrale parese (rechter- of linkerkant).
- Volgens de gewijzigde Ashwer-schaal, heeft graad 1 of 1+ graad
- Kinderen met het vermogen om verbale opdrachten en instructies die tijdens training en tests worden gebruikt, te begrijpen en op te volgen
Exclusiecriteria:
- Eventuele contra-indicaties voor lichaamsbeweging, zoals matige of ernstige spasticiteit, orthopedische misvormingen of andere ernstige gezondheidsproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
|
De BFR-groep onderging gedurende 8 weken BFR-training, met sessies die drie keer per week plaatsvonden.
Een tourniquetachtige manchet wordt op de bovenarm geplaatst om de bloedstroom tijdens de oefening te beperken.
De oefeningen bestaan uit activiteiten met lage intensiteit voor het versterken van de grip (bijvoorbeeld het knijpen in een rubberen bal, het vastgrijpen van een handdynamometer) op 20% van hun één-herhalingsmaximum (1RM).
De manchetdruk wordt ingesteld op 50-70% van de ledemaatocclusiedruk van de deelnemers, zoals bepaald door een initiële beoordeling.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep voert traditionele handknijpkrachtversterkende oefeningen uit, met de nadruk op vergelijkbare oefeningen maar zonder bloedstroombeperking.
Beide groepen nemen deel aan een vergelijkbare frequentie en duur van training, met een geleidelijke toename in herhalingen gedurende de 8 weken
|
De controlegroep voert traditionele handgreepversterkende oefeningen uit, gericht op vergelijkbare oefeningen maar zonder doorbloedingsbeperking.
Beide groepen nemen deel aan een vergelijkbare frequentie en duur van training, met een geleidelijke toename van herhalingen gedurende de 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handknijpkracht gemeten met een handdynamometer
Tijdsspanne: 8 weken
|
De handknijpkracht van de aangedane hand wordt beoordeeld met een gekalibreerde handdynamometer.
De maximale vrijwillige knijpkracht wordt vastgelegd in kilogram (kg).
Er worden drie pogingen uitgevoerd en de hoogste waarde wordt gebruikt voor analyse.
|
8 weken
|
|
spierdikte op het middelpunt van de onderarmflexorspieren
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005952
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .